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  • 미국, 중국 상장사 내부정보 처음으로 살핀다
    미국, 중국 상장사 내부정보 처음으로 살핀다
    중국 정부는 그간 미국에 상장된 자국 기업 정보에 관한 완전한 접근권을 미국 증권 당국에 제공하지 않았다. 그러자 미국은 2020년 말 외국기업책임법(HFCAA)을 통과하고 3년 연속 미국 회계기준을 준수하지 않은 외국 기업에 상장폐지를 강제할 수 있는 제도를 마련했다. 이후 지난해부터 미국과 중국은 회계감독 기준을 놓고 줄다리기를 벌였고, 지난달 양국은 그...
    2022-09-14 15:27
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    DCR은 완전관해(CR), 부분반응(PR), 안정상태(SD)를 보인 환자 비율을 의미한다. 메드팩토는 췌장암에 대한 ‘백토서팁+폴폭스’ 병용요법 외에도 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법에 대한 연구자 임상 1b상도 진행하고 있다. 메드팩토는 올해 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법 임상 1/2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청할...
    2022-09-14 13:17
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    이 중 완전관해 비율은 10% (6/60), 부분관해 비율은 21.7% (13/60)으로 나타났다. 반응지속기간의 중앙값 (median DOR: Duration Of Response)은 12.3개월, 전체생존기간의 중앙값 (median OS: Overall survival)은 17.2개월로 치료 반응과 생존기간 연장을 입증했다. 연구팀의 하위그룹 분석결과, HPV 16형과 편평세포암종 (Squamous Cell Carcinoma)이면서 PD-L1발현 양성 (CPS ≥1)인...
    2022-09-08 11:28
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    또 완전관해 유지에 성공하며 육종암 환자에게 희소식을 전했다. 엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역관문억제제를 병용 투여한 결과의 초록을 공개했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO 학회에서 해당...
    2022-09-05 08:45
  • 엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 바 있는데, 이번 9월 데이터에서도 CR이 관찰된다면 NK세포치료제에 있어서 가장 중요한 관해 유지(및 유효성)가 확인되는 것"이라고 분석했다. 그는 "글로벌 PEER 들도 5개월 이상 추적 관찰 시 관해가 유지될 때에 효능에 대한 신뢰도가 높아지고 있기 때문에 이번 데이터가 중요할 것...
    2022-09-01 08:34
  • 뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    한신영 상무는 “최근 탈레트렉티닙과 유사한 약물을 개발하는 미국의 ‘터닝포인트’사가 5조원 넘게 팔리면서 탈레트렉티닙의 시장 가치는 그 이상이 될 것으로 기대된다”며 “완전 관해 비롯해 혈뇌장벽(BBB) 투과 효과, 높은 객관적반응률(ORR) 등의 임상 2상 중간 결과 발표로 관심이 집중되는 파이프라인”이라고 소개했다. 뉴지랩파마 관계자는 “최근 주요...
    2022-08-30 15:55
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    탈레트렉티닙은 글로벌 임상에서도 1차 치료군에서 완전관해 2건이 발생하는 등 좋은 치료효과를 보이고 있다. 미국 ‘안허트테라퓨틱스’사가 올해 ASCO(미국임상종양학회)에서 발표한 글로벌 임상 2상 중간결과에 따르면, 탈레트렉티닙은 완전관해 2건과 함께 1차 치료제 투약군에서 객관적 반응률 92.5%, 2차 치료제 투약군 ORR 50.0%로 관찰됐다. 뿐만 아니라 뇌...
    2022-08-24 13:34
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    안허트 발표에 따르면 탈레트랙티닙은 치료 경험이 없는 1차 치료제군에서 완전관해 2건과 함께 객관적 반응률(ORR)이 92.5%, 2차 치료제군에서의 ORR은 50.0%로 나타났다. 특히 뇌전이 병변이 있는 환자군에서 ORR은 91.7%로 관찰됐다. 탈레트랙티닙은 앞선 글로벌 임상 1상에서도 완전관해 1건이 확인된 바 있다. 탈레트랙티닙의 글로벌 임상2상 중간결과는 최근...
    2022-08-08 09:14
  • 대통령실 “견제 없는 경찰, 서장회의 부적절…평검사회의와 달라”
    대통령실 “견제 없는 경찰, 서장회의 부적절…평검사회의와 달라”
    그러면서 “이제 검수완박(검찰 수사권 완전 박탈)로 경찰의 힘이 3개의 청들 중 가장 세질지 모르는데 국무위원들의 견제와 균형이 필요하지 않나”라며 “행안부 정책도 그렇게 흘러가지 않았나”라고 말했다. 이에 국회의 검수완박 법안 처리에 검찰이 반발하며 평검사회의를 한 것과 비견되는 데 대해선 대통령실 관계자가 나서 반박했다. 이 관계자는 “경찰은...
    2022-07-24 17:50
  • 엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    앞서 엔케이맥스는 동정적사용 승인 환자 중 2명에서 종양이 사라진 완전관해(CR, Complete Remission) 및 종양 크기가 줄어든 부분관해(PR, Partial Response)가 관찰됐다고 밝힌 바 있다. 완전관해가 확인된 환자는 5기 결합조직형성 소원형세포암 환자로 폐, 복부, 골반 등 전신에 종양이 퍼진 상황이었다. SNK01과 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 28개월동안...
    2022-07-20 09:06
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    이어 키트루다와 병용 1/2상 데이터 및 티쎈트릭과 병용 2상 PD-L1 양성 폐암 1차 치료 데이터 발표가 예정된 네오이뮨텍, 완전관해(CR)를 기대할 수 있는 데이터로는 박셀바이오(Vax-NK, 2a상)와 앱클론(AT101, 1상)이 있다고 했따. 이외에도 키움증권은 셀트리온 그룹이 신제품 출시에 따른 수익성 회복, 삼성바이오로직스의 4공장 가동 및 삼성바이오에피스의 신제품 출시...
    2022-07-08 08:48
  • 퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    국내 임상 1상에서 시험약을 투약 받고 8주 뒤 30명 중저용량 군(50~75mCi)을 투약 받은 12명과 100mCi(밀리퀴리)를 투약 받은 6명의 환자를 포함해 18명의 환자 중 11명이 PR(부분관해) 또는 CR(완전관해)를 보였기 때문이다. 125mCi와 150mCi를 투약받은 나머지 12명에게서 어떠한 결과가 나올지는 7월 중 공시될 예정이다.
    2022-07-05 15:27
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종 환자에게 치료제 1회 투약만으로 완전관해(CR)를 확인했다고 발표한 바 있다. 연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은...
    2022-07-04 09:33
  • 유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    특히, EU210은 대표적인 WT1 발현 암종인 뇌종양 환자에게 단 1회 투여만으로 완전관해(CR)가 확인된 바 있다. 또한, 대표적인 고형암인 비소세포폐암 및 유방암 환자에게서도 치료 효과 및 재발 방지 효과를 확인했기에 이번 임상 1상 결과에 대한 기대감이 크다고 회사 측은 설명했다. 권병세 유틸렉스 대표이사는 “두 임상을 통해 한국 암환자에게...
    2022-06-20 16:50
  • 민주 '예결위 상설화' 법안 발의…권성동 "본질 벗어나" 반발
    민주 '예결위 상설화' 법안 발의…권성동 "본질 벗어나" 반발
    예결위가 재정 총량과 지출 한도에 관해 심사하면 그 결과를 국가재정전략회의에서 논의하도록 하는 '국회 재정 총량 심사제도' 도입도 포함됐다. 대통령이 주재하는 국가재정전략회의에서 정부 안건뿐 아니라 국회 보고서도 함께 다루게 한다는 것이다. 또 예산심의 방식도 3단계로 전환해야 한다고 제안했다. △기획재정부가 재정 총량 및 위원회별 지출...
    2022-06-16 15:32
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”
    한미약품은 기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약으로 자체 개발한 ‘HM43239’의 글로벌 임상 연구에서 ‘완전관해’ 등 우수한 연구 결과가 지속적으로 축적되고 있다고 8일 밝혔다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 3일(한국시간) ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)...
    2022-06-08 15:07
  • 고레에다 감독 "일본 콘텐츠 질 낮은 것 들통났지만 개혁 어려워"
    고레에다 감독 "일본 콘텐츠 질 낮은 것 들통났지만 개혁 어려워"
    3일 서울 종로구 한 카페에서 이투데이와 만나 ‘브로커’에 관해 이야기를 나누던 고레에다 감독은 한국 콘텐츠가 세계적으로 선호되는 상황을 언급하며 “일본 제작자들은 분발해야겠다고 느끼고 있을 것”이라고 했다. 한국 영화계에 큰 관심을 보여온 고레에다 감독은 ‘친한파 일본 영화감독’으로 표현되곤 한다. 아시아를 대표하는 부산국제영화제에서 ‘원더풀...
    2022-06-07 13:31
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    탈레트렉티닙은 미국, 일본에서 진행된 임상 1상에서 완전 관해와 함께 뇌 전이를 억제하는 효과가 확인돼 업계의 이목을 끌었다. 한편, 탈레트렉티닙은 비소세포성 폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ‘ROS-1’과 ‘티로신 수용체 키나제(NTRK)’ 유전자 융합 변이 단백질 활성화를 차단ㆍ억제해 암으로의 전이를 막고 소멸시키는 기전을 보유한 항암...
    2022-06-02 10:16
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    초록에 따르면 평가 가능한 환자 50명에게서 ORR은 36%로 나타났으며, 1명은 완전관해(CR), 17명은 부분관해(PR)가 확인됐다. 다수의 치료이력이 있는 환자 56명을 분석한 결과에서는 ORR가 29%로 나타났다. 경쟁 약물인 아스트라제네카의 타그리소는 발매 5년 만에 연매출 50억 달러(약 6조 원)를 달성한 블록버스터 의약품이다. 그러나 복용 후 내성이 발현하는...
    2022-06-02 05:00
  • 엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    이번 포스터에서 병용투여 결과 표적병변에서 완전관해(CR: complete response) 1명, 종양이 30%이상 줄어든 부분관해(PR: partial response)환자가 1명, 종양이 더 이상 자라지 않는 SD(SD: stable disease)환자가 8명 관찰됐다. CR이 확인된 환자의 경우 비표적병변(Non Target Lesion)에 종양이 남아있어 미국 식품의약국(FDA)의 기준에 따라 PR로 초록에 표시됐다. 이 환자는 폐...
    2022-05-30 08:25
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