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  • [BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출
    [BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출
    온트루잔트는 삼성바이오가 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오는 지난해 원개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 분쟁에 합의한 이후 출시를 준비해왔다. 유럽에서는 2018년 3월 출시돼 상당한 매출을 올리고 있다. 특히 삼성바이오는 온트루잔트 150mg 용량 제품을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 승인...
    2020-04-16 08:21
  • 알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    한편 알테오젠은 Hybrozyme® 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고, 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등 바이오시밀러도 개발하고 있다.
    2020-04-09 10:13
  • [BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원
    [BioS]알테오젠, 키트루다·리툭산SC 개발..PCT 국제특허 출원
    알테오젠이 면역항암제 키트루다를 비롯해 리툭산·허셉틴 등 다수 바이오의약품을 피하주사제형으로 개발가능한 조성물에 대한 특허 확보에 나섰다. 자체 개발한 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기술 접목한 것으로 이를 바탕으로 추가적인 글로벌 기술이전에 나선다는 계획이다. 알테오젠은 인간 히알루노니다제(ALT-B4)와 각종 항체 치료제와 혼합해 피하...
    2020-03-24 09:37
  • 알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    이번에 ALT-B4를 이용해 유방암치료제인 허셉틴과 만성 림프구성 림프종 치료제인 리툭산, 면역 관문 억제제인 키투르다을 포함한 대부분의 항체의약품에 대해 이 기술을 적용해 SC(피하주사)용으로 만드는 제형을 개발해 이번에 PCT를 출원한 것이다. PCT는 특허에 관한 해외출원 절차를 간소화하고 통일화하기 위한 국제조약으로 하나의 출원서 제출로 전...
    2020-03-24 09:25
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    온트루잔트는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 60억 3900만 스위스프랑(약 7조2000억 원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다. ◇솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출...
    2020-03-20 16:26
  • [BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
    [BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"
    온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트 최초 판매 허가를 150mg 용량 제품으로 승인 받은 뒤, 의사, 환자 등의 다양한 처방 니즈(needs)를 충족시키기 위해 대용량 제품 허가를 추진해 왔다 삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사인 미국 머크와 함께...
    2020-03-20 10:21
  • 삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득
    삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득
    온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난해 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 제품이다. 스위스의 다국적 제약사 로슈가 판매하는 허셉틴은 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제로 2019년 기준 60억 3900만 스위스프랑(약 7조2000억 원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트의 최초 판매...
    2020-03-20 10:00
  • 셀트리온그룹, '바이오시밀러 3형제'로 16조 북미 시장 공략 준비 끝났다
    셀트리온그룹, '바이오시밀러 3형제'로 16조 북미 시장 공략 준비 끝났다
    허쥬마의 오리지널 의약품 ‘허셉틴’은 20년 동안 효과를 검증받으면서 유방암의 표준 치료법으로 자리 잡았다. 허셉틴 수요의 10%만 확보해도 연간 3000억 원 이상의 안정적인 매출이 발생한다. 그러나 북미 지역 트라스투주맙 시장은 이미 많은 제약사가 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 암젠·엘러간의 ‘칸진티’와 마일란·바이오콘의 ‘오기브리’, 화이자의...
    2020-03-17 13:58
  • 유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다
    유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다
    셀트리온과 삼성바이오에피스가 올해 나란히 ‘허셉틴’ 바이오시밀러를 출시하며 미국 공략을 가속화할 전망이다. 11일 업계에 따르면 셀트리온과 삼성바이오로직스의 허셉틴 바이오시밀러 ‘허쥬마’와 ‘온트루잔트’가 상반기 내 미국 시장에 출격한다. 허셉틴(성분명 트라스트주맙)은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제다. 전 세계 매출은...
    2020-03-12 05:00
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이를 바탕으로 알테오젠은 유방암 및 위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러(ALT-LS2)와 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러(ALT-L9)에 박차를 가하고 있다. 올해 역시 주요 파이프라인의 추가적인 기술 이전이 기대된다. 이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로...
    2020-03-12 05:00
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자
    삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자
    그는 “작년 4분기 바이오젠 실적 발표에서 공개된 삼성바이오로직스의 임랄디(휴미라 시밀러), 베네팔리(엔브렐 시밀러) 유럽 매출액은 각각 5200만 달러, 1억2600만 달러였다”며 “상반기 SB3(허셉틴 시밀러), 하반기 SB8(아바스틴 시밀러) 미국 출시를 통해 항암제 포트폴리오 강화할 전망으로, 올해는 다수의 신제품 출시로 미국 바이오시밀러 시장이...
    2020-02-13 07:58
  • 시총 3위 자리 굳힌 삼성바이오, 목표가도 줄줄이 ‘UP’
    시총 3위 자리 굳힌 삼성바이오, 목표가도 줄줄이 ‘UP’
    하지만 지난해 하반기 의약품 수탁생산(CMO) 수주 기대감과 관계사인 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 SB3(온트루잔트, 허셉틴 바이오시밀러) 미국 출시 등의 기대감으로 주가가 오르기 시작했다. 실제로 지난해 하반기에만 주가가 50% 이상 급등했고, 올 들어서도 14% 상승했다. 연달아 신고가를 경신하고 있는 가운데 20일 종가는 49만5000원으로, 지난해 8월...
    2020-01-30 16:00
  • 알테오젠, 신규 인간 히알루로니다아제 특허 추가 출원
    알테오젠, 신규 인간 히알루로니다아제 특허 추가 출원
    또한 2019년 인간 히알루로니다아제를 유방암 및 위암 치료제인 허셉틴에 적용한 허셉틴SC 제형 특허를 출원하기도했다. 알테오젠 관계자는 “원천 기술의 특허는 매우 중요하며 이러한 기술의 특허를 유지하기 위해서는 지속적으로 진보된 관련 특허를 등록해야 한다"며 “이번에 출원한 특허 기술은 히알루론산 가수분해 효소인 인간 히알루로니다아제...
    2020-01-28 10:09
  • [BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인
    [BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인
    작년 12월 유방암 치료제 SB3(성분명 트라스트주맙, 허셉틴 바이오시밀러)에 이어 중국에서 두 번째 제품의 임상 3상 승인이다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 SB12는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 `솔리리스(Soliris)`의 바이오시밀러이다. 솔리리스는 희귀난치성 질환 `발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)' 치료제로서 연간 글로벌 매출이 약 4조원 규모이고...
    2020-01-10 08:57
  • 셀트리온헬스케어, 트룩시마 미국 점유율 확대 기대 ‘매수’-하나금융
    셀트리온헬스케어, 트룩시마 미국 점유율 확대 기대 ‘매수’-하나금융
    그는 “할인율이 30%로 같다고 했을 때 환자가 체감하는 절대 할인 가격 자체가 다르다고 할 수 있다”며 “이런 이유로 항암제 항체치료제 중 첫 번째 바이오시밀러인 암젠사의 허셉틴 바이오시밀러 칸진티의 경우 2019년 7월 출시, 출시 5개월 만에 이미 10% 비중을 점유하고 있다. 트룩시마의 점유율 확대는 분명 인플렉트라와는 다를 것”이라고 내다봤다.
    2020-01-10 08:01
  • [신간 안내] '컨테이너에 들어간 식물학자', 식물과 항체신약 이야기
    [신간 안내] '컨테이너에 들어간 식물학자', 식물과 항체신약 이야기
    허셉틴, 키트루다처럼 유명한 면역항암제들이 바로 항체 의약품이다. 항체 의약품은 사람의 면역 시스템에서 중요한 역할을 하는 항체를 의약품으로 개발한 것이다. 암이나 희귀 난치성 질환에 효능을 보여주지만, 기본적으로 가격이 바싸다. 허셉틴은 유방암 환자를 대상으로 놀라운 치료 효과를 보여주지만, 1년 동안 치료를 받으려면 많게는 수천만 원 가까이...
    2019-12-31 15:25
  • [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' WHO PQ 인증 획득
    [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' WHO PQ 인증 획득
    삼성바이오에피스 유방암 치료제 온트루잔트(성분명:트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)가 18일(현지시간) WHO(World Health Organization)의 바이오시밀러 PQ(preq ualification) 인증을 획득했다. 삼성바이오에피스는 작년 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여했으며 약 13개월만에 승인을 받았다. WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에...
    2019-12-19 14:11
  • 알테오젠, '히알루로니다제' 기술수출 계약금 수령완료
    알테오젠, '히알루로니다제' 기술수출 계약금 수령완료
    한편 알테오젠은 하이브로짐 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했으며 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있다. 또 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등 바이오시밀러도 개발 중이다.
    2019-12-18 14:07
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, '레이저티닙' 글로벌 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, '레이저티닙' 글로벌 임상 3상 착수 外
    ◇삼성바이오에피스, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 중국 임상 3상 착수 = 삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)의 임상 3상 시험 계획서(IND)에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국서 진행하는 첫 번째 임상으로, 중국인 유방암 환자 총...
    2019-12-13 13:32
  • [BioS]삼성바이오에피스, 中 '허셉틴 바이오시밀러' 3상 승인
    [BioS]삼성바이오에피스, 中 '허셉틴 바이오시밀러' 3상 승인
    삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA: National Medical Products Administration)으로부터 SB3(성분명: 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 임상3상 시험 계획서 IND(Investigational New Drug Application)에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국서 진행하는 첫번째 임상으로 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로...
    2019-12-10 10:36
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