FDA 자료에 따르면 위산 분비를 차단하는 프로톤펌프 억제제 투여시 물변이나 복통, 발열 등의 증세를 유발하는 클로스트리듐 디피실리균성 설사가 자주 발생하는 연관성이 확인됐다.
식약청은 “프로톤펌프 억제제를 둘러싼 FDA 등 외국의 조치를 지켜보면서 안전성, 유효성에 대한 전반적인 검토를 거쳐 향후 약품 허가시 반영할 계획”이라고 말했다.
증상을 개선시키는 제산제, 위산분비 억제제, 운동기능항진제 등이 보통 처방된다. 약물의 도움을 받아 위장활동이 정상리듬을 찾게 되면 흡연, 음주, 불규칙한 식사 등 생활습관을 개선해 재발을 막을 수 있다.
마인드 컨트롤도 중요하다. 스트레스를 없애고 불안감을 다스리면 위액이 많이 분비돼 증상이 호전되기도 한다. 만성 재발환자의 경우는 별도로 위의 생리나...
이를 치료하기 위해 식습관의 변화를 유도하면서 위산분비 억제제를 투여하는 방법이 사용된다.
서정훈 국민건강보험 일산병원 소화기내과 교수는 “예방법으로는 운동과 식이요법이 꼽힌다. 또 금연, 금주, 취침전 음식 섭취와 식후 즉시 눕는 행동을 금하고, 역류를 조장할 수 있는 기름진 음식이나 탄산음료등의 섭취를 줄이는 것이 좋다”고...
신약개발, 국내외 파트너쉽과 임상 등을 총괄하고 있는 남 실장은 연세대 세브란스병원 내분비내과 조교수를 거쳐 로슈코리아, BMS 코리아, BMS 싱가포르, BMS 미국 본사에서 신약개발 전략과 탐색연구, 임상시험 등을 담당했다.
회사 측은 남수연 박사 영입으로 ‘개방형 혁신(Open Innovation)’을 통한 국내 벤처기업이나 대학과의 R&D 협력 강화는 물론...
당시만 해도 위염치료제는 대부분 위산분비 억제와 헬리코박터 파이로리균 제균에 초점이 맞춰져 있어 치료 후 재발률이 높았다.
이와 달리 스티렌은 위의 방어기능에서 가장 중요한 위점막 재생작용을 촉진, 위염의 고질적인 문제인 재발률을 낮추는데 주력했다. 즉 기존 제품들과는 차별화된 강점을 지닌 신약개발에 초점을 맞춘 것이다.
2002년 이렇게 발매된...
라세믹 일라프라졸의 고체상 형태는 열역학적으로 안정하며 생체 이용율이 뛰어난 결정형 A형과 이를 포함하는 위산분비 저해 조성물에 관한 것이며, 현재 유럽을 포함 약 30여 개국에 특허를 출원한 제형이다.
회사 측에 따르면 이미 이 제형으로 미국 FDA기준 북미 임상 2상과 일라프라졸의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 임상 3상을 완료했다.
일양약품...
이번 계약은 양사간 2010년 RQ-4도입(위산분비억제제)에 이은 두 번째 개발초기단계(early stage) 물질에 대한 라이센싱계약이다. 사전에 개발가능성 전반을 검증해 도입이 결정됐다. 특히 CJ제일제당은 국내는 물론 중국, 인도 및 동남아시아지역 등 일본과 호주를 제외한 전 아시아시장에 대한 판권을 확보했다.
CJ제일제당은 이번 계약을 통해 기존에 보유하고...
한약재로 쓰이는 약초인 현호색의 덩이줄기로부터 추출한 천연물질을 이용해 만든 것으로 동아제약에서 국내 처음으로 개발해 현재 허가 심사중이다.
한편 기능성 위장질환은 위산분비 과다, 위장관 운동의 이상, 내장의 과민성, 신경과민 등 복합적인 원인으로 나타나는 병증으로 구토, 역류, 상복부 이물감, 속쓰림, 공복통, 식후 상복부 통증 등이 수반된다.
스캘리 교수와 입센이 공동으로 개발한 세계 최초의 서방형(천천히 방출되는 것) GnRH-analogue제제로 인체에서 자연 분비되는 GnRH(성전자극호르몬 분비호르몬)와 가장 유사한 Triptorelin(트리프토렐린)을 주성분으로 한 치료제로 전세계 67개국에서 널리 쓰이고 있다.
자궁내막증을 비롯 자궁근종 및 인공수정을 위한 배란촉진에 보편적으로 쓰이는...
다국적제약사 한국아스트라제네카는 급성 출혈성 소화성 궤양(위, 십이지장궤양)의 재출혈 예방을 위한 주사제형 위산분비 억제제, ‘넥시움주’(성분명 에소메프라졸)를 출시했다.
‘넥시움주’는 현재 사용되고 있는 프론트 펌프 억제제(PPI)중 가장 강력한 위산억제 효과를 나타내는 에소메프라졸 성분의 주사제형으로 급성 출혈성 위궤양이나 십이지장...
디마겐정에는 반하, 황금, 인삼, 감초, 건강, 황련, 생강 등 7가지 성분이 배합돼 있다.
이 회사 학술마케팅 박희정 팀장은 “최근 발표된 논문에서 반하사심탕 제제가 위의 배출 능력(gastric emptying rate)을 증가시키는 것으로 보고 됐다”면서 “위산분비조절제 H2 blocker 등과병용투여 할 경우 위염 개선 효과가 뛰어난 것으로 보고됐다”고 말했다.
LG생명과학(대표 김인철)이 위식도 역류질환 치료에 탁월한 효과를 가진 위산분비 조절 개량신약 '넥사졸(성분명 Esomeprazole)'을 개발 및 출시했다고 5일 밝혔다.
넥사졸은 전세계적으로 가장 많이 처방되는 소화기 약제인 에소메프라졸 마그네슘(Esomeprazole Mg)의 개량 신약으로 기존 오리지널 제품에서 염기를 뺀 프리베이스(무염기)...
특히 야간에도 위산 분비 조절능력이 우수해 수면중에 산도가 떨어지는 기존 약제의 문제점을 보완했다고 회사측은 설명했다. 기존 약제의 경우 1일 1회 복용을 원칙으로 하지만, 야간에 약효가 떨어져 환자가 야간에 추가로 약물을 복용하는 경우가 많았다.
중외제약은 식품의약품안전청의 임상 승인(IND)을 받는대로 국내 10여개 대형병원에서 2상 임상시험을...
또 스트레스를 받으면 위산이 과다 분비되고, 근육이 약해지며 공허하고 무기력한 증세가 나타난다. 이런 상태에서 과음을 하게 되면 당연히 술에 빨리 취해 건강을 해치기 쉽다. 과음과 지속적인 음주는 중추신경계의 활동과 자제력, 인내심을 떨어뜨리고 뇌세포를 파괴해 총명함을 저하시킨다. 또 위장, 췌장, 간장, 심장, 혈압 등에도 악영향을 끼친다.
스트레스를...
■돈 버는 신약 '놀텍'
PPI(프로톤펌프 저해제 proton pump inhibitor)의 대표 신약인 차세대 항궤양제 놀텍은 소화위장약의 효시인 '노루모'를 시작으로 한 계보를 잇는 제품으로 시판 중에 있는 PPI제제 중 가장 강력한 위산 분비억제력을 보이며, 1일 1회 복용으로 지속적인 위산억제 효과를 보여 위궤양 치료에 있어 가장 중요한 야간 위산억제 효과에서도 탁월한...
80년대말 위산분비억제제로 PPI가 개발된 이후로는 기존의 제산제나 잔탁 같은 H2 차단제의 사용이 급격히 감소하고 있고, 최근에는 중국에서 조차 기존의 천연물 위궤양 치료제에서 복용하기 간편한 PPI 약물치료제로 바뀌고 있는 실정이여서 PPI제제의 선택은 너무도 당연한 결과였다.
◆ 후보물질 얻기까지 9년간 1148번 실패 거듭
신약 개발은 중소 제약사엔...
회사측은 서울대학교병원 등 국내 37개 의료기관에서 총 463명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과 항생제와 병용 투여 후 헬리코박터 파이로리 제균 효과가 기존의 PPI 제제와 유의적인 차이가 없었고 복용 후 PPI제제인 라베프라졸(Rabeprazole)제제보다 빠르게 약효가 발현돼 위산 분비로 인한 증상을 신속하게 개선했다고 설명했다.
특히 기존의...
위해 Pre-Event로 유화캐리커처를 진행해 참석자들에게 기념으로 자신의 캐리커처를 선물할 계획이며, 테너 임응균 성악가의 공연과 저녁만찬으로 심포지움을 마무리할 계획이다.
한편 지난해 12월 국내시판에 돌입한 차세대 항궤양제 놀텍은 임상결과 현존하는 PPI제제 중 가장 강력한 위산분비 작용과 낮은 약물 상호작용을 보여 학계의 관심을 끌고 있다.
위점막 자극의 부작용이 있는 아스피린 등을 복용한 이후 술을 마시게 되면 술의 주성분인 알콜이 위장점막을 자극하여 위산분비를 증가시켜 심한 경우 위출혈까지 발생할 수도 있다.
또 중추신경계를 억제하는 진정제, 수면제, 항 경련제 등의 약물을 복용한 이후 술을 마실 경우 전신마취제나 수면제와 같이 중추신경을 억제하는 알콜의 효과와 결합되어 기대되는...