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  • 신라젠, 신장암ㆍ간암 등 펙사벡 확장성 발표…‘IOVC 2018’ 참가
    신라젠은 '펙사벡(JX-594)'의 신장암 대상 임상 2상인 ‘REN022’ 연구 결과를 지난 11일(현지시간) 영국 옥스포드에서 열린 'International Oncolytic Virus Conference 2018(이하 IOVC)'에서 발표했다고 12일 밝혔다. 이번에 발표된 내용은 전이성, 불응성 신장암(RCC) 환자 17명을 대상으로 펙사벡을 매주 정맥투여(IV)한 단독요법 2상 결과이다. 약 5년 반 동안 계속...
    2018-04-12 10:14
  • ‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라
    ‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라
    신라젠도 AACR에서 신장암 치료 효과를 분석하기 위해 동물실험용 펙사벡(mJX-594)을 실험용 쥐에 투약한 전임상 결과를 발표한다. mJX-594은 특정 균주를 활용해 설치류에 대한 감염성이 없는 펙사벡이 쥐의 세포에도 감염될 수 있도록 만든 동물실험용 약물이다. 펙사벡은 암세포 및 종양 혈관만 선택적으로 공격할 수 있게 만든 유전자 재조합 바이러스다....
    2018-04-10 10:35
  • [특징주] 신라젠, 中 파트너사 '펙사벡' 임상3상 2분기 개시 ↑
    신라젠의 중국 파트너사 리스팜이 항암바이러스제 '펙사벡'에 대한 중국 임상3상을 올해 2분기 개시한다는 소식에 신라젠이 상승세다. 4일 오후 1시 16분 현재 신라젠은 전날보다 4.47% 오른 10만9800원에 거래되고 있다. 이날 리스팜에 따르면 이 회사는 2017년 보고서에서 "임상3상을 위한 중국인 환자 등록이 2분기 진행될 예정"이라고 밝혔다....
    2018-04-04 13:16
  • [BioS] 국내 바이오제약 R&D 11%증가..셀트리온·삼성 '2천억대'
    [BioS] 국내 바이오제약 R&D 11%증가..셀트리온·삼성 '2천억대'
    제넥신은 지속형 성장호르몬 및 면역항암제 하이루킨 임상, 신라젠은 항암바이러스 펙사벡의 3상과 병용연구에 집중하면서 R&D비용이 급증했다. 지난해 신약 개발을 선언한 메디톡스 역시 186억원에서 261억원으로 R&D투자 비용이 40.3% 증가했다. 유전자치료제 VM202의 글로벌 3상이 한창인 바이로메드 역시 300억원대의 R&D투자를 지속했다....
    2018-04-03 13:22
  • [BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"
    [BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"
    신라젠의 '펙사벡'은 우드바이러스에 유전자를 조작해 암세포를 선택적으로 공격하도록 하는 항암바이러스 치료제다. 그는 “향후 펙사벡의 글로벌 매출은 3조원로 추정된다. 면역항암제와 병용시 시너지 효과에 따른 기대감 때문이다. 펙사벡과 비슷한 항암바이러스 ‘임리직’은 키트루다와 병용시 반응률이 60%, 완전관해율(CR) 33%에 이르렀다. 펙사벡의 기존...
    2018-03-29 09:54
  • [투자세미나] 구완성 NH투자증권 연구원 “국내 유전자치료제 임상 개발 글로벌 수준”
    [투자세미나] 구완성 NH투자증권 연구원 “국내 유전자치료제 임상 개발 글로벌 수준”
    현재 바이로메드의 당뇨병 신경병증 치료제 ‘VM202’과 신라젠의 바이러스 항암제 ‘펙사벡’, 티슈진의 퇴행성관절염 유전자치료제 ‘인보사’등은 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 구 연구원은 “신라젠의 경우 펙사벡 외에 임상 1상에 들어갈 것으로 예상되는 치료제가 또 있다”면서 “단순히 파이프라인 1개에만 의존하는 회사가 아니다”라고 분석했다....
    2018-03-28 19:42
  • 신라젠, 유럽 13개국서 백시니아 바이러스 관련 특허 추가 등록
    이번 특허는 펙사벡과 관련된 ‘종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법(Oncolytic Vaccinia Virus Combination Cancer Therapy)’에 관한 것이다. 이 특허는 2010년 호주, 캐나다를 시작으로 2012년과 2014년 미국, 올해 2월 국내에서 등록된 바 있다. 특허 등록이 허용된 국가는 유럽 의약품 주요 5개국인 프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아와...
    2018-03-26 15:20
  • 신라젠, 펙사벡 中 임상 환자 모집… 글로벌 3상 개발 가속-NH투자증권
    구완성 NH투자증권 연구원은 “신라젠의 바이러스 항암제 펙사벡의 간암 환자 대상 글로벌 3상이 총 600명 환자 모집을 목표로 현재 약 290명 모집을 완료해 순항 중”이라며 “중국은 전 세계 간암 환자 발생의 50%를 차지하고 있어 글로벌 임상 3상 개발에 가속도가 붙을 것”이라고 분석했다. 신라젠의 유럽 파트너사인 트랜스진은 오는 6월 1일부터 진행될...
    2018-03-22 07:58
  • 신라젠 'mJX-594' 바이러스, 미국암학회에서 전임상 연구결과 발표
    연구 초록에 따르면 신장암 대상으로 최상의 병용치료법을 구축하기 위해 펙사벡과 면역관문억제제를 병용 투약한 결과, 펙사벡(종양 내 투여)은 면역체계를 활성화해 면역억제성 및 비염증성 종양을 염증성 종양으로 변화시켰다. 또한 펙사벡을 투입한 종양 부위에 한정된 국소적인 변화가 아니라 전이된 병소에도 작용할 수 있는 전신적인 변화로...
    2018-03-15 14:57
  • 신라젠, 신장암 병용치료법 후기 1상 임상 승인
    신라젠은 식품의약품안전처로부터 전이되었거나 절제불가능한 신세포암(신장암) 환자 최대 89명을 대상으로 신라젠의 항암바이러스인 펙사벡과 리제네론의 면역항암제(PD-1 저해제)인 Cemiplimab(REGN-2810)의 병용치료법에 대한 후기1상 임상시험 승인을 받았다고 28일 공시했다. 회사 측은 "다기관, 다국가, 개방표지 임상시험으로 한국, 미국, 호주...
    2018-02-28 09:57
  • [주담과Q&A]알파홀딩스, “항암 치료제 GCC백신 2~3년내 상용화 가능”
    알파홀딩스의 GCC백신과 신라젠의 펙사벡은 토머스제퍼슨 대학에서 유래된 기술에 기반하고 있고 면역관문억제제와 병용투여가 가능한 항 바이러스라는 점에서 유사하다. 다만, 펙사백은 천연두 바이러스를 이용하였고 GCC는 아데노바이러스를 활용한 치료제라는 점에서 차이가 있다. Q. GCC백신의 상용화 시점은? A. 상용화시점은 2~3년 안으로 보고 있다. 임상 2상...
    2018-02-13 13:05
  • [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 치매연구 1조 투자에 고려제약 90.32% 급등
    [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 치매연구 1조 투자에 고려제약 90.32% 급등
    오병용 토러스투자증권 연구원은 보고서에서 “알파홀딩스의 항암 바이러스 치료제인 ‘GCC백신’과 신라젠의 ‘펙사벡’이 상당히 닮았다”면서 이같이 주장했다. 퓨쳐스트림네트웍스(67.43%)는 591억 원 규모의 유상증자를 통해 타 법인들과 애드쿠어인터렉티브 인수에 나선다고 밝힌 데 따라 시너지 기대감이 높아졌다. 이에 따라 8~9일 이틀 연속...
    2018-02-12 11:14
  • [특징주] 알파홀딩스 ‘제2의 신라젠’ 평가에 연이틀 상한가
    보고서를 작성한 오병용 토러스투자증권 연구원은 보고서에서 “알파홀딩스의 항암바이러스 치료제인 GCC백신과 신라젠의 펙사벡은 상당히 닮았다”고 언급했다. GCC백신은 대장암에서 전이되는 암을 예방하는 백신이다. 알파홀딩스가 최대주주인 바이럴진(Viral Gene)에서 개발했으며 현재 미국 임상 1상을 완료한 상태다. 오 연구원은 면역관문억제제와...
    2018-02-09 09:33
  • “알파홀딩스, GCC백신 펙사벡과 닮아…제2의 신라젠 될 것”-토러스투자증권
    이어 “최대주주인 바이럴 진에서 개발하고, 미국 임상1상을 완료한 GCC백신은 대장암에서 전이되는 암을 예방하는 세계 최초의 백신”이라며 “이 파이프라인은 신라젠의 펙사벡과 상당히 닮아있다”고 설명했다. 이에 따르면 GCC백신은 펙사벡과 같이 토머스제퍼슨 대학(TJU)에서 개발됐다. 또 펙사벡과 같은 면역관문억제제와 병용투여가 가능한...
    2018-02-08 09:27
  • [바이오 줌인] ‘차세대 먹거리’ 속도내는 제약업계…국산 ‘면역항암제 시대’ 열린다
    [바이오 줌인] ‘차세대 먹거리’ 속도내는 제약업계…국산 ‘면역항암제 시대’ 열린다
    미국 바이오벤처기업 제네렉스로부터 면역항암제 ‘펙사벡’을 확보한 신라젠도 2020년 출시를 목표로 막바지 임상시험에 박차를 가하고 있다. 신라젠의 항암바이러스 펙사벡은 다양한 고형암을 대상으로 6건의 병용투여 임상이 진행되고 있거나 준비 중이다. 바이오벤처 제넥신은 항암백신 ‘GX-188E’와 면역관문억제제 ‘키트루다’의 병용투여 임상을 준비하고...
    2018-02-06 10:17
  • 美유전자치료제 시장 본격 개화…2021년 바이오 빅사이클 도래-NH투자증권
    신라젠의 ‘펙사벡’은 간암 3상 중간결과를 기대 중이다. 바이로메드는 연말 ‘VM-202’의 미국 IIIa상을 종료할 것으로 기대되고 있다. 구 연구원은 “2018년에는 이 업체들의 임상 성과가 섹터 전반에 중요한 이슈로 부각 될것으로 예상한다”면서 “신약들이 실제 글로벌 시장에 출시되는 2021년부터 다시 한번 바이오 섹터의 빅사이클이 도래할 것”이라고...
    2018-01-24 08:50
  • [BioS] 신라젠, ABL유럽과 항암바이러스 임상약물 제조 협약
    ABL유럽은 현재 간암 임상3상시험이 진행 중인 펙사벡(JX-594)의 임상시험용 약물의 생산 공정을 진행 중이며, 임상시험 허가를 획득한 전세계 16개국에 대한 약물 공급을 맡고 있다. ‘JX-970’은 웨스턴리저브(Western Reserve) 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합으로 만든 항암 바이러스이다. TK(티미딘 키나제) 효소와 VGF(백시니아 성장인자)를 제거...
    2018-01-22 09:55
  • 신라젠, 프랑스 ABL Europe과 차세대 항암 바이러스 제조공정 협약
    신라젠, 프랑스 ABL Europe과 차세대 항암 바이러스 제조공정 협약
    ABL Europe은 간암 임상 3상 중인 JX-594(펙사벡)의 임상시험용 약물 생산 공정을 진행 중이며 임상시험 허가를 획득한 전 세계 16개국에 대한 약물 공급도 맡고 있다. JX-970은 웨스턴리저브(Western Reserve) 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합으로 만들어진 항암 바이러스다. TK(티미딘 키나제) 효소와 VGF(백시니아 성장인자)를 제거함에 따라...
    2018-01-22 09:44
  • [바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다
    [바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다
    신라젠의 펙사벡은 백시니아(우두) 바이러스를 이용한 면역항암제다. 펙사벡은 옵디보, 여보이, 임핀자·트레멜리무맙(대장암), REGN2810(신장암) 등과 미국과 유럽 등에서 글로벌 병용투여 임상을 진행 중이거나 일정이 잡혀 있다. 　신라젠은 연내 펙사벡의 임상 3상 무용성·효능 중간 결과 발표를 목표로 연구에 매진하고 있다. 간암환자 600명을 대상으로...
    2018-01-16 10:39
  • 사노피, 신라젠 파트너사에 1조 투자…‘펙사벡’ 기대감 높여
    사노피, 신라젠 파트너사에 1조 투자…‘펙사벡’ 기대감 높여
    한편, 펙사벡은 신라젠이 자체 개발한 항암신약 후보물질이다. 암세포만 감염시키도록 조작된 우두바이러스를 기반으로 하는 일종의 백신형 항암제다. 펙사백이 암 환자에게 투여돼 암세포만 감염시키면, 면역체계가 바이러스에 감염된 암세포를 위험 물질로 인식해 공격하는 방식이다.
    2018-01-09 14:37
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