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  • 보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    온베브지주는 종양질환치료제인 ‘아바스틴(AVASTIN)’의 바이오시밀러로 지난 3월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았고, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 김영석 보령제약 Onco부문 부문장은...
    2021-05-25 09:31
  • 셀트리온 1분기 매출 4570억 원…"렉키로나 공급으로 더 성장할 것"
    셀트리온 1분기 매출 4570억 원…"렉키로나 공급으로 더 성장할 것"
    이에 따라 결장직장암 치료제 아바스틴(Avastin)의 바이오시밀러인 CT-P16은 연내에 EMA에 허가를 신청할 예정이다. 코로나19 항체 치료제 렉키로나는 현재 임상 3상이 막바지 진행 중이고, 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국에서 총 1300명의 글로벌 임상 3상 환자들을 대상으로 이미 투약까지 마쳤다. 임상 3상의 1차 평가지표인 입원 및 사망 비율 감소...
    2021-05-12 16:29
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    프레스티지바이오파마, '아바스틴' 바이오시밀러 러시아 진출 추진 프레스티지바이오파마는 러시아 제약사 파마파크와 함께 '아바스틴'의 바이오시밀러 'HD204'의 러시아 진출을 추진한다고 23일 밝혔다. HD204의 상용화를 위한 이번 라이선스 계약에 따라 파마파크는 러시아 내 HD204의 판매 및 상업화를 독점적으로 주도한다. 프레스티지바이오파마는 한국...
    2021-04-23 17:16
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 러시아 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 러시아 진출 추진
    프레스티지바이오파마가 러시아 제약사 Pharmapark LLC(이하 ‘파마파크’)와 손잡고 아바스틴(Avastin®, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘HD204’의 러시아 진출을 추진한다. 프레스티지바이오파마는 파마파크와 ‘HD204’의 상용화를 위한 라이선스 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 파마파크는 자사의 안정적인 판매망, 기존 바이오시밀러에 대한...
    2021-04-23 09:04
  • 삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    제품 디자인을 국내 환자들에게 먼저 선보일 예정이고, 에톨로체(ETOLOCETM, 엔브렐 바이오시밀러)와 레마로체(REMALOCETM, 레미케이드 바이오시밀러), 삼페넷(SAMFENETTM, 허셉틴 바이오시밀러)등 기존 시판 제품은 물론, 향후 출시 예정인 아달로체(ADALLOCETM, 휴미라 바이오시밀러), 온베브지(ONBEVZITM. 아바스틴 바이오시밀러)에도 이를 차례로 적용할 계획이다.
    2021-04-22 09:15
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "에이치엘비생명과학의 글로벌 임상 경험과 크리스탈지노믹스의 우수한 연구 및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한 적응증에 대한 두 신약물질의 약효를 면밀히 검토해 아바스틴+티센트릭, 사이람자+옵디보 등의 결합을 뛰어넘는 신약개발에 앞장설 것"이라고 말했다. 크리스탈지노믹스 관계자는...
    2021-03-17 14:23
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    회사 관계자는 "간세포암 1차 치료제로는 최적의 조합으로 불리는 로슈의 아바스틴과 티센트릭 병용요법에 필적할 만한 결과"라며 "대체 치료제 기대감에 따라 2월호에서 하이라이트 이슈에 선정된 바 있다"고 말했다. 폐암(NSCLC) 2차 이상의 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 ORR 30.9%, DCR 81.9%를 보였다. 임상을 진행한 항서제약은...
    2021-03-15 16:07
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’, ‘SB5(휴미라 바이오시밀러)’와 항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다. 또, 전 세계의 다양한 의약품...
    2021-03-02 09:39
  • 증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    이어 선 연구원은 “결국 바이오시밀러의 성장이 지속되는 기간은 경쟁제품 출시 여부와 시기에 따라 다르겠지만, 미국시장에서의 트룩시마를 봤을 때 고작 1년 정도라고 할 수 있다”면서 “결국 바이오시밀러 제조사가 성장을 꾸준히 유지하기 위해서는 매년 신제품을 출시해야 하고 셀트리온은 올해 휴미라 바이오시밀러를 시작으로 매년 해마다 아바스틴...
    2021-02-23 09:08
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    이밖에 '아바스틴', '졸레어', '프롤리아' 등 블록버스터 제품의 바이오시밀러를 개발해 임상 3상을 진행 중이다. 코로나19 항체치료제 '렉키로나'는 식품의약품안전처 조건부 허가에 이어 미국과 유럽의 긴급사용승인을 추진한다. 이에 맞춰 연간 150만~300만 명분을 추가 생산할 예정이다. 또한, 영국 및 남아프리카공화국 변이에 중화 능력을 보인 32번...
    2021-02-22 16:20
  • 제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 1조2000억 규모 기술수출
    제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 1조2000억 규모 기술수출
    특히, 지난해 면역관문억제제인 키트루다와의 병용 임상 1b/2상 중간 결과에서 키트루다 단독 치료법 대비 객관적 반응률(ORR)을 5배 이상 높이는 성과를 보인 바 있으며, 로슈의 아바스틴과도 병용 임상 예정이다. 제넥신으로부터 중국 지역에 대해 GX-I7의 기술 이전 받은 아이맵 바이오파마는 TJ-107이란 제품명으로 악성 종양 교모세포종(GBM)의 임상 2상을...
    2021-02-18 13:56
  • 삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
    2021-01-25 09:05
  • 에이비엘바이오 "트리거에 기술이전한 'ABL001', 중국 기업에 기술이전"
    에이비엘바이오 "트리거에 기술이전한 'ABL001', 중국 기업에 기술이전"
    받는 이유는 임상 시험에서 담도암 환자들에서 종양 크기가 절반 가까이 감소하는 등 기대 이상의 긍정적인 데이터를 보여주고 있기 때문이다. 현재 블록버스터 항암제인 아바스틴(Avastin)보다 우월한 효능을 나타내고 있어 향후 임상에서의 기대가 크다”라며 “3분기 내로 임상 1상 환자 투여를 완료하고 연내 최종 임상결과를 발표할 예정”이라고 설명했다.
    2021-01-22 08:56
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    또 다른 바이오시밀러인 HD204(아바스틴 바이오시밀러)는 대장암, 폐암 등에 적용되는 아바스틴의 유럽 특허가 만료되는 내년 출시를 목표로 한다. 현재 경쟁 제품 중 개발 단계가 가장 앞섰다. 유럽 시장을 선점한 후 글로벌 시장을 공략한다는 계획이다. 이 외에도 췌장암 항체신약 파이프라인(PBP1510)이 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), EMA 등 관련...
    2021-01-18 14:30
  • [BioS]셀트리온, '프롤리아 시밀러' 3상 FDA "IND 신청"
    [BioS]셀트리온, '프롤리아 시밀러' 3상 FDA "IND 신청"
    한편, 셀트리온은 CT-P41이 올해 상반기 유럽 식품의약청(EMA) 허가가 예상되는 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17'과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16', 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 등과 함께 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.
    2021-01-14 15:21
  • 셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 IND 신청
    셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 IND 신청
    셀트리온은 CT-P41이 올해 상반기 EMA 허가가 예상되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라바이오시밀러) 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를...
    2021-01-14 15:11
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    한편, 셀트리온은 CT-P43이 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’, 결장직장암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.
    2020-12-21 09:44
  • 제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결
    제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결
    제넥신은 면역항암제로 개발중인 'GX-I7'과 글로벌 제약사 로슈의 표적항암제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)병용요법 임상 협력 및 임상시험을 위한 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 재발성 교모세포종(rGBM) 환자를 대상으로 GX-I7과 베바시주맙을 병용 투여하고, 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구를 목표로 한다. 로슈는 이번...
    2020-12-02 11:23
  • [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    이 결과를 바탕으로 파멥신은 아바스틴 불응성 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 미국과 호주에서 추가 임상2상을 진행하고 있으며, 현재 재발성 교모세포종 환자의 경우 표준 치료(Standard therapy)가 없는 환자를 대상으로 올린베시맙의 유효성을 확인하고 있다(NCT03856099). 파멥신은 MSD와 협력해 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 올린베시맙과...
    2020-11-16 14:56
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    아바스틴 단독 임상의 PFS는 4.2개월이다. 독일 싸토리우스, 송도에 1200억 설비 투자 독일 생명과학 기업 싸토리우스가 12일 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 본사와 셀트리온 본사를 각각 방문해 원·부자재 공급 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 협약으로 싸토리우스는 일회용백·세포배양배지·필터 등 바이오의약품 원·부자재를 양사에...
    2020-11-14 09:00
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