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  • 한국유니온제약, 숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제 관련 특허 취득
    한국유니온제약, 숙신산 젤라틴을 포함하는 혈장증량제 관련 특허 취득
    젤라틴 기반의 혈장증량제 제품 연구개발을 지속할 예정이며, 돈피 유래 젤라틴 제조공정 기술을 응용하여 의료용 소재 개발에 박차를 가할 예정이다. 회사 관계자는 “신규 취득한 특허 기술을 활용하여 효능이 개선된 혈장증량제와 응용 치료제 연구개발을 예정하고 있다”며 “지속적인 연구개발을 통해 관련 기술력을 향상시키고 회사 성장을 도모할 것”이라고 말했다.
    2020-12-24 13:01
  • 국산 코로나 백신 늦어지지만…국산 치료제 내년초 나온다
    국산 코로나 백신 늦어지지만…국산 치료제 내년초 나온다
    중증 환자는 혈장치료제 투여…확진자 늘면서 임상도 '속도' 중증 환자에게 투여할 수 있는 치료제는 GC녹십자의 'GC5131A'다. 완치자 혈장을 이용해 개발한 혈장치료제, 현재 20건 이상의 치료목적 사용승인을 받아 환자에 투여하고 있다. 이 가운데에는 완치 사례도 있다. GC녹십자는 중앙대병원과 삼성서울병원 등 12개 병원에서 중증 코로나 환자 60명을 대상으로...
    2020-12-15 16:00
  • 레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인
    레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인
    RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제이다. 설치류 대상 예방과 치료 모델에서 당뇨병성 황반부종의 망막염증과 망막혈관누출을 80% 이상 줄이는 것으로 나타났다. 전임상연구에서는 용량 범위 내 단일 및 반복 투여 모두에서 뛰어난 안전성 프로파일을 확인할 수 있었다. 레졸루트는 이런 동물 연구 결과로 유리체 내에 직접...
    2020-12-14 09:19
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    정부, 내년 상반기 다양한 국산 치료제 사용 기대 GC녹십자가 개발한 혈장치료제 'GC5131A'는 임상 2상 단계에서 치료목적사용승인을 통해 환자에 투여되고 있다. 치료목적 사용승인이란 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등의 치료를 위해 임상시험용의약품을 식약처 승인을 받아 사용할 수 있도록 하는 제도이다. GC5131A의 치료목적사용승인은 총...
    2020-12-08 16:01
  • [특징주] 녹십자株, 혈장 치료제 국내 첫 코로나 완치 소식에 '강세'
    녹십자가 현재 임상개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료제를 사용해 완치된 사례가 나와 강세를 나타내고 있다. 7일 오전 9시 20분 현재 녹십자는 전 거래일 대비 5.92% 상승한 37만6000원에 거래되고 있다. 세포치료제 연구개발 업체인 녹십자랩셀은 10.48% 뛴 8만100원에 거래되고 있다. 녹십자홀딩스와 녹십자엠에스도 각각 5.77%, 6.10...
    2020-12-07 09:23
  • GC녹십자 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 투여 환자 ‘첫 완치’
    GC녹십자 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 투여 환자 ‘첫 완치’
    GC녹십자가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’를 투여한 환자가 완치 판정을 받았다. 6일 GC녹십자에 따르면 지난 9월 코로나19에 감염된 70대 남성 환자에게 칠곡 경북대학교병원에서 GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제 ‘GC5131A’를 투여해, 지난달 18일 최종 완치 판정을 받아 격리 해제됐다고 밝혔다. 이 환자는 임상시험...
    2020-12-07 09:04
  • [증시 키워드] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제, 국내서 첫 완치 보고…삼성전자ㆍSK하이닉스 ‘상승 랠리’
    [증시 키워드] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제, 국내서 첫 완치 보고…삼성전자ㆍSK하이닉스 ‘상승 랠리’
    GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 ‘GC5131A’을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. #. 지난 4일 SK하이닉스(000660)가 사상 최고가를 경신했다. 미국 마이크론의 대만공장에서 정전이 발생했다는 소식에 공급 위축 등 수혜 기대감이 높아진 것으로 풀이된다. 긍정적 업황 전망도...
    2020-12-07 08:06
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 세 번째 배치 생산을 완료했다고 1일 밝혔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는 의약품이다. 이번 3차 추가 생산에 투입된 혈장은 두 번째 생산과 같은 240ℓ이다. 이번 생산분은 모두 의료현장에서 코로나19의 환자 치료 목적...
    2020-12-05 09:00
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제의 의료현장 추가 공급을 위한 준비를 마쳤다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 세 번째 배치 생산을 완료했다고 1일 밝혔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는 의약품이다. 이번 3차 추가 생산에 투입된 혈장은 두 번째 생산과 같은 240ℓ이다. 회사 측은 이번 생산분 모두...
    2020-12-01 09:02
  • 문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문재인 대통령은 18일 "백신과 치료제 개발이 진척을 보이고 있고, 빠르면 올해 말부터 항체 치료제와 혈장 치료제를 시장에 선보일 수 있을 것"이라며 "바이오산업 육성에 더욱 적극적으로 나서겠다"고 말했다. 문 대통령은 이날 인천 연세대 송도 국제캠퍼스에서 열린 바이오산업 현장방문 행사에서 "우리는 코로나를 극복하고...
    2020-11-18 14:04
  • 대한적십자사, 코로나19 완치자 혈장 채혈 실시…치료제 개발 지원
    대한적십자사, 코로나19 완치자 혈장 채혈 실시…치료제 개발 지원
    혈액관리본부는 코로나19 혈장치료제 개발을 돕기 위해 16일부터 3주간 대구육상진흥센터에서 코로나19 완치자 혈장 채혈을 실시한다. 코로나19의 장기화와 지속적인 감염 발생으로 치료제 개발의 중요성이 높아지면서 코로나19 회복환자 혈장 확보가 더욱 시급해진 데 따른 것이다. 이번 혈장공여 대상자는 신천지 대구교회 신도들로 총 참여인원은 2~3000여 명...
    2020-11-16 16:35
  • 서정진 셀트리온 회장 "내년 하반기쯤 사용 가능한 백신 나올 것으로 판단…당장은 없어"
    서정진 셀트리온 회장 "내년 하반기쯤 사용 가능한 백신 나올 것으로 판단…당장은 없어"
    그는 "코로나바이러스를 종식하기 위해선 백신과 치료제가 같이 있어야 하고, 치료제 중에서는 가장 강력한 치료 효과를 갖는 것이 항체 치료제나 혈장 치료제"라며 "셀트리온은 1상을 정상인과 환자한테서 이미 완료했고 2상과 3상을 진행하고 있는데 2상은 올해 연내에 종료가 돼서 효과와 안전성에 문제가 없다고 하면 올 12월 중에 한국...
    2020-11-11 10:24
  • 식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    혈장치료제는 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 세 차례 치료목적 사용승인됐다. 항체치료제는 국내에서 셀트리온이 경증과 중증도 환자를 대상으로 2·3상 다국가 임상시험을 진행하고 있다. 해외에서는 미국의 릴리와 리제네론이 경증에서 중등증 회사를 대상으로 2·3상 진행 중이다. 릴리의 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)의...
    2020-11-10 16:59
  • 코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    사전임상시험참여의향서는 코로나19임상시험포털을 통해 국민의 자발적인 참여로 등록을 받을 예정으로, △치료제 △백신 △완치 후 혈장 제공 등 세 가지 분야에 선택적으로 참여 가능하며, 언제든지 수정 또는 취소할 수 있다. 제1호 서약에는 임상시험 참여자 부족으로 코로나19 치료제·백신 임상시험이 지연되는 어려운 상황을 타개하고자 국가임상시험지원재단...
    2020-11-10 16:32
  • [종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"
    [종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"
    연구자는 혈장치료제의 경우 12개 의료기관에서 11명, 항체치료제는 17개 의료기관에서 51명이 등록돼 있다. 임상시험 목표는 각각 60명, 300명이다. 권 부본부장은 “연구를 진행하고 있는 기업과 연구자들의 얘기로는 외국의 사례로 볼 때 우리나라의 임상시험 참여의사는 매우 높은 것으로 파악하고 있다”고 설명했다. 국외에선 백신 개발이 한창이다. 9일(현지...
    2020-11-10 15:12
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 'RZ402'의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다....
    2020-11-06 16:33
  • 한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 RZ402의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. RZ358은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class)으로 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체이다. 올해 6월 미국 식품의약국...
    2020-11-06 10:37
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    GC녹십자·셀트리온 치료제 연내 사용 목표 '순항' 국내 기업이 개발하는 코로나19 치료제 가운데 현재 가장 속도가 빠른 GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 지난달 식약처의 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증 환자의 치료를 위해 아직 허가되지 않은 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 전...
    2020-11-04 18:00
  • [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    혈장치료제 개발과 관련해 개인 헌혈 및 두 차례 단체 헌혈 등을 통해 총 2798명이 혈장 공여 참여 의사를 밝혔다. 권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고, 동의하에 임상시험이 진행될 수 있도록 개별 기업 연구자들이 최선을 다하고 있다”며 “이를 뒷받침하기 위해서...
    2020-11-03 15:06
  • 식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제를 개발하고 있다. △부광약품(레보비르, 항바이러스제) △엔지켐생명과학(EC-18, 면역조절제) △신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제) △셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제) △GC녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상 진행 중이다. 백신은...
    2020-10-27 15:05
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