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  • [전일 주요 공시] 셀트리온ㆍ인트로메딕 등
    투자 결정 △메디톡스, 1307억 규모 유무상증자 결정 △케이맥, 디스플레이 패널업체와 143억 규모 공급계약 체결 △비츠로시스, 본점소재지 변경 △세하, 2분기 영업익 125억...전년비 119%↑ △에이엔피, 보통주 7대1 무상감자 결정 △에이엔피, 126억 규모 유상증자 결정 △셀트리온, 램시마SCㆍIBD 등 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가 획득
    2020-07-28 08:05
  • 셀트리온, 램시마SCㆍIBD 등 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가 획득
    셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 램시마SC제형의 신규 적응증에 대해 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 27일 공시했다. 승인 적응증은 IBD(Inflammatory bowel disease), 성인크론병(Crohn's disease), 성인 궤양성 대장염(Ulcerative colitis), 강직성 척추염(Ankylosing spondylitis), 건선성 관절염(Psoriatic arthritis)...
    2020-07-27 18:31
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온이 유럽에서 ‘램시마SC’의 추가 적응증 승인을 획득했다. 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다. 회사 관계자는...
    2020-07-27 18:09
  • [개장전] 증권사 추천주(07/14)
    대손비용률 여전히 안정적일 듯하나금투 최정욱 셀트리온헬스케어셀트리온헬스케어 안정적인 고성장세를 보여주는 2020년2분기 안정적인 성장세 지속램시마 SC에 대한 기대감은 3분기 이후로분기별 double digit 성장하나금투 선민정 롯데케미칼2Q20 Preview: 개선된 시황 대비 부진한 실적2분기 영업이익 컨센서스 52% 하회 전망에틸렌 스프레드 재차...
    2020-07-14 08:33
  • 셀트리온헬스케어, 매 분기 두 자릿수 고성장 ‘목표가↑’-하나금융
    셀트리온헬스케어, 매 분기 두 자릿수 고성장 ‘목표가↑’-하나금융
    선 연구원은 “6월 25일 램시마 SC가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 염증성장질환(IBD) 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가승인권고’ 의견을 받았다”며 “CHMP 승인권고 이후 2개월 뒤에 최종 시판허가를 획득하기 때문에 8월 말 시판허가를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 시장규모가 큰 국가에 출시될 것으로...
    2020-07-14 08:05
  • 셀트리온헬스케어, 트룩시마ㆍ램시마SC 출시 효과 기대 ‘목표가↑’-신한금융
    셀트리온헬스케어, 트룩시마ㆍ램시마SC 출시 효과 기대 ‘목표가↑’-신한금융
    신한금융투자는 셀트리온헬스케어에 대해 7일 트룩시마, 램시마SC 출시 효과가 나타나면서 매 분기 실적 성장세가 이어질 전망이라며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 14만원으로 상향 조정했다. 이동건 연구원은 “2분기 연결 기준 예상 매출액은 전년 동기 대비 50% 늘어난 4270억 원, 영업이익은 622.5% 증가한 669억 원을 기록해 시장 기대치에 부합할 전망”...
    2020-07-07 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇셀트리온 '램시마SC', 유럽서 IBD 적응증 승인 임박 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고 의견을 받았다고 지난 달 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는...
    2020-07-04 08:00
  • [증시 키워드] 한한령 해제 기대감? 화장품ㆍ엔터ㆍ카지노주 '급등'…FDA 신약허가 신청에 메지온↑
    [증시 키워드] 한한령 해제 기대감? 화장품ㆍ엔터ㆍ카지노주 '급등'…FDA 신약허가 신청에 메지온↑
    한편 셀트리온은 셀트리온헬스케어와 1708억 원 규모의 바이오시밀러 항체의약품(램시마SC, 램시마IV, 트룩시마, 허쥬마) 상품공급 계약을 체결했다고 전날 공시했다. 계약금은 최근 매출액 대비 15.14%에 해당한다. 메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증환자 치료제인 유데나필 신약허가(NDA)를 신청했다는 소식이 전해지며 전날 증시에서 29.95%(5만2600원)...
    2020-07-01 08:38
  • 셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1708억 규모 상품공급 계약 체결
    셀트리온은 셀트리온헬스케어와 1708억 원 규모의 바이오시밀러 항체의약품(램시마SC, 램시마IV, 트룩시마, 허쥬마) 상품공급 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 계약금은 최근 매출액 대비 15.14%에 해당한다. 구매주문서 승인일은 6월 30일이다.
    2020-06-30 16:59
  • [증시 키워드] 크리스탈신소재, 그래핀 사업 강화 소식에 '상한가'
    [증시 키워드] 크리스탈신소재, 그래핀 사업 강화 소식에 '상한가'
    전날 셀트리온은 지난 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회'(CHMP)에서 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다는 소식을 전했다. 향후 셀트리온은 유럽 내 31개 국가에서 판매할 예정이다. 또 이번 유럽 승인을 획득하게 되면 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. 재상승 채비를...
    2020-06-30 08:45
  • [전일 주요 공시] 셀트리온 유럽 판매 승인 권고 획득ㆍ마이크로텍 CB 발행
    △셀트리온, 램시마SC 등 적응증 유럽 CHMP 판매 승인 권고 획득 △현대로템, 632억 규모 K-1중구난차량 등 공급계약 체결 △진흥기업, 450억 규모 다산~왜관간 광역도로 건설공사 수주 △인터파크송인서적, 회생절차 개시결정 △비트컴퓨터, 60억 규모 자인컴 주식 취득 결정 △현대사료, 150억 규모 채무보증 결정 △대성산업, 38억 규모 자사주 처분 결정...
    2020-06-30 07:55
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 유럽 승인 권고 소식에 ‘강세’
    셀트리온이 램시마SC 관련 유럽 승인 권고 소식에 장 초반 강세다. 셀트리온은 29일 10시 16분 현재 전 거래일 대비 2.08% 오른 31만9000원에 거래 중이다. 앞서 이날 회사는 램시마SC와 IBD 등 적응증과 관련해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 획득했다고 공시했다. EMA CHMP에서 만장일치로 유럽 31개국 대상...
    2020-06-29 10:19
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 유럽 시장점유율 확대의 교두보를 마련했다. 셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을...
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을...
    2020-06-29 08:53
  • 셀트리온, 램시마SC 등 적응증 유럽 CHMP 판매 승인 권고 획득
    셀트리온은 램시마SC와 IBD 등 적응증과 관련해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 획득했다고 29일 공시했다. EMA CHMP에서 만장일치로 유럽 31개국 대상 판매 승인 권고를 획득한 것으로, 회사 측은 이에 따라 3분기 내에 유럽 EC 최종 승인이 이뤄질 것으로 기대하나 변동될 수 있다고 밝혔다.
    2020-06-29 08:01
  • [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    특히, ‘램시마’는 IV제형과 SC제형 모두를 지닌 듀얼 포뮬레이션(dual formulation)의 강점을 바탕으로 환자의 치료 옵션 확대를 이끌어낼 수 있을 것이다”면서 “셀트리온그룹은 코로나19 항체 치료제 및 진단키트 개발 등 코로나19 극복을 위한 종합적인 솔루션 제공을 위해 앞으로도 지속적인 노력을 이어나가겠다”고 덧붙였다.
    2020-06-23 14:32
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어 관계자는 “이탈리아의 사례 뿐만 아니라 현재 영국에서 진행되는 일반 코로나19 환자 대상 임상을 통해 모든 코로나19 환자에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “램시마’는 IV제형과 SC제형 모두를 지닌 듀얼 포뮬레이션의 강점을 바탕으로 환자의 치료 옵션 확대를 이끌어낼 수 있을 것”이라고 말했다.
    2020-06-23 09:39
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
    세계 최초 항체 바이오시밀러를 개발한 셀트리온은 바이오베터(램시마SC), 케미컬의약품 등 다양한 분야로 영역을 확장하며 국내 바이오산업계에서 존재감을 드러내고 있다. 최근에는 다케다제약의 아시아태평양 지역 '프라이머리 케어(Primary Care) 사업'을 총 3324억원에 인수하는 계약을 체결해 대형 M&A의 중심에도 섰다. 이어 CDO(Contract Development Organization)...
    2020-06-16 09:29
  • 셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    한 연구원은 “2023년에는 램시마, 트룩시마, 램시마SC의 연간 매출이 각 1조 원을 웃돌 것으로 예상한다”며 “유럽을 장악하고 미국시장에서 점유율 확대 중인 램시마와 트룩시마의 1조 원 연간 매출 달성이 크게 어렵지는 않을 것이고, 기존 인플릭시맙의 약점인 낮은 환자의 편의성을 개선한 램시마SC는 특히 IBD(염증성 장질환)시장에서 돌풍을 일으킬 것”...
    2020-06-15 07:55
  • 셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    특히 CT-P43이 상업화되면 셀트리온은 글로벌 TNF-α 억제제 강자인 램시마(IV, SC) 제품군 및 내년 상반기 EMA 허가가 예상되는 CT-P17을 포함해 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보한다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39 및 CT-P43 임상을 성공적으로 진행해 미국, 유럽 등 글로벌 빅마켓에 제품을 조기에 선보일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
    2020-06-12 10:56
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