펙사벡, 10페이지 - 이투데이

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[바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다

신라젠의 펙사벡은 백시니아(우두) 바이러스를 이용한 면역항암제다. 펙사벡은 옵디보, 여보이, 임핀자·트레멜리무맙(대장암), REGN2810(신장암) 등과 미국과 유럽 등에서 글로벌 병용투여 임상을 진행 중이거나 일정이 잡혀 있다. 　신라젠은 연내 펙사벡의 임상 3상 무용성·효능 중간 결과 발표를 목표로 연구에 매진하고 있다. 간암환자 600명을 대상으로...

2018-01-16 10:39
사노피, 신라젠 파트너사에 1조 투자…‘펙사벡’ 기대감 높여

한편, 펙사벡은 신라젠이 자체 개발한 항암신약 후보물질이다. 암세포만 감염시키도록 조작된 우두바이러스를 기반으로 하는 일종의 백신형 항암제다. 펙사백이 암 환자에게 투여돼 암세포만 감염시키면, 면역체계가 바이러스에 감염된 암세포를 위험 물질로 인식해 공격하는 방식이다.

2018-01-09 14:37
[바이오줌인] “제2 한미약품 기술수출 ‘잭팟’ 우리도”

신라젠도 바이러스 항암제 펙사벡의 해외 임상을 함께 진행하고 있는 미국 리제네론 등과 콘퍼런스나 1대 1 파트너링에 참여할 것으로 알려졌다. 한국바이오협회 관계자는 “JP모건 콘퍼런스는 매년 1월에 개최되는 만큼 세계 시장의 흐름와 기술수출 전망을 조망할 수 있는 자리”라면서 “26일 열리는 협회 신년회에서 JP모건 행사에서 나왔던 최신 트렌드를...

2018-01-09 10:15
신라젠, '펙사백 특허출원 실패' 루머에 반박…“임상시험과 연관성 없다"

신라젠이 현재 개발 중인 항암 바이러스제 '펙사벡'의 해외 특허 출원이 문제없이 진행되고 있으며 임상시험과 연관성이 전혀 없다고 8일 밝혔다. 최근 특허 출원이 거절돼 임상이 중단됐다는 루머에 대한 대응이다. 앞서 신라젠은 4일 장 마감 후 공시를 통해 최대주주인 문은상 대표를 비롯해 친인척 일가가 지분을 대거 매도했다고 알리면서 '숨은 악재'가...

2018-01-08 13:18
[BioS] 바이오주는 펄펄 날았지만, IPO 시장은 찬바람 '쌩쌩'

신라젠은 올해 핵심파이프라인인 펙사벡의 글로벌 병용투여 연구가 주목을 받으면서 한때 시총 10조(15만원)를 돌파하는 등 큰 주목을 받았다. 올해 1만 2950원에서 시작해 9만 3500원으로 622% 상승한채 마감했다. 중국 하버바이오메드와 스위스 로이반트사이언스에 연이어 대규모 기술이전 계약을 체결한 한올바이오파마와 중국 아이-맙과 기술이전 계약을 한...

2017-12-29 11:06
서정진ㆍ방준혁ㆍ김대일, 신규 상장으로…'조 단위' 주식부호 올라

신라젠은 올해 항암바이러스 치료제 개발 및 펙사벡의 글로벌 3상 순항 등으로 주가가 저점 8900원에서 고점 15만2300원까지 치솟았다. 이외에도 정인용 씨티케이코스메틱스 대표(1945억 원)와 박설웅 에스디생명공학 대표(1695억 원), 정관호 야스 대표(1490억 원) 등이 증시 상장으로 1000억 원대 신흥 주식부호에 이름을 올렸다.

2017-12-26 13:05
[특징주] 신라젠, 항암바이러스 옵디보 등 200개 이상 병용임상 주장…‘↑’

신라젠은 홈페이지를 통해 재 임상3상을 진행 중인 항암바이러스 ‘펙사벡’에 대한 의구심에 대해 적극 해명하고 나섰다. 신라젠은 병용임상은 최근 세계 양대 암학회(ASCO, ESMO)에서 세계적인 트랜드라며 최근 처방량이 급증하고 있는 블록버스터 면역항암제(옵디보, 키트루다 등)가 200개 이상의 병용임상을 진행하고 있는 부분이 증명하고 있다고 밝혔다....

2017-12-06 14:39
[새내기주 대분석] 신라젠 주가 날자…문은상 대표 보유주 가치 ‘5000억대’

신라젠 주가가 급등한 덕에 이 회사 주요 주주들의 주머니도 두둑해지게 됐다. 치과의사 출신인 문은상 신라젠 대표가 대표적이다. 금융감독원 전자공시에 따르면, 9월 말 기준 문 대표의 지분율은 7.84%로 보유 주식 수는 520만9481주다. 문 대표의 지분가치는 1일 종가(10만8400원) 기준으로 약 5647억 원에 달한다. 지난해 상장 당시 문 대표의 보유 지분가치가...

2017-12-05 10:28
[새내기주 대분석] 신라젠, 코스닥 상승률 1위…서서히 고개드는 ‘거품론’

이 같은 신라젠 주가 상승 배경에는 이 회사가 개발 중인 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’에 대한 기대감이 있다. 간암 환자를 대상으로 한 펙사벡의 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다는 소식이 호재로 작용했다. 여기에 지난달 20일 한 의료 전문매체가 펙사벡이 신장암에도 반응을 보였다는 신라젠 연구소 관련자의 발언을 보도한 것이 주가 상승세에...

2017-12-05 10:26
[새내기주 대분석] ‘사두용미(蛇頭龍尾)’ 신라젠, 항암 치료제 펙사벡 기대에 시초가 10배 대박

2006년 부산대 의대 연구진이 임상시험을 위해 설립한 신라젠은 항암 바이러스 면역치료제 ‘펙사벡’ 등을 생산하는 의·약학 연구개발 벤처기업이다. 펙사벡이 암을 완치하는 기술이 반영됐다는 기대감이 높아지면서 신라젠은 상장 전부터 시가총액이 1조 원에 달하는 등 장외시장의 대어로 주목받았다. 하지만 상장 시점이 다가오면서 고평가 논란에...

2017-12-05 10:25
[특징주]신라젠, 또 급등...장 초반 15만원 돌파

현재 주가 기준으로 신라젠의 시총은 8조9000억 원에 달한다. 신라젠의 주가는 과열 양상 우려에도 상승세를 이어가고 있다. 전날 신라젠은 전 거래일 대비 가격제한폭(30.00%)까지 오른 12만7400원에 거래를 마쳤다. 전날 의료 전문 매체에서 펙사벡이 신장암에도 반응을 보였다는 신라젠 연구소 관련자의 발언이 보도되면서 주가가 급등했다.

2017-11-21 09:33
코스닥, 신라젠 효과에 790선 터치…기관 매물 출회에 반전

전날 신라젠은 하루새 상한가로 직행하며 12만7400원에 장을 마감했다. 오름세는 지난 13일부터 이날까지 7거래일 연속 이어지고 있다. 신라젠의 주가를 밀어올리는 요인은 항암제 신약 후보물질 '펙사벡'에 대한 기대감이다. 당초 간암 치료제로 개발됏으나 신장암 등 타 증상까지 적용대상이 확대될 수 있다는 소식에 매수세가 집중됐다.

2017-11-21 09:32
코스닥, 제약ㆍ바이오株 업고 한달새 16.7%…신라젠 上 기록

신라젠은 항암제 신약 후보물질 ‘펙사벡’의 간암 환자 대상 글로벌 3상 순항 기대감에 힘입어 고공행진 중이다. 주가는 지난 13일 이후 최근 6거래일간 상승세를 지속했다. 한편, 이날 외환시장에선 원달러 환율이 1101원(+0.10%)으로 상승했으며, 일본 엔화는 983원(+0.63%), 중국 위안화는 166원(+0.04%)으로 마감했다.

2017-11-20 16:21
[특징주] 신라젠, 장중 10만8100원 최고가…시가총액 7조 원 돌파

신라젠은 항암제 신약 후보물질 '펙사벡'의 간암 환자 대상 글로벌 3상 기대감과 모건스탠리 캐피털 인터내셔널(MSCI) 한국지수 구성 종목 편입 등 잇따른 호재로 주가가 급등했다. 이날 기록한 사상 최고가는 지난해 12월 6일 상장 첫날 종가 1만2850원 대비 8배가 넘는 수치다. 다만, 증권업계 일각에서는 신라젠의 시가총액이 연매출 9000억 원...

2017-11-20 10:56
신라젠 파트너 트랜스진, 1440만유로 자금유치.."펙사벡 실험 박차"

국내 바이오 기업인 신라젠과 글로벌 임상3상 유럽 파트너십을 맺고 있는 트랜스진은 이번 자금을 면역 항암제 펙사벡(Pexa-Vec)의 임상실험에 투자할 것으로 보인다. 신라젠은 2015년 트랜스진과 펙사벡의 연구개발과 임상실험을 지원을 받기로 계약했다. 신라젠은 2017년 4월 프랑스 트랜스진으로부터 면역항암제 펙사벡의 단계별 기술료(마일스톤) 400만 달러(약...

2017-11-14 09:22
에이치엘비 항암제 가치 2조 vs 신라젠 1조…승자는?

동부증권은 신라젠의 바이러스를 이용한 항암제 ‘펙사벡’이 간암치료제 시장을 주도할 가능성이 높다고 분석했다. 현재 간암치료제는 국제 진료지침상 간암의 약물치료는 독일 바이엘 넥사바 외에 대안이 없고, 미국 식품의약국(FDA)과 협의된 임상 설계에 따라(SPA) 3상을 진행하고 있으며 정맥투여로 전신순환도 가능한 형태이기 때문에 간암 외에 다른...

2017-11-14 09:20
[베스트&워스트] 코스닥 700선 돌파… 엠지메드 최대주주 변경 소식에 69% ↑

최근엔 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’의 간암 대상 글로벌 임상3상이 순조롭게 진행 중이란 소식에 주가가 급등했다. 관련업계에 따르면 신라젠은 2018년까지 펙사벡 임상3상 환자 모집을 완료한다는 계획이 차질없이 진행되고 있다. 신라젠이 임상3상에서 목표로 한 환자 수는 600명이다. 현재까지 200여 명 모집을 완료한 것으로 알려졌다. 회사 측은 간암...

2017-11-06 10:30
[BioS] 신라젠ㆍ美국립암연구소 공동 개발 대장암약 임상 착수

임상시험은 NCI 주관으로 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자, PD-1/PD-L1억제제 단독치료에도 MSI-High인 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군 35명을 대상으로 ‘펙사벡ㆍ더발루맙’ 치료군과 ‘펙사벡ㆍ더발루맙ㆍ트레멜리무맙’ 병용 투여군으로 나눠 안전성과 유효성을 확인한다. 임상시험에서는 환자의...

2017-10-12 14:35
[특징주] 신라젠, 3조 간암 치료제 시장 확대 기대 ↑

펙사벡은 암세포만 감염시키는 우두바이러스를 기반으로 하는 항암 신약 후보 물질이다. 현재 간암 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다. REGN2810은 리제네론과 프랑스 사노피가 약 1조 원을 투자해 개발 중인 면역관문억제제다. 회사 측은 “REGN2810과 펙사벡 항암바이러스를 함께 투여했을 때 단독 투여할 때보다 종양 반응률이 두 배 가까이 오르는...

2017-10-11 15:16
[특징주]에이치엘비, 신약개발 경쟁사 주가 3조…저평가 부각 ‘↑’

중국에서 시판중이며 블럭버스터신약으로 자리잡고 있고, 병용요법 임상준비와 더불어 중국에서 폐암과 간암임상 3상 종로후 시판허가 신청이 기대되고 있다. 신라젠은 개발 중인 면역항암제 펙사벡과 병용치료 임상 시험중인 BMS사의 면역항암제 옵디보가 소라페닙 치료를 받은 환자 대상 간암 2차 치료제로서 미국 식품의약국(FDA) 신속 승인을 획득한 바 있다.

2017-09-26 13:22

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