완전관해, 5페이지

검색결과 총413건

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[상보] 헌재 “법사위원 심의‧표결권 침해됐지만…‘검수완박’법은 유효”

“검수완박 입법, 법사위서 소수 국회의원 심의‧표결권 침해”법사위원장‧국회의장 개정 검찰청법‧형소법 가결선포 행위‘무효 확인’ 청구에 대해선 헌재, 전부 ‘기각’…재판관 5대 4 국회 다수당인 더불어민주당이 이른바 ‘검수완박(검찰 수사권 완전 박탈)’ 입법을 일방적으로 주도하는 과정에서 국민의힘 의원들의 심의‧표결권이 침해된 것은 사실이지만...

2023-03-23 15:54
엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”

앞서 엔케이맥스는 동정적 사용승인을 받은 성인 전이성 육종암 말기 환자(32세)에게서 SNK01과 키트루다 병용요법으로 완전관해(CR)에 성공하며 육종암 치료제로서 가능성을 확인한 바 있다. 엔케이맥스 관계자는 “성인 육종암 환자뿐만 아니라 소아 육종암에서도 SNK의 치료 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대된다”라며 “육종암 환자에 대한 추가...

2023-02-20 14:52
한미일 외교차관 “한반도 완전 비핵화…북한 미사일 정보공유 논의”

모리 차관은 “북한이 핵·미사일 개발을 심화하겠다고 공표한 상황에서 3국은 억제 공조를 강화할 것”이라며 “납북자 문제는 지속적 관심과 공조를 요청했고 완전한 지지를 얻었다”고 했다. 조 차관은 대북 대응에 관해 구체적으로 논의된 바에 관해선 “북한 미사일 정보 공유에 대한 세부 내용을 논의했다. 앞으로도 계속 논의할 것”이라고 밝혔다. 중국의...

2023-02-14 10:21
테슬라·LG엔솔 날자 2차전지 ETF도 ‘껑충’

불과 지난해 12월만 해도 현 상황과는 완전 반대의 상황이었다. ‘TIGER 2차전지 테마’의 경우 18.54% 하락했으며 ‘TIGER KRX 2차전지 K-뉴딜’(-18.47%), ‘KODEX 2차전지산업’(-19.23%) 등 2차전지 ETF 수익률은 고전을 면치 못했다. 그러나 최근 이런 상승세로 LG에너지솔루션, 삼성SDI, LG화학 등 2차전지 관련 10개 종목으로 구성된 ETF인 ‘KRX 2차전지 K-뉴딜지수’...

2023-02-09 15:49
큐로셀, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진

큐로셀은 지난해 6월 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 CAR-T 치료제 임상 참여 환자 11명 중 9명이 완전관해를 획득한 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 현재 진행 중인 임상 2상을 연내에 마무리하고 내년 식품의약품안전처 허가를 신청할 계획이다. 이를 위해 대전 둔곡지구 내 CAR-T 치료제 상업화를 위한 GMP 시설을 건설 중이며, 3월 완공을 앞두고 있다....

2023-02-09 11:08
[상보] 중국, 19일 만에 일본인 일반비자 발급 재개

중국은 보복 조치를 취했을 당시에도 발급 재개 계획이나 조건 등에 관해 설명한 바가 없다. 특별한 배경이나 설명이 없는 정책 변경은 중국 고위 지도부의 혼란을 보여준다는 분석도 나왔다. 스즈키 가즈토 도쿄대 공공정책 대학원 교수는 “일본은 아무런 정책 변화가 없는데 중국이 취한 보복 조치가 모종의 이유로 끝났다는 것은 중국에서 관련 정책을 주도하는...

2023-01-29 17:21
제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정

면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다.

2023-01-19 13:34
‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발

또 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. 제넥신은 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN-001’과 키트루다의 병용하는 임상 2상 시험을 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 2상에서는...

2023-01-13 05:00
제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유

총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. PD-L1 음성 환자에서 29%, PD-L1 양성 환자에서는 39%의 반응률을 보였다 또한, GX-188E-키트루다 병용요법은 57.0%의 질병조절률(DCR)을 보이며 절반 이상의 환자에서 효과가 있는 것으로 나타났다. 전체 생존기간(OS)은 16.7개월로, 미국 식품의약국(FDA) 신속승인을 받은...

2023-01-09 14:09
생후 2개월에 백혈병 진단받은 한 살 아기…CAR-T 치료로 희망 살렸다

서울아산병원 암병원 CAR-T 센터는 백혈병이 재발한 만 1세 B세포 급성림프모구성백혈병 환아 이주아 아기에게 올해 10월 CAR-T 치료를 시행한 결과, 골수 검사에서 백혈병이 ‘완전 관해’됐으며, 현미경으로 보기 힘든 백혈병 세포를 검사하는 미세 잔존암 검사에서도 백혈병 세포가 0%로 측정됐다고 26일 밝혔다. 이주아 아기가 세상에 나온 지 한 달 밖에 되지 않은...

2022-12-26 11:26
‘국정조사’로 뭉친 민주·정의…‘검수완박 개정’으로 맞선 국힘

이에 ‘검수완박법(검찰수사권 완전 박탈법)’ 개정을 들고 나오면서 반격을 시도하는 것으로 보인다. 민주당 박홍근·정의당 이은주 원내대표는 4일 회동자리에서 ‘국정조사’ 공동 추진 공감대를 확인했다. 국민의힘이 국정조사에 동참할 수 있도록 함께 설득하자고 의견을 모았다. 10일 본회의 통과를 목표로 이르면 다음 주 초 국정조사 요구서를 제출한다는...

2022-11-05 06:00
삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파

당시 학회에서 삼성서울병원 연구팀은 카티세포 치료를 받은 재발성, 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 11명 중 9명(81.8%)이 완전 관해, 즉 암이 사라졌다고 보고했다. 현재 2상 다기관 연구에도 참여 중이라고 전했다. 김원석 CAR T-세포치료센터 센터장은 “그동안의 축적된 경험을 바탕으로 카티세포 치료 프로세스 효율화를 도모하고자 한다”며 “치료기간...

2022-10-26 09:24
[특징주] 에이프로젠, 급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 소식에 ‘강세’

급성 혈액암 치료제로 사용하기 위한 이중항체 ‘AP10’ 개발에 성공했으며, 비임상 실험에서는 20여일 만에 혈액암 세포들이 완전 관해됐다는 소식에 매수세가 몰리고 있다. 20일 에이프로젠 관계자는 “자체 이중항체 플랫폼 기술을 적용해 살해 T 면역세포가 암세포만을 죽이도록 만드는 이중항체를 개발하는 데 성공했다”며 “회사의 이중항체는 암세포만이...

2022-10-20 10:55
에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”

에이프로젠은 AP10을 투약한 동물에서는 20여일만에 인간 면역 체계에 의해 급성 혈액암 세포들이 완전히 관해됐고 평균 생존 기간도 크게 증가하는 등 고무적인 치료효과를 확인했다. 반면 체중이 감소하거나 조직 이상이 발생하는 등의 부작용은 관찰되지 않았다. 회사 관계자는 “이번 AP10 개발 성과는 국내에서 유일하게 미국, 일본 등지에서 이중항체 플랫폼...

2022-10-20 10:37
[이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까

2020년 미국 암연구학회(AACR)에서 공개된 중간 데이터에 따르면 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에게서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 1명은 완전관해가 관찰됐습니다. 완전관해와 부분관해를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 37.5%로 집계됐습니다. 중국 파트너사 리스팜과 함께 흑색종 임상 1b/2상도 지난해 11월부터 진행되고 있습니다....

2022-10-14 16:00
[특징주] 앱클론, CAR-T 치료제 임상서 다수 암 완치 판정 소식에 상한가 강세

앱클론은 12일 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 임상에서 최소량을 투여받은 상당수 혈액암 환자에게서 완전 관해(CR)가 나타나고 있다고 홈페이지에 게재했다. AT101은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 지난 5월 서울 아산병원에서 첫 환자에 투여했다. 임상 1상은 내년 상반기에 완료된다. 기존 CAR-T 치료제들과 표적을...

2022-10-14 11:03
[BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"

임상결과 BR101801을 투여받은 9명의 말초T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자 중 1명에게서 완전관해(CR)가, 2명에게서 부분관해(PR)가 확인됐다. 회사측은 “임상1a상을 통해 확인된 BR101801의 효능과 안전성을 바탕으로, 현재 한국에서 PTCL 환자군을 대상으로 임상1b상과 2상을 동시 진행중에 있다”고 말했다.

2022-10-12 16:30
국내 의료진, HER2 양성 유방암 ‘항암 부작용’ 억제방법 찾았다

연구팀은 최근 ‘TCHP 선행요법으로 치료한 HER2 양성 유방암 환자의 카보플라틴 용량에 따른 병리적 완전 관해’에 대한 연구결과를 발표했으며, 해당 결과는 국제학술지 종양의학(Cancer Medicine)에 게재됐다. 연구팀에 따르면 HER2 양성 유방암은 전이가 빠르고 공격성이 높은 암으로, 치료 효과를 높이기 위해 수술 전 선행항암요법이 사용된다. 표적치료항암제...

2022-10-06 12:19
‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입

난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해를 확인했으며, 특히 유방암 모델에서는 트라스투주맙 대비 높은 생존 이득을 나타내 HER2 과발현 고형암 치료 가능성을 봤다. FDA가 2017년 처음으로 CAR-T 치료제를 승인한 이후 지금까지 혈액암 분야에서만 성과를 내고, 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 진전된 결과가 나오지 못했다. 이에 따라...

2022-09-30 14:50
유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정

희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.

2022-09-28 11:14

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