녹십자 관계자는 “WHO 산하기관의 국제입찰에서 지난 2월 수주한 2000만불 규모의 백신과 혈액제제 수출을 바탕으로 연 1억불 수출에 도전하고,헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 조직접착제 ‘그린플라스트 큐’ 등 신제품의 매출 가세로 성장세을 이어 나갈 것”이라고 밝혔다.
따르면 파브리병 치료제의 세계시장 규모는 현재 약 1조원으로 추정되며, 국내 환자수는 약 60명 정도다.
녹십자 관계자는 “‘GC1119’ 개발로 파브리병으로 고통받는 환우들에게 안정적인 치료 환경을 제공할 수 있을 것”이라며,“올해 품목허가를 승인받은 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 함께 글로벌 니치버스터로 육성해나갈 방침”이라고 말했다.
녹십자는 유전자재조합 혈우병 치료제 ‘그린진 F’와 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 등을 개발했다. 또 아시아 최초이자 세계 4번째로 계절독감 백신의 WHO 스인을 취득하기도 했다.
허일섭 회장은 “그 동안 축적된 R&D 역량과 노하우를 기반으로 세계적인 신약개발에 지속적으로 투자해 전세계인들의 건강향상에 기여하는 글로벌 기업으로 도약할...
이 연구원은 "녹십자가 타사와 차별화된 혈액 제제 및 백신 위주 제품 포트폴리오를 구축해 상시적 혈액 제제 및 백신 수출 계약 성과를 도출하고 있다"며 "2분기에 알부민 중국 수출, 상반기 헌터증후군 치료제 기술 수출과 계절독감 백신 미국 수출, 하반기 조류독감 백신 및 결핵 백신 허가가 기대된다"고 밝혔다.
그는 "오는 4월1일...
고른 성장과 함께 고혈압치료제 등 신규 도입품목의 가세로 실질적인 연매출 성장을 실현했다”며 “올해 역시 최근 수주한 2000만불 규모의 백신과 혈액제제 수출을 바탕으로 연 1억불 수출에 도전할 것”이라고 밝혔다.
또 “헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 조직접착제 ‘그린플라스트 큐’ 등 신제품의 매출 가세로 성장을 이어 나갈 것”이라고 덧붙였다.
녹십자는 지난달 11일 세계에서 두번째로 개발한 헌터증후군치료제인 ‘헌터라제’에 대해 식품의약품안전청으로부터 품목허가를 받았다. 헌터증후군은 특정 효소가 결핍돼 세포에 뮤코다당이 축적되는 유전성 희귀질환이다. 남성 10만명당 1명꼴로 발생하며 국내에는 약 70명의 환자가 있다. 지금까지는 헌터증후군 치료제는 전세계적으로 미국 샤이어사가 개발한...
녹십자는 최근 식약청으로부터 세계 두번째로 개발에 성공한 희귀질환 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 받았다.
연간 11%에 달하는 성장률을 보이고 있는 헌터증후군 치료제 세계시장 규모는 현재 약 5000억 원에서 수년 내 약 1조원 규모로 성장할 것으로 추정된다.
허은철 녹십자 부사장은 “헌터라제를 미국, 유럽, 중국 거대 시장과 이머징마켓...
희귀의약품인 헌터증후군치료제가 전세계에서 두번째로 우리나라에서 나온다.
11일 업계에 따르면 녹십자는 최근 식품의약품안전청으로부터 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’에 대한 제조 품목 허가를 승인받았다.
‘헌터라제’는 전세계에서 유일한 헌터증후군치료제인 ‘엘라프라제’의 효능과 안전성을 개선한 바이오베터(biobetter) 제품이다.
‘헌터증후군...
세계적으로 헌터증후군 치료제는 미국 샤이어사의 ‘엘라프라제’ 가 유일하며 시장 규모는 약 5억달러에 달하고 있어 내년 제품이 상용화되면 높은 수익을 올릴 수 있을 것이란 기대다.
이외에도 항암 항체치료제, 호중구감소증치료제, 적혈구감소증치료제에 대한 바이오베터를 개발 중에 있다. 녹십자 관계자는 “현재 미국과 한국에서 다국가 1상 임상이...
최근 녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다.‘헌터증후군(Hunter's Syndrome)’은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로, 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다. 남아 10~15만명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있다.
세계적으로...
녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다고 11일 밝혔다.
‘헌터증후군(Hunter's Syndrome)’은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로, 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다. 남아 10~15만명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있다....
현재 개발중인 헌터증후군 치료제는 올 하반기 국내 허가 승인을 받고, 이후 세계시장에 진출할 계획이다. 녹십자는 “희귀질환인 헌터증후군의 치료제는 현재 전세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없다”며 “약 4200억원 규모의 시장에서 25% 이상의 시장 점유율을 차지하는 것이 목표”라고 밝혔다. 이밖에 희귀의약품으로 파브리병 치료제도 개발 중에 있다....
김 연구원은 "올해말까지 4건의 주가 상승 Catalyst가 대기 중"이라며 "자체개발 천연물신약(골관절염치료제)인 신바로엑스 출시와 남미입찰 시장 참여, 그린진에프의 FDA 임상3상 승인 가능성, 희귀병치료제인 IDS(헌터증후군치료제)의 품목허가 등"이라고 설명했다.
그는 이어 "2분기 외형은 15.6% 증가하나 영업이익은 18.9...
녹십자가 개발중인 헌터증후군 치료제는 올 하반기 국내 허가 승인을 받고, 이후 세계시장에 진출할 계획이다. 녹십자 관계자는 “희귀질환인 헌터증후군의 치료제는 제조사가 한 곳 밖에 없으며 전세계적으로 공급이 부족한 의약품 중의 하나”라고 설명했다.
LG생명과학도 소위 ‘황금알을 낳는 거위’에 비유되는 바이오시밀러 사업에 일찌감치 눈을 돌렸다....