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  • 금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티는 바이오사업부(구, 다이노나)가 삼성바이오로직스와 진행하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 치료제 ‘DNP019’ 개발이 순항중이라고 2일 밝혔다. 이 회사 바이오사업부는 지난 2월 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 ‘DNP-019’의 패스트트랙 개발을 목적으로 위탁개발생산(CDMO) 본 계약을 체결하고 중화항체 개발, 생산에...
    2021-12-02 10:21
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    효과 확인을 위해 최대한 빠른 시일 내에 해당 항체의 슈도 바이러스 중화능(억제) 테스트를 진행하는 한편, 흡입형 항체 치료제의 후속 임상은 ‘CT-P63’을 결합한 칵테일 흡입형으로 진행하기로 하고 규제기관과 가능성 여부를 타진할 계획이다. 현대바이오는 현재 임상1상중인 코로나19 치료용 경구제 ‘CP-COV03’가 오미크론 등 코로나19 변이까지 해결하는...
    2021-12-01 15:52
  • 오미크론에 기존 백신·치료제 효과 떨어져 보고 잇따라…“접종, 중증화 위험 낮춰” 희망도
    오미크론에 기존 백신·치료제 효과 떨어져 보고 잇따라…“접종, 중증화 위험 낮춰” 희망도
    코로나19 항체 치료제를 개발한 생명공학 기업 리제네론도 비슷한 입장을 드러냈다. 리제네론은 “예비 조사에 따르면 당사 항체 치료제가 새로운 오미크론에 효과적이지 않을 수 있다”며 “오미크론이 치료제를 회피할 수 있는지에 대해 확인하기 위한 추가 연구가 필요하다”고 전했다. 그러나 희망적인 내용도 있다. 사힌 CEO는 “백신으로 면역된 사람들은...
    2021-12-01 14:03
  • 셀트리온 3형제, '코로나 치료제' 유럽 9개국 5만명분 공급 소식에 상승세
    셀트리온 3형제, '코로나 치료제' 유럽 9개국 5만명분 공급 소식에 상승세
    셀트리온은 전날 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 유럽시장에 공급을 시작했다며 유럽 9개국과 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온헬스케어는 초도물량 15만 바이알(vial·보관용 유리용기)을 연내에 출하한다. 렉키로나는 이달 중순 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 허가를 받아 유럽에서 시판이 가능해졌다....
    2021-12-01 09:16
  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    여기에 이 날 주식시장에서는 김정현 교보증권 연구원이 “이론적으로 항바이러스제는 변이 바이러스에도 일정한 효능을 유지할 수 있는 것이 장점”이라며 “변이에 대한 효능은 백신과 항체치료제의 성과에 중요한 요인으로, 몇 주 내 쏟아질 효능 데이터에 주목해야 한다”는 분석이 전해지면서 국전약품, 동화약품, 세종메디칼 등 항바이러스 코로나19...
    2021-11-30 13:41
  • 셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라 ‘렉키로나’가 생활치료센터, 요양병원 내 경증·중등증 환자에게까지 투여 대상이 확대된 만큼 치료 효능과 안전성을 입증해줄 환자 처방데이터가 지속적으로 쌓이면서 신뢰도 상승을 통한 글로벌 수요 역시 확대될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “위드코로나 이후 유럽 등 전 세계적으로 코로나19...
    2021-11-30 08:45
  • 자영업자 반발 우려에 '방역패스 확대' 보류…'재택치료' 전환
    자영업자 반발 우려에 '방역패스 확대' 보류…'재택치료' 전환
    항체치료제인 렉키로나주 공급대상도 생활치료센터와 요양병원, 일반병원까지 확대한다. 경구용 치료제는 선구매분 40만4000명분에 더해 9만2000명분 추가 구매를 추진한다. 병상 여력도 확대한다. 생활치료센터 2000병상, 중등증 병상 2063병상, 준중증 병상 335병상, 중증 병상 79병상을 추가 확보한다. 추가접종 대상은 18세 이상 성인 전체(기본접종 5개월 이후)로...
    2021-11-29 18:00
  • 비상계획·일상회복 2단계 유보…"4주간 특별대책 시행"
    재택치료자에 대해서도 필요 시 국산 항체치료제(렉키로나주)를 활용한다. 생활치료센터 2000병상과 중증등병상 2063병상도 추가 운영한다. 특히 추가접종(부스터샷)과 소아·청소년 예방접종을 적극 독려한다. 방역패스에 대해선 6개월의 유효기간을 설정한다. 문 대통령은 “이제는 3차 접종이 추가접종이 아니라 기본접종이며, 3차 접종까지 마쳐야만 접종이...
    2021-11-29 17:18
  • 문재인 대통령 "일상회복 2단계 전환 유보...4주간 특별방역대책 시행"
    문재인 대통령 "일상회복 2단계 전환 유보...4주간 특별방역대책 시행"
    국산 항체 치료제도 필요한 환자들에게 더 적극적으로 활용해 주기 바란다"고 말했다. 문 대통령은 또 "특별방역대책의 또 하나의 핵심과제인 병상과 의료 인력 등 의료체계의 지속가능성을 확보하는 것은 전적으로 정부의 책임"이라며 "정부가 지자체 및 의료계와 적극 협력하고, 지역사회 의료기관과 연계하여 위중증 환자의 치료와 재택...
    2021-11-29 15:24
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체칵테일' "연내 1상 완료"
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체칵테일' "연내 1상 완료"
    렉키로나 뿐 아니라 2차 개발이 진행 중인 칵테일 흡입형의 개발에도 박차를 가해 전 세계 코로나19 확산 방지에 기여 할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다 한편, 셀트리온은 지난 15일 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’에 대한 유럽의약품청(EMA)의 정식 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 렉키로나의 글로벌 공급도 곧 시작할 예정이다.
    2021-11-29 11:07
  • [기고] 코로나19 감염 확산과 정부의 대응방안
    [기고] 코로나19 감염 확산과 정부의 대응방안
    머크의 경구용 항체치료제나 화이자의 경구용 항체치료제 도입은 내년이나 되어야 가능한 치료 방법이고, 현재 국내에서 치료 가능한 가장 빠르고 신속한 코로나19 감염자의 치료 방법은 국산 항체치료제를 코로나19 초기 감염자들에게 조기 투여하는 것만이 위중증으로 가는 환자를 감소시키고, 나아가 코로나19로 인한 사망자를 줄이는 동시에 전국의 중환자...
    2021-11-29 11:01
  • 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 '변이 대응' 개발 가속화
    셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 '변이 대응' 개발 가속화
    셀트리온은 코로나 항체 치료제 렉키로나 개발 프로젝트에 이어 향후 우점종으로 발전 가능한 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화한다. 셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 계획해 온 항체 치료 플랫폼을 다원화하기 위해 편리성과 경제성을 고려한 흡입형 항체치료제 개발에 집중한다고 29일...
    2021-11-29 10:42
  • 오미크론 출현에 삼성바이오·셀트리온 강세
    오미크론 출현에 삼성바이오·셀트리온 강세
    삼성바이오로직스는 기존 항체 CMO에서 세포·유전자치료제(CGT), mRNA 원료 생산, 글로벌 CMO M&A, 제2캠퍼스 및 제5, 6공장 증설 등 성장 모멘텀이 풍부한 것으로 평가받고 있다. 셀트리온은 최근 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 받았다.
    2021-11-29 09:10
  • 코로나 신규확진 사흘만에 다시 4000명대…새 변이 ‘오미크론’ 비상
    코로나 신규확진 사흘만에 다시 4000명대…새 변이 ‘오미크론’ 비상
    신규확진 4068명…역대 두 번째로 많은 규모남아공서 새 변이 ‘오미크론’ 출현…정부 방역대책 변화 불가피 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자수가 사흘 만에 다시 4000명대를 기록했다. 코로나19 확산세가 심해지는 가운데, 새 코로나19 변이 ‘오미크론(Omicron)’의 출현이 정부의 방역 강화 종합대책 발표에도 영향을 미칠 것으로 보인다....
    2021-11-27 13:56
  • [장외시황] 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트, 5주 최저가
    [장외시황] 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트, 5주 최저가
    코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 5주 최저가를 기록했다. 26일 38커뮤니케이션에 따르면 솔젠트는 전날보다 4.88%(500원) 하락하며 9750원에 거래를 마감했다. 의학 및 의약 관련 주로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 0.24%(50원) 소폭 올랐다. 제조업 관련 주로 의료용 진단기기 전문기업 필로시스는 4.17%(50원) 하락해 1150원에...
    2021-11-26 16:11
  • 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 요양병원·생활치료센터서도 투여
    셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 요양병원·생활치료센터서도 투여
    대해서도 항체치료제를 투여하기 위해 공급대상을 확대한다”고 밝혔다. 이는 최근 확진자 증가에 따른 것으로, 경증·중등증 환자에 대한 치료를 강화하기 위한 방안이다. 24일 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자는 4116명으로 역대 최대치를 경신했다. 국내 발생은 4088명, 해외 유입은 28명이다. 아울러 핵심 방역지표인 위중증 환자 규모는 586명으로, 전날보다...
    2021-11-24 13:32
  • 시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    오병용 한양증권 연구원은 “셀트리온이 4분기에는 램시마SC, 유플라이마 판매계획 증가에 따라 3분기보다 좋은 실적을 예상한다”며 ‘4분기에는 코로나19 진단키트 매출도 본격적으로 반영될 예정이기 때문에 영업실적이 회복되는 그림을 기대한다“고 말했다. 허혜민 키움증권 연구원은 ”삼성바이오로직스의 이번 달 인천 송도에 부지 매입 체결...
    2021-11-24 07:00
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    펙수프라잔은 중남미에 이어 중국, 미국까지 총 1조 원에 달하는 기술수출 계약을 달성했다. 코로나19 치료제 개발도 지속하고 있다. '코비블록'(성분명 카모스타트)은 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만, 임상 3상을 진행하며 경구용 치료제 개발에 도전 중이다.
    2021-11-24 05:00
  • 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득
    셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득
    셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)가 지난 16일(현지시간) 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터에 따르면 이날 기준 페루의 코로나19 누적 확진자는 220만 명을 돌파했으며, 누적 사망자는 20만 명을 넘어섰다. 11월 현재 하루 확진자는 1700명...
    2021-11-22 14:16
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 페루서 “조건부사용허가 획득”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 페루서 “조건부사용허가 획득”
    셀트리온은 22일 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’가 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로부터 조건부 사용허가를 획득했다고 밝혔다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처와 유사한 기능을 수행하는 기관으로 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다. 렉키로나는 한국...
    2021-11-22 14:15
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