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  • 피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득
    피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득
    피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등에서 신속진단키트의 허가를 획득하고, 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있으며, 이번 국내 식약처 허가 및 GMP 인증까지 획득하면서 코로나 19에 대한 우수한 진단기술력을 국내외적으로 인정받게 됐다. 아울러 최근 한미약품과 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결하고 지난 2월에는...
    2022-03-16 14:48
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수...
    2022-03-16 11:08
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    허가된 개인용(항원) 자가 진단키트 9개 모두 비강검사를 기준으로 하는 자가진단키트만이 허가를 획득한 상태다. PCR과 비강검사키트는 콧속 혹은 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취해야 하기 때문에 영유아 및 아동들이 검사하기에 어려움이 있다. 특히 교육당국이 개학 후 ‘주 2회 선제검사용 신속항원검사 실시’를 적극 권고하면서 타액 검사 방식의 신종...
    2022-03-16 10:32
  • 종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    김영주 종근당 대표는 “타미플루, 조플루자와 같은 인플루엔자 치료제를 통해 구축한 호흡기 분야의 전문성을 바탕으로 진단키트를 신속하게 공급해 나갈 것”이라고 말했다. 차정학 휴마시스 대표는 “이번 계약으로 당사의 우수한 제품을 보다 안정적으로 공급함으로써 코로나19 종식에 기여할 수 있게 되길 바란다”고 말했다.​
    2022-03-15 10:56
  • 시장ㆍ부시장에 기조실장도…서울시 코로나 확진자 속출에 업무공백 우려
    시장ㆍ부시장에 기조실장도…서울시 코로나 확진자 속출에 업무공백 우려
    김 실장은 전날 신속항원검사(자가진단키트)에서 양성이 나와 이날 PCR 검사를 진행했다. 코로나19가 전방위로 확산하면서 서울시청 내에서도 확진 규모가 커지고 있다. 앞서 조인동 행정1부시장이 확진 판정을 받았고, 오 시장도 11일 확진 판정을 받아 외부 일정을 모두 취소했다. 그는 이날부터 17일까지 7일간 자택에 머물며 재택 치료를 할 예정이다. 서울시...
    2022-03-14 13:37
  • 중국, 하루 새 코로나19 확진자 두 배 증가...“무증상자 상당 부분 차지”
    중국, 하루 새 코로나19 확진자 두 배 증가...“무증상자 상당 부분 차지”
    이와 별개로 보건 당국은 신속 진단키트의 상업적 판매를 허용했다. 이에 따라 시민들은 약국이나 온라인몰에서 구매할 수 있게 됐다. 중국 정부는 코로나19가 발생하고 2년간 대부분 ‘제로 코로나’라는 무관용 원칙을 고수했다. 특히 오미크론 변이가 중증으로 이어지는 확률이 이전 변이보다 낮다는 일련의 보고에도 당국은 델타 변이 때와 마찬가지로 엄격한...
    2022-03-13 17:33
  • 브레이브걸스, 민영 코로나 확진→유정·은지 양성 확인…컴백 쇼케이스 연기
    브레이브걸스, 민영 코로나 확진→유정·은지 양성 확인…컴백 쇼케이스 연기
    다른 멤버인 유정, 은지도 선제적으로 진행한 신속 항원 검사에서 양성 반응을 확인했다. 유나는 자가 진단키트 검사 결과 음성이지만 추가 확진을 고려해 지속적으로 컨디션을 확인하고 있다. 이에 따라 브레이브걸스는 모든 스케줄을 즉각 중단하고 치료에 돌입했다. 민영은 자택에서 칠 중이며 유정과 은지는 숙소에서 대기 중이다. 다행히 오는 14일 발매...
    2022-03-12 21:26
  • 이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    10일부터 1박 2일 일정으로 광주에 있던 이 대표는 몸 상태가 좋지 않아 신속항원 검사를 받았다. 이 대표는 광주, 전북 일정을 취소하고 서울 자택으로 돌아갔다. 한편 이 대표는 전날 윤석열 대통령 당선인과 도시락 오찬을 했다. 윤 당선인은 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔다.
    2022-03-11 20:58
  • 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    진단키트 수요에 적극 대응할 계획이다. 이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Humasis COVID-19 Variant RT-qPCR Kit’에 대해 지난 8일자로 수출용 허가를 획득했다. 이 제품은 코로나19에 감염된 사람 중 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이인 스텔스 오미크론의 검출도 가능하다. 휴마시스 관계자는 “분자진단 시장에 신속한 진입을 위해...
    2022-03-10 13:45
  • 신속항원검사 ‘불편한’ 권고에…일부 학부모 “불이익 우려” 눈치만
    신속항원검사 ‘불편한’ 권고에…일부 학부모 “불이익 우려” 눈치만
    새 학기를 시작해 각 학교에서 신속항원검사(자가진단키트)가 배부된 가운데 일부 학교에서는 의무처럼 학부모들에게 검사를 요구하고 있어 논란이 계속되고 있다. 교육청과 학교들은 강제가 아닌 협조 요청이라는 입장이나 일부 학부모들은 학교에서 의무 사용으로 이를 유도하고 있다며 불만을 표시하고 있는 중이다. 4일 교육계에 따르면 각 초·중·고교들은 개학...
    2022-03-04 16:35
  • [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    PHC는 지난 2월 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 타액 기반 신속항원 진단키트를 승인받은 바 있다. 이에 양사는 타액 기반 신속항원키트의 미국발매를 우선적으로 추진할 계획이다. 권세창 한미약품 대표는 “체외진단 영역에서 전문성을 보유한 PHC와 다양한 신사업을 추진하게 돼 기대가 크다”며 “한미약품이 보유한...
    2022-03-04 12:51
  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    PHC는 지난 2월 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받았다. 이 키트의 민감도는 95.8%로 호주에 등록된 신속항원진단키트 중 최고 수준인 것으로 알려져 있다. 양사는 빠른 시일 내에 타액 기반 신속항원키트의 미국 발매를 추진할 계획이다. 최인환 PHC 대표는 “한미약품의 글로벌 네트워크를 통해 세계 시장에서 우수한 제품...
    2022-03-04 11:30
  • 개학 첫날, 등교중지 학생 16만 명..10명중 8명은 신속항원검사 후 등교
    개학 첫날, 등교중지 학생 16만 명..10명중 8명은 신속항원검사 후 등교
    자가진단 앱 참여율은 51.58%로 가장 낮은 수준을 보였다. 교육부는 새 학기 학교방역을 강화하기 위해 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관을 단장으로 하는 ‘오미크론 대응 비상 점검·지원단’을 가동 중이다. 애초 계획대로 학교를 대상으로 현장 이동형 PCR 검사소도 배치했다. PCR 검사소는 최소 3개의 이동 검체팀을 운영한다. 신속항원검사 키트는 개학...
    2022-03-03 11:11
  • 김부겸 총리, 코로나 자가검진 양성
    김부겸 총리, 코로나 자가검진 양성
    김부겸 국무총리가 3일 자가검진키트를 이용한 신속항원검사 결과 양성이 확인돼 PCR(유전자증폭) 검사를 받을 예정이다. 이날 국무총리비서실에 따르면 김 총리는 이날 오전 자가검진키트로 검사한 결과 양성을 확인했다. 김 총리는 2·28민주운동 기념식 참석차 지난달 28일 대구를 방문한 이후 누적된 피로에 더해 의심증상이 있었고, 전날 밤에도 자가진단키트...
    2022-03-03 09:05
  • 식약처, 자가검사키트 유통개선조치 연장…3월말까지 진단키트 6000원에 판다
    식약처, 자가검사키트 유통개선조치 연장…3월말까지 진단키트 6000원에 판다
    식품의약품안전처(이하 식약처)는 관계부처 합동 ‘신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의’와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의’ 결과에 따라 자가검사키트 공급 안정화를 위해 시행 중인 유통개선조치를 오는 3월 말까지 연장한다고 28일 밝혔다. 이에 따라 △판매가격 지정(1회 사용분 6000원) △판매처 제한(약국·편의점에서 판매...
    2022-02-28 14:43
  • 노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원
    노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원
    현재 노블엔앰비는 롤리팝형 타액 채취용 스왑을 이용한 신속항원진단 키트의 임상을 진행 중이다. 회사 관계자는 “밖으로 침을 모으는 튜브 용기 타입의 타액 채취키트가 기존에 존재하지만 침을 뱉은 과정에서 혐오감 및 재확산될 우려가 있어 막대 사탕처럼 구강 내에서 침을 모을 수 있는 롤리팝 형태의 편리하고 안전한 타액 검체 채취키트를 개발했다”며...
    2022-02-28 14:25
  • 학생 자가진단앱 개선…신속항원검사 결과·확진일자 입력 기능 추가
    학생 자가진단앱 개선…신속항원검사 결과·확진일자 입력 기능 추가
    새 학기부터는 등교 전 주 2회 지급받은 신속항원검사 키트로 선제검사를 실시해야 한다. 학생과 교사가 방역 기관으로부터 코로나19 확진자로 통보를 받으면 자가진단 앱에 '확진 일자'를 입력하는 기능도 도입했다. 그동안 학생이나 교사가 방역 기관으로부터 코로나19 확진 통보를 받으면 학교에 유선으로 확진 사실을 전달했으나 개선된 자가진단앱에서 확진...
    2022-02-28 09:24
  • '자가진단키트' 사려면 읍내까지 가야 하는데…농촌 코로나 사각지대 우려
    '자가진단키트' 사려면 읍내까지 가야 하는데…농촌 코로나 사각지대 우려
    코로나19 오미크론 변이가 확산하면서 신속항원검사를 위한 자가진단키트에 대한 관심이 높아지고 있다. 하지만 약국과 편의점에서만 판매하다 보니 편의 시설이 부족한 농촌은 이를 구하기가 쉽지 않아 사각지대에 놓여 있다는 우려가 나온다. 정부는 오미크론 변이 확산에 따른 확진자 급증에 코로나19 검사 체계를 자가진단키트 활용으로 전환했다. 자가진단키트...
    2022-02-26 07:00
  • 코로나 시대 ‘천태만상’…“양성 나온 키트 팝니다”
    코로나 시대 ‘천태만상’…“양성 나온 키트 팝니다”
    고위험군 등에 속하지 않은 일반 시민은 신속항원검사를 먼저 시행한 뒤 양성일 경우에만 PCR검사를 받을 수 있다. 음성이 나왔지만 PCR 검사를 희망할 경우에는 자비로 10만 원 안팎의 비용을 부담해야 검사를 받을 수 있다. 해당 글을 접한 누리꾼들은 “양성 키트 판매글을 올린다는 것 자체가 상식선을 벗어난 일이다” “코로나 바이러스가 묻어있을 키트를...
    2022-02-25 13:43
  • 피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    체외진단 기업 피씨엘은 지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 구매해 병의원을 기반으로 제품을 공급하고 판로를 확대한다. 지멘스 헬시니어스의 진단사업본부 한희철 부사장은 “이번 공급계약은 초도물량에...
    2022-02-25 09:12
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