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  • 대웅제약, 한국생명공학연구원과 산·학 협력으로 신약개발 성공률↑
    대웅제약, 한국생명공학연구원과 산·학 협력으로 신약개발 성공률↑
    주요 성과로는 대웅제약의 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔, Fexuprazan) 논문 2건이 파마슈틱스 저널(Pharmaceutics Journal) 및 파마슈티컬스 저널(Pharmaceuticals Journal)에 게재돼 과학적 근거를 뒷받침하는 데 성공했다. 2021년에는 대한임상약리학회 학술대회에서 이경륜 박사가 ‘펙수프라잔의 경구투여에 대한 생리학적 기반...
    2023-03-24 09:59
  • ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    신약 R&D를 위해 설립한 온코닉테라퓨틱스는 위식도 역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(개발코드명 JP-1366)’의 막바지 임상을 진행 중이다. 내년 상반기 국내 출시가 목표다. 자스타프라잔은 최근 중국 제약사에 1600억 원 규모로 기술수출되면서 계약금(200억 원)과 기술료 유입도 기대된다. 일동제약은 연간 R&D 투자를 1000억 원대로 확대하면서...
    2023-03-21 17:00
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 칠레 품목허가 획득
    대웅제약, ‘펙수클루’ 칠레 품목허가 획득
    대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)가 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 칠레는 중남미 4위 시장 규모를 갖춘 국가로, 아르헨티나 등 남아메리카 주요국의 허가 참조국으로 알려져 있다. 대웅제약은 지난해 11월 필리핀을 시작으로 현재까지 3개국에서...
    2023-03-14 10:34
  • ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    리브존파마슈티컬그룹은 연매출 2조4000억 원 규모의 상장 제약사로, 위식도 역류질환 분야에서만 6000억 원 이상의 매출을 올리고 있다. 계약에 따라 중국과 대만, 홍콩, 마카오에서 자스타프라잔의 개발·허가·상업화에 대한 독점적 권리를 넘겨받았다. 이번 계약은 온코닉테라퓨틱스의 핵심 파이프라인 자스타프라잔의 첫 번쨰 글로벌 성과다. 연내 역류성...
    2023-03-14 05:00
  • 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 기술수출됐다. 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 리브존파마슈티컬그룹(이하 리브존)과 위식도 역류질환 치료제 '자스타프라잔(Zastaprazan, 개발코드명 JP-1366)'의 개발 및 상업화에 대해 총 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번...
    2023-03-10 15:58
  • [BioS]대웅제약, 대웅에 500억 자사주 처분 “R&D자금 확보”
    [BioS]대웅제약, 대웅에 500억 자사주 처분 “R&D자금 확보”
    대웅제약은 이번에 확보한 현금으로 △위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 후기임상 △SGLT2 저해제 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 후기임상 △특발성폐섬유증 치료제 후보물질 ‘베르시포로신’ 임상2상 △자가면역질환 치료제 후보물질 ‘DWP213388’ 임상1상 등 글로벌 신약개발과 오픈콜라보레이션를 진행할 계획이다. 또 대웅제약은 글로벌 시장에서 나보타의...
    2023-03-09 12:17
  • 대웅제약, 자사주 처분으로 R&D 자금 500억 원 확보
    대웅제약, 자사주 처분으로 R&D 자금 500억 원 확보
    확보한 현금으로는 △위식도역류질환 치료제 펙수클루 후기 임상 △SGLT2 저해제 계열 당뇨병 치료제 엔블로 후기 임상 △특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신 임상 2상 △자가면역질환치료제 DWP213388 임상 1상 등 글로벌 혁신 신약개발과 오픈 콜라보레이션에 더욱 박차를 가할 계획이다. 또 글로벌 시장에서 나보타의 수요가 급격히 늘고 있어 나보타 신공장을...
    2023-03-08 17:57
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출
    대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출
    또한, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정’과 고혈압·이상지질혈증 개량신약 ‘올로스타정’의 멕시코 현지 임상을 면제받아 이른 시일 내 제품 발매가 예상된다. 대웅제약은 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 엔블로정의 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 30년까지 50개국에 진출해서 한국 최고...
    2023-02-24 17:29
  • 대웅제약, 지난해 영업이익 1060억 원…전년 대비 11.0% 상승
    대웅제약, 지난해 영업이익 1060억 원…전년 대비 11.0% 상승
    회사 측은 지난해 7월 출시된 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’의 시장 안착과 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 수출 호조 속에 매출 및 영업이익이 안정적으로 성장한 결과라고 분석했다. 전문의약품(ETC) 부문 매출은 전년도 7780억 원에서 6.1% 상승한 8255억 원을 기록했다. 작년 중반 출시된 펙수클루가 4개월 만에 누적 매출 100억 원 달성 등의 성과를 거두며...
    2023-02-16 09:07
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 멕시코에서 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 멕시코 현지에서 허가 승인된 적응증은 총 4개로 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다. 현지에서 제품명은...
    2023-02-14 09:59
  • [BioS]HK이노엔, “주주가치 제고, 242억 자사주 소각”
    [BioS]HK이노엔, “주주가치 제고, 242억 자사주 소각”
    3% 상승한 525억원을 기록했다. 위식도역류질환 신약인 P-CAB '케이캡'은 지난해 국내에서만 14.2% 성장한 1252억원의 처방실적을 기록했다. 케이캡은 지난달 브라질 기술수출까지 합해 해외 35개 국가에 진출했다. 미국에서는 임상3상을 진행하고 있으며, 올해 중국에서 보험적용의약품으로 등재되면서 시장이 확대될 것으로 회사측은 기대하고 있다.
    2023-02-13 14:23
  • 사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    위식도역류질환 치료제 ‘ID120040002’은 지난해 12월 국내 임상 1상을 개시했다. 대기 중인 파이프라인도 다양하다. 안구건조증 치료제, 2형당뇨 치료제, 파킨슨병 치료제, 간섬유화 치료제 등의 연내 임상 진입을 기대하고 있다. 그룹 내에는 항암신약 전문 개발사 아이디언스, 신약개발 컨설팅사 애임스 바이오사이언스, 저분자화합물신약 개발사...
    2023-02-10 14:29
  • K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    주요 품목은 당뇨병 치료제 ‘자누비아’, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 골다공증 치료제 ‘프롤리아주’, 고지혈증 치료제‘ 아토젯’, 뇌혈관질환 치료제 ‘글리아티린’, 골관절염 치료제‘ 이모튼’, 고혈압 치료제 ‘텔미누보’ 등이다. 올해도 사상 최대 실적을 다시 쓸 전망이다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 종근당의 2023년 매출 시장...
    2023-02-07 05:00
  • “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    김 연구원은 “지난해 매출액은 1221억 원으로, 블록버스터에 등극한 위식도역류질환 케이캡도 새롭게 저용량 제품이 출시돼 플러스(+) 성장이 가능할 전망”이라며 “신제품은 지난달 출시된 루센티스 바이오시밀러 루센비에스주와 현재 약가 협상 중인 위염 치료제 천연물 신약인 지텍에 주목할 필요가 있다”고 했다. 이어 “지텍은 임상3상에서 스티렌 대비...
    2023-02-06 08:27
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 이어 에콰도르서 품목허가 획득
    대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 이어 에콰도르서 품목허가 획득
    대웅제약은 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 회사는 중남미 시장 진출을 위해 지난해 4~5월 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(NDA)를 제출했다. 펙수클루는 에콰도르에 NDA 제출 10개월 만에 허가를 받았다. 이번 품목허가는 지난해...
    2023-02-03 15:29
  • [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    HK이노엔(HK inno.N)은 최근 브라질 대형제약사 ‘유로파마(Eurofarma)’와 위식도역류질환 신약 P-CAB ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발과 판매를 추진할 계획이다. 계약 기간은 브라질 현지에...
    2023-01-26 10:01
  • HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔(HK inno.N)은 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’정(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등...
    2023-01-26 09:08
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
    대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
    대웅제약이 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제...
    2023-01-26 08:48
  • [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 中 의료보험목록 등재 소식에 강세
    [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 中 의료보험목록 등재 소식에 강세
    위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분 테고프라잔)이 중국에서 보험약으로 등재됐다는 소식이 들리면서다. 19일 오전 10시 37분 현재 HK이노엔은 전거래일 대비 10.04% 오른 4만1650원에 거래 중이다. 뉴스1에 따르면, 케이캡은 전날(18일) 오후 중국의료보험심사국이 발표한 중국의료보험등재 목록에 올랐다. 케이캡의 중국 상품명은 '타이신짠'이다....
    2023-01-19 10:40
  • HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도 역류질환의 치료 △비미란성 위식도 역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에게서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한...
    2023-01-12 09:16
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