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  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    장명호 CSO(신약개발 임상전략 총괄)는 “글로벌 시장에서 50조 이상의 매출을 올리고 있는 PD-1 항체 개발사들의 가장 큰 고민은 면역세포가 없는 환자들에서 항암 효과가 떨어지는 것”이라며 “독성 없이 항암 면역세포를 충분히 올려줄 수 있는 GI-101은 PD-1 항체와 최고의 조합이 될 수 있으며, 실제 키트루다 병용요법을 통해 이번 임상에서 75...
    2022-11-14 09:31
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니는 담도암 환자 대상 면역항암제 키트루다와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 병용 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 공시했다. 지난 3월 글로벌 MSD와 공동개발계약을 체결한 지놈앤컴퍼니는 8개월여 만에 임상시험계획을 승인받았다. 이번 승인으로 GEN-001은 PD-L1 계열...
    2022-11-08 14:28
  • [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    티움바이오(Tiumbio)는 면역항암제로 개발하는 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’와 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’ 병용투여 임상이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘세부3 신약 임상개발 과제’로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 티움바이오는 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 TU2218의 키트루다 병용임상에 대한 연구비를 지원받는다....
    2022-11-08 10:59
  • [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    달러, 키트루다는 264억 달러로 4배 블록버스터 의약품을 SC로 개발해 시장 점유율 리스크 거의 없는 등 장점 다수 엄민용 현대차증권 연구원 ◇코웰패션 전통적인 라이선스 강자, 영업이익률 패션 업계 최상위 2010년부터 푸마, 아디다스, 리복 등 글로벌 메가 브랜드 언더웨어 상품 전개 시작해 크게 성공하게 해 FIFA, BBC Earth, Our Place, ISA, 롤랑가로스...
    2022-11-07 08:45
  • [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    이날 임상국 KB증권 연구원은 "머크(Merck)사의 키트루다, BMS의 옵디보를 필두로 면역관문억제제 시장의 고성장세가 이어지고 있다. 면역관문억제제 전반적으로 매출액 성장과 제약사 내 매출 비중 확대가 나타나고 있다"며 "에스티큐브에게 새로운 기회가 도래하고 있다"라고 분석했다. 임 연구원은 "에스티큐브는 면역관문억제제...
    2022-11-04 09:43
  • HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB 美계열사 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    면역항암제로는 화이자의 바벤시오와 머트의 키트루다가 이미 허가를 받았지만 절반 이상의 환자에서 효과가 없는 것으로 알려져 새로운 치료제가 필요하다. 회사 측에 따르면 ITI-3000은 바이러스의 특이적 항원을 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T Cells)에 효율적으로 전달해 킬러 T세포의 효과적 이동과 강력한 면역반응을...
    2022-11-04 09:06
  • [신간] 면역항암제가 궁금하다면 ‘키트루다 스토리’
    [신간] 면역항암제가 궁금하다면 ‘키트루다 스토리’
    신간 ‘키트루다 스토리’는 전 세계적인 제약기업 머크가 면역항암제 키트루다를 개발한 과정을 다룬다. 후발주자로서 내놓은 신약 키트루다가 어떻게 2022년 가장 많이 처방된 면역항암제의 자리에 오를 수 있었는지를 살펴본다. 그 과정에서 26개의 키트루다 임상시험 데이터를 다루고, 선발주자이자 경쟁사인 BMS가 내놓은 옵디보의 임상시험 데이터 12건도...
    2022-10-28 20:05
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    중 키트루다병용임상 조만간 시작, 2023년 임상 중간결과 학회발표 하태기 상상인 연구원 ◇LG이노텍 전기전자 섹터 내 담보된 실적 3분기 호실적 기록 4분기 역대 최대 실적 전망 올해뿐만 아니라 내년에도 기대되는 성장 권태우 DS투자 연구원 ◇삼성바이오로직스 역대 최대 실적 시현 투자의견 매수, 목표주가 115만 원으로 상향 (+4.5%) 2022년...
    2022-10-27 08:12
  • 보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA)’ 인수
    보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA)’ 인수
    최근 알림타와 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법이 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에게 1차 치료의 주요한 옵션으로 주목받으며 매출이 증가세를 보이고 있다. 보령은 알림타 인수를 계기로 국내 최고 수준의 항암제 마케팅 경쟁력을 적극 활용해 항암제 부문의 지속 성장과 함께 회사의 수익성을 제고해 나갈 계획이다. 인수 후 첫 해인...
    2022-10-25 18:25
  • [BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
    [BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
    회사측은 MCC 치료제로는 PD-L1 저해제 ‘바벤시오(Bavencio, avelumab)’, PD-1 저해제 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 사용되지만, 그 외의 치료옵션은 제한적이라는 설명이다. GI-101 임상 프로젝트는 지난5월 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 70억원 규모 과제로 선정됐으며, 2019년에는 중국제약사 심시어에 GI-101의 중국지역 개발 및...
    2022-10-20 11:50
  • 지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정
    지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정
    현재 면역항암제로는 바벤시오®와 키트루다®가 승인받은 상태지만 절반 이상의 환자에서는 효과가 없고, 면역항암제 치료 실패 후에는 치료 옵션이 전무하다. 장명호 CSO(신약개발 임상전략 총괄)는 “미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 및 미국 전역 희귀질환 핵심 오피니언 리더들과 1여년 전부터 논의를 지속해 왔다”며 “희귀의약품지정을 통해 MCC...
    2022-10-20 11:07
  • [특징주] 네오이뮨텍, 췌장암·대장암 항암제 임상 현황 발표 소식에 21% 강세
    [특징주] 네오이뮨텍, 췌장암·대장암 항암제 임상 현황 발표 소식에 21% 강세
    장중 한때 상한가에 근접하기도 했다. 이날 네오이뮨텍은 11월 11일 개최되는 SITC에서 췌장암, MSS 대장암에서 치료 가능성을 보인 면역항암제 ‘키트루다’(PD-1 저해제) 병용 NIT-110(고형암) 임상이 구두 발표 주제로 선정됐다고 밝혔다. 이날 학회에서 네오이뮨텍은 NIT-110 임상 외에 2건의 임상 데이터 현황과 2건의 전임상 데이터도 공개할 계획이다.
    2022-10-06 13:38
  • 네오이뮨텍 “美SITC서 종양 크기 100% 감소 췌장암 환자 데이터 발표”
    네오이뮨텍 “美SITC서 종양 크기 100% 감소 췌장암 환자 데이터 발표”
    이번 학회에서는 대표적인 난치암인 췌장암, MSS 대장암에서 치료 가능성을 보인 키트루다(PD-1 저해제) 병용 NIT-110(고형암) 임상이 구두 발표 주제로 선정됐다. 췌장암과 MSS 대장암은 면역관문억제제 단독으로는 성과가 없어 면역 항암 분야의 미개척 분야로 알려져 있다. 네오이뮨텍은 구두발표를 통해 췌장암, MSS 대장암 환자의 바이오마커 분석...
    2022-10-06 12:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스에 따르면 중국에서 이미 허가 받은 비편평 비소세포폐암 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5%, 머크의 키트루다와 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법에서 보인 객관적반응률은 48%로 각각 나타났다. 크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법...
    2022-10-04 09:26
  • 앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    현재 허가된 HER2 양성 진행성/전이성 위암 1차 치료 요법 중 면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab)와 허셉틴 및 화학요법 병용 투여에서 ORR이 74.4%로 가장 높게 나타나는데, AC101이 이보다 높은 ORR을 보일 것으로 예측돼 ‘베스트 인 클래스(Best-in-class)’에 대한 기대감을 높였다는 것이 회사 측의 설명이다. AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약...
    2022-09-16 10:55
  • [BioS]큐리언트, 머크와 'CDK7저해제+키트루다' 임상개발
    [BioS]큐리언트, 머크와 'CDK7저해제+키트루다' 임상개발
    큐리언트(Qurient)는 14일 개발하고 있는 선택적 CDK7 억제제인 'Q901'과 키트루다 병용요법에 대한 임상연구를 위해 미국 머크(MSD)와 임상개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 구제적인 계약조건은 공개되지 않았다. 지난해 11월 Q702와 키트루다의 병용요법에 이은 두번째 협력 건이다. 계약에 따라 큐리언트는 진행성 고형암 환자를 대상으로...
    2022-09-14 15:20
  • 네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    네오이뮨텍은 유럽종양학회(ESMO)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 이번 포스터에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양 내 침윤한 T세포의 유형과 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME) 내 면역 반응 변화 데이터를 다뤘다. 그동안 사이토카인...
    2022-09-13 09:58
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신의 GX-188E가 키트루다와의 병용투여 임상에서 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존기간 연장 가능성을 제시했다. 8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여...
    2022-09-08 11:28
  • HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    리보세라닙 임상 결과는 10일 오전 위장 및 소화기관 주제로 진행되는 PP(Proffered Paper) 세션에서 유효성 입증에 실패한 키트루다+렌비마 결과 발표에 이어 현지시간 8시 40분(한국시간 15시 40분) 진행되며, 발표 후 두 임상에 대한 전문가들의 토론이 이어진다. 이날 먼저 공개된 일반 논문(regular abstracts)에는 국내서 진행된 위암 2차 치료제 1상 결과와 함께...
    2022-09-05 11:00
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    이번에 공개된 환자 총 8명은 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용승인을 받아 SNK와 키트루다(펨브롤리주맙) 또는 옵디보(니볼루맙)를 병용 투여받았다. 다만 8명 환자 중 3명은 말기 암 환자여서 SNK 투여 전에 사망했다. 총 5명의 환자가 SNK를 투여받았으며 그중 3명에게서 유의미한 효과를 보였다. 종양이 완전히 사라진 완전관해(CR) 1명과 종양의 30% 이상이...
    2022-09-05 08:45
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