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  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    신청 △강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정 △신도기연, 148억 규모 디스플레이 제조 장비 공급계약 체결 △솔루에타, 436억 규모 전자파차폐소재...
    2021-08-30 17:50
  • [공시] 강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청
    강스템바이오텍은 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 제 1/2a 상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “국제연골재생학회(ICRS) Grade 3 또는 4의 무릎 연골 손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2021-08-30 14:48
  • 메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    아울러 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 판매는 전년 동기 대비 7.4% 증가하며 분기 최고 판매 실적을 기록했다. 또 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’도 판매채널 다변화 영향으로 여성전문 기능성 제품과 유산균 판매가 지속적으로 증가해 13.2% 성장했다. 손익 측면에서는 카티스템과 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 수요 증가에...
    2021-08-06 17:57
  • [BioS]강스템바이오텍, 500억 규모 유상증자 결정
    [BioS]강스템바이오텍, 500억 규모 유상증자 결정
    1주당 신주배정주식은 0.4828961주. 강스템은 오는 10월 7일 신주 발행가액을 확정 공고한 뒤 구주 대상 청약을 10월 13~14일 진행할 예정이다. 신주 교부 예정일 및 상장예정일은 오는 11월 2일이다. 강스템바이오는 유상증자를 통해 현재 임상 진행 중인 아토피피부염, 류마티스관절염, 골관절염 치료제와 다양한 후속 신규 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.
    2021-08-02 17:37
  • [BioS]메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”
    [BioS]메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”
    메디포스트는 지난 2014년말 자사 무릎골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 중국시장 진출을 위해 중국 현지 바이오기업과 함께 합작법인 설립 계약을 체결하고 현지 생산시설(GMP) 설립 및 중국 국가약품감독관리국의 임상 및 개발허가 등을 추진하기로 합의했다. 그러나 중국 현지 파트너가 계약서에 합의한 기한내 중국 인허가 취득 등 계약을 이행하지...
    2021-07-19 17:38
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    휴메딕스, 1회 제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 인증 휴메딕스는 1회 제형 골관절염치료제 '휴미아주'가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 이를 계기로 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다. 휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속하는 1회제형 골관절염치료제로, 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도...
    2021-05-28 17:41
  • 휴메딕스, 1회제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 인증…"글로벌 시장 공략"
    휴메딕스, 1회제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 인증…"글로벌 시장 공략"
    휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제로, 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술이 접목돼 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 국내에서는 2019년 식품의약품안전처에서 품목허가를 취득했고, ‘하이히알원스’ 등의 이름으로 출시됐다. CE 인증은 유럽연합이 제시한...
    2021-05-27 10:39
  • SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼과 파마리서치가 골관절염 영역의 관절강 주사 제품 판매 사업에 협력한다. SK케미칼은 파마리서치와 관절강 주사(의료기기) '콘쥬란'의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션 시행을 위한 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 공동 프로모션을 통해 관절강 주사를 추가로 확보한 SK케미칼은 골관절염치료제로...
    2021-05-03 10:44
  • 마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구
    마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구
    유전자 검사 항목에는 제2형 당뇨병, 간암, 대장암, 전립선암, 폐암, 위암, 고혈압, 골관절염, 관상동맥질환, 뇌졸중, 심박세동, 파킨슨병, 황반변성 등 총 13개 질병이 포함된다. 이수강 마크로젠 대표이사는 “DTC 질병 유전자분석 기반 맞춤형 건강증진 서비스에 대한 최초의 일반인 대상 연구사업으로, 분석 결과뿐 아니라 건강관리 플랫폼에 기반한 지속적인 맞춤...
    2021-04-06 10:43
  • 메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제, 1상서 안전성·증상 개선 확인"
    메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제, 1상서 안전성·증상 개선 확인"
    이번 임상 1상은 서울대학교 병원에서 경증 및 중등증(K&L grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사투여한 뒤, 6개월간 안전성 및 탐색적 유효성을 평가했다. 환자를 용량별로 3그룹으로 나눠 무릎 관절강 내 SMUP-IA-01을 1회 주사투여한 뒤 안전성을 평가한 결과, 사망을 포함한 중대한 이상반응(SAE, Serious...
    2021-03-22 15:19
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    메디포스트, '카티스템' 말레이시아 품목허가 신청 메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)에 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 현지 임상시험 없이 바로 정식 품목허가를 신청했다....
    2021-03-19 17:54
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    한편, 보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 단일 물질로 구성돼 골관절염에 대한 통증 억제 및 항염 효과가 우수하다고 평가받는다. 또 약리ㆍ효력ㆍ독성 시험을 중심으로 진행된 전임상에선 기존 비스테로이드계열 소염진통제 ‘NSAIDs’와의 효력 비교 측면에서 유의미한 결과를 확보한 바 있다.
    2021-03-18 08:39
  • [오늘의 공시] 평화홀딩스ㆍ하림산업ㆍNICE 등
    1477억 규모 LNG운반선 초저온보냉재 공급계약 체결 △현대차, 아산공장 자동차 생산재개 △프리시젼바이오, 209억 규모 동물용 임상화학 진단 검사기ㆍ시약 공급계약 체결 △나무가, 100% 무상증자 결정 △메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 말레이시아에 품목허가 신청 △한미반도체, 31억 규모 반도체 제조용 장비 수주 계약 체결 5
    2021-03-15 18:10
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)에 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 말레이시아에서 현지 임상시험 없이 바로 정식 품목허가를 신청했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2021-03-15 10:37
  • [공시] 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 말레이시아에 품목허가 신청
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 카티스템을 말레이시아에 품목허가(BLA)를 신청했다고 15일 공시했다. 메디포스트는 “한국의 임상데이터를 바탕으로 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에 품목허가를 신청했다”며 “최초 평가단계(스크리닝 절차)를 통해 제출자료가 요구사항을 모두 충족했다는 판단을 받아 이후 제출자료에 대한 NPRA의 심사를 받을...
    2021-03-15 09:59
  • 임기만료 앞둔 제약바이오 CEO, 리더십 변화에 촉각
    임기만료 앞둔 제약바이오 CEO, 리더십 변화에 촉각
    2012년부터 코오롱생명과학 대표이사를 맡아온 이 사장은 골관절염 치료제 인보사케이주(인보사)의 품목허가를 받기 위해 식약처에 허위자료를 제출한 혐의로 재판에 넘겨졌다. 재판이 아직 진행중인 만큼 이번 주주총회에서 이 대표의 3번째 연임 가능성이 조심스레 점쳐진다. 이 외에 김영주 종근당 사장, 전승호ㆍ윤재춘 대웅제약 사장, 엄대식 동아에스티 회장...
    2021-03-05 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 승인 메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입했다. 이번 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행한다. 메디포스트는...
    2021-02-19 16:35
  • 법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사)의 품목 허가를 취소한 식품의약품안전처의 처분은 적법하다는 법원 판단이 나왔다. 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 19일 코오롱생명과학이 식약처장을 상대로 "인보사의 제조·판매 품목 허가를 취소한 처분을 취소하라"며 낸 소송에서 원고 패소 판결했다. 재판부는 "피고...
    2021-02-19 15:41
  • [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 성분을 조작하고 허위 자료를 제출한 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱생명과학 임원들이 1심에서 무죄를 선고받았다. 서울중앙지법 형사25-3부(재판장 권성수 부장판사)는 19일 특정경제범죄가중처벌법상 사기·위계공무집행방해·보조금법 위반 등 혐의로 기소된 코오롱생명과학 이사 조모 씨와 상무 김모 씨에게 무죄를...
    2021-02-19 14:56
  • 코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 성분을 조작하고 허위 자료를 제출한 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱생명과학 임원들이 1심에서 무죄를 선고받았다. 서울중앙지법 형사25-3부(재판장 권성수 부장판사)는 19일 특정경제범죄가중처벌법상 사기·위계공무집행방해·보조금법 위반 등 혐의로 기소된 코오롱생명과학 이사 조모 씨와 상무 김모 씨에게...
    2021-02-19 12:45
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