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  • 한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년 FDA 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 한미약품은 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서 확인한 구연 및 포스터발표도 진행했다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨...
    2022-09-15 16:35
  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    HM15912는 2019년 미국 식품의약국(FDA)와 유럽 의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐다. 지난 2020년에는 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년엔 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 또한 이번 학회에서 한미약품은 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서...
    2022-09-15 11:31
  • 수직농장, 농업진흥구역에 설치 가능…청년농 농지 취득 시 농신보 최대 3억 원 보증
    수직농장, 농업진흥구역에 설치 가능…청년농 농지 취득 시 농신보 최대 3억 원 보증
    이 외에도 농약 등록 절차, 동물의약품 원재료 수입 시 검역절차 개선 등 현장의견 수렴을 통해 발굴된 행정절차 관련 규제를 간소화해 업계 애로사항를 해소할 방침이다. 정황근 장관은 "농업·농촌과 식품산업에 창의적 아이디어를 가진 젊은 인재들이 많이 유입되고 시장에서 더 많은 기회를 창출해 농식품 산업이 미래의 성장산업으로 자리매김할 수 있도록...
    2022-09-14 15:33
  • 휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    세계보건기구(WHO) 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐다. 헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제·가공해 만들어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 헤파린나트륨 생산에 소해면상뇌증이나 과황산콘드로이틴(OSCS)으로 오염될 우려가 있어 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다. 전 세계적으로...
    2022-09-06 14:59
  • 지엔티파마 코스닥 상장 본격화…금감원에 ‘지정감사인’ 신청
    지엔티파마 코스닥 상장 본격화…금감원에 ‘지정감사인’ 신청
    제다큐어는 최근 농림축산식품부 주관 ‘2022 동물용의약품산업 종합지원(수출혁신품목 육성지원)’사업에 선정됐고, 현재 해외시장 진출을 활발히 추진하고 있다. 반려견 인지기능장애증후군에서 탁월한 효과가 입증됐고, 노인을 포함한 건강한 성인 72명을 대상으로 진행한 임상 1상에서 안전성이 확인됨에 따라 지엔티파마는 2023년에 알츠하이머 치매 환자를...
    2022-09-05 09:53
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아 유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다. AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로...
    2022-09-02 08:10
  • 내년 농식품부 예산 4018억 원 늘어난 17조2585억 원
    내년 농식품부 예산 4018억 원 늘어난 17조2585억 원
    유기·유실동물 입양률을 높이기 위해 도심지역에 입양 전문센터를 설치하고 반려동물 맞춤형 의약품·의료 서비스 개발을 지원한다. 동물병원 진료항목 표준화를 위한 연구 예산도 기존 4억 원에서 18억 원으로 늘린다. 이번 예산안은 9월 2일 국회에 제출되며 이후 심의와 의결 절차를 거친 후 연말쯤 최종 확정될 예정이다.
    2022-08-31 17:30
  • 움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    코스피 의약품 지수는 4.96% 하락했고 의료정밀지수는 13.68% 급락했다. 코스닥 제약지수 역시 최근 한 달간 7.97% 내렸다. 같은 기간 코스피(-0.34%), 코스닥(-2.31%) 지수보다 낙폭이 컸다. 이익을 내기까지 시간이 오래 걸리는 제약ㆍ바이오 업종의 특성에 금리 인상, 경기침체 우려가 맞물려 투자심리가 위축된 탓으로 풀이된다. 반면 9월 ESMO에 참가하는 일부...
    2022-08-30 09:43
  • 오에스피, 증권신고서 제출…펫푸드 기업 상장 최초 도전
    오에스피, 증권신고서 제출…펫푸드 기업 상장 최초 도전
    회사 관계자는 “향후 오에스피는 국내 펫푸드 ODM업계 1위 위치를 공고히 하면서도, 프리미엄 펫푸드 컨텐츠 및 반려동물 서비스 플랫폼을 통해 글로벌 기업으로 도약할 것”이라며 “반려동물 의료 진단과 의약품을 제공하는 헬스케어 플랫폼과 반려동물 숙박, 장례, 보험을 연계하는 이커머스 서비스 등을 신설해 사업다각화를 이룰 계획”이라고 설명했다....
    2022-08-25 18:05
  • [개미천국&지옥] 세종텔레콤, 150억 규모 자사주 취득 결정에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 세종텔레콤, 150억 규모 자사주 취득 결정에 ‘상한가’
    이날 시장에서는 강원 양구군 돼지 농장에서 아프리카돼지열병(ASF)이 발생했다는 소식에 동물 의약품 관련주가 상승세를 보였다. 체시스는 전날보다 6.48%(70원) 오른 1150원에 거래를 마쳤다. 체시스는 계열사인 넬바이오텍을 통해 동물 의약품 사업을 하고 있다. 항생제, 면역증강제 등 동물용의약품을 제조, 판매하는 대성미생물도 전일 대비 6.35%(800원) 올라...
    2022-08-19 17:04
  • 동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    헬스케어 부문은 화장품을 중심으로, 건강기능식품, 의료기기, 생활용품, 반려동물용품 등 전 카테고리가 고른 성장세를 보이고 있다. 특히 더마 화장품 '센텔리안24' 브랜드가 매출을 견인하고 있다. 자회사인 동국생명과학은 하반기 안성공장 가동으로 원료의약품(API) 및 완제의약품 제조, 판매 유통의 수직계열화를 통해 매출 상승에 탄력을 받을 전망이다.
    2022-08-16 17:33
  • “배양육 식품으로 인정”…대한상의·식약처, ‘식품·의약 분야 100대 과제’ 선정
    “배양육 식품으로 인정”…대한상의·식약처, ‘식품·의약 분야 100대 과제’ 선정
    이날 발표된 규제혁신 과제는 신산업 지원(19개), 민생불편·부담 개선(45개), 국제조화(13개), 절차적 규제 해소(23개) 등 식품 분야와 의료기기·의약품 분야 100대 과제다. 분야별로는 식품 분야 50개, 의약 분야 50개다. 대한상의는 “양 기관은 혁신제품의 신속한 시장 출시와 식품·의약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해서는 불필요한 규제를 과감히 개선해야 한다는데...
    2022-08-11 10:02
  • [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를 받았다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신...
    2022-08-11 10:00
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    임상 참여국 중 최상위 기준에 맞춰 모든 국가의 임상이 진행되기 때문에 인도 임상도 식약처나 유럽의약품청(EMA) 기준에 맞춰 진행된다. 임상 2상에서는 총 424명을 모집, 용량과 유효성 등을 검증한다. 제넨셀은 인도 IND 승인에 앞서 현지에서 20곳의 임상 사이트를 확보하고, 이 가운데 9곳에서 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 통과했다. 이에 따라 즉시 환자...
    2022-08-10 16:00
  • [BioS]인벤티지랩, 佛버박에 '동물 기생충 감염예방제' L/O
    [BioS]인벤티지랩, 佛버박에 '동물 기생충 감염예방제' L/O
    인벤티지랩은 5일 프랑스 동물의약품 전문기업 버박(Virbac S.A.)과 반려동물 기생충 감염예방 장기지속형 주사제에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 인벤티지랩은 IVL2002, IVL2004, IVL2009 등 3개 제품의 글로벌 판권 및 생산권리를 버박에 기술이전하고 계약이후 개발비용을 지원받는다. 인벤티지랩은 버박으로부터 계약금과 마일스톤...
    2022-08-05 12:09
  • 지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    지엔티파마가 루게릭병 치료제 ‘크리스데살라진’의 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 희귀의약품 지정 추진을 통해 본격 해외진출에 나선다. 지엔티파마는 최근 한국보건산업진흥원 주관 ‘2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이 사업은 보건산업진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하며, 성공적인...
    2022-08-02 11:16
  • 연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    폐섬유증 동물모델을 구축하고 있고, 추후 공동연구기관과 경폐 약물전달체의 치료효능 및 안전성 검증을 통해 난치성 폐섬유증 치료를 위한 나노메디슨 플랫폼 치료기술을 개발할 계획이다. 박무석 교수는 “특발성 폐섬유증 및 가습기살균제 연관 폐섬유증과 같은 난치성 폐섬유증 치료에 도움이 되는 경폐 의약품과 흡입장치 개발을 국내 기술로 도전한다는 것에...
    2022-07-28 18:27
  • KB자산운용, 업계 최초 농업 관련 글로벌 기업에 투자하는 ETF 출시
    KB자산운용, 업계 최초 농업 관련 글로벌 기업에 투자하는 ETF 출시
    현재 포트폴리오는 글로벌 1위 동물의약품 기업 조에티스(9.58%), 글로벌 농기계 시장 점유율 1위 디어(7.49%), 농약·종자 기업 바이엘(7.00%), 세계 최대 칼륨 비료 업체 뉴트리엔(6.27%), 농약 제조 기업 코르테바(5.79%) 등이 포함돼 있다. 국가별 비중은 미국 52%, 독일 8%, 캐나다 6%, 노르웨이 5% 순이다. 전 세계적인 이상기후와 러시아-우크라이나 전쟁으로 곡물과 육류...
    2022-07-26 10:01
  • 케이메디허브, 신풍제약과 비임상시험 공동연구 업무협약
    케이메디허브, 신풍제약과 비임상시험 공동연구 업무협약
    신풍제약은 원료의약품에서 완제의약품까지 자체 연구개발로 축적된 역량과 경험을 바탕으로 신약개발에 힘쓰고 있다. 케이메디허브는 질환 동물모델의 제작과 평가법 구축에 필요한 다양한 노하우 및 관련 정보 등을 신풍제약과 공유한다. 특히 심뇌혈관질환에 대한 유효성 평가계를 확대함으로써 관련 질환에 대한 신약후보물질의 성공적인 비임상 시험을 지원할...
    2022-07-25 18:04
  • 포스코인터, 식물단백질 플랫폼 기업에 50억 투자
    포스코인터, 식물단백질 플랫폼 기업에 50억 투자
    바이오앱은 돼지열병, 코로나19 백신 등 사람과 동물의 질병 백신을 개발하는 바이오 벤처기업이다. 식물에서 추출한 단백질로 바이오의약품을 생산하는 ‘식물단백질 플랫폼’ 기술을 갖고 있다. 이번에 투자한 50억 원은 바이오앱의 공장 증설과 설비 투자, 돼지열병, 조류독감 등 국내외 백신 임상시험에 쓰일 예정이다. 포스코인터내셔널이 바이오앱에 투자하게...
    2022-07-21 09:53
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