최근 모더나는 화이자와 바이오엔텍에 코로나 백신 특허침해 소송을 제기했다. 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신제품인 코미르나티(Comirnatyⓡ)가 모더나의 mRNA 백신기술 특허권을 침해한다는 것이다. 그런데 mRNA 백신과 관련된 원천특허는 펜실베이니아 대학이 가지고 있으며, 이 특허에 대한 실시권은 모더나와 바이오엔텍에 허여된 상태이다. 게다가 바이오엔텍의...
사전예약에 따른 접종은 오는 13일부터 가능하고, 예약 없이 시행하는 당일 접종은 오는 5일부터 할 수 있다.
코로나19 먹는 치료제 팍스로비드(화이자)는 누적 46만6799명분이고, 현재 재고량은 49만5361명분이다. 라게브리오(MSD)는 누적 6만5255명분이 처방됐고, 재고량은 8만5945명분이다. 전날 오후 6시 기준으로 국내 먹는 치료제 전체 재고량은 58만1306명분이다.
전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아
유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다.
AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로...
화이자가 개발한 영유아용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가 절차에 들어갔다.
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다.
이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과는 ‘6개월...
12~17세 청소년은 5일부터 화이자 백신뿐 아니라 노바백스 백신으로도 접종이 가능하다. 앞서 유럽연합(EU)과 미국 등 8개국도 노바백스 접종 대상을 12세 이상으로 확대했다.
스카이코비원은 1일부터 사전예약을 접수해 13일부터 접종한다. 당일접종은 5일부터 가능하다. 접종대상은 식품의약품안전처 허가사항에 따라 18세 이상 미접종자로 정했다.
임 단장은...
이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다.
그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고 있다”고 덧볕였다.
SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신은 9월 1일부터 사전예약을 받는다. 5일부터는 당일·방문 접종, 13일부터는 예약 접종이 가능하다. 스카이코비원은 기존...
현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한 상태다.
주요 종목 중엔 미쓰비시중공업이 5.24% 상승했고 가와사키중공업은 4.08% 올랐다. NEC와 후지쯔는 각각 5.97%, 2.29% 상승했다.
전날 유일하게 상승 마감했던 상하이종합지수는 반락했다. 도시들이 코로나19 재확산에 다시 규제책을 꺼내 들면서 경기침체 우려가 커진 탓이다....
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다.
이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
화이자에서 만든 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 복용 환자 중 증상 재발 사례가 늘고 있다는 지적이 나왔다.
미국 CNN방송은 26일(현지시간) 미국의 한 연구팀이 미국 국립 의학 도서관을 통해 공개한 연구 자료를 인용해 '코로나19 오미크론 변이가 유행하던 기간에 팍스로비드 복용자 가운데 2∼4%는 치료 후 1주일 이내에 증상이 재발한 것으로...
모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 화이자와 바이오앤테크를 상대로 특허권 침해 소송을 제기했다.
월스트리트저널(WSJ)은 26일(현지시간) 모더나가 매사추세츠 연방법원과 독일 뒤셀도르프지방법원에 화이자와 바이오앤테크를 상대로 소를 냈다고 보도했다.
모더나는 화이자가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 제작 과정에서 인체의 이상...
동일한 적응증을 대상으로 하는 ‘화이자’의 1차 치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’의 승인 당시 ORR 73%를 훨씬 상회하는 수치다. ‘로슈’의 ‘로즐리트렉(엔트렉티닙)’의 ORR 78%보다도 월등히 우수한 성과다.
뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한...
기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능
화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
심지어 코로나19 백신 개발사인 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)도 4차 접종 후 코로나19에 감염됐습니다.
백신을 네 번이나 맞아도 코로나19 감염을 예방하지 못하는 상황이 속속 발생하면서 4차 접종은 사실상 중증화 방지 가능성에만 기대를 걸고 진행되고 있습니다. 22일 0시 기준 국내 4차 접종률은 13.4%로 답보상태입니다.
방역당국은 감염이력이 있는...
지난달 투자사 AXS는 디지털 결제 플랫폼 페이팔과 제약사 화이자, 나이키에 대한 단일 주식 ETF를 출시했다. 회사는 롱 또는 숏 포지션을 투자자들에게 옵션으로 제공한다. 롱 ETF는 수익이 좋은 날 실제 주가보다 더 상승하는 대신 숏 ETF는 하락장에서 더 떨어지도록 설계되는 식이다.
AXS의 그레그 바숙 최고경영자(CEO)는 “투자자들이 가장 활발하게 거래되는 일부...
심부정맥혈전증 등 혈전관련 질환에 대해서는 화이자 백신에서만 소폭의 발생률 증가가 관찰됐습니다. 심부정맥혈전증은 다리 정맥형이 막혀 피가 응고되는 질환입니다. 위원회는 화이자 백신 접종 후 심부정맥혈전증, 폐색전증에 대한 면밀한 역학적 평가를 진행할 예정입니다.
16일 보상위원회 개최…소급적용 가능
코로나19백신안전성위원회의 이번 발표...
화이자의 팍스로비드와 엠에스디(MSD)의 라게브리오는 먹는 약(경구용)으로 각각 지난해 12월과 올해 3월 식품의약품안전처 긴급사용승인을 받았습니다.
국내에서는 팍스로비드 우선 사용을 권장합니다. 만 60세 이상 혹은 기저질환자 등의 경우 코로나 확진 초기 투약하면 효과가 좋은 것으로 알려져 있죠. 실제 국내에서 7000명의 팍스로비드 투약환자를 대상으로...
8% 올랐다.
팔란티어테크놀로지스는 시장의 예상과 달리 분기 손실을 기록했다는 소식에 14% 이상 떨어졌다.
시그니파이헬스는 WSJ가 CVS 헬스가 인수 입찰을 제안한 것으로 전해지며 2.18% 상승했다.
글로벌블러드테라퓨틱스(GBT)는 화이자가 54억 달러(약 7조470억 원)에 GBT를 인수하기로 합의했다는 소식이 알려진 뒤 4.3% 올랐다.
디즈니도 이날 2% 이상 올랐다.
화이자 ‘잴코리(크레조티닙)’의 승인 당시(ORR 72%)와 비교했을 때에도 탈레트랙티닙의 결과가 월등히 우수하다.
뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “이번 혁신치료제지정은 탈레트랙티닙이 글로벌 임상 단계에서 경쟁약물 대비 압도적인 효능을 증명했음을 FDA가 인정한 것”이라며 “탈레트랙티닙은 임상 2상 결과만으로도 신약허가(NDA) 신청이 가능하고 우선...
화이자의 항바이러스 치료제인 팍스로비드를 5일간 투약한 뒤 27일 음성 판정을 받았다. 그러나 사흘 뒤인 30일 다시 양성 판정을 받고 재격리에 들어갔다. 백악관은 코로나 치료제 복용 초기에는 증상이 호전되다 이후 증상이 재발하는 이른바 ‘팍스로비드 리바운드’ 현상 때문이라고 설명했다.
바이든 대통령은 격리 기간 동안 화상으로 주요 업무를 처리했다....