[공시] 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 말레이시아에 품목허가 신청

입력 2021-03-15 09:59

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본 기사는 (2021-03-15 09:58)에 Channel5를 통해 소개 되었습니다.

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 카티스템을 말레이시아에 품목허가(BLA)를 신청했다고 15일 공시했다.

메디포스트는 “한국의 임상데이터를 바탕으로 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에 품목허가를 신청했다”며 “최초 평가단계(스크리닝 절차)를 통해 제출자료가 요구사항을 모두 충족했다는 판단을 받아 이후 제출자료에 대한 NPRA의 심사를 받을 예정”이라고 말했다.

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