또한 TM4SF5에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체(암 표적 치료제), 해당화 및 개머루 추출물을 이용한 천연 면역질환 치료제, 운동 능력 향상 및 근육 크기 회복에 효과적인 노인성 근감소증의 예방 및 치료약물 등도 공개된다.
이 밖에도 CX-4945를 유효성분으로 함유하는 신규 퇴행성 뇌질환 치료제, 항암제 내성 극복 및 높은 살상효과를 갖는 피부암 치료제도...
셀트리온 항체 바이오시밀러 램시마를 처방받은 유럽 내 환자수가 올해 2분기말 기준 약 10만 5000여명으로 집계됐다. 오리지널 의약품을 처방받는 자가면역질환자가 약 26만명 수준임을 감안하면 램시마가 시장의 40%를 대체한 것이다.
30일 셀트리온에 따르면 램시마는 올해 2분기 누적 기준 10만 5000여명의 처방 환자를 확보했다. 지난해 말 기준 유럽 내 누적...
얀센이 현재 1상 임상시험 진행 중인 ‘CNTO 7160’은 항 IL-33R 단일클론 항체로 ST2수용체(IL-33R)와 인터루킨-33(interleukin-33)의 결합을 막는 생물학적제제 치료법으로 천식 환자 인구의 넓은 스펙트럼에 적용될 수 있다.
계약 조건에 따라 글락소스미스클라인은 전세계 모든 개발, 제조 및 상업화 활동을 하고 얀센은 진행중인 1상 임상시험을 완료하게...
IFX-1은 정맥 내 투여하는 항 C5a 단일 클론 항체(monoclonal anti-C5a antibody)로서 다양한 급성 및 만성 염증성 적응증 치료제로 사용 할 수 있는 물질이라고 인플라알엑스는 전했다.
인플라알엑스의 설립자이자 CEO인 닐슨 리드만(Niels Riedemann) 박사는 “인플라알엑스는 말단 보체 C5a 억제 분야에서 상당한 진전을 이루었고 이를 통해 우리는...
로모소주맙은 폐경기 후 골절 위험성이 높은 여성들의 골다공증을 치료하는 단일클론 항체(monoclonal antibody) 신약후보물질이다.
암젠은 약 7200명의 환자를 대상으로하는 3상 임상시험에서 폐경기 후 여성 골다공증 골절시험(FRAME) 결과를 근거로 허가신청서를 제출했다.
암젠의 연구개발 담당 부사장 션 E. 하퍼(Sean E. Harper) 박사는...
이 계약은 한·중 제약업계에서 단일품목 기술수출 계약으로는 최대 규모다.
1998년 당시 수입에 의존하던 신성 빈혈치료제인 EPO(제품명:에포카인)제제를 국내 최초, 세계 3번째로 개발해 바이오의약품 분야에서 가능성을 인정받은 CJ헬스케어는 1세대 EPO보다 투약 수를 줄이면서 높은 효능을 보이는 2세대 EPO ‘CJ-40001’를 개발 중이다. 국내 임상 3상을...
트랄로키누맙은 항 IL-13 단일 클론 항체(anti-IL-13 monoclonal antibody)로 아토피성 피부염을 가진 환자의 치료에 대한 2b상 임상 시험을 완료했다. 브로달루맙은 IL-17 수용체 단일 클론 항체(IL-17 receptor monoclonal antibody)로 현재 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에 대한 허가심사를 검토 중이며 EMA 결정은 내년 1분기 안으로 이뤄질 것으로 예상된다....
시장에 이미 나와있거나 개발중인 많은 단일 클론 항체는 종양 세포의 PD-L1이나 T-cell의 PD-1에 결합하여 자유롭게 작동하고 암 세포와 싸우도록 설계되어 있다.
준은 NIH 회의에서 'CTL019 제조 업데이트'라는 제목으로 CRISPR의 사용을 발표할 것이다. CTL019은 노바티스가 후원하고 있는 펜실베니아 페럴먼 의과 대학(Perelman School of Medicine)에서...
또한 이 약물은 인간 단일 클론 항체로 림프구의 α4β7 인테그린과 결합하는 MAdCAM-1라고 알려진 위장 내피 접착 분자를 타겟으로 작용한다.
투란도트(Turandot) 시험에서 이 약물은 이전 치료에 실패한 중증도 중증 궤양성 대장염 환자에서 1차 목표와 2차 목표에 도달했다. PF-00547659 투약한 환자들은 위약 대비 치유, 반응, 점막 치유 속도의 증가를...
셀트리온은 10일(현지시간) 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제인 항체 바이오시밀러 ‘램시마(제품명 Inflectra)’의 염증성장질환(IBD) 적응증 허가를 추가로 획득했다고 13일 밝혔다.
셀트리온은 2014년 1월 캐나다 보건복지부로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 적응증에 대해 램시마의 판매 허가를 받았으며...
NBP601의 단일 사슬형 분자구조는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선, 효능과 약효의 지속 시간을 향상시켰다.
글로벌 임상 결과 NBP601은 주 2회 투여로 예방 효과를 볼 수 있다. 이는 주기적으로 주 3~4회 투여해야 하는 기존 제품 대비 환자의 편의성이 개선된 것이다. 또 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용인 중화항체반응...
CJ헬스케어와 ANRT가 공동 개발하는 이중타깃항체는 두 가지 타깃을 동시에 인식하는 항체로, 2가지 약물 작용기전을 통해 단일타깃항체에 비해 효과와 부작용을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 양사는 계약에 따라 류마티스 관절염 치료 이중타깃항체와 항암 이중타깃항체 과제에 대한 공동연구를 먼저 진행할 예정이다.
CJ헬스케어와 계약을 맺은 ANRT는...
회사 측은 "당사가 금번 특허를 취득한 항체-링커-약물 결합체(ADC)는 HER-2 과발현 유방암 세포주를 이용한 시험관 내 효능 평가와 동물 모델 효능 시험에서 단일클론 항체 치료제 대비 우월한 효능을 확인했으며, 향후 개발 상황에 따라 당사 Herzuma(trastuzumab biosimilar)의 개량신약(biobetter)으로 사용될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이어...
삼성그룹은 2011년 4월 항체 의약품 위탁생산(CMO) 전문업체인 삼성바이오로직스를 설립하며 바이오사업에 본격적으로 뛰어들었다. 삼성바이오로직스는 현재 세계 3위 규모인 연간 18만리터의 생산능력을 갖춘 기업으로 성장했다. 지난해 12월 21일에는 인천 송도경제자유구역 내 본사에서 제3공장 기공식을 개최했다. 오는 2018년 제3공장이 완공되면...
셀트리온은 계절성 독감 치료용 항체(CT-P23) 물질에 대한 특허를 취득했다고 21일 공시했다.
회사측은 해당 특허가 항-인플루엔자 A 바이러스 단일클론 항체 및 이 항체를 포함하는 인플루엔자 A 바이러스 유래질환의 진단, 예방, 치료용 조성물 권리에 대한 것이라고 설명했다.
특히 7억 달러(약 8000억원) 규모를 투자해 지난 2월 완공한 2공장은 단일 바이오의약품 생산 시설로서는 세계 최대 규모다.
회사 측은 “(2공장의 생산 능력인) 15만 리터와 같거나 그 이상 규모로 3공장의 설계를 진행 중”이라며 “투자 금액이나 생산 능력 등 구체적인 수치는 공시나 공식 보도자료를 통해 조만간 알릴 것”이라고 밝혔다.
한편...
VEGF-R2를 타겟으로 하는 릴리의 단일클론항체 의약품 ‘시람자’는 지난해 미국에서 위암용 표적항암제로 시판허가를 받은 이후 대장암, 폐암 등에 적응증을 늘리며 글로벌 블록버스터로서 입지를 굳혀가고 있다.
회사 관계자는 “아파티닙에 대한 관심도 높아지고 있다”며 “특히 ‘시람자’가 여전히 주사제인 반면 아파티닙은 경구용이어서 투약비용이나...
나노디텍은 응급 의료진단 시약 전문 회사로 진단 시약 개발에 사용되는 단일 클론 항체 생산 사업을 시작으로 마약 및 심혈관 진단제품 10여 종을 연구개발, 생산해 전 세계 30여 개의 국가에 수출하고 있다. 특히 시료 혈액 80ul을 가지고 15분 이내에 급성 심근경색 진단이 가능한 심근경색 진단 제품은 FDA 등으로부터 허가를 받아 전체 매출의 70% 이상을 중국에서...
회사 측에 따르면 정주용 헤파불린에스앤주는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 이루어진 ‘B형 간염 사람면역글로불린’이다. 간이식 환자 중 B형 간염이 재발하는 경우를 예방하기 위해 투여한다.
이번에 출시된 정주용 헤파불린에스앤주는 정맥에 직접 투여하는 방식으로, 바이러스 제거 공정을 추가해 안전성을 높인 것이 특징이다. 또 단일 병원이 아닌 전국...
특히 호스피라가 현재 시판 중인 제품 및 출시 예정 제품군으로 구성된 강력한 바이오시밀러 제품 포트폴리오는 화이자의 세계적인 ‘단일클론 항체’ 개발 및 생산역량과 결합할 것으로 예상된다. 이로써 화이자는 바이오시밀러 분야에서도 큰 약진을 이루게 됐다고 회사 측은 설명했다.
화이자 관계자는 “이번 인수를 통해 회사는 탄탄한 파이프라인·업계 최고...