HM15912는 2019년 미국 식품의약국(FDA)와 유럽 의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐다. 지난 2020년에는 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년엔 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다.
또한 이번 학회에서 한미약품은 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서...
대상 미국 4곳, 한국 1곳 등 5개 기관에서 진행됐다. 엔젠시스(VM202)와 위약은 2대1 비율로 배정됐다.
임상에서는 엔젠시스(VM202) 64mg을 2주 간격으로 2번에 나누어 주사하는 것을 1회(트리트먼트)로 간주하고 2개월 간격으로 3회 주사했다. 이는 4개월에 총 192mg을 투여한 것으로 지금까지 사용된 엔젠시스(VM202) 용량 중 가장 많다. 당뇨병성 신경병증(DPN)...
동아에스티는 미국 당뇨병학회(ADA 2022)에서 당뇨병 치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 10일 밝혔다. ADA 2022는 지난 3일부터 7일까지 미국 뉴올리언스에서 개최됐다.
동아에스티는 이번 발표를 통해 DA-1726의 체중 감소와 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로의 가능성을 소개했다.
DA-1726은 옥신토모듈린(oxyntomodulin, OXM)...
동아에스티는 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 개최된 제82회 미국 당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 신약 후보물질 ‘DA-1726’ 비임상 연구 성과 포스터 발표를 진행했다고 10일 밝혔다.
ADA는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 관련 국제학회로 평가된다. 동아에스티는 지난해 DA-1241 과제를 발표했고, 올해는 DA-1726의 체중...
한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 지난 1일(현지시간) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상 ‘RZ358’의 2b상 RIZE 임상시험에 대한 주요 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.
이번 연구는 연속혈당측정기(CGM)를 이용해 혈당 수치를 지속적으로 측정하는 방식으로 진행됐다....
있는 미국 바이오벤처로 2020년 나스닥에 상장됐다. 주요 R&D 파이프라인으로는 희귀 소아 내분비 질환인 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 RZ402가 있으며 한독은 이 두 제품에 대한 한국 내 상업화 권리를 보유하고 있다. 레졸루트는 올해 개최되는 학회에서 현재까지 진행된 RZ402 임상에 대한...
이 결과는 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표된 바 있다.
지난 10월에는 세계적인 의학저널 란셋에 에페글레나타이드가 exendin-4 기반의 GLP-1 수용체 작용제로는 최초로 3-point MACE(심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중)를 감소시킨다는 연구결과가 보고됐다.
권세창 한미약품 사장은 “GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨치료제인 에페글레나타이드의...
에페글레나타이드 AMPLITUDE-O 임상은 사노피 주도로 진행돼 지난 6월 미국당뇨학회(ADA)에서 발표된 임상 3상이다. 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 에페글레나타이드 4mg 또는 6mg 용량을 단독 투여한 연구로, 위약 투여군 대비 주요 심혈관계 사건 발생율은 27%, 신장질환 발생율은 32% 우월하게 감소한...
이번 임상은 사노피 주도로 진행됐고, 지난 6월 미국당뇨학회(ADA)에서 발표된 임상 3상이다. 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 에페글레나타이드 4mg 또는 6mg 용량을 단독 투여한 연구로, 위약 투여군 대비 주요 심혈관계 사건 발생율은 27%, 신장질환 발생율은 32% 감소한 결과를 도출했다.
권세창 한미약품 사장은 “전...
장기 지속형 GLP-1 계열의 에페글레나타이드는 사노피가 28개국 4000명 이상의 환자들을 대상으로 진행한 글로벌 3상(AMPLITUDE-O)에서 주요 심혈관계 사건 및 신장질환 발생률을 줄인다는 결과를 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표해 새로운 혁신 창출의 잠재력을 입증한 바이오신약이다.
AMPLITUDE-O 임상에 따르면 위약 대비 에페글레나타이드 투여군(4mg...
에페글레나타이드 임상3상을 주도한 사노피는 28일(현지시간) 미국당뇨병학회(American Diabetes Association)에서 AMPLITUDE-O 임상3상 결과를 발표하는 세션이 열렸으며 허첼 거스테인(Hertzel Gerstein) 박사 등 8명의 연구자가 △배경 △연구 디자인과 결과 △참여 대상 △주요 임상 결과 △심혈관계 질환 결과 △신장질환 결과 등의 주제로 2시간...
한미약품은 사노피가 29일 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)가 개최한 ‘에페글레나타이드를 위한 독립세션’에서 사노피가 글로벌 대규모 심혈관 임상 3상(AMPLITUDE-O) 결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 발표는 Hertzel Gerstein 박사 등 8명의 연구자들이 8개 주제로 나눠 2시간 동안 진행됐다.
AMPLITUDE-O 임상 3상은 28개국 344개 지역에서 제2형...
일동제약은 25일~29일까지 개최되는 미국 당뇨학회(ADA 2021)에서제2형 당뇨병치료제 후보물질 ‘IDG16177’의 비임상 연구결과를 발표했다고 28일 밝혔다. IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40 작용제로 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가지고 있다.
발표에 따르면 IDG16177은 대조약물인 ‘파시글리팜(fasiglifam)’에 비해 높은 활성을...
동아에스티는 25일부터 29일까지(현지시간) 온라인으로 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA) 2021에서, 제2형 당뇨병치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 미국 임상1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.
미국 당뇨병학회는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 관련 국제학회로서 작년에 이어 올해도 비대면으로 개최됐다. DA-1241의 미국 임상1b상 결과는 ADA 2021...
패치형 치매치료제 후보물질 'DA-5207', 과민성방광치료제 후보물질 'DA-8010' 개발에 집중하고, 장기적으로는 오픈이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중하고 있다. 제2형 당뇨병치료제 후보물질 'DA-1241'로 진행한 미국 임상 1b상에서 긍정적인 효과를 확인한 임상결과는 곧 개최될 미국 당뇨병학회에서도 발표될 예정이다.
이번 연구 결과는 25일(미국 현지시간) 2021년 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표할 예정이며, 이와 관련된 초록은 22일 학회 홈페이지를 통해 공개된다.
YH34160은 유한양행에서 자체 개발중인 지속형 비만치료제 후보물질이다. 새로운 식욕 억제 기전을 가진 GDF15단백질의 지속형 변이체 약물로, 주로 뇌에 존재하는 GDF15수용체에 특이적으로...
헬릭스미스는 현재 미국에서 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상을 진행 중이다. 임상 목표를 조기 달성해 최단 기간 내 임상 성공을 알리고, 희귀질환에 대한 임상을 진행해 기술수출을 타진할 계획이다.
신약 상용화만이 살 길…임상 결과 꾸준히 공유
코스닥 시총 상위 100위 권 내 바이오기업 가운데 셀트리온헬스케어나 씨젠, 휴젤 등 몇 곳을 제외하면 매출이...
헬릭스미스 연구진이 23일부터 사흘간 열린 ‘제37회 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회’에서 엔젠시스(VM202) 관련 포스터를 발표했다고 26일 밝혔다.
미국통증학회(AAPM)는 1983년 설립돼 통증 연구 및 치료 개선을 위해 전문가들이 모인 학회로, 이번 연례학술대회는 올해로 37회를 맞았다. 학술대회에서는 다양한 분야의 통증 치료를 다루는 40개 이상의 영상과...
펩트론은 오는 6월 열리는 미국당뇨병학회(ADA)에서 1개월 지속형 당뇨병 치료제에 대해 발표한다고 2일 밝혔다.
펩트론은 해당 연구 성과를 지난 1월 ADA에 제출했고, 최근 학회로부터 포스터세션 발표 승인을 받았다.
회사는 독자적인 약물전달기술을 바탕으로 장기 지속형 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 임상 물질 개발을 완료했으며 임상 및 상용화를 위한 글로벌...
펩트론은 GLP-1 계열의 1개월 제형의 지속형 당뇨병 치료제 후보물질에 대해 오는 6월 25일부터 29일까지 개최되는 세계 최대 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA) 발표할 예정이라고 2일 밝혔다.
펩트론은 이번 학회 발표를 통해 해당 후보물질의 약동학 등 실험 데이터를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다.
GLP-1은 혈당...