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  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 양성·음성 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있는 제품이다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나면 양성으로, 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 경우는...
    2021-04-29 13:25
  • GC녹십자, '독감백신 공백 탓' 1분기 영업익 18% 감소
    GC녹십자, '독감백신 공백 탓' 1분기 영업익 18% 감소
    GC녹십자엠에스는 진단 키트 분야 매출 증대로 영업이익이 222% 증가했고, GC녹십자랩셀은 검체검진 사업 호조와 기술 이전료 유입으로 두 자릿수 영업이익률(13.6%)을 기록하며 역대 최대 분기실적을 올렸다. GC녹십자웰빙은 지난해 코로나19로 주춤했던 주사제 및 건기식 매출이 정상화됨에 따라 외형 성장과 수익성개선에 성공했다. GC녹십자 관계자는 “실적...
    2021-04-28 15:28
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 1Q 매출 273억 달성..”역대 최대”
    [BioS]GC녹십자랩셀, 1Q 매출 273억 달성..”역대 최대”
    주력 부문인 검체검진 사업은 다양한 검체검진 수요가 늘어나며 전년동기 대비 매출액이 81.7% 성장했다. 사업 확장을 진행하고 있는 바이오 물류사업은 1년 전보다 93%가량 매출 외형이 커졌다. 임상시험 검체 분석사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘(GCCL)은 전년동기 대비 매출이 22.4% 증가했다. NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바(Artiva)...
    2021-04-28 13:54
  • GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억
    GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억
    부문별로 보면 주력 사업 부문인 검체검진 사업은 다양한 검체 검진 수요가 꾸준히 늘며 전년 동기 대비 매출액 상승률이 81.7%에 달했다. 사업 확장을 거듭하는 바이오물류 사업은 1년 전보다 93%가량 매출 외형이 커졌다. 임상시험 검체분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 매출이 지난해 같은 기간 대비 22.4% 증가하며 성장세를 이어갔다. 외형이...
    2021-04-28 10:18
  • 코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트는 전문가의 도움 없이 개인이 직접 콧속에서 검체를 채취해 검사하는 방식으로 사용한다. 검사 결과는 15∼20분 이내에 맨눈으로 확인할 수 있다. 다만 기존 유전자 증폭검사(PCR) 방식과 전문가가 콧속 깊은 곳에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식보다 민감도가 낮아 확진용이 아닌 보조수단으로 사용해야 한다. 즉, 자가검사키트에서...
    2021-04-28 06:46
  • 수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍 관계자는 “기존에 판매 중인 전문가용 제품은 '비인두 검체 방식'을 적용하고 있어 콧속 깊숙한 곳을 찔러 채취하기 때문에 통증을 유발하는 등 개인 사용이 어렵다는 단점이 있었다”며 “이번에 승인 받은 코로나19 항원 신속진단키트는 콧속 깊숙한 곳이 아닌 가까운 부분에서 채취가 가능한 비강 스왑 방식을 적용했기 때문에 비전문가도 통증 없이 쉽고...
    2021-04-27 13:42
  • 바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    휴마시스, 에스디바이오센서 제품은 비말을 이용해 검체를 채취하고 있다. 문제는 민감도다. 비말 검체 채취시 전문가, 일반인의 채취 능숙도에 따라 민감도가 달라질 수 있어서다. 보건당국도 제품의 한계를 우려해 스크리닝 용도로만 활용해야 한다고 권고한다. 바디텍메드는 비말을 이용해 검사를 진행하기에 어느 누가 체취하더라도 방법에 따라 민감도가...
    2021-04-27 09:22
  • 서울대 찾은 유은혜 "코로나 선제검사, 대학 방역 성공 모델 기대"
    서울대 찾은 유은혜 "코로나 선제검사, 대학 방역 성공 모델 기대"
    검체 채취와 분석 과정 등을 본 뒤 자연과학대 연구실을 방문해 연구실 방역 관리 상황을 살폈다. 서울대는 22일부터 현장 실험·실습 때문에 학교에 나와야 하는 자연과학대 대학원생과 교직원들을 대상으로 신속 PCR 검사를 도입했다. 검체 채취 방식은 일반 PCR 검사와 같지만 결과가 나오기까지의 시간이 3분의 1 수준이다. 신속 PCR 검사는 검체를 옮기지 않고...
    2021-04-26 17:06
  • [증시 키워드] 스푸트니크V 기대감에 이트론ㆍ이아이디 '급등'
    [증시 키워드] 스푸트니크V 기대감에 이트론ㆍ이아이디 '급등'
    이 제품은 감염 증상자의 비강 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식이고, 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 다만 식약처는 이 제품이 코로나19 확진용이 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다고 강조하고 있다. 러시아의 코로나19 백신인 스푸트니크V 관련주로 꼽히는 이트론 역시 연일 급등세다. 23일 9.35%(100원) 상승 마감한 이 종목은...
    2021-04-26 08:39
  • 코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    전문가가 도말 검체를 채취하는 방식으로 식약처 정식 허가를 받았다. 식약처는 이 제품을 자가검사키트로 이용해도 된다는 조건부 품목허가를 했다. 따라서 해당 키트를 사용해 전문가의 도움 없이 개인이 직접 콧속에서 검체(비강)를 채취할 수 있고, 검사 결과는 15분~20분 이내에 육안으로 확인할 수 있다. Q. 조건부 허가 자가검사키트의 성능은? A. 현재 2개...
    2021-04-23 11:17
  • 식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    두 제품 모두 자가검사용으로 코로나19 바이러스 감염 증상자의 비강 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식이고 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 다만 기존 유전자 검사(PCR) 방식 및 의료인 또는 검사전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식에 비해 민감도가 낮다는 단점이 있다. 이번에 허가한 두 제품은 코로나19...
    2021-04-23 11:00
  • 서울대 "코로나19 신속 분자진단 검사 도입…감염 의심 2시간 내 구별"
    서울대 "코로나19 신속 분자진단 검사 도입…감염 의심 2시간 내 구별"
    신속 분자진단 검사란 검체 체취부터 분자 진단까지의 과정을 현장에서 처리해 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있도록 하는 방식이다. 서울대는 이날부터 23일까지 시운영 기간을 거친 뒤 26일부터 본격적으로 진단검사를 시행할 예정이다. 검사 대상은 자연대 구성원 중 학부생을 제외한 대학원생 및 교직원 등 2700여 명으로, 희망자에만 매주 1회 검사가...
    2021-04-22 13:01
  • 유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    이를 위해 교육부는 간호사와 임상병리사 등 자격을 갖춘 3인의 검체채취팀을 꾸려 각 교육지원청에 배치한다. 관내 학교를 순회하면서 무증상자 중 희망자의 검체를 채취하고 수탁기관에 검체를 이송하며 필요시 해당학교 코로나19 컨설팅을 지원한다. 교육부는 시범 운영 결과에 따라 다른 지역으로의 확대 여부를 판단할 예정이다. 교육부는 21일부터 5월...
    2021-04-21 10:38
  • 유은혜 "3주간 학교·학원 집중 방역…서울 학생 PCR 검사 추진"
    유은혜 "3주간 학교·학원 집중 방역…서울 학생 PCR 검사 추진"
    3인 1조의 검체채취팀이 학교를 순회하며 무증상자 검사를 실시한다. 교육부는 5월 11일까지 3주간 전국 학교·학원 대상 집중방역기간을 운영하며 현장점검과 마스크 착용 등 생활수칙 교육을 강화할 방침이다. 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 21일 오전 정부서울청사에서 이러한 내용의 ‘학교·학원 코로나19 방역대응 강화 조치’를 발표했다. 교육부는...
    2021-04-21 09:26
  • 서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    20일까지 검체 채취 및 분석 설비를 설치한 뒤 21~23일 시스템 점검 및 시범운영을 거쳐 26일부터 정식으로 검사소를 운영할 계획이다. 검사소는 주중 오전 9시 반부터 오후 4시 반까지 운영된다. 신속 분자진단 검사는 면봉으로 코안 검체를 채취하는 방식으로 1~2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 서울대 관계자는 “신속 진단 검사 결과 양성 반응이 나올...
    2021-04-19 18:12
  • 수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    기존 제품 대비 반응시간이 짧아 대량검체 분석에도 용이하다는 평가를 받는다. 중화항체 검사키트는 코로나19 백신 1차 접종으로 면역력이 형성됐는지 확인하는 것뿐 아니라 재접종 여부와 시기를 판별하는 데도 쓰인다. 최근 백신 접종자 증가세에 관련 수요도 커지자 회사 측은 해외 진출을 본격화한다는 구상이다. 수젠텍 관계자는 "통계 전문...
    2021-04-19 09:31
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    200개의 검체 분석 결과, 해당 검사의 특이도는 99.0%로 위양성(가짜양성) 가능성은 낮게 나타났다. 이 검사는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)를 획득한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. 조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히...
    2021-04-19 09:23
  • 유은혜 “자가검사키트 학교 우선적용은 시기상조”…오세훈에 ‘반대’
    유은혜 “자가검사키트 학교 우선적용은 시기상조”…오세훈에 ‘반대’
    자가검사키트는 검사자가 직접 검체를 채취할 수 있어 편리하고 신속하다는 장점이 있으나 판별 민감도가 낮다는 단점이 있다. 교원 단체도 자가검사키트 도입에 반대 목소리를 냈다. 서울교사노동조합은 전날 “분명한 반대의 입장을 밝힌다”는 성명을 냈다. 이날 서울시는 브리핑에서 코로나19 자가검사키트 시범사업을 학교에 우선 추진하겠다고 밝혔다. 이에...
    2021-04-15 20:07
  • 바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    이번에 개발한 타액 진단키트는 별도의 기기가 필요 없는 래피드 키트로, 장소와 시간에 구애받지 않고 검사할 수 있는 제품이다. 아울러 기존 항원진단키트처럼 현장에서 빠르게 진단할 수 있고, 타액(침)을 검체로 사용해 사용자 편의성도 높였다. 임상을 통해 확인한 제품의 검사 정확도는 민감도 80%, 특이도 100% 수준이다.
    2021-04-15 16:24
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드 관계자는 "이번에 개발한 타액 진단키트는 별도의 기기가 필요 없는 래피드 키트로 장소와 시간에 구애 받지 않고 검사할 수 있는 제품"이라며 "기존 항원진단키트가 가지고 있는 현장에서 빠르게 진단할 수 있는 장점과 함께 타액(침)을 검체로 사용하는 관계로 검체 체취의 사용자편의성을 극대화 시킨 제품"이라고...
    2021-04-15 15:31
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