스텔라라, 11페이지

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[BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시

동아쏘시오홀딩스는 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-311는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 왔으며 2018년 국내에서 전임상을 완료했다. 유럽 1상은 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다. 스텔라라(우스테키누맙...

2019-12-16 10:12
동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시

동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진, 2018년 국내에서 전임상을 완료했다. 유럽 임상 1상은 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다. 스텔라라...

2019-12-16 10:10
[BioS]셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진

1차 TNF-α 억제제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등)를 사용하는 환자중 25% 이상은 약물에 대한 내성으로 치료제 반응율이 떨어져 연간 2만달러에 달하는 고가의 2차 치료제(오렌시아, 악템라, 엔티비오, 스텔라라 등)를 사용해야 한다. 셀트리온은 이런 환자들이 2차 치료제로 전환하기 전에 검증된 약효와 편리성, 그리고 약물경제성을 지닌 바이오베터 램시마SC를...

2019-11-26 14:41
엔케이맥스 “건선 대상 멕시코 임상1상 종료 임박”

현재 건선치료용 바이오의약품으로는 TNF-α(TNF알파) 억제제(엔브렐, 레미케이드, 휴미라), IL-12/23 억제제(스텔라라), IL-17 억제제(코센틱스, 탈츠) 등이다. 이들의 시장규모는 2016년 기준 50억 달러(약 5조5000억 원)이며 전문가들은 2024년에 90억 달러(약 9조5000억 원) 규모로 성장할 것이라 예상한다.

2019-11-06 14:12
[BioS]셀트리온 램시마SC 확산, '1.5세대 치료제' 전략은

안 상무는 "치킨게임으로 치닫는 바이오시밀러간의 경쟁에 램시마SC가 뛰어들 생각은 없다"면서 "TNF-α계열 치료에 실패해 고가의 2세대 치료제(얀센의 스텔라라 등)로 옮겨가는 환자군을 램시마SC가 공략할 계획"이라고 말했다. TNF-α계열 환자군 중 효과가 없어 이탈하는 최대 40~50% 환자군에 램시마SC가 의사의 판단하에 전환처방하는...

2019-10-25 09:11
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

황반변성 치료제 루센티스, 아일리아 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스, 건선치료제 스텔라라, 면역관문억제제 옵디보 등이다. 만성신부전 관련 빈혈과 항암치료 후 빈혈 치료제로 쓰이는 2세대 EPO(Erythropoietin) 아라네스프/네스프(Aranesp/NESP)도 그 중 하나다. 전세계 시장 30억 달러(3조원) 이상으로 추정되는 네스프 바이오시밀러 개발에...

2018-05-23 09:48
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 2025년) 등이 있다. 업계 관계자는 "빅파마들이 바이오시밀러 시장에 진입해 치열한 경쟁이 시작되면 현재의 시장 구도는 바뀔 수 있다...

2017-06-05 07:21
[건강 칼럼 30] 건선의 원인 여덟 번째, 면역력 저하

가장 흔하게 사용되는 면역억제제는 사이폴-엔(Cipol-N)이며, 이 밖에 프로토픽, 엘브렐(또는 엠브렐, 엔브렐) 그리고 최근 신약으로 주목받고 있는 스텔라라 등이 여기에 속합니다. 그러나 면역력은 인체의 생명 유지에 필수불가결한 요소이며, 이를 어떻게 강화할 것이냐의 문제는 점점 더 중요해지고 있습니다. 신종 플루에서 겪었던 바와 같이 갈수록 강력한 변종으로...

2012-09-12 10:01
[건강 칼럼⑪]스텔라라는 건선 환자의 희망이 될 수 있을까?

최근 ‘스텔라라’라는 신약이 우리나라 건선 환자에서도 투약이 되고 있습니다. 스텔라라는 작년인 2011년 6월 21일 식약청으로부터 18세 이상 성인의 중등도의 판상건선 치료제로 허가되었습니다. 새로운 건선 신약이 나온다는 것은 건선 환자에게는 아주 큰 희망입니다. 건선을 앓아보지 않은 사람은 모르겠지만 건선을 앓고 있는 사람은 건선에 관한 신약이...

2012-04-16 15:49