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  • 전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    전세계 코로나19 치료제·백신 임상 1335건…6개월 새 24배 증가
    같은 기간 코로나19 완치자의 혈장을 활용한 혈장 치료제 임상시험은 3건에서 132건으로 44배 늘었다. 이중 123건(93.2%)이 연구자 임상시험으로 진행되고 있는 것으로 나타났다. 회복기 환자 혈액을 활용한 항체 치료제 임상시험은 29배(1건→29건) 증가했다. 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 임상시험계획은 15일 기준 전체 23건으로, 이중 치료제...
    2020-09-17 16:09
  • 셀리버리 “코로나19 사이토카인 폭풍 억제능력 영장류 시험서 입증”
    셀리버리 “코로나19 사이토카인 폭풍 억제능력 영장류 시험서 입증”
    억제 치료된다는 것이 핵심”이라고 말했다. 주요 18종 아종을 포함하면 총 69 종의 싸이토카인/케모카인 단백질들의 발현 생성을 원천적으로 차단하는 것이 iCP-NI의 작용기전이다. 이 가운데 코로나19 감염 원숭이 혈장의 핵심 염증성 사이토카인/케모카인 10종을 선정해 분석한 결과, 감염된 원숭이들)의 혈장 내 염증을 일으키는 사이토카인들, 특히 인터페론...
    2020-09-15 10:50
  • 수젠텍, 코로나19 백신 치료제 개발 필수 중화항체 검사키트 본격 판매
    수젠텍 관계자는 “중화항체의 양을 효소 면역분석(ELISA) 방식으로 측정하기 때문에 효소 면역분석 장비를 갖춘 종합병원, 검진센터 및 연구소 등에서 사용할 수 있다”며 "향후 코로나19 백신이 개발되면 백신 투여 전과 후의 효능 확인이 가능할 뿐 아니라 항체와 혈장치료제 등이 개발될 경우에도 치료단계에서의 치료제의 효능을 확인할 수 있어...
    2020-09-15 09:44
  • [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    [코로나 팬데믹 6개월] 종식 해법은 치료제·백신…'연내 개발' 향해 전력질주
    국내 개발 중인 코로나19 치료제 임상 가운데 연내 사용 가능성이 있는 것은 셀트리온의 항체치료제와 GC녹십자의 혈장치료제다. 셀트리온은 임상 1상 결과 안전성을 입증, 글로벌 2/3상을 준비하고 있다. 임상 2상에서 효능을 확인하면 올 연말 긴급사용승인을 신청할 계획이다. GC녹십자는 이번 주부터 임상 2상의 첫 환자 투여를 시작한다. 연말까지 임상 2상을...
    2020-09-13 14:11
  • '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    9일 업계에 따르면 셀트리온의 항체치료제와 GC녹십자의 혈장치료제가 각각 올해 말부터 사용될 것으로 예상된다. 코로나19의 확산세와 위급함을 고려해 임상 3상을 완료하기 전에 환자들에게 쓰이는 것이다. 셀트리온은 이달부터 인천 송도 공장에서 항체치료제 'CT-P59'의 본격적인 생산에 들어간다. 임상 진행과 제품 생산을 동시에 진행하는 투트랙 전략이다....
    2020-09-09 16:27
  • "GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 다음주 첫 투여 시작…혈장 공여 캠페인 절실"
    "GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 다음주 첫 투여 시작…혈장 공여 캠페인 절실"
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상 2상 시험에서 환자를 대상으로 첫 투여를 시작한다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 9일 온라인으로 열린 ‘2020 글로벌 바이오 콘퍼러스(GBC)’에서 ‘코로나19 특수혈장치료제 개발 현황’이란 주제로 한 강의에서 “코로나19 혈장치료제 후보물질 ‘GC5131’에 대한 임상 2상 시험을 진행 중이고, 6개 임상 참여 병원에서 진행...
    2020-09-09 13:52
  • [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    회사는 이번에 개발한 ‘돈피유래 의료용 숙신산 젤라틴’ 기술을 기반으로 혈장증량제 분야뿐만 아니라 공동연구 등을 통한 혈장치료제 연구 파이프라인을 구상하고 있다. 회사 관계자는 “자체 연구개발한 혈장증량제 돈피유래 숙신산 젤라틴은 국내 기반 원료 및 자체 보유기술로써 다양한 분야에 활용될 가능성이 크다”며 “향후 항바이러스제 및...
    2020-09-08 17:06
  • 코로나19 항체치료제 생산 임박…실제 사용은 빠르면 연말
    코로나19 항체치료제 생산 임박…실제 사용은 빠르면 연말
    GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시했다. 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 8월 20일 임상 2상을 승인받고 현재 6개 의료기관에서 투약을 진행 중이다. 방역당국은 연내 국산 혈장치료제 사용이 가능할 것으로 보고 있다. 혈장치료제는 코로나19 치료제 가운데 가장 개발 속도가 빠르지만, 1회 투여분 생산을...
    2020-09-08 16:58
  • 한국유니온제약, 혈장증량제 원료 국산화 성공…혈장치료제 파이프라인 구상
    혈장치료제 뿐 아니라 향후 항바이러스제 및 면역단백질 분야에도 자체 보유 기술을 응용 상용화에 나선다는 계획이다. 8일 한국유니온제약 관계자는 “2type의 ‘숙신산 젤라틴’ 연구개발을 진행했다”며 “그 중 한가지 type은 기존 수입되어 사용되는 ‘연질캡슐 제조용 젤라틴’을 이용해 ‘숙신산 젤라틴’을 제조하는 것이고, 다른 한가지 type은 자체보유...
    2020-09-08 14:58
  • [종합] 확산세 둔화에도 집단감염 여전…식약처, 이달 중 상업용 항체 대량생산
    [종합] 확산세 둔화에도 집단감염 여전…식약처, 이달 중 상업용 항체 대량생산
    한편, 방대본은 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받아 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 혈장치료제의 안전성 및 유효성을 확인할 계획이라고 밝혔다. 더불어 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 특히 식품의약품안전처에서 임상시험계획 2/3상을 심사 중이며...
    2020-09-08 14:43
  • 혈장 공여, 접근성 높였다…7일부터 충청ㆍ경상ㆍ전라ㆍ제주 ‘헌혈의집’서 가능
    혈장 공여, 접근성 높였다…7일부터 충청ㆍ경상ㆍ전라ㆍ제주 ‘헌혈의집’서 가능
    권준욱 방대본 부본부장은 “코로나19 혈장치료에 개발을 위해서는 완치된 분들의 혈장 공여가 필요한 상황”이라며 적극적인 참여를 요청했다. 방대본에 따르면 이날까지 혈장 공여 의사를 밝힌 완치자는 총 2634명으로, 이 중 1936명이 완료했다. 혈장 공여는 만 18세 이상 65세 미만 완치자 가운데 격리 해제 후 14일 이상 지난 경우에만 가능하다.
    2020-09-05 17:01
  • 2020 글로벌 바이오 콘퍼런스, 온라인 개최…"코로나19 백신 접근성 논의"
    2020 글로벌 바이오 콘퍼런스, 온라인 개최…"코로나19 백신 접근성 논의"
    ‘혈액제제 포럼’(9일)에서는 원료혈장 및 혈장분획제제 안전성 확보를 위한 글로벌 동향, 혈장 치료제를 통한 코로나 치료제 개발현황을 공유한다. 연계행사는 △해외제약전문가 강연(1:1 컨설팅) △바이오벤처 멘토 강연이 공개로 진행되고 △유전자재조합의약품 심사자 워크숍 △WPR-NCL(서태평양지역 국가규제실험실) 워크숍은 규제당국자 간 비공개 행사로...
    2020-09-04 10:23
  • 파죽지세 뉴욕증시…다우 2만9000선 회복·나스닥 사상 첫 1만2000선 돌파
    파죽지세 뉴욕증시…다우 2만9000선 회복·나스닥 사상 첫 1만2000선 돌파
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 관련해서는 미 국립보건원(NIH) 전문가 패널이 혈장치료법이 코로나19 치료에 효과적이지 않은 것으로 보인다고 평가했다는 소식도 흘러나왔다. 이처럼 증시가 과열된 측면이 있는 만큼 단기 조정 가능성에 유의해야 한다는 목소리도 나온다. 마이크 윌슨 모건스탠리 미국 주식 전략 담당 대표는 “앞으로 12개월간...
    2020-09-03 09:22
  • 국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인...
    2020-09-01 14:26
  • [퀴즈한잔] “코스닥 단타 주의보”…증권 시장의 유통성을 보여주는 지표?
    [퀴즈한잔] “코스닥 단타 주의보”…증권 시장의 유통성을 보여주는 지표?
    8월 회전율이 가장 높았던 기업은 혈장 치료제 관련주로 거론된 일신바이오다. 일신바이오의 회전율은 무려 1492.8%에 달했다. 마스크 생산 업체 웰크론(1153.3%)과 온라인 교육주 YBM넷(1133.8%), 메가엠디(1052.6%)의 회전율도 높았다. 시총 회전율이 높은 종목은 기업 실적과 미래 가치와 관계없이 단타 매매로 인한 주가 등락폭이 커 투자에 주의해야 한다.
    2020-09-01 06:00
  • 너도나도 ‘단타’…코스닥 거래대금 시총 80% 추월
    너도나도 ‘단타’…코스닥 거래대금 시총 80% 추월
    주식회전율 1위인 일신바이오는 코로나19 혈장치료제 관련주로 거론되면서 거래량이 급증했는데, 이 회사의 이달 주식 회전율은 무려 1492.8%다. 이 기간 거래량이 상장주식 수의 15배에 육박했다는 의미다. 이밖에 회전율 상위 종목에 마스크 생산업체 웰크론(1153.3%), 온라인 교육주 YBM넷(1133.8%)과 메가엠디(1052.6%), 마스크 소재 관련주로 거론된 GH신소재 등도...
    2020-08-30 10:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다. ◇크리스탈지노믹스 간암 신약후보, 미국 FDA 희귀의약품 지정 = 크리스탈지노믹스는 간암 신약후보 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 24일 밝혔다. 아이발티노스타트는...
    2020-08-28 16:27
  • [요즘, 이거] 만성피로·기억력 저하·탈모…‘코로나19 후유증’ 완치자 아닌 회복자입니다
    [요즘, 이거] 만성피로·기억력 저하·탈모…‘코로나19 후유증’ 완치자 아닌 회복자입니다
    이 중 30% 가까이 되는 인원은 병원 치료를 받을 정도로 증세가 심했습니다. 신천지 대구교회 완치자들이 꼽은 코로나19 후유증은 만성피로, 통증, 기억력 저하, 후각 장애, 불면증 등 다양했는데요. 탈모와 당뇨, 어지럼증, 목소리 이상 등도 있었습니다. 부산광역시 47번째 확진자였던 박현 부산대 기계공학과 겸임교수 또한 자신의 SNS에 후유증 경험을...
    2020-08-28 07:00
  • 경남바이오파마 "코로나19 혈장치료제 항원 10월 확보…내년 2분기 임상"
    경남바이오파마 "코로나19 혈장치료제 항원 10월 확보…내년 2분기 임상"
    경남바이오파마는 내년 2분기 코로나19 혈장치료제의 임상시험에 진입하겠다고 27일 밝혔다. 회사는 연세의료원·리퓨어생명과학과 함께 혈장치료제를 개발하고 있다. 10월까지 코로나19 항원을 확보하고 내년 2분기 내 치료용 항체를 개발해 임상 시험을 진행할 예정이다. 경남바이오파마와 연세의료원·리퓨어생명과학의 혈장치료제는 완치자의 혈장을 투여해...
    2020-08-27 15:47
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    미국 FDA(식품의약국)가 코로나19 치료를 위해 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시도 수혜주 찾기에 분주한 모습이다. 도널드 트럼프 대통령은 23일(현지시간) 긴급 기자회견을 열고, 코로나19 치료를 위해 혈장치료 긴급 승인을 발표했다. 이어 미국 FDA도 이를 승인했다. 혈장치료는 완치자의 혈장을 직접 수혈하듯 투여하는 것으로 신종 감염병 치료를 위한...
    2020-08-27 08:42
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