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  • 압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”
    압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발 기업 압타바이오는 미국암연구학회(AACR 2021)에서 삼진제약과 공동 연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상 1상 설계 디자인을 발표한다고 밝혔다. SJP1604(Apta-16)는 압타바이오가 2016년 삼진제약으로 기술이전 후 공동연구를 진행하고 있는 AML 혁신신약 후보물질이다. 지난 1월...
    2021-03-11 16:41
  • [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    압타바이오(Aptabio)는 11일 삼진제약과 공동연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상1상 설계 디자인을 미국암연구학회(AACR 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 올해 AACR은 온라인으로 미국 현지시간 기준 4월 10일부터 15일까지, 5월 17일부터 21일까지 총 11일 간 진행될 예정이다. 압타바이오에 따르면 회사는 AACR에서 처음으로 임상 1상 설계...
    2021-03-11 15:16
  • 안국약품, 변비 치료제 ‘폴락스’ 웹 심포지엄 개최
    안국약품, 변비 치료제 ‘폴락스’ 웹 심포지엄 개최
    국내 소화기 기능성 질환 운동학회 가이드라인은 마크로골 성분이 만성 변비 환자에 있어 배변 횟수와 대변 굳기를 호전시키며 심각한 부작용 없이 장기간 투여가 가능하다고 권고하고 있다. 미국 소화기학회 가이드라인에서도 1차 변비 치료제로 마크로골을 권고하고 있으며, 유럽 및 북미 소아 소화기 영양학회에서도 소아의 1차 변비 치료제로 권고하고 있다.
    2021-02-17 15:44
  • 생존 필수템 된 ‘마스크’, “코로나 감염자도 마스크 써야 중증 진행↓”
    생존 필수템 된 ‘마스크’, “코로나 감염자도 마스크 써야 중증 진행↓”
    미국 국립보건원(NIH) 산하 기관인 ‘국립 당뇨병 소화기 신장 질환 연구소(NIDDK)’ 과학자들은 12일(현지 시간) 미국 메릴랜드에 본부를 둔 국제 생물물리학회 회보(‘Biophysical Journal’)에 관련 논문을 제출했다. 마스크를 쓰면 흡입하는 공기의 습도가 높아져 호흡기의 점액 섬모 청소(MCC)가 활발해지고, 바이러스와 맞서 싸우는 면역계의 인터페론 반응도...
    2021-02-13 16:39
  • [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    이번 임상결과는 올해 6월 개최 예정인 미국 당뇨병학회에서 발표할 계획이다. 동아에스티 관계자는 “GPR119 작용제 계열 치료제의 우수한 혈당강하, 이상지질혈증 개선 효과에 주목해 앞서 많은 제약사가 개발을 진행했으나 임상적 유효성 입증에는 실패했다”며 “동아에스티는 다양한 유도체 연구로 유효성을 갖는 후보물질 도출을...
    2021-02-08 13:47
  • 동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과
    동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과
    이번 임상결과는 올해 6월 개최 예정인 미국 당뇨병학회에서 발표할 계획으로, 초록집을 제출했다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약 후보물질이다. GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화되면 포도당이나 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241은 이 수용체를 활성화해...
    2021-02-08 09:19
  • 노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    NovRD의 품질(CMC)과 복합제 형태의 안전성 검증은 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 향후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 질병관리본부의 자료와 대한신장학회에 따르면, 2013년 기준 30세 이상의 성인 중 4.1%가 만성 콩팥병을 가지고 있다. 특히 65세 이상에서는 16.5%로 유병률이...
    2021-01-15 10:15
  • 식후 마시는 달콤한 입가심 음료, 매일 1잔씩 마시면 ‘심장병·당뇨병’ 위험
    식후 마시는 달콤한 입가심 음료, 매일 1잔씩 마시면 ‘심장병·당뇨병’ 위험
    이 때문에 미국심장학회와 미국소아과학회, 미국의 영양·식이요법학회 등 전문가들은 5살이 되기 전에는 물과 우유 외의 다른 음료, 특히 가당 음료 섭취를 삼가야 한다고 권고하고 있다. 당분을 과잉 섭취해도 당장 증세가 나타나는 게 아니므로 경각심을 갖는 것도 쉬운 일은 아니다. 그래서 달콤한 음료를 마실 때는 당분 과잉 징후를 잘 살피는 것이 중요하다. 첫...
    2020-12-17 16:31
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의 글로벌 임상 3상 최종 결과를 발표했다. 발표에 따르면, 습성(濕性) 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 705명을 대상으로 진행한 52주 데이터 분석에서 SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 동등성을 확인했다.
    2020-11-19 09:57
  • 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스는 최근 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의 글로벌 임상3상 최종 결과를 발표했다. 총 705명의 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성 환자 대상 임상시험의 52주 데이터 분석을 통해 SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 동등성을 확인했다. SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯 번째 바이오시밀러로, 올해...
    2020-11-19 09:10
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다. 제넥신, 재발성 교모세포종 환자 대상 'GX-I7' 병용치료 효과 확인 제넥신은 면역항암제로 개발중인 ‘GX-I7’의 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 대상 병용 치료 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인) 결과를 2020년 대한면역학회...
    2020-11-14 09:00
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    미국 안과학회(American Academy of Ophthalmology, AAO) 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 `SB11`의 임상 3상의 최종 결과를 공개한다고 밝혔다. SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 SB11의 오리지널 의약품인 루센티스는 황반변성, 당뇨병...
    2020-11-12 11:28
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회 포스터 발표를 통해 ‘SB11’(성분명 라니비주맙) 임상3상 최종 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제이다. 오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성...
    2020-11-12 09:13
  • 펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”
    펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”
    펩트론의 1개월 지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대를 모으고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 헵트론은 이 제품에 대해 11일자로 미국 특허 선출원을 완료했다. 내년 미국당뇨학회 발표와 함께 글로벌 라이선싱(L/O)을 추진할 예정이다.
    2020-11-11 14:42
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    슈펙트의 파킨슨 치료 효과는 미국 신경과학회에서 발표된 바 있다. 또 파킨슨병의 주요인자로 알려진 뇌 내 '알파시누클레인' 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인돼 SCI 국제학술지에도 실렸다. 동물실험에서는 두뇌의 뇌혈관 막을 쉽게 통과하는 사실도 입증했다. 이연제약, '슈퍼항생제' 코로나19 치료제 비임상 시험 착수 이연제약은 테이코플라닌...
    2020-10-09 08:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인 동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
    2020-09-26 09:00
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPSTriple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다. 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPSTriple Agonist의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 미국 FDA 허가를 받고 진행...
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다. 현재 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPS Triple Agonist의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 진행 중이다. 이번 EASD에서 발표된 LAPS Glucagon...
    2020-09-25 10:39
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    IND가 승인되면 세계보건기구(WHO), 세계이종이식학회(IXA) 등 국제 기관의 기준을 준수한 세계 최초의 이종 장기이식 연구로 기록된다. 그동안 미국, 중국, 러시아 등에서 임상시험을 통해 이종췌도의 안전성과 유효성을 입증한 바 있지만 국제 기준을 충족하지는 못했다. 이종장기사업단은 비임상시험을 통해 췌도 이식 원숭이 5마리가 6개월 이상 정상혈당을 유지하고...
    2020-08-28 09:17
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품은 지난달 16일 LAPS Triple Agonist의 연구 결과를 세계 최대 당뇨학회인 미국 당뇨병학회(ADA)에서 발표했다. 현재 한미약품은 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증하고, 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 FDA 허가를 받아 진행하고 있다....
    2020-07-16 09:47
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