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  • 국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인...
    2020-09-01 14:26
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    보건복지부의 지원을 받는 서울대학교 바이오이종장기개발사업단(이하 이종장기사업단)은 무균돼지의 췌도를 사람에게 이식하는 연구자임상시험을 수행하기 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 이종장기사업단의 위탁연구기관으로 참여한 가천대 길병원과 참여기업인 제넨바이오가 함께 수행한다. 제넨바이오는...
    2020-08-28 09:17
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    이번 임상을 이끌 연구자인 미국 워싱턴의대 암센터 부국장이자 면역항암 분야의 세계적 권위자 존 디페르시오 박사는 “킴리아에 이어 GX-I7을 투여하면 킴리아의 증식성 및 생존성을 높여주는 동시에 환자의 면역 시스템을 재건하여 암과 싸울 수 있도록 도와줄 것으로 예상한다”고 설명했다. 성영철 제넥신 대표이사는 “이번 임상은 GX-I7의...
    2020-08-24 15:44
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도
    대웅제약이 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가와 관련된 제반...
    2020-08-20 10:11
  • 에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 관계자는 "간암은 간세포암, 담관암 등 형태가 매우 다양한데, 현재 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 치료 글로벌 임상 3상, 리보세라닙+캄렐리주맙+경동맥화학색전술 병용 임상, 담관암에 관한 연구자 임상 등이 진행되고 있다"며 "리보세라닙의 확장성에 대한 잠재력이 매우 크다"고 말했다.
    2020-08-19 14:44
  • 뉴지랩, 나파모스타트 개발 해외 ‘러브콜’…해외 임상 추진
    뉴지랩, 나파모스타트 개발 해외 ‘러브콜’…해외 임상 추진
    CRPak는 파키스탄에서 코로나 19 신약 연구의 선두 주자로 꼽히며 코로나 19 의약품 개발을 위해 전 세계 연구자 및 기관들과 협력해 신약 개발을 진행하고 있다. 특히 현재 코로나 19 치료 평가를 위해 파키스탄 내 무작위 배정 임상시험과 관찰연구 중이다. 파키스탄은 5일 기준 누적 확진자 28만명, 일일 신규 확진자가 약 800명 수준으로 현재까지 총 6000여명이...
    2020-08-06 11:34
  • 국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인
    국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인
    최기영 장관은 이날 간담회를 찾아 코로나19 치료제, 백신 개발 연구자, 동물실험 전문가, 임상 전문가 등과 함께 그간의 영장류 실험 결과를 성과를 점검하고 향후 연구방향을 논의했다. 이 자리에서 연구진은 영장류 실험모델에 코로나19 바이러스 투여 후 2일간 목, 폐 등에서 바이러스가 급속히 증식되고, 이후 급격히 감소해 감염 7일 이후에는 감염 활동성이 있는...
    2020-08-05 17:09
  • 이현정 삼양바이오팜USA 대표, ‘2020 생명과학업계 100명의 인물‘ 선정
    이현정 삼양바이오팜USA 대표, ‘2020 생명과학업계 100명의 인물‘ 선정
    미국의 바이오테크 기업 캔큐어로부터 도입한 ‘SYB-010’의 2021년 임상시험계획(IND) 신청이 목표다. SYB-010은 암세포가 방출하는 물질 중 ‘sMIC(soluble MHC class I chain-related protein)’를 표적으로 하는 항암 항체신약 후보물질이다. 벨기에의 탈릭스 테라퓨틱스로부터 도입한 CD96 항체는 공동 연구를 진행 중이다. 삼양바이오팜은 연구 결과에 따라 해당 물질의...
    2020-08-04 10:41
  • 메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용투여 임상 결과 공개
    메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용투여 임상 결과 공개
    특히, 백토서팁은 모든 암종으로의 적응증 확대 및 다양한 암 치료제와 병용투여가 가능해 현재 블록버스터 약물과 진행 중인 임상 건수가 총 11건에 이른다. 유럽종양학회에는 전 세계 암 연구자와 종양 전문의, 제약·바이오 관계자 등 약 2만여 명이 참석한다. 올해는 9월 19일부터 사흘간 온라인 개최된다.
    2020-08-04 10:40
  • '치매극복 연구개발 사업단' 출범…9년간 1987억 투입
    '치매극복 연구개발 사업단' 출범…9년간 1987억 투입
    과기정통부 고서곤 기초원천연구정책관은 “치매는 증상이 일정 수준 진행되면 치료가 어렵기 때문에 조기 진단․치료기술 확보가 핵심”이라며 기초원천연구를 담당하는 과기정통부와 임상을 지원하는 복지부가 공동 운영하는 전주기 사업단을 통해 국민 치매부담을 완화할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다“고 말했다.
    2020-08-02 12:00
  • 대웅제약 ‘나보타’, 수면 중 이갈이 증상 완화 효과 확인
    대웅제약 ‘나보타’, 수면 중 이갈이 증상 완화 효과 확인
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 수면 중 이갈이에 대한 연구자 임상결과가 SCI급 저널(Toxins)에 발표됐다고 30일 밝혔다. 이번 임상연구에서 수면 중 이갈이 환자에게 나보타를 투여한 결과, 이갈이에 영향을 주는 교근의 힘을 감소시키는 효과가 확인됐다. 교근은 턱의 측면에 있는 저작근 중 하나이다. 연세대학교 치과대학 구강내과 김성택 교수팀은...
    2020-07-30 10:54
  • 알에프텍, HA필러 ’유스필’ 연구 임상 결과 외산 대비 “탁월한 품질 입증”
    알에프텍, HA필러 ’유스필’ 연구 임상 결과 외산 대비 “탁월한 품질 입증”
    이번 연구자 임상은 참여 환자 21명을 대상으로 5개 병원에서 6개월간 진행됐다. 임상에 참여한 피부과 전문의들은 호평을 쏟아냈다. 노낙경 청담 리더스피부과 원장은 “전세계적으로 점유율이 높은 외국산 필러 브랜드와 비교 임상을 실시했다”며 “시험 결과 유스필이 주름의 개선 정도에서 대조군 대비 동등하거나 오히려 탁월한 결과를 보였고, 환자 만족도가...
    2020-07-27 10:28
  • 두산연강재단, 2020 두산연강학술상 의학논문 부문 시상
    두산연강재단, 2020 두산연강학술상 의학논문 부문 시상
    두산연강재단은 22일 서울 소공동 롯데호텔에서 2020 두산연강학술상 의학 논문 부문 시상식을 열고 수상자인 서울아산병원 소화기내과 최원묵 임상강사에게 상금 3000만 원과 상패를 수여했다고 밝혔다. 수상논문은 ‘알콜성 지방간 발생에서 간성상세포 내 글루타메이트 수용체-엔도카나비노이드의 역할 규명에 관한 연구’로 지난해 11월...
    2020-07-22 15:02
  • 피노바이오, 애스톤사이언스와 혈액암치료제 임상 공동개발 협약
    피노바이오, 애스톤사이언스와 혈액암치료제 임상 공동개발 협약
    NTX-303은 지난해 미국 국립암연구소 연구자 임상으로 다양한 고형암 환자 대상 임상1a상이 완료됐다. 그 결과 안전성과 뛰어난 약물 효력이 검증된 바 있다. 회사는 NTX-303의 임상 개발 확대를 위해 내년 난소암, 방광암 환자를 대상으로 호주 병용 임상을 추진할 계획이다. 피노바이오는 앞으로 빅데이터, 머신러닝 등 AI 기술에 기반해 발굴한 2종의 동반진단...
    2020-07-21 11:31
  • 필룩스, 대장암백신 임상 2상 재개 임박…바이오사업 강화 추진
    필룩스, 대장암백신 임상 2상 재개 임박…바이오사업 강화 추진
    스캇 박사는 또한 그동안의 연구 경험을 바탕으로 백신을 검토 및 보완해 더 많은 환자를 대상으로 안정성과 효율성을 평가할 계획이며, 추가로 대장암뿐만 아니라 위장암, 췌장암, 식도암 환자들까지 포함해 적극적인 연구를 진행할 예정이라고 밝혀 향후 임상 2상의 조기 진행과 연구결과에 상당한 기대감을 나타냈다. 필룩스는 미국 관계회사인 리미나투스...
    2020-07-20 15:30
  • [BioS]이수앱지스, 9월 'ErbB3 항암제' 1상 파트2 중간결과 공개
    [BioS]이수앱지스, 9월 'ErbB3 항암제' 1상 파트2 중간결과 공개
    개발하는 'ISU104' 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개하다고 20일 밝혔다. ESMO는 1975년 설립 이래 글로벌 암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로 손꼽히고 있으며, 코로나19 영향에 따라 올해는 온라인 형태로 개최된다. ESMO는 매년 전 세계 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약·바이오 기업 관계자 약 2만2000명이 참석하며 이수앱지스는...
    2020-07-20 09:12
  • 이수앱지스, 유럽 종양학회 2년 연속 참가… ‘ISU104’ 임상 1상 파트2 중간 결과 최초 공개
    이수앱지스, 유럽 종양학회 2년 연속 참가… ‘ISU104’ 임상 1상 파트2 중간 결과 최초 공개
    암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로 손꼽히고 있으며, 코로나19 영향에 따라 올해는 온라인 형태로 개최된다. ESMO는 매년 전 세계 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약ㆍ바이오 기업 관계자 약 2만2000명이 참석해 다양한 논의를 진행한다. 이수앱지스는 올해 ESMO의 포스터 세션을 통해 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발하고 있는 ‘ISU104’ 임상 1상...
    2020-07-20 08:25
  • 식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    국내에서는 칼레트라와 히드록시클로르퀸을 비교하는 1건의 연구자 임상시험이 승인됐으나, 히드록시클로르퀸의 치료적 유익성이 인정되지 않는 이유로 종료됐다. 양진영 식약처 차장은 “의약품 규제기관 국제연합, 세계보건기구와 함께 코로나19 관련 연구현황, 임상시험 정보 및 치료제·백신 규제 현황에 대해 지속적으로 협력하고 있다”며 “지난 6월에는...
    2020-07-10 14:00
  • [BioS]KDDF, 10일 '코로나19 치료제 연구자 워크숍' 개최
    [BioS]KDDF, 10일 '코로나19 치료제 연구자 워크숍' 개최
    박영준 아주대 교수는 'COVID-19 치료제 개발을 위한 임상허가 준비'를 주제로 임상시험계획(IND) 허가를 위해 준비해야하는 사항과 고려해야하는 부분에 대한 소개한다. 이번 워크숍은 코로나19로 인해 비대면으로 진행되며, 코로나19 치료제 개발에 참여하고자 하는 연구자는 누구나 당일 온라인으로 시청할 수 있다. 자세한 내용은 사업단...
    2020-07-08 14:05
  • 퓨쳐켐, 이아손과 파킨슨병 진단의약품 기술수출 계약 체결
    퓨쳐켐, 이아손과 파킨슨병 진단의약품 기술수출 계약 체결
    현재 피디뷰는 미국 임상 1상을 위해 미국 콜롬비아 대학에서 연구자 임상을 진행하고 있다. 지대윤 대표이사는 “피디뷰는 한국에서 연간 5만 건 이상 사용되는 의약품으로, 안전성과 유효성에 대한 시장 검증이 완료됐을 뿐 아니라 유럽에서 사용 중인 SPECT 영상 진단 대비 선명한 영상을 얻을 수 있어 품목허가 및 상용화 가능성이 매우 높다”며 “현재 터키...
    2020-07-07 10:40
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