안구건조증치료제, 12페이지

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지트리비앤티 힌다 박사 “안구건조증 등 희귀질환 효과 확인…글로벌 임상 추진”

“신약 물질 ‘싸이모신 베타4(Thymosin bets4, 이하 Tβ4)’는 다양한 치료기전을 갖고 있으며 여러 논문을 통해 그 효능이 입증됐습니다. 특히 안구건조증 치료제는 미국에서 두 차례 임상 3상을 진행하면서 개발이 상당히 진척됐습니다.” 코스닥 상장기업 지트리비앤티의 자회사(지분율 61.5%) 리젠트리(ReGenTree)의 시니어 디렉터 힌다 클레이만(Hynda Kleinman)...

2018-06-18 10:00
[BioS] 한올, TNF 타깃 안구건조증 신약 "2상서 유효성 확인"

HL036 안구건조증치료제는 TNF의 작용을 억제하는 TNF 수용체 단편을 한올바이오파마가 레지스테인 (Resistein) 원천기술을 이용해 분자 개량해 점안액으로 개발한 바이오신약이다.2016년 대웅제약과 공동개발 계약을 체결하고 함께 글로벌 임상개발을 진행하고 있다. 작년 9월에는 HL036 점안액의 중국지역 사업권을 하버바이오메드에 HL161을 포함하여...

2018-05-29 15:05
지트리비앤티 자회사, 美 학회서 안구건조증 치료 신약 효과 검증

특히 기존 치료제는 항염 효과의 단일기전인데 반해, RGN-259는 주요 성분인 티모신 베타 4(Thymosin β4, Tβ4)는 항염 효과를 포함한 다양한 치료기전을 보유하고 있어 다인성질환인 안구건조증 치료에 적합하다는 평가다. 회사 관계자는 “이번 연구 결과는 RGN-259의 기존 치료제 대비 우월한 치료 효과를 확인한 것이며, 향후 글로벌 빅파마와의...

2018-05-02 09:03
유유제약, 전립선비대증 등 신약 개발 순항…저평가 부각-KB증권

그는 이어 “안구건조증 치료제 ‘YY-101’은 펩타이드 신약으로 임상 1상이 진행 중”이라고 덧붙였다. 그는 이어 “글로벌 파킨스병 치료제 ‘아질렉트’의 주 성분인 ‘라사길린메실산염’에 대한 생동성 시험 승인을 받아 아질렉트의 국내 퍼스트 제네릭 회사가 될 가능성이 높다”라면서 “매출 1위 품목인 치매증상 완화제 ‘타나민’, 2위 품목인 비강세척제...

2018-04-27 08:49
지트리비앤티 “미 FDA와 안구건조증 향후 개발 방향 협의”

지트리비앤티 자회사 리젠트리가 미 FDA의 요청에 따라 안구건조증치료제와 관련해 추가 임상을 진행한다. 9일 지트리비앤티 관계자는 “미국 자회사 리젠트리는 미 FDA와 안구건조증 치료제 RGN-259와 관련해 2017년에 완료한 두 번째 임상3상 즉 ARISE-2 결과와 NDA까지 개발 방향에 대해 협의를 마쳤다”고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 미팅을 통해...

2018-04-09 16:22
휴온스 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’, 中 임상 3상 본격화

휴온스는 자체 개발 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’의 중국 진출을 위한 중국 임상 3상과 수출 추진 성과가 본격화되고 있다고 22일 밝혔다. 올해 1월 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 클레이셔의 임상 3상 시험 계획을 승인받은 휴온스는 현재 임상 3상 돌입 준비를 마친 상태다. 또 최근 중국 파트너사인 ‘인터림스’와 독점 공급 계약도 채결해 향후...

2018-03-22 14:51
유유제약, 안구건조증 치료제 임상1상계획서 식약처 승인

안구건조증은 환자 개개인 삶의 질과 직결되는 만큼 비침습적, 비수술적 방법으로 부작용을 최소화할 수 있는 안구건조증 치료제 개발의 필요성이 대두되고 있다. 백태곤 유유제약 연구소장은“YY-101은 전임상 시험에서 효과와 안전성을 확인한 안구건조증 치료 펩타이드신약이며, 이번 임상1상 승인을 통해 신약 개발 속도에 박차를 가할 예정이다”고...

2018-03-22 10:59
지트리비앤티, 티모신 베타 4의 안과질환 적응증 특허 추가 확보

지트리비앤티는 현재 RGN-259 안과질환 치료제 신약을 이용해 안구건조증과 신경영양성각막염에 대한 임상 3상을 진행 중이며, 이들 질환 뿐 아니라, 티모신 베타 4를 이용한 녹내장 치료에 대한 특허권도 확보했다. 지트리비앤티 관계자는 “이번 특허 등록을 통한 외과적 수술에 따른 각막 손상 치료에 대한 지적재산권의 확대는 제품의 lifecycle management...

2018-02-23 13:43
지트리비앤티, 부산백병원과 안과질환 신약 개발 MOU 체결

등 연구 성과를 내고 있다”면서 “향후 안과 치료시장에서 해외 진출 촉진 등에 크게 기여할 것”이라고 전했다. 한편, 지트리비앤티는 안과질환인 안구건조증(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy) 치료제 RGN-259를 개발 중이다. 현재 피험자 1000명 이상 미 FDA 3상 단계까지 연구 임상한 노하우와 CMC 개발 능력을 보유하고 있다.

2018-01-19 10:15
[BioS] 2018년 제네릭 시장 기상도.."흐리고 대기질 나쁨"

안구건조증치료제 ‘디쿠아스’ 등의 시장에 신규 제네릭 제품 발매가 예상되지만 시장 규모가 100억원에 못 미쳐 제네릭 발매 업체는 많지 않을 전망이다. 다만 지난해 10월 특허가 만료된 다발골수종치료제 ‘레블리미드’와 올해 말 염 변경 제네릭 출시가 예고된 금연치료제 ‘챔픽스’의 제네릭 시장이 올해 주목할만한 제네릭 시장으로 관측된다. 상황이...

2018-01-16 08:18
휴온스, 세계 점안제 시장 공략 위해 대규모 첨단 설비 증설

단일 나노 점안제 클레이셔와 히알루론산 단일점안제 카이닉스를 보유하고 있다. 지난해 10월에는 나노복합점안제(HU007)의 국내 임상 3상 IND승인을 획득하며 안구건조증 복합치료 작용에 대한 기대감을 모으고 있다. 이밖에도 기존 안구건조증 치료제를 대체하는 바이오 신약 HU024도 연내 미국 FDA 임상 2상 진입을 예고하고 있어 업계의 주목을 받고 있다.

2018-01-15 15:00
대웅제약, 나보타·한올바이오파마 가치 부각...목표가 ↑-한국투자증권

그는 이어 “이외에도 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 HL036의 임상2a상이 미국에서 진행되고 있는 등 향후 추가적인 R&D성과도 기대할 수 있어 대웅제약의 자회사 가치는 더욱 부각될 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 “대웅제약의 본업가치(9989억 원), 한올바이오파마와 나보타의 가치가 각각 5640억 원, 9710억 원임을 감안하면 현재...

2018-01-12 08:30
휴온스그룹 3사, 보톡스 호재 타고 나란히 52주 신고가

휴온스는 휴톡스 외에도 내년에 지방간 치료제인 ‘HL정’의 임상 3상을 계획하고 있으며, 안구건조증 치료제인 ‘HU024’도 내년 초 미국에서 임상 2상에 돌입할 예정이다. 김요한 유화증권 연구원은 “향후 휴톡스의 미국 및 유럽 진출과 관련된 본계약이 체결되는 시점에는 휴온스 시장 가치에 신약 가치가 반영될 것”이라고 내다봤다.

2017-12-27 06:41
[BioS] 바이오기업 투자로 대박 난 제약사들

대웅제약은 한올바이오파마 인수 이후 안구건조증치료제, 당뇨병성망막증치료제, 면역치료항체 등의 공동개발을 시작하며 새로운 신약 파이프라인을 장착한 상태다. 대웅제약이 한올바이오파마의 주식을 처분할 가능성은 희박하지만 주식을 모두 매각할 경우 200% 가량의 수익률을 얻을 수 있다는 얘기가 된다. 유한양행도 한올바이오파마의 주가...

2017-12-22 07:48
[BioS] 휴온스 “복합점안제, 단일제보다 사용량↓ 효과↑”

HU007은 안구건조증 치료제로 사용되는 ‘사이클로스포린’와 ‘트레할로스’를 결합한 복합신약이다. 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등을 나타낼 것으로 기대되는 약물이다. 학회에서 HU007의 임상시험을 주도한 주천기 가톨릭대 서울성모병원 교수가 임상2상시험에서 확인된 ‘다인성 안구건조증에 대한...

2017-12-19 11:18
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

한올바이오파마는 지난 9월 중국 항체개발 전문기업 하버바이오메드와 항체신약 ‘HL161’과 안구건조증치료제 ‘HL036’의 기술이전 계약을 체결했다. 한올바이오파마가 계약금 400만달러(45억원)과 단계별 기술이전료(마일스톤) 7700만달러(870억원) 등 총 8100만달러(915억원)의 기술료와 매출에 따른 로열티를 받는 조건이다. HL161은 자기 신체를 공격해...

2017-12-18 07:42
유양디앤유, 지트리비앤티 주식 100만주 매각…“신규투자 재원 마련 ”

유양디앤유 관계자는 “이번 해외 기관 투자자는 지트리비앤티가 보유한 안구건조증 치료제와 희귀의약품 파이프라인의 성장성을 보고 투자를 결정했다”며 “지트리비앤티의 미래 가치를 해외 기관에게 인정 받은 것”이라고 말했다. 이어 “이번에 확보한 자금은 회사의 재무구조 개선은 물론 신규사업 투자에 사용할 계획”이라며 “지트리비앤티의...

2017-12-07 09:06
[특징주] 지트리비앤티, 5조2000억 시장 안구건조증 신약 기대감에 상승세

빠른 치료 속도 결과인 것으로 알려지고 있다. 셀트리온, 신라젠, 텔콘, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 지트리비앤티는 미국에서 신약허가를 위해 2018년 1분기 미국 FDA와 미팅을 할 예정이다. 이는 국내 최초이며 미국에서 2번째 등록되는 안구건조증 신약 사례이다. 지트리비앤티 분기보고서에 따르면 전 세계 안구건조증 치료제와...

2017-12-06 10:43
[SP] 지트리비앤티, 안구건조증 신약 판매허가 위해 美 FDA와 내년 1분기 미팅

지트리비앤티 분기보고서에 따르면 전 세계 안구건조증 치료제와 관련 의료기기 시장 규모는 지난 2013년 약 3조6000억 원에서 오는 2021년에는 5조2000억 원에 달할 것으로 전망하고 있다. 한편 FDA 허가를 받은 안구건조증 치료제는 엘러간이 출시한 ‘레스타시스’와 샤이어의 ‘자이드라’ 등 두 개에 불과하다. 지난해 8월 출시한 자이드라는 4개월여 만에...

2017-12-06 10:43
[BioS] 휴온스 대표 “세계 최고 보툴리눔톡신 생산 균주 확보”

이 제품은 안구건조증 치료제로 쓰이는 ‘사이클로스포린’와 ‘트레할로스’를 결합한 복합신약으로 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제로 평가받는다. HU007은 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업의 지원을 받아 개발 중이며 지난달 국내 임상3상시험 승인...

2017-11-22 11:32

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