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  • [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    이번 계약을 통해 티움바이오는 현재 개발중인 면역항암제 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’의 병용투여 임상을 진행할 예정이며, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공하게 된다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 식약처로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 TU2218 단독투여...
    2022-06-02 11:46
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    먼저, NT-I7과 면역관문억제제 '키트루다' 병용 임상 2a상 중간결과는 치료 이력이 있는 전이성/국소 진행성 암 환자 71명을 대상으로 한다. 해당 임상은 미충족 수요가 큰 췌장암과 MSS(현미부수체 안정형) 대장암에 대한 가능성을 제시해 지난해 미국면역항암학회(SITC)에서 주목받았다. ASCO에서는 6000여 개 포스터 중 학회가 선정하는 '포스터 디스커션 세션...
    2022-06-02 05:00
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    양사는 캄렐리주맙 병용치료법을 확대함에 따라 새로운 치료옵션의 토대를 마련해 향후 위암, 간암, 폐암 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 출시 첫 해인 지난해 중국에서만 약 1조2000억 원의 매출을 기록했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 글로벌 위암...
    2022-05-30 11:07
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    PD-1은 그 기전이 1992년 발견된 후, 2015년 머크(MSD)社 키트루다가 나오면서 항암치료의 패러다임을 면역항암 요법으로 전환, 30조 원에 이르는 시장을 형성해 계속 성장 정이다. 하지만 전 세계적으로 품목 허가받은 제품이 아직 10종에 불과하기 때문이다. 현재 YBL-006은 호주와 한국 등에서 글로벌 1상을 진행 중이며, 현재까지 확인한 결과 들을 토대로 허가...
    2022-05-27 10:01
  • 엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    한편 엔케이맥스는 4월 동정적 사용승인으로 2년 6개월간 슈퍼NK와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)를 병용 투여한 결과에서도 CR을 확인했다. 회사는 이 환자를 포함해 추가로 승인받은 총 8명의 환자에 대한 치료결과를 하반기 열리는 학회에서 발표할 계획이다. 엔케이맥스 관계자는 “육종암은 희귀성 난치 암으로 기존치료제에 대한 반응률이...
    2022-05-27 08:36
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스는 이러한 결과를 도출해 냄으로써 미국 FDA로부터 슈퍼NK와 면역관문억제제 바벤시오 또는 키트루다를 병용 투여하는 코호트4를 추가 특별승인 받았다. 육종암은 희귀성 난치암으로 전이가 빠르고 재발이 쉬워 사망률이 높다. 그러나 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없다. 육종암 환자 대부분은 독성이 강한 화학 항암제를 사용하는 것이...
    2022-05-20 10:34
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍은 재발 교모세포종(뇌암의 일종) 환자를 대상으로 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7(efineptakin alfa)의 병용 임상 2상(NIT-120)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를...
    2022-05-11 16:17
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정
    지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정
    구체적으로는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 좋은 병용요법 및 적응증을 찾아내는데 박차를 가할 방침이다. 뿐만 아니라, 신촌세브란스병원 조병철 교수팀, 채동우 교수팀과 협력을 통해 다양한 고형암 환자로부터 수집한 혈액 및 종양 조직...
    2022-05-09 09:43
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    이동건 신한금융투자 연구원은 “연초 중앙약심위원회(중앙약심)가 백토서팁+키트루다 병용 비소세포폐암 1차 치료 목적 2상 용량 변경 신청에 대해 부결 의견을 결정했다는 회의록이 공개되며 백토서팁 관련 파이프라인들에 대한 우려가 확산했다”면서 “하지만 해당 이슈는 백토서팁 자체의 문제로 보기 어렵다”고 판단했다. 이 연구원은 “이전까지 백토서팁...
    2022-05-04 08:45
  • 랩지노믹스, CD47 타깃 면역항암제 자회사 큐어로젠에 기술이전
    랩지노믹스, CD47 타깃 면역항암제 자회사 큐어로젠에 기술이전
    기존의 키트루다나 옵디보와 같은 면역관문저해제로는 암 환자의 약 20% 정도만 치료효과를 보이고 있으며, 나머지 80%의 암환자는 치료효과를 기대할 수 없는 경우(Cold tumor)에 해당한다. CD47은 이런 환자들에게 주요한 역할을 하고 있는 것으로 보고되고 있다. BMS, 애브비, 길리어드 등 글로벌 제약사들은 CD47 억제 항암치료가 차세대 면역항암제가 될...
    2022-04-25 17:52
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    연내까지 GI-101의 단독 및 키트루다 병용 임상 데이터, GI-301 임상 1상 데이터가 공개될 예정이다. 신규 면역항암제, 대사성 질환 등 후속 파이프라인도 연구개발하고 있다. 이병건 대표이사 회장은 “현재 지아이이노베이션의 주요 파이프라인인 GI-101, GI-301 모든 임상이 순항 중”이라며 “남은 상장 절차 준비 뿐 아니라 이후 글로벌 기업으로 도약할 수...
    2022-04-21 09:03
  • [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    엔케이맥스가 최근 키트루다 병용 임상에서 완전관해 사례가 확인됐다는 소식에 상승세다. 엔케이맥스는 15일 오전 9시 59분 현재 전날보다 6.06% 오른 2만4550원에 거래 중이다. 전날 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용승인(EAP, 품목허가 전 약물 투여)을 받아 두 명의 불응성 고형암 환자에 대한 머크의 키트루다와 SNK01 병용투여...
    2022-04-15 09:59
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 치료를 진행했다. 해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이된 상태였다. 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및...
    2022-04-14 09:05
  • 오스코텍, 카나프테라퓨틱스로부터 신규 항암과제 도입​
    오스코텍, 카나프테라퓨틱스로부터 신규 항암과제 도입​
    PGE2는 암세포의 역분화를 촉진하여 내성 및 전이를 증가시키고 동시에 면역반응을 억제하는 종양미세환경을 유도함으로써 키트루다 등 면역항암제의 효과를 저해하는 매개체로 잘 알려져있다. KNP-502는 이러한 PGE2의 작용을 차단함으로써 종양의 악성화에 따른 치료 내성을 극복하고 환자의 생명을 연장시켜줄 수 있는 새로운 기전으로 각광받고 있다....
    2022-03-31 13:37
  • 메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    미국 MSD와 ‘백토서팁+키트루다’(대장암) 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 아스트라제네카와 '백토서팁+임핀지'(방광암) 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 메드팩토는 지난해 글로벌 임상을 가속화하고 잠재적 파트너사들과 파이프라인의 라이선스인·아웃의 교두보 역할을 담당하게 될 미국법인을 설립한 바 있다. 이어 글로벌 임상팀을 구성함에 따라 향후 미국...
    2022-03-24 14:35
  • 랩지노믹스, 면역항암제 개발 英옥스박스에 차기 마일스톤 투자
    랩지노믹스, 면역항암제 개발 英옥스박스에 차기 마일스톤 투자
    옥스박스는 암환자의 70% 이상을 차지하지만 키트루다와 같은 면역항암제가 효과를 발휘하지 못하는 종양(Cold Tumor)을 공략하는 면역항암제를 개발한다. 암 특이적 항원제시능이 높은 cDC1 수지상세포를 유도만능줄기세포(iPSC) 방식으로 양산하는 방식으로, cDC1 수지상세포는 단일 항원을 공략하는 Car-T 치료제 방식과는 달리 다수의 항원을 동시에 공략할 수...
    2022-03-22 13:00
  • 뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    미국 뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)가 동물 대상으로 ‘KAT’(Ko Anti-cancer technology)와 키트루다의 병용 투여 전임상 시험을 시작할 예정이다. 18일 뉴지랩파마는 “전임상 시험 결과를 바탕으로 키트루다 개발사인 MSD와 병용투여 형태의 공동 임상을 추진할 계획”이라고 밝혔다. 뉴지랩파마는 대사항암제 KAT을 개발하고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아...
    2022-03-18 08:30
  • [오늘의 증시 리포트] (3/18)
    [오늘의 증시 리포트] (3/18)
    진입, 키트루다는 3 상 진입 예정 향후 피하주사 기술이전 전망은 아직 출시되지 않은 신약의 SC 제형변경으로 계약 형태 고민 중 ALT-L9 임상 비용 동사로 무형자산화, 러시아-우크라이나 이슈 발생되어 연내 판권 계약 목표 엄민용 현대차증권 연구원 ◇티씨케이 과장된 오해, 다시 찾아온 매수 기회 1Q22 영업이익 301억원, 시장 컨센서스 상회 예상 2Q22...
    2022-03-18 08:28
  • 제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인
    작년 ASCO 2021에서 제넥신은 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 48명의 자궁경부암 환자 중 6명(12.5%)의 완전관해(CR), 16명(33.3%)의 객관적 반응(ORR)을 보인 긍정적인 결과를 보고해 시장의 주목을 받았다. 아울러 GX-I7과 키트루다의 삼중음성유방암 병용 임상에서 18명의 고용량 환자군에서 27.8%의 ORR을 보여 기존 키트루다 단독 대비 월등한 항암효과를 보였다....
    2022-03-14 11:13
  • 지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"
    지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"
    지놈앤컴퍼니는 이날 담도암 환자를 대상으로 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 'GEN-001'의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다고 발표했다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. 서 부사장은 "글로벌 1위...
    2022-03-04 16:53
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