혈장분획치료제는 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 제제이다. 국내에서는 GC녹십자가 개발 중이며, 임상시험 계획 신청을 위해 식약처와 사전상담을 진행하고 있다.
식약처는 혈장분획치료제의 원료물질이 인체에서 유래하고 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이...
한편, 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 이날까지 1039명이 참여 의사를 밝혔다. 이 중 660명이 혈장 모집을 완료했다. 혈장치료제는 18일부터 제제 생산이 시작됐으며, 8월 중 제제 생산이 완료될 예정이다. 항체치료제의 경우 17일 식품의약품안전처로부터 승인을 받고 국내에서 인체 임상 1상에 돌입했다.
권 부본부장은 “백신과 관련해서 시기가...
혈장치료제는 연내, 항체치료제는 내년 상반기 출시 가능할 것으로 전망된다. GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획...
◇김태년 "국회 · 청와대 세종시 내려가야 부동산 문제 완화"
더불어민주당 김태년 원내대표는 20일...
혈장치료제는 연내, 항체치료제는 내년 상반기 출시 가능할 것으로 전망된다.
GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다.
GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분)에서 다양한 항체를 추출해 만드는 치료제다....
이처럼 항체치료제는 동물실험에서 효과가 확인되고 혈장치료제와 달리 대량 생산이 가능하지만, 제조원가가 높아 합리적인 가격에 보급하는 것이 어렵다는 한계점이 있다. 이미 항체치료제 연구·개발(R&D) 비용으로 3000억 원을 투자하기로 한 서 회장은 셀트리온의 기술력으로 제조원가를 낮춰 승부를 볼 예정이다. 그는 "항체치료제를 개발하는 어느...
일례로 지난 15일 합병을 발표한 케이알피앤이의 경우 다음날 주가가 오히려 5% 가까이 떨어져 현재까지도 내림세를 유지 중이다. 반면 시노펙스의 경우 합병의사를 밝힌 10일 장중 10% 넘게 급등했고, 익일엔 코로나19 혈장 치료제 관련주로 묶인 영향까지 합쳐 상한가를 기록했다.
GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상 진입을 위한 생산에 돌입했다.
GC녹십자는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. GC녹십자는 정부 국책과제로 국립보건연구원과 함께 이 치료제 개발을 진행하고 있다.
GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의...
GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 상용화에 속도를 내고 있다.
GC녹십자는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. 회사는 정부 국책과제로 국립보건연구원과 함께 치료제 를 개발하고 있다.
GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분) 속에...
혈장치료제 관련주인 시노펙스는 49.76% 올랐다. 중앙방역대책본부가 코로나19와 관련해 혈장 치료제 임상시험에 돌입할 것이라는 소식이 전해지면서 강세를 보였다.
이밖에 켐트로스(48.22%), 위세아이텍(44.77%), 유라테크(44.07%), 동아화성(37.72%), 아비코전자(37.29%), 큐브앤컴퍼니(34.99%) 등이 상승률 상위권에 이름을 올렸다.
◇카이노스메드...
신천지 대구교회에 따르면 경북대병원은 지난 13∼17일 5일간 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 참여 의사를 밝힌 신도 546명 가운데 부적합 인원 137명을 제외한 나머지 409명의 혈장을 모집했다.
이와 별도로 신천지 대구교회의 또 다른 신도 103명은 최근까지 개별적으로 계명대동산병원 등을 찾아 혈장을 공여했다.
최 교수는 혈장치료 분야에서 손꼽히는 권위자다. 최근에는 리퓨어생명과학과 경남바이오파마와 혈장 치료제 개발에 매진하고 있다.
최 교수는 15일 연세대 의과대학 회의실에서 가진 언론사 공동 인터뷰에서 “이번 연구는 기존 혈장치료제와 달리 분리된 혈장에서 실제 코로나19 치료에 효과가 있는 항체를 최신의 면역단백체학적 연구법으로 찾아내는 것”...
14일 권준욱 질병관리본부 중앙방역대책본부 부본부장은 코로나19 정례브리핑에서 "임상시험용 혈장치료제를 만들 수 있는 분량의 혈장이 확보가 돼 이번 주 내로 임상시험용 혈장제제에 진입하는 것으로 파악하고 있다"며 "임상시험용 혈장을 치료제로 만드는 데 길게는 한 달 가까이가 소요되기 때문에 본격적인 혈장치료제 임상시험 시작 목표는...
중앙방역대책본부(방대본)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 관련해 조만간 혈장 치료제 임상시험에 돌입할 것이라는 소식에 혈장치료 관련주들이 줄줄이 급등했다.
이날 시노펙스는 전 거래일보다 29.98% 치솟은 4010원에 거래를 마쳤다. 시노펙스는 혈장치료 관련 혈장분리용 멤브레인 제품을 개발했다.
녹십자도 혈장 치료제 수혜주로...
이주부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 제제 생산과 임상시험이 시작된다. 신천지(신천지예수교 증거장막성전) 신도 500명이 공여하는 혈장은 향후 치료제 본제품 생산에 활용될 예정이다.
정은경 중앙방역대책본부장(질병관리본부장)은 13일 충북 청주시 오송읍 질병관리본부에서 진행된 방대본 정례브리핑에서 “현재...
방역당국이 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 혈장치료제 관련 임상 돌입하는 가운데, 경남바이오파마도 혈장치료제 연구개발을 진행 중인 업체 중 하나다.
13일 오전 9시 17분 현재 경남바이오파마는 전일 대비 220원(4.28%) 오른 5360원에 거래 중이다.
권준욱 중앙방역대책본부 본부장은 13일 정례 브리핑에서 "임상시험에 필요한 혈장 확보가 완료됐다...
중앙방역대책본부(방대본)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 관련해 조만간 혈장치료제 임상시험에 돌입할 것이라는 소식에 영향을 받는 것으로 보인다.
13일 오전 9시 13분 현재 녹십자는 전 거래일보다 24.85% 오른 21만1000원에 거래되고 있다. 녹십자홀딩스(13.22%), 녹십자엠에스(17.54%), 녹십자랩셀(13.83%) 등 관련주도 치솟고 있고...
중앙방역대책본부(방대본)는 코로나19 혈장 치료제 개발을 위한 혈장 공여에 참여 의사를 밝힌 완치자 375명 가운데 171명의 혈장을 모집했다고 11일 밝혔다.
권준욱 방대본 부본부장은 이날 정례 브리핑에서 “임상시험에 필요한 혈장 확보가 완료됐다”며 “아마 다음 주 중에 제제 생산이 시작되고, 이후 바로 임상시험이 이뤄질 예정”이라고 말했다.
혈장...
사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중이다. 이 가운데 국내개발은 27개이며, 혈장분획치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 예정이다.
앞서 영국과 세계보건기구(WHO)는 칼레트라의 임상시험 자료를 분석한 결과, 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과 부족으로 임상시험 중단을 각각 발표했다....