유효성평가센터 검색결과, 12페이지

검색결과 총242건

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파미셀, ‘성체줄기세포 심포지움’ 개최

파미셀은 오는 16일 연세대학교 의과대학 세브란스 심혈관제품유효성평가센터와 공동으로 ‘성체줄기세포 임상연구 심포지움 2013’을 개최한다. 이번 심포지움은 파미셀이 진행 중인 줄기세포 임상 연구와 관련한 최신 연구결과를 공유하고 난치성 질환에 대한 새로운 치료 가능성을 모색하는 자리다. 생체 고분자학 분야의 세계적 권위자인 미국 유타대학...

2013-06-12 09:50
[데스크 칼럼]배국남 부국장 겸 문화부장 "노량진 컵밥과 청담동 앨리스"

한때 신분 상승의 역할을 했던 교육과 치열한 노력마저 이제 유효성을 상실했다는 것을 이 드라마는 잘 드러낸다. 아무리 열심히 노력하고 공부해 대학에서 좋은 성적을 거둬도 청담동에 진입하지 못한다. 픽션이지만 이 드라마에는 2013년 대한민국의 냉혹한 현실이 짙게 배어 있다. “난 세상이 제일 힘들었다. 난 세상을 믿고 싶었다. 아무리 노력해도 가난한 건...

2013-01-29 11:01
VGX인터, 인하대병원 성의학센터와 신약 개발 MOU 체결

성의학센터장 서준규 교수는 "센터가 구축한 유효성 평가 시스템을 통해 현 치료제의 제약을 뛰어 넘는 신개념의 성기능장애 치료법을 개발하는 데 있어 VGX인터가 보유한 우수한 유전자 제조 및 전달기술을 활용할 수 있는 협력 체계가 마련돼 장애 치료를 위한 첨단 신치료제를 개발하고자 하는 특성화센터의 목표를 달성하는데 VGX인터가 많은 역할을...

2012-12-21 10:41
[e루머 파헤치기]오리엔트바이오 “영장류 센터 구축 완료…고품질 영장류 생산 가능”

(Epigenetic methylation marker)를 활용한 암 선행 예측 및 진단 기술에 관한 국내특허 2개를 획득하는 등 바이오 사업 분야에서 독보적인 기술력을 인정받고 있다. 또 계열사인 오리엔트CRO는 농촌진흥청 차세대 바이오그린21사업 중 ‘장기 이식용 형질전환 복제돼지를 이용한 이종간(영장류) 장기 이식 및 이식 유효성 평가’ 과제에 위탁연구기관으로 선정된 바 있다.

2012-05-16 10:14
하철원 삼성서울병원 교수 “줄기세포치료제 카티스템, 연골 재생 효과 커"

하 교수는 카티스템 개발 성공에 대해 “제대혈 줄기세포를 이용한 연골재생의 새로운 길이 열리게 됐다는 데 그 의의가 있다”는 평가를 내렸다. 그는 “카티스템은 다른 사람의 줄기세포를 원료를 하기 때문에 규격 제품화와 대량 생산이 가능하고 치료 유효성도 일관적인 것이 장점”이라며 “인공관절 치환술 외에 대안이 없는 경우에 하나의 새로운 치료법으로...

2012-01-25 22:56
감기약·해열진통제 등 슈퍼판매 허용

이는 현행 재평가 기간이 장기화되어 최신의 과학 수준에서 안전성ㆍ유효성을 제대로 반영하지 못하고 있어 이를 개선하고 식약청에 허가․신고가 됐으나, 실제 제품이 생산되지 않은 의약품에 대한 효율적인 관리가 필요하다고 판단했기 때문이라고 복지부는 설명했다. 최근 의약외품 전환 사례에서 보듯이 48개 품목 중 18개 품목만 생산되고 30개 품목은...

2011-07-28 12:29
바이로메드, 당뇨병성 신경병증치료제 임상 순조

바이로메드 개발본부장 김종묵 이사는 "이번 임상 1/2상은 유효성도 평가항목으로 포함돼 있다는 것이 일반적인 임상1상과의 차이점"이라며 "이를 통해 유효용량을 확인할 수 있고 이 용량을 임상2상에 바로 적용할 수 있기 때문에 다음 단계의 임상시험 설계가 용이해지고 성공확률을 높일 수 있다는 장점이 있다"고 밝혔다. 김 이사는...

2011-03-18 08:41
녹십자, 허셉틴 바이오베터 다국적 임상 개시

이번 임상시험은 표준치료법으로는 치료 가능성이 없는 암 유발 항원인 HER2 양성 암환자를 대상으로 'MGAH22'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 또 미국의 국립암센터, 사라 캐논 연구소와 함께 국내에서는 방영주 서울대학교병원 종양내과 교수 주도 하에 공동으로 실시되며 첫 임상약 투약은 미국에서 실시됐다. 이들 기관의 임상 책임자들은 허셉틴...

2011-01-07 16:05
수출 中企ㆍ해외 바이어 '짝짓기' 도와드려요

그리고 한국 제품에 관심이 많은 해외 바이어들이 관심을 보이면 알선 의뢰를 접수한 후 소속 무역전문가들이 신용 조회 등을 실시해 바이어 유효성을 평가한다. 평가가 끝나면 바이어가 원하는 최적의 국내 중소기업들을 발굴해 소개한다. 방한 바이어 지원사업은 해외 바이어와 국내 중소기업을 해외 바이어 알선사업을 통해 알선한 후 후속 서비스를 제공하는...

2010-12-06 11:00
식약청, 비만약 시부트라민 국내 시판 유지 결정

식약청은 일반적으로 각종 연구 등을 통해 의약품의 안전성과 관련된 새로운 증거들이 지속적으로 산출되는 만큼 향후 전국 15개 지역약물감시센터를 통해 부작용 현황을 면밀히 모니터링하는 한편, 시부트라민 안전성에 대한 외국 등의 새로운 증거를 지속적으로 수집·평가해 필요시 추가 안전 조치를 취할 방침이라고 밝혔다. 한편 식약청은 지난 1월말 유럽에서의...

2010-07-20 10:20
서울아산병원, 국가 항암지원센터 선정

항암 선도기술 개발 지원센터는 국내 대학과 연구소, 산업계, 벤처기업에서 각기 개발하고 있는 항암제와 암 치료관련 기술의 안전성과 유효성을 연구 초기 단계에서 평가하는 역할을 수행한다. 센터측은 이로써 신약의 최종 개발 완성 단계에서 약물이 글로벌 경쟁력을 갖게 될지를 예측하고 진단할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 센터장을 맡은...

2010-05-26 22:05
치료제개발용 실험용 쥐, 국가에서 관리한다

안전성·유효성 심사 자료의 질적 향상도 도모할 수 있을 것이라 밝혔다. 식약청은 국내 질환모델동물마우스자원 및 자원의 특성정보 수집을 위해 국가생명연구자원정보센터가 참여하는 컨소시엄을 구축해 각 기관별 네트워크를 연결하고 외부에서 맡겨지는 질환모델마우스 계통에 대해서는 수정란 및 정자 동결방법으로 계통을 보존, 관리할 예정이다. 또 국내...

2010-04-16 11:06
[컴패니줌업] 알앤엘바이오

서울시 지원으로 난치병치료를 위한 제대혈 줄기세포 실용화 연구(골결손 질환에 대한 유효성 평가), 지식경제부 지원으로 신경손상질환 세포치료제를 개발중이다. 또 한국특허정보원 지원으로 성체줄기세포 치료제를 개발하고 있다. ◆정부 ‘금지’로 줄기세포화장품사업 난항 알앤엘바이오가 올해 중점적으로 추진하고 있는 분야는 바이오화장품이다....

2009-06-08 11:44
원자력 등 저탄소 에너지기술 다자협력체 발족 논의

대한 유효성 평가, 녹색기술의 확산을 위한 무역 자유화 등에 대한 합의를 도출할 것으로 예상된다. 한편, 김 차관은 이어 26~27일에는 알제리를 방문해 한-알제리 경제협력 태스크포스 6차 회의에 참석한다. 회의에서 양측은 현지 산업단지 조성방안과 우리 측이 지원하는 '첨단기술 아프리카 센터' 설립 및 운영방안, 자원개발 및 플랜트 프로젝트의 한국기업...

2009-05-21 11:45
"국내서 세계 최초 신종플루 백신 개발 관련 보도 사실 아니다"

또 백신을 생산할 경우에도 비임상, 임상시험 자료를 작성해 안전성과 유효성 평가를 받아야 한다. 다만 새로운 백신의 경우 안전성ㆍ유효성 평가에 필요한 자료의 작성은 통상 1 ~ 5년 정도 소요되나, 대유행시는 위급상황임을 감안해 최소한의 자료를 대상으로 신속심사ㆍ허가가 가능하다. 이에 따라 복지부는 현재 동 바이러스주를 제공토록 요청한 미국...

2009-05-18 20:08
韓-中 침치료 임상연구 협력

이번 연구는 연구원 침구경락연구센터의 연구계획을 통해 진행되며 점차 늘어가고 있는 알레르기성 비염 환자에 대한 침치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 목적으로 시행된다. 공동연구는 향후 1년간 연구원 침구임상연구센터와 경희의료원, 중국중의과학원 광안문병원, 북경 중의약대학 동직문병원 등 4곳의 임상연구기관에서 진행된다. 알레르기...

2009-02-20 17:35
식약청, 바이엘 등 임상시험계획 승인

Metformin과 병용투여한 Dapagliflozin의 유효성 및 안전성을 Metformin과 병용투여한 DPP-4 저해제(Sitagliptin)와 비교,평가를 위한 임상시험 계획 ▲한국와이어스가 국소진행형 혹은 전이성 유방암을 가진 폐경기 여성에서 2차 치료로 보수티닙과 엑스메스탄 병용투여와 엑스메스탄 단독투여를 비교하기 위해 국립암센터 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획

2009-02-20 11:46
이노셀, 항암치료의 새 시대를 열다

현재 진행되고 있는 3상 임상시험은 이뮨셀-엘씨를 투여 받는 환자와 그렇지 않은 환자에 대한 재발율과 생존율을 비교하는 임상시험으로 총160명의 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구이다. 현재 활발히 환자들이 임상시험에 참가하고 있고 부작용이 거의 없기 때문에 환자의 반응이 매우 좋다는 것이 임상의들의 의견이다. 특히...

2008-11-25 09:45
식약청 이우선 연구사, 미국 국립독성연구센터서 연수

유효성 평가 기술 개발의 초석을 마련하는 계기가 될 것"이라고 말했다. 한편 양 기관은 지난 1월 양측의 규제과학 지원을 위해 독성유전체, 시스템 독성학과 예측독성학 분야에 대한 국제 공동연구 프로그램 발굴 등 공동연구 협력을 위한 기술 ․ 정보 ․ 인력교류에 관한 업무협약(LOA)을 체결했다.

2008-10-21 21:48
이노셀, 서울아산병원과 3상 임상시험 용역계약 체결

이번 임상시험은 뇌종양(교모세포종) 환자를 대상으로 테모졸로마이드와 병행 치료 시 이뮨셀-엘씨 처치군과 무처치군의 유효성 및 안전성 평가를 목적으로 하는 상용화 3상 임상시험이다. 총 180명의 환자를 대상으로 하며 7개 대형병원(건국대학교병원, 경희대학교병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 서울아산병원, 한양대학교 구리병원)과...

2008-08-27 10:39

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