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  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인 동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
    2020-09-26 09:00
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPSTriple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다. 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPSTriple Agonist의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 미국 FDA 허가를 받고 진행...
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다. 현재 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPS Triple Agonist의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 진행 중이다. 이번 EASD에서 발표된 LAPS Glucagon...
    2020-09-25 10:39
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    IND가 승인되면 세계보건기구(WHO), 세계이종이식학회(IXA) 등 국제 기관의 기준을 준수한 세계 최초의 이종 장기이식 연구로 기록된다. 그동안 미국, 중국, 러시아 등에서 임상시험을 통해 이종췌도의 안전성과 유효성을 입증한 바 있지만 국제 기준을 충족하지는 못했다. 이종장기사업단은 비임상시험을 통해 췌도 이식 원숭이 5마리가 6개월 이상 정상혈당을 유지하고...
    2020-08-28 09:17
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품은 지난달 16일 LAPS Triple Agonist의 연구 결과를 세계 최대 당뇨학회인 미국 당뇨병학회(ADA)에서 발표했다. 현재 한미약품은 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증하고, 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 FDA 허가를 받아 진행하고 있다....
    2020-07-16 09:47
  • 노브메타파마, 복막섬유증 치료·예방·개선 특허 취득
    노브메타파마, 복막섬유증 치료·예방·개선 특허 취득
    전 세계적으로 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신부전 환자는 급속하게 증가하고 있다. 복막투석은 신장(의 기능이 손상된 경우 사용되는 치료 방법으로 기존 투석(혈액투석) 방식 대비 편이성과 우수한 효능, 안전성을 기반으로 빠르게 성장하고 있다. 미국신장학회저널이 1만4500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과 복막투석 환자들은 모든...
    2020-07-07 16:56
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. ◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을...
    2020-07-04 08:00
  • 현대약품, 당뇨병 치료제 임상 1상 결과 ADA에서 발표
    현대약품, 당뇨병 치료제 임상 1상 결과 ADA에서 발표
    현대약품은 미국당뇨병학회 연례행사(2020 ADA)에서 경구용 제2형 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘HD-6277(HDNO-1605)’의 임상 1상 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. HD-6277(HDNO-1605)은 혈당 의존적으로 체내 인슐린 분비능을 개선한다고 알려진 GPR40 아고니스트 기전의 약물로, 현대약품이 2013년 범부처, 2015년 보건복지부로부터 지원을 받아 자체기술력으로...
    2020-06-16 10:45
  • 셀리버리, 美학회서 고도비만·당뇨병 치료신약 연구 발표
    셀리버리, 美학회서 고도비만·당뇨병 치료신약 연구 발표
    셀리버리는 고도비만 및 제2형 당뇨병 치료신약 ‘CP-deltaSOCS3’의 관련 연구 2건이 미국 당뇨병학회(ADA)에서 최종 주제 발표로 선정됐다고 11일 밝혔다. ADA는 세계 최고 권위의 비만 및 당뇨병 관련 연례학술대회로, 올해는 코로나19 펜데믹으로 12일부터 5일간 온라인으로 열린다. 주제발표 초록은 한국시간으로 10일 오후 오픈됐으며, 발표자료는 14일 자정 전...
    2020-06-11 09:48
  • 파멥신, AACR서 차세대 신생혈관질환 치료항체 포스터 발표
    파멥신은 다음달 22일 미국 암 학회(AACR) 연례 학술대회에서 차세대 신생혈관질환 치료 항체인 PMC-402에 대한 포스터 발표를 진행할 예정이며, 초록은 학회 홈페이지를 통해 19일 공개한다고 밝혔다. PMC-402는 암과 같은 질환에서 발생하며, 혈관 투과성이 비정상적으로 높은 신생혈관을 정상화하는 물질이다. 혈관의 정상화는 종양 내로 면역세포 침투를 높일...
    2020-05-19 13:31
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”
    삼성바이오에피스 관계자는 “당초 5월 초로 예정됐던 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회를 통해 발표할 예정었으나 행사가 코로나19로 취소됐다”면서 “이르면 연내 SB11의 미국, 유럽 등 판매허가 신청을 통해 본격적인 제품 허가 단계에 착수할 계획”이라고 말했다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환 치료제는 SB11 외에도 ‘SB15’(성분명...
    2020-05-18 09:45
  • [BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"
    [BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"
    삼성측은 당초 5월초 예정됐던 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회를 통해 이번 결과를 발표할 예정이었으나 코로나19로 인해 행사가 취소돼 자체적으로 공개하게 됐다. SB11의 오리지널 의약품 '루센티스(Lucentis)'는 제넨텍(Genentech)이 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 현재 다국적제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)...
    2020-05-18 08:34
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    경구용 항암신약 ‘오락솔’은 2분기 NDA 신청을 앞두고 있고, 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 ‘랩스 트리플 아고니스트’의 임상 1b상 결과를 발표한다. 업계 관계자는 “제약업계는 사업 다각화와 R&D 성과 등으로 코로나19에도 비교적 안정적인 실적을 유지하고 있다”면서 “코로나19로 추가적인 성장이 제한되는 점은 아쉽지만 국내 제약사들의 기초체력이...
    2020-05-13 18:00
  • 유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령
    유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령
    YH25724는 NASH의 두가지 약물 표적인 GLP1 수용체와 FGF21 수용체에 동시에 작용하며, 미국간학회 등 다수의 해외 학회에서 우수한 NASH 치료 전임상 결과가 발표됐다. NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병이다. 특히 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은...
    2020-04-10 13:37
  • [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려졌다. 현재 허가 받은 치료제가 없고, 전세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야이기 때문에 많은 글로벌 제약사들의 연구개발이 진행 중이다. 유한양행의 YH25724는 NASH의 두가지 약물 표적인 GLP1 수용체와 FGF21 수용체에 동시에 작용하며, 미국간학회 등 다수의 해외 학회에서 우수한 NASH...
    2020-04-10 11:39
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    미국당뇨병학회(ADA)에 공개된 JP-2266 연구결과에 따르면 STZ(streptozotocin)로 1형 당뇨병을 유도한 마우스(Rat) 모델에 1, 2, 5mg/kg 용량의 JP-2266을 경구투약한 뒤 4시간 후 경구 포도당 부하 검사(OGTT) 결과에서 혈중 포도당 농도가 각각 38.4%, 48.1%, 56.4% 감소된 것을 확인했다. 특히 5mg/kg 용량의 JP-2266 치료군에서의 혈중 포도당 농도 감소율은 고용량의...
    2020-03-18 11:38
  • 현대약품, 제56기 정기주총 개최…“연 매출 1500억 목표”
    현대약품, 제56기 정기주총 개최…“연 매출 1500억 목표”
    이어 “꾸준한 연구·개발(R&D)을 통한 미래 성장동력 확보를 위한 노력으로 글로벌 혁신 신약 ‘HD-6277’의 임상 1상 완료와 함께 그 간의 연구 성과를 미국 당뇨병 학회 및 바이오US에서 발표하고 홍보하는 등 뜻 깊은 한 해를 보냈다”고 덧붙였다. 현대약품은 2020회기 경영 전략으로 내세운 ‘정면돌파!! 1500억’ 달성을 위해 전 임직원이 뜻을 모아 성장 기조를...
    2020-02-27 09:35
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 후속 임상 3상에 돌입한다. 내년까지 임상을 완료하고 하반기 FDA에 바이오의약품 시판허가(BLA)를 제출하는 것이 목표다. 이에 앞서 다음 달 생명과학 분야의 손꼽히는 학회인 미국 키스톤 심포지엄에 참석해 엔젠시스의 재생의약 가능성 등을 발표할 예정이다.
    2020-01-29 05:00
  • 메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까
    메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까
    2월에는 생명과학 분야의 손꼽히는 학회인 미국 키스톤 심포지엄에 참석해 VM202의 임상 내용 등을 발표한다. 임상 3상 단계에서 예상치 못한 부침을 겪은 바이오기업들은 확보한 데이터를 최대한 활용해 위기를 기회로 바꿀 방안을 찾는데 주력하고 있다. 신약 개발 과정에서 임상 3상의 성공 확률은 절반 정도다. 업계 관계자는 “3상까지 막대한 투자비용은...
    2019-12-11 18:00
  • 한미약품, 롤론티스 시판 허가 재신청 ‘매수’-한화투자
    이어 “파이프라인 중 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM15211은 지난 9월 유럽 당뇨병학회 EASD에서 전임상 결과를 발표했으며, 임상 1상을 연내 마무리해 2020년에 데이터를 공개할 계획”이라며 “고형암 치료제 오락솔은 올해 4분기에 임상 3상 결과를 발표할 예정이다”고 덧붙였다.
    2019-10-28 08:40
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