현대약품은 지난해 9월, 벨기에 제약사 미트라와 신약 성분의 경구용 사전 피임약 ‘에스텔’의 국내 판권 및 공급 계약 체결을 진행한 바 있으며, 향후 20년간 독점으로 제품을 공급받기로 했다.
에스텔은 천연 에스트로겐 성분을 포함하고 있는 5세대 사전 피임약으로, 심혈관 부작용을 효과적으로 줄일 것으로 기대되고 있으며, 현재 유럽 및 러시아, 미국, 캐나다...
아직 완치가 불가능한 만성 B형 간염 치료를 극대화하기 위해 헤파빅-진과 기존 핵산 유도체 계열 경구용 항바이러스제의 병용투여 방식으로 진행된다.
헤파빅-진은 B형 간염 면역글로불린을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼 항체순도가 높고 바이러스 중화능력이 뛰어난 것이 특징이다.
GC녹십자는 헤파빅-진을 만성 B형...
특히 완치가 불가능한 만성 B형 간염 치료를 극대화하기 위해 ‘헤파빅-진’과 기존 핵산 유도체 계열 경구용 항바이러스제를 병용투여 방식으로 진행한다.
‘헤파빅-진’은 B형 간염 면역글로불린을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼 항체순도가 높고 바이러스 중화능력이 뛰어나다.
GC녹십자는 ‘헤파빅-진’을 만성...
신약개발 전문기업 메콕스큐어메드는 12일 투여경로 변경을 위한 경구용 제재 기술 개발을 완료하고 독일 임상용 전문위탁을 통해 임상시험을 위한 혈액암 경구용 제재 시험생산에 성공했다고 밝혔다.
메콕스큐어메드는 지난해 비호지킨 림프종(혈액암)을 경구용 정제로 개발하는 내용을 골자로 하는 ‘투여경로 변경 신약’ 개발을 위해 독일계 오스트리아...
이 연구원은 “전체적인 R&D는 순항 중이며 그 중 올해 4분기 네스벨의 일본 시판허가 결과 발표가 특히 기대된다”면서 “또한 유럽 임상 2상 중인 CKD-506(경구용 류머티즘 관절염 치료제)은 임상 1상의 안전성 결과를 기반으로 경쟁제품인 화이자의 젤자스 대비 우수한 효능이 증명된다면 기술수출 또한 기대할 수 있다”고 밝혔다.
그는 “작년 연간...
또한 이미 미국 소재 의약품 제조 수탁기관(CMO)에서 임상 1상을 위한 경구용 제제 생산을 완료한 상태로 시험성적서(COA)를 기다리는 중이다.
ABN401은 간세포성장인자수용체(c-Met)가 변이된 암 환자를 대상으로 하는 항암제 신약이다. 에이비온은 현재 c-Met 변이 암 환자들에게 특별한 치료제가 없는 실정이라며 ABN401의 전세계 시장 규모를 약 15조 원으로...
프로스테믹스, 에이치엘비생명과학, 인스코비, 오리엔트바이오도 각각 9.65%, 2.03% , 4.04%, 1.97% 상승 중이다
업계에 따르면 전일 매출 규모 글로벌 1위 제약사인 화이자가 원형 탈모증 환자 치료제로 개발하고 있는 경구용 야누스 인산화효소(JAK3) 저해제의 일종인 ‘PF-06651600’의 임상 후기 2상 및 3상 시험에 돌입했다. 현재 자가면역 피부질환에 의한...
대부분의 바이오의약품이 주사제형이지만 바이옴로직의 신약은 경구용 바이오의약품으로 개발 중이다.
장질환 치료제는 바이옴로직 파이프라인 중 가장 빠른 개발 속도를 보이고 있다. 제노포커스의 염증성 장질환 치료제의 경우 전임상 마무리 단계다. 후보물질 개발 다음 단계는 전임상이며 전임상 종료 후 단계가 임상 1상이다.
현재 전임상 단계 내 소화기...
이르면 2021년 말에서 2022년 초에 경구용 신약을 출시한다는 계획이다.
쎌바이오텍 관계자는 21일 “유산균에 기반한 경구용 대장암 치료제(CBT-P8)는 현재 전임상 단계로 효능검증을 마치고 독성평가와 영장류 실험이 남아있다”며 “내년 1분기 말~2분기 초 결과가 나오면 공장에서 나오는 동일한 품질의 약품과 함께 식품의약품안전처에 임상 입증자료로 제출할...
부광약품 관계자는 "알레르기 비염 환자들은 증상 조절을 위해 경구용 항히스타민제와 비강용 스테로이드 분무제를 함께 복용하고 있다“며 ”딜라스틴은 이 두 가지 약제를 복합제로 개발하여, 복약 편의성을 개선하면서 2배 이상 더 강력한 치료효과를 제공한다“고 말했다.
부광약품은 알레르기비염치료제인 ‘아젭틴정’, ‘아젭틴비액’에 이어...
추가로 2종의 2제 케미컬 복합제를 개발하는 등 HIV 케미컬 의약품 포트폴리오를 확대함으로써 세계 시장에서의 경쟁력을 높여나간다는 전략이다.
앞서 셀트리온은 지난달 FDA로부터 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 테믹시스정(개량신약) 판매 승인을 받은 바 있다.
이번에 사노피가 추가 진행한다고 공개한 2개 임상 중 하나는 메트포르민(광범위 경구용 당뇨약) 단독 또는 설포닐우레아(경구용당뇨약)를 함께 복용하고 있지만 혈당이 충분하게 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 640명을 대상으로 에페글레나타이드 용량별 투여와 위약을 비교 평가하는 연구다. 약물을 주 1회씩 30주간 투여하면서 약물 안전성과 혈당조절 및...
오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼기술 오라스커버리(ORASCOVERY)를 적용해 항암제 파클리탁셀 주사제를 경구용으로 전환한 신약후보물질이다.
아테넥스(Athenex)는 11일(현지시간)는 위암 환자를 대상으로 한 오락솔과 일라이 릴리의 항암제 사이람자(성분명 라무시루맙) 병용요법의 효능을 평가하는 1b상 중간 결과를 발표했다.
이번 중간 임상결과는...
안지오랩은 경구용 습성 황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’(McEye)의 임상2상 시험에 들어간다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 삼성서울병원을 시작으로 11개 병원에서 환자를 모집하고 습성 황반변성 임상2상을 진행할 예정이다.
회사에 따르면 ALS-L1023은 유럽과 지중해 근처에서 자생하는 멜리사(레몬밤)에서 추출된 분획으로 혈관신생을 억제해 황반변성을...
경구용 항암제 ‘리포락셀액’을 개발한 대화제약은 지난해 중국 제약사 RMX바이오파마와 2500만 달러 규모의 기술이전 계약을 맺었다.
연구자 부문에서는 이인현 대화제약 부장과 이정은 제일그린산업 팀장이 각각 산업부 장관상과 바이오협회장상을 받았다.
KEIT는 표창식에 이어 유망 기술 정보를 공유하고 향후 연구개발(R&D) 지원 방향을 논의하는...
콜레라 백신 시장이 내년부터 본격적으로 성장하기 때문이다. WHO가 올해 초 2030년까지 경구용 콜레라 백신 보급확대와 위생관리를 통해 콜레라에 의한 사망률을 현재의 90%까지 낮추겠다고 선언했고, 실제 공공시장 콜레라 백신 수요가 2019년 5900만 도스, 2020년 7600만 도스로 예상된다.
회사 관계자는 “리보세라닙이 경구용 제제로서의 복용 편리성과 적은 부작용이라는 강점이 뚜렷하다”며 “주사제인 사이람자 대비 대등한 효능만 확인해도 충분한 경쟁력을 확보한다”고 강조했다.
한편 국가암등록통계에 따르면 현재 위암 환자는 매년 약 15만 명이 발생하고 있으며(중국제외), 현재 약 2조 원 규모인 위암 치료제 시장은 오는 2024년 5조 원...
우정바이오가 신약개발의 적합성 여부를 판단하고 원료를 생산하면 다품목 소량생산이 가능한 GMP 시설을 갖추고 있는 한국콜마와 셀비온이 각각 경구용, 주사제 의약품을 생산한다.
우정바이오는 항암신약연구 가톨릭대학교 정연준 교수가 대표를 맡고 있는 유전체 전문 분석 기업 커넥타젠과과 협력을 통해 우정바이오 신약클러스터에 유전체분석...
기존 치료제는 매일 약을 먹는 경구용 약물이다. GV1001은 주사제로서 환자에 따라 복용 편의성이 떨어진다고 느낄 수 있지만, 기존 치료제에서 보인 발기부전이나 실신 등의 부작용이 없는 것으로 확인됐다. 국내 시장에서 개량 신약이 아닌 전립선치료제 파이프라인은 GV1001이 유일하다.
젬백스는 올해 3분기까지 36억 원의 영업손실을 냈다. 지난해에 비해 다소...