헌터증후군, 2페이지

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전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지

GC녹십자가 개발한 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’도 중국에 이어 일본 진출을 가시화하면서 R&D 성과를 확인했다. ‘헌터라제 ICV’는 지난해 9월 중국에서 첫 번째 헌터증후군치료제로 품목허가를 받아 현재 약가 등재 절차를 밟고 있는데 올해 1월에는 일본에서 품목허가를 취득했다. GC녹십자에 따르면 헌터라제 ICV는 현재 일본과...

2021-05-26 15:37
하나금융투자 “녹십자, CMO 계약 체결 발표는 시간의 문제”

선 연구원은 “올해 1분기 해외로 수출된 헌터라제는 약 90억 원의 매출이 발생했을 것으로 추정된다”면서 “헌터라제는 중국에서 허가받은 유일한 헌터증후군 치료제로 환자들의 니즈가 매우 높다는 점에서 출시만 된다면 판매는 어렵지 않을 것으로 예상된다”고 말했다. 녹십자 주가는 1월 26일 50만5000원 전고점을 찍고 계속 우하향 중이다. 4분기...

2021-04-13 08:43
GC녹십자, '헌터라제 ICV' 일본 첫 출하…2분기 매출 본격화 전망

GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제)를 일본에 출하한다고 3일 밝혔다. 지난 1월 일본 품목허가를 취득한 후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄졌다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽을 통과하지 못해 ‘뇌실질...

2021-03-03 09:33
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

GC녹십자, 뇌실투여 방식 헌터증후군 치료제 日허가 GC녹십자는 파트너사 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받은 것은 세계 최초다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여, 기존...

2021-01-22 16:15
[BioS]GC녹십자, ‘뇌실투여’ 헌터증후군 치료제 日 승인

GC녹십자는 22일 파트너사인 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 녹십자에 따르면 뇌실 내 투여방식의 헌터증후군 치료제 승인은 세계 최초다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는...

2021-01-22 14:47
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 허가…세계 최초 뇌실투여 방식

GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. GC녹십자는 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성(MHLW)에서 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV (intracerebroventricular)’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 이번이 세계 최초다....

2021-01-22 14:25
[BioS]GC녹십자, "팬데믹 한복판, 꼭 필요한 회사되자"

이외에도 차세대 대상포진백신 ‘CRV-101’의 미국 임상 중간결과 발표, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 중국 허가 및 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청 등 글로벌 시장 공략을 이어갔다. 올해에도 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및 혈액제제, 백신 등 주력사업의 해외시장 진출에 박차를 가할 계획이다.

2021-01-04 13:47
[신년사] GC녹십자, "포스트코로나시대 요구에 부응…어려울 때 꼭 필요한 회사 되자"

이외에도 차세대 대상포진백신 ‘CRV-101’의 미국 임상 중간결과 발표, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 중국 허가 및 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청 등 글로벌 시장 공략을 이어갔다. 올해는 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및 혈액제제, 백신 등 주력사업의 해외시장 진출에 박차를 가할 계획이다.

2021-01-04 10:33
'K바이오 나야 나'…녹십자, 이유 있는 신고가 행진

구완성 NH투자증권 연구원은 “수익성 좋은 내수 독감 백신의 수요 증가로 2020년 연간 주당순이익(EPS)을 83.0% 상향했다”며 “9월 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 중국 허가가 내년 실적에 반영되고, 구조적 실적 성장 가능성이 높아진 것으로 판단한다”고 설명했다. 이르면 연내 개발될 코로나19 백신은 녹십자의 실적 전망을 더 밝게 한다. 녹십자는 지난달...

2020-11-05 10:35
미국, 코로나19 재감염 사례 첫 확인…집단면역 의구심 커져

아직 코로나19에서 정식으로 확인되지는 않았지만 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS·사스)과 뎅기열 등 다른 전염병에서는 해당 사례가 보고됐다. 전문가들은 재감염이 코로나19 대응 방법으로 집단면역 전략이 효과가 없다는 점을 보여준다고 지적했다. 예일대학의 이와사키 아키코 면역학 교수는 “재감염 사례는 우리가 집단면역을 부여하는 데 있어서 자연적인...

2020-10-13 10:17
녹십자, 독감백신으로 3분기 사상 최대 실적 '목표가↑'-하나금투

그는 "지난 9월에는 녹십자가 개발한 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 획득했다"며 "중국 초도물량은 내년 초 발생할 것으로 예상되며, 시판 첫해 약 200억 원 가량 매출을 기록할 것으로 보인다"고 전망했다. 이어 "코로나19 바이러스 감염자의 혈장을 이용한 COVID19 혈장치료제는...

2020-10-12 08:42
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外

GC녹십자, '헌터라제' 중국 품목 허가GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 헌터라제는 지난해 7월 중국...

2020-09-11 15:02
[BioS]GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 中 허가

GC녹십자의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 중국에서 승인됐다. GC녹십자는 9일 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(Hunterase)’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. GC녹십자에 따르면 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터증후군은 선천성 희귀질환으로 IDS(Iduronate-2-sulfatase)...

2020-09-09 10:18
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 중국서 품목 허가

GC녹십자의 헌터라제가 중국 내 첫 헌터증후군 치료제로 승인됐다. GC녹십자는 자사 헌터증후군 치료제인 헌터라제(Hunterase)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터라제는 지난해 7월 중국 품목 허가 신청에 이어, 9월 NMPA로부터 우선 심사...

2020-09-09 09:12
녹십자, 하반기 승인ㆍ신청 모멘텀 다수 보유 ‘목표가↑’-키움증권

허 연구원은 “이 밖에도 헌터증후군 치료제 헌터라제가 3분기 내에 중국 허가, 4분기 그린진에프 중국 허가 및 IVIG 10% 미국 허가 신청, 연말 뇌실투여 방식의 헌터라제 ICV 일본 허가, 하반기 혈장 치료제 결과 발표가 가능할 것”이라고 내다봤다. 그는 “하반기 양호한 실적 기반으로 다수의 제품 승인 및 신약 허가신청 모멘텀을 보유하고 있어 긍정적인 주가...

2020-07-03 08:23
'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다

헌터라제는 GC녹십자가 세계 두 번째로 개발한 헌터증후군 치료제다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등을 가져오는 선천성 희귀질환이다. 남아 15만 명 가운데 1명꼴로 발생한다. 중국 내 헌터증후군 환자는 유병률 기준 3000명 정도로 예상된다. 헌터라제는 지난해 국내에서만 약 180억 원의 매출을 올렸다. 국내 환자...

2020-05-29 05:00
제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장

2분기에는 마진이 높은 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 본격적으로 수출되고, 독감백신 매출이 크게 늘면서 호실적이 예상된다. 헌터라제는 상반기 내 중국 품목허가 승인을 기다리고 있다. 자체 개발 제품이 실적을 견인하는 한미약품의 2분기 매출액 컨센서스는 전년 동기 대비 6.3% 성장한 2875억 원이다. 다만 영업이익은 빅4 가운데 유일하게 감소할...

2020-05-13 18:00
GC녹십자, 백신 수출 증가로 1분기 영업실적 개선

1분기 연구개발 상황을 살펴보면, 코로나19 관련 파이프라인이 추가됐으며, 뇌실 투여 방식의 헌터증후군치료제 ‘헌터라제ICV’가 세계 최초로 품목 허가 신청을 하는 등 순조롭게 진행됐다. 연결 대상 종속회사들도 양호한 실적을 거뒀다. 전날 잠정 실적을 공시한 GC녹십자엠에스는 경영효율화를 통해 외형 확장과 함께 흑자전환에 성공했다. GC녹십자랩셀은...

2020-04-29 16:22
신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대

GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 2분기 3000억 원 규모의 중국 시장에 진출할 전망이다. 하반기에는 혈우병 치료제 '그린진에프'의 중국 허가도 기대된다. 다만, 10대 제약사가 모두 R&D 투자를 늘린 것은 아니다. 제일약품은 지난해 R&D 비용이 2018년(259억 원) 대비 27억 원 감소한 232억 원으로 떨어졌다. 지난해 매출의 3.5%에 불과해 10대...

2020-04-09 05:00
[급등락주 짚어보기] 코로나19 치료 기대감…진원생명과학ㆍ녹십자랩셀ㆍ에스맥 등 ‘上’

올해 2분기 헌터라제(헌터증후군) 중국 허가가 기대된다며 헌터라제 중국 가치 2228억 원을 새로 반영하는 등 목표주가를 15만 원에서 18만 원으로 올렸다. 또 구 연구원은 녹십자와 연결자회사 등이 코로나19 관련 4건의 연구를 진행하고 있다고 소개했다. 보다 구체적으로 혈장 치료제 'GC5131A', 항체 치료제 'MG1133A', 서브유닛 백신 'MG3105A', 녹십자랩셀이 개발하는...

2020-04-07 16:30

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