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  • 유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인
    유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인
    면역항암제 전문기업 유틸렉스는 킬러 T세포(CD8+ T cell)치료제 앱비앤티(EBViNT)의 임상 1/2상 첫 환자 대상으로 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 5일 밝혔다. 해당 임상은 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행 중이며, 지난해 10월 첫 환자 투약을 마쳤다. 이번 완전관해(Metabolic CR) 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적...
    2022-01-05 11:11
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상에서 이미 완전관해 사례와 혈뇌장벽을 통과하는 치료 효과가 확인된 바 있는 혁신적인 차세대 표적항암제다. 현재 국내를 비롯해 미국 · 일본 · 중국에서 글로벌 임상 2상이 동시에 전개되고 있다. 이 약물은 비소세포성 폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ‘ROS1’ 및 ‘티로신수용체키나제(NTRK) 유전자 융합 변이...
    2021-12-29 11:10
  • 앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인
    앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인
    CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전관해(Complete response, CR)를 보이는 등 반응도와 치료효과가 높아 ‘기적의 항암제’로 불린다. 전 세계적으로 킴리아, 예스카타, 테카르투스 등 총 5종의 치료제가 승인됐으며, 국내서는 현재 킴리아만 허가돼있다. 앱클론은 AT101의 전임상시험을 통해 킴리아 불응 및 재발...
    2021-12-29 08:55
  • 오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    기존 약물에 비반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인됐으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801 투여와 관련한 3등급 이상의 이상반응율은 전체 이상반응 중 약 9.6% 로 나타났으며, 이는 호중구...
    2021-12-23 09:43
  • 이재명 "완전ㆍ전원ㆍ사전보상해야… 100조 지원, 내부적으로 짜 놓은 것 있다"
    이재명 "완전ㆍ전원ㆍ사전보상해야… 100조 지원, 내부적으로 짜 놓은 것 있다"
    더불어민주당 이재명 대선후보는 20일 소상공인, 자영업자 지원 대책과 관련해 "부분 보상이 아니라 완전 보상해야 하고, 일부가 아니라 전원 보상받아야 한다. 사후 방식이 아니라 사전 보상으로, 금융지원보다는 재정지원에 집중해야 한다"고 말했다. 이 후보는 이날 여의도 중소기업중앙회에서 열린 자영업자 피해단체와의 간담회에 참석해...
    2021-12-20 16:44
  • '허위 경력 논란' 김건희, 윤석열에 리스크 될까
    '허위 경력 논란' 김건희, 윤석열에 리스크 될까
    윤 후보는 15일 국민의힘 당사 앞에서 기자들과 만나 김 씨의 허위 경력 기재 논란에 관해 "현실을 좀 잘 보고 이것이 관행이라든지 비춰봤을 때 어떤 건지 좀 보고 (취재를) 하라"며 "저쪽에서 떠드는 걸 듣기만 하지 마시라. 한번 대학에 아는 분들 있으면 물어보라. 시간 강사를 어떻게 뽑는지"라고 반박했다. 앞서 YTN 등 언론 보도에 따르면 윤...
    2021-12-15 15:58
  • “보령 제약, 신약 파이프라인 성과 주목” - 신한금융투자
    “보령 제약, 신약 파이프라인 성과 주목” - 신한금융투자
    총 12명의 혈액암 환자를 대상으로 BR2002의 용량 설정을 위한 안전성과 효능을 평가한 결과 1명이 완전관해(CR), 2명이 부분관해(PR)를 나타내 ORR 25%(3/12)를 기록했다. PTCL 환자 9명 기준으로는 질병통제율(DCR) 88.9%(8/9)를 나타냈다. 이후 임상1b/2상은 2022년 개시될 예정이다. 이 연구원은 “임상2상은 희귀질환인 PTCL을 대상으로 진행한다”며 “2상...
    2021-12-15 08:33
  • 한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    HM43239는 다수의 환자에서 완전관해(CR) 반응을 이끌었고 이 환자들에서 성공적 조혈모세포이식(HSCT)으로 연결되거나 지속적인 반응을 유지하는 등의 임상적으로 의미 있는 유익함을 입증했다. 또 모든 환자들에서 좋은 안전성 프로파일도 보였다. 윌리엄 라이스 앱토즈사 회장은 “우리에게 가장 새롭고 성숙한 연구단계 약물인 HM43239가 매우...
    2021-12-14 13:44
  • 보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약은 자체 항암신약인 비호지킨성 림프종 치료제 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’을 투여한 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자에게서 암세포가 모두 사라진 상태인 ‘완전관해’를 확인했다고 14일 밝혔다. 보령제약은 13일(현지시간) 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 ‘BR101801’ 임상 1a 결과를 공개하며, 총...
    2021-12-14 11:13
  • 제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    코이뮨 발표에 따르면 해당 기간 총 21명의 환자(어린이 4명, 성인 17명)에게 CARCIK-CD19 세포치료제를 투여했으며, 네 가지 다른 용량의 세포를 투여 받은 21명의 환자 중 13명(61.9%)에게서 완전관해 결과를 보였다. 특히 두 가지 고용량의 세포를 투여 받은 15명의 환자 중 11명(73.3%)에게서 완전관해를 확인하는 우수한 결과를 얻었다. 또한 대부분의 환자에게서...
    2021-12-14 11:07
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인
    크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인
    임상을 진행한 앱토즈(Aptose)에 따르면 항암 불응 및 재발을 일으키는 악명 높은 돌연변이로 치료성적이 매우 나쁜 재발된 FLT3-ITD 돌연변이 AML 환자에게서 ‘MRD-음성 도달률’이 완전 관해 단계보다 ‘완치’에 더 가까운 측정 기준(1만개 중 1개 미만의 암 세포가 관찰될 때 MRD-음성 완전관해로 정의)을 충족했다. 이 환자는 12주기 치료를 계속하고 있다....
    2021-12-13 14:42
  • [급등락주 짚어보기] 에프앤리퍼블릭, 제3자 배정 유상증자 소식에 ‘급등세’
    [급등락주 짚어보기] 에프앤리퍼블릭, 제3자 배정 유상증자 소식에 ‘급등세’
    신테카바이오는 면역항암제 후보물질이 전임상 동물모델서 완전 관해 효과를 유도하고 장기 생존 효과를 높인다는 소식에 급등세를 보였다. 신테카바이오는 전 거래일보다 3550원(29.71%) 오른 1만5500원에 거래를 마쳤다. 신테카바이오는 이날 신약후보 물질 발굴 AI 플랫폼 딥매처가 발굴한 면역항암제 후보물질 ‘STB-C017’의 동물실험 결과가 면역학...
    2021-12-07 18:14
  • [특징주] 신테카바이오, 면역항암제 후보물질 동물모델서 완전 관해 효과 소식에 ‘급등세’
    [특징주] 신테카바이오, 면역항암제 후보물질 동물모델서 완전 관해 효과 소식에 ‘급등세’
    유전체 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업인 신테카바이오가 면역항암제 후보물질이 전임상 동물모델서 완전 관해 효과를 유도하고 장기 생존 효과를 높인다는 소식에 급등세다. 7일 오전 9시 23분 현재 신테카바이오는 전일 대비 29.71%, 가격제한폭까지 오른 1만5500원에 거래되고 있다. 신테카바이오는 이날 신약후보 물질 발굴 AI...
    2021-12-07 09:26
  • 신테카바이오 “면역항암제 후보물질, 전임상 동물모델서 완전 관해 효과”
    신테카바이오 “면역항암제 후보물질, 전임상 동물모델서 완전 관해 효과”
    또한 STB-C017은 면역관문억제제 2종과 병용 투여됐을 때 종양의 면역 환경을 개선시키고, 투여 받은 쥐 중에서 60% 이상에서 완전관해를 유발시켜 면역관문억제제와의 병용 치료제로서 잠재력을 보였다. IDO 단독 저해제인 에파카도스태트(epacadostat)와의 비교 실험에서는 STB-C017이 더 뛰어난 효과를 보였다. 이는 STB-C017이 IDO뿐 아니라 TDO도 동시에...
    2021-12-06 17:09
  • 펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발
    펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발
    펩트론은 자사 PAb001의 CAR 기술을 CAR-T 세포치료제에 적용해 유방암 동물모델에서 암세포의 완전 관해를 확인한 바 있다. 회사 측은 CAR-NK 개발 성공 시 동종유래 치료제로서의 범용성을 확보하는 것과 동시에 고형암을 치료할 수 있는 최초의 세포치료제가 될 것으로 전망하고 있다.
    2021-11-19 13:38
  • 크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해(complete response)가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없는 안전성을 확인한 바 있다. 룩셉티닙은 크리스탈지노믹스가 개발한 세계 최초의 질환표적인 FLT3/BTK 다중 저해 신약후보로 미국의 앱토즈는 2016년 다중 표적 억제제...
    2021-11-12 14:40
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    HM43239는 유일한 표적항암제인 길터리티닙(Gilteritinib) 치료에 실패한 환자에서 완전 관해를 이뤘고, 유일한 치료대안으로 알려진 조혈모세포이식까지 가능한 상태를 유지시킨 혁신신약이다. 앱토즈는 다음 달 11일부터 14일까지 미국 조지아주 현장과 온라인에서 동시에 열리는 제63회 미국혈액학회에서 재발 또는 불응성 FLT3 AML환자에서의 HM43239...
    2021-11-11 09:24
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    ABL111은 마우스 모델 동물실험에서 18마리 중 13마리에서 체내 종양이 없어지는 완전관해(CR)를 관측했다. 항암신약 '백토서팁'을 개발 중인 메드팩토는 병용 임상에서 수집된 정보를 바탕으로 발굴한 바이오마커 연구 중 추가로 도출한 성과를 발표한다. 회사는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다의 병용 임상 1b·2a상을...
    2021-11-05 13:58
  • 한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출
    한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출
    한미약품은 기존 약물에 반응을 보이지 않는 환자에게 HM43239를 투여해 완전 관해를 확인하는 등 난치성 혈액질환 환자에서 내성 극복이 가능하다고 발표한 바 있다. 현재 미국에서 재발·불응성 AML 환자 대상 임상 1/2상을 진행 중이며, 용량 증량 연구에서 강력한 항종양 활성화를 입증됐다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로...
    2021-11-04 18:23
  • 와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구
    와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구
    지난해 10월 NK세포치료제 ‘VAX-NK’ 임상 1상에서 말기 간암 환자 11명 중 4명이 암이 관찰되지 않는 ‘완전관해’ 판정을 받으며 업계 주목을 받았으며, 올해 5월 모노바디(Monobody) 기반의 차세대 CAR-T 치료제 개발에 성공했다. 모노바디는 인간 피브로넥틴에서 유래한 단백질 조각으로, 이종 면역반응을 유발하지 않고 특정 항원에 선택적으로 결합한다는...
    2021-11-04 14:13
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