셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 인도네시아에서 긴급사용승인을 받았다.
셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준 인도네시아...
GH그룹 대비 델타 변이에 5배 이상 효력
한국유나이티드제약은 개발 중인 코로나19 흡입 치료제 ‘UI030’이 델타 변이 바이러스에도 효력이 있다는 연구결과가 나왔다고 19일 밝혔다.
한국유나이티드제약은 고려대학교 의과대학 생물안전센터과 최초의 코로나19 기원종인 S그룹에 이어 GH, GR, 알파(영국), 베타(남아공) 변이 바이러스에 대한 UI030의 항바이러스...
경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓히는 등 호재가 이어지고 있다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에...
셀트리온은 코로나19 치료 옵션을 다양화하기 위해 흡입형 코로나19 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 소재 바이오기업인 ‘인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)’와 렉키로나의 새로운 투여 옵션으로 흡입형 렉키로나 개발을 시작했다. 인할론은 지난달 흡입형 렉키로나의 임상 1상 개시를 위해 호주...
생존했으며, 폐의 조직에 대한 검사 결과 바이러스 감소효과도 확인됐다"고 말했다.
이어 "인체 치료효과를 정확하게 그리고 최종적으로 확인하기 위해서는 실제 환자를 대상으로 한 효능 확인이 필요하기에 국립감염병연구소에서는 델타형 등 변이 바이러스 환자에서의 항체치료제치료효능평가를 위한 임상적 관찰연구를 추진하겠다"고 설명했다.
경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓혔다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에 급등한 만큼 투자에 주의를 기울일...
회사에 따르면 NES는 백신 및 치료에 상용되는 핵산, 단백질, 항체 등 다양한 물질을 효과적으로 생체내로 전달이 가능한 전달체 원천기술을 보유하고 있다. NES는 현재 코로나19 mRNA백신 후보물질의 효력시험을 진행중이며, 하반기에 비임상 독성실험에 착수해 내년 백신 임상시험에 돌입하는 것을 목표로 하고 있다.
이강석 NES 대표는 RNA와...
NES는 백신 및 치료에 상용되는 핵산, 단백질, 항체 등 다양한 물질을 생체 내로 전달하는 전달체 원천기술을 보유하고 있다. 금 나노입자와 DNA복합체를 기반으로 하는 NES의 나노블록 전달체 시스템을 활용해 mRNA백신은 물론 항체 및 단백질 치료제 개발이 가능하다. 현재 NES는 코로나19 mRNA백신 후보물질의 효력시험을 진행 중이고 하반기에 비임상 독성 실험에...
최근 진원생명과학이 개발중인 코로나19 백신이 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다는 소식이 전해지기도 했다.
또한 전날 증시에서 코로나 백신 및 치료제주, 진단키트주들이 대부분 부진한 흐름을 나타낸 만큼 수급의 영향을 받은 것이라는 해석도 있다. 특히 바이오업종의 경우 펀더멘탈보다 수급의 영향을 받는 경우가 적지 않다....
셀트리온이 감염병 분야 글로벌 학회에서 코로나19 항체치료제 렉키로나의 임상 3상 결과를 구두 발표했다.
셀트리온은 12일 열린 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID, European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases)’에서 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 구두 발표했다고 13일 밝혔다. ECCMID는 감염병 분야에서 가장...
셀트리온은 코로나19치료제인 렉키로나주를 내놓고도 좀처럼 주가가 힘을 쓰지 못하고 있다. 하지만 델타 변이에 어떤 효능이 있는지 평가하는 동물실험 결과가 이번주 나온다는 소식에 투자자들은 기대감을 감추지 않고 있다.
지난 9일 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 제2부본부장(국립보건연구원장)은 질병관리청 정례브리핑에서 국산 코로나항체치료제의...
보건당국이 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 델타형 변이 바이러스에 대한 동물실험 중 일부 지표에서 긍정적인 결과를 확인하고 있다고 밝혔다.
권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 9일 열린 코로나19 질병관리청 정례브리핑에서 “렉키로나의 동물실험 결과는 내부에서 좀 더 분석을 진행해야 하지만, 현재까지 일부 지표에선...
압타머사이언스는 현재 코로나19 바이러스 중화 압타머를 발굴해 물질특허 출원중에 있으며 세포수준 및 동물모델 실험에서 항바이러스능을 확인했다고 밝혔다.
압타머사이언스는 대부분의 중화항체 치료제가 Fc 구조에 의한 과도한 면역반응을 유발해 경증~중등증 환자에게만 사용되지만 압타머 치료제는 불필요한 면역 활성이 유발되지 않아 중증 환자...
유바이오로직스는 9일 보건복지부가 주관한 ‘2021년도 코로나19치료제・백신 비임상 지원사업’에 선정됐다고 밝혔다.
이번 사업은 코로나19치료제 및 백신에 대한 비임상 시험 단계를 지원하며 정부지원금은 연간 8억원이다. 유바이오로직스는 신규 항원을 이용해 변이형 코로나19 바이러스에 대한 백신 후보물질인 '유코백-19-SA(가칭)'를 연구할 계획이다....
이날 정부의 발표 기준 코로나19 신규 확진자가 1316명으로 역대 최고치를 기록했다. 이에 정부는 수도권 지역에 거리두기 단계를 4단계로 상향하고 12일부터 2주간 유지하기로 했다.
이처럼 확진자가 늘면서 진단키트 수요가 크게 늘것으로 예상된다. 이에 씨젠에 투심이 몰리는 것으로 보인다. 씨젠은 최근 6개 주요 변이 감염 여부를 확인할 수 있는...
완전한 치료법이 없고 지속적인 변이체가 발생하는 코로나19에 효과적으로 대응하기 위해서는 다양한 조합의 치료제 혼합해 투여하는 칵테일 요법이 효율적일 것"이라고 말했다.
이어 "우리가 선별한 중화항체는 도널드 트럼프 대통령에게 투여됐던 항체 치료제와 동일한 기전을 보유하고 있는 것"이라며 "엔서니 파우치 미 국립 알레르기 전염병...
올해 셀트리온의 성장동력은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’와 바이오시밀러 ‘유플라이마’, ‘램시마SC’다. 램시마SC는 2분기부터 유럽 주요 5개국에서 본격적인 처방 확대가 시작됐고, 지난달 초에는 캐나다 론칭을 통해 세계 최대 제약시장인 북미 지역에 진출했다. 또 5월 파키스탄 국영 기업과 렉키로나 10만 바이알 수출 계약을 맺은 바 있다....
mRNA 기술이 코로나19 백신 이외에 향후 다양한 바이오 의약품, 신약, 치료제 등의 개발에 쓰일 것이란 기대로 전 세계적으로 관련 설비 증설이 활발한데 국내 제약ㆍ바이오업계도 앞으로 커질 mRNA 시장에 대비해 공장 설비 등에 나서고 있다.
에스티팜은 5월 말 중간 규모의 mRNA 전용 GMP 설비를 완공한 데 이어 연간 1억 도즈 이상의 대량생산 설비를 추가...
셀트리온이 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 브라질 '감마' 변이 바이러스(P.2)에 대한 동물효능시험에서 유효성을 확인했다고 5일 밝혔다.
셀트리온은 브라질 '감마' 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적...