바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료

"식약처 수출허가 절차 진행 중"

바디텍메드가 타액(침)을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다고 15일 밝혔다.

현재 해당 진단키트는 식품의약품안전처에서 수출허가 절차를 진행 중이다. 수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다.

바디텍메드에 따르면 현재 유럽 내 의료기기 전문업체인를 통해 이탈리아, 프랑스에서 현지평가를 진행하고 있고, 독일, 스위스 등에서도 본격적인 판매 확대를 위한 사전 과정을 밟고 있다.

이번에 개발한 타액 진단키트는 별도의 기기가 필요 없는 래피드 키트로, 장소와 시간에 구애받지 않고 검사할 수 있는 제품이다. 아울러 기존 항원진단키트처럼 현장에서 빠르게 진단할 수 있고, 타액(침)을 검체로 사용해 사용자 편의성도 높였다. 임상을 통해 확인한 제품의 검사 정확도는 민감도 80%, 특이도 100% 수준이다.