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  • “셀트리온, 합병 후 짐펜트라 신제품 매출 반영…목표주가 24만 원으로 상향”
    “셀트리온, 합병 후 짐펜트라 신제품 매출 반영…목표주가 24만 원으로 상향”
    5% 뛴 3조5594억 원, 영업이익은 2.9% 증가한 6701억 원으로 추정된다. 임 연구원은 "내년에는 재고 소진에 따른 원가율 정상화와 유플라이마, 짐펜트라의 미국 판매 확대, 신제품인 스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 매출 발생으로 호실적이 기대된다합병 법인의 실적 반영으로 밸류에이션 재산정해 적정주가를 상향한다"고 덧붙였다.
    2024-05-28 08:31
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 글로벌 성과 가시화에 장 초반 3%대 강세
    [특징주] 셀트리온, 램시마SC 글로벌 성과 가시화에 장 초반 3%대 강세
    이희영 대신증권 연구원은 "신제품 출시 및 제품 매출 확대로 인한 기업가치 상승을 기대한다"며 "올해부터 미국 출시 바이오시밀러(짐펜트라, 유플라이마) 점유율 확대 및 매출 상승이 본격화될 것"이라고 했다. 셀트리온은 내년에도 스텔라라bs, 졸레어bs, 아일리아bs 등 추가 신제품 출시도 예정됐다.
    2024-05-07 10:17
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, 1Q 매출 3049억..전년比 19.3%↑
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, 1Q 매출 3049억..전년比 19.3%↑
    바이오의약품 전문회사 에스티젠바이오는 일본 상업화 제품인 ‘네스프(Nesp, darbepoetin-α)’ 바이오시밀러와 하반기 글로벌 발매 예정인 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러의 매출이 증가했으며, 영업이익은 흑자전환됐다. 에스티젠바이오의 1분기 매출액은 117억원으로 전년동기 대비 39.5% 증가했으며, 영업이익은 3억원으로 흑자전환됐다.
    2024-05-02 15:54
  • 동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115가 유럽과 미국 품목허가 신청을 완료한 상태다. 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 진행 중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 DA-1726은 3분기 중 임상 1상 파트2를...
    2024-05-02 14:46
  • 동아쏘시오홀딩스, 1분기 매출 3049억 원…‘역대 최대’
    동아쏘시오홀딩스, 1분기 매출 3049억 원…‘역대 최대’
    일본에서 상업화한 네스프 바이오시밀러와 하반기 글로벌 발매를 앞둔 스텔라라 바이오시밀러의 영향으로 분석된다. 한편, 동아쏘시오홀딩스는 올해 3월 주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원 정책을 발표했다. 2024년부터 2026년 사업연도 동아쏘시오홀딩스 별도재무제표 영업현금흐름에서 CAPEX를 뺀 잉여현금흐름 기준으로 50% 이상을 주주환원 재원으로...
    2024-05-02 13:58
  • [BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"
    [BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"
    삼성바이오에피스는 유럽 집행위원회(EC)로부터 국내 기업으로는 처음으로 스텔라라 바이오시밀러(SB17)의 허가 승인을 받았다. 국내에서는 희귀성 혈액질환 치료제 '에피스클리(솔리리스 바이오시밀러, SB12)', 안과질환 치료제 '아필리부(아일리아 바이오시밀러, SB15)', 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(스텔라라 바이오시밀러, SB17)'의 허가를 업계 최초로...
    2024-04-24 15:59
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 23일 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바(PYZCHIVA™, SB17, ustekinumab)을 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 승인받았다고 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리, 플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인...
    2024-04-23 08:39
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
     삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 올해 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정의견...
    2024-04-23 08:32
  • 코로나 끝나자 글로벌 제약 순위 ‘변동’…비만치료제 뜬다
    코로나 끝나자 글로벌 제약 순위 ‘변동’…비만치료제 뜬다
    이 회사의 매출 상승을 견인한 건 자가면역질환치료제 ‘스텔라라’로, 지난해 108억6000만 달러(14조9000억 원)를 벌어들였다. 또 판상형 건선 치료제 ‘트렘피아’도 31억5000만 달러(4조3200억 원)의 매출을 기록했다. 글로벌 의약품 매출 2위는 스위스 로슈, 3위는 미국 머크가 이름을 올렸다. 지난해 매출이 가장 급성정한 빅파마는 당뇨병 및...
    2024-04-19 05:00
  • [종합] 뉴욕증시, 파월 ‘금리인하 지연’ 시사에 혼조
    [종합] 뉴욕증시, 파월 ‘금리인하 지연’ 시사에 혼조
    존슨앤존슨은 블록버스터 건선 치료제인 스텔라라의 매출이 기대에 부흥하지 못하자 1분기 실적이 애널리스트의 예상치를 하회했고, 주가가 2.1% 떨어졌다. 유나이티드에어라인홀딩스는 예상보다 나은 2분기 수익을 전망하면서 보잉사의 항공기 공급 지연과 규제 압력으로 인해 확장 계획이 위험에 처할 것이라는 우려를 완화했고, 이에 주가는 1.1...
    2024-04-17 08:50
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 유나이티드헬스그룹 5.2%↑…뱅크오브아메리카 3.5%↓
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 유나이티드헬스그룹 5.2%↑…뱅크오브아메리카 3.5%↓
    존슨앤존슨은 블록버스터 건선 치료제인 스텔라라의 매출이 기대에 부흥하지 못하자 1분기 실적이 애널리스트의 예상치를 하회했고, 주가가 2.1% 떨어졌다. 유나이티드에어라인홀딩스는 예상보다 나은 2분기 수익을 전망하면서 보잉사의 항공기 공급 지연과 규제 압력으로 인해 확장 계획이 위험에 처할 것이라는 우려를 완화했고, 이에 주가는 1.1% 상승했다....
    2024-04-17 08:13
  • [상보] 뉴욕증시, 파월 ‘금리인하 지연’ 시사에 혼조
    [상보] 뉴욕증시, 파월 ‘금리인하 지연’ 시사에 혼조
    5% 하락했다. 존슨앤존슨은 블록버스터 건선 치료제인 스텔라라의 매출이 기대에 부흥하지 못하자 1분기 실적이 애널리스트의 예상치를 하회했고, 주가가 2.1% 떨어졌다. 테슬라는 전 세계 인력의 10% 이상을 해고할 계획이라는 소식에 전일 5.6% 하락한 데 이어 이날도 2.7% 떨어지며 3거래일 연속 약세를 나타냈다.
    2024-04-17 07:31
  • 건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    현재 식품의약품안전처가 허가한 IL억제 기전의 생물학적 제제는 스카이리치 이외에도 얀센의 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’와 ‘트렘피어(구셀쿠맙)’, 릴리의 ‘탈츠(익세키주맙)’, 노바티스의 ‘코센틱스(세쿠키누맙)’ 등 적지 않다. 이들 중 스카이리치와 트렘피어는 IL-23을, 코센틱스와 탈츠는 IL-17을, 스텔라라는 IL-23과 IL-12를 억제한다. 국내에는...
    2024-04-17 05:01
  • “셀트리온, 2분기부터 짐펜트라 매출 확인…목표가 상향”
    “셀트리온, 2분기부터 짐펜트라 매출 확인…목표가 상향”
    이어 “올해부터 미국 출시 바이오시밀러(짐펜트라, 유플라이마) 점유율 확대 및 매출 상승이 본격화될 것”이라며 “내년부터는 스텔라라bs, 졸레어bs, 아일리아bs 등 추가 신제품 출시도 예정됐다. 신제품 출시 및 제품 매출 확대로 인한 기업가치 상승을 기대한다”고 덧붙였다. 상반기 실적은 합병에 따른 기업인수가격배분(PPA) 상각비 증가로 수익성이...
    2024-04-15 08:10
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 국내 허가 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’(성분명 우스테키누맙)의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로, 연간 글로벌 매출 규모는 약...
    2024-04-13 05:00
  • 셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”
    셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”
    향후 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)까지 출시되면 셀트리온의 IBD 치료제 포트폴리오는 한층 강화된다. 셀트리온은 이번 계약으로 아달리무맙의 또 다른 주요 적응증인 류마티스 관절염(RA) 질환으로 유플라이마 타깃 시장을 확대할 수 있는 교두보를 마련했다. 이를 통해 유플라이마는 휴미라가 미국에서 점유하고 있는 186억1900만 달러(약 24조2047억 원) 규모의...
    2024-04-12 09:19
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
     삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제다. 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12/23...
    2024-04-12 08:58
  • [BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"
    [BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍®(EPYZTEK®, SB17, 성분명: 우스테키누맙)'를 국내 최초로 승인받았다고 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성 사이토카인인...
    2024-04-12 08:57
  • 삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    ‘SB5’ 임상 4상서 오리지널 ‘휴미라’와 상호교환성 충족 확인‘SB17’ 임상 3상서 오리지널 ‘스텔라라’ 대비 동등성 확인 삼성바이오에피스가 자사 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 SB5와 스텔라라(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 SB17의 임상시험 결과를 미국 현지에서 공개했다. 삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터...
    2024-03-10 09:56
  • [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “유럽 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “유럽 허가신청”
    한편 셀트리온이 글로벌 주요 국가인 미국, 유럽, 한국에 허가신청을 완료한 제품은 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아/엑스지바 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 4개다. 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 앞서 유럽과 한국에 허가 신청을 완료하고 미국 허가신청을 앞두고 있다.
    2024-03-08 14:48
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