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  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    허쥬마는 로슈가 판매하는 유방암 및 위암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 허쥬마는 현재 전 세계 77개국에서 품목허가를 받았다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 허쥬마는 지난해 4분기 유럽시장에서 15%의 시장점유율을 기록해 허셉틴 바이오시밀러 중 허쥬마가 시장점유율 1위를 차지했다. 식약처, 모더나 코로나19 백신 품목허가...
    2021-05-21 17:23
  • 셀트리온 '허쥬마', 일본 출시 2년 반 만에 시장점유율 47% 기록
    셀트리온 '허쥬마', 일본 출시 2년 반 만에 시장점유율 47% 기록
    허쥬마는 로슈가 판매하는 유방암 및 위암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로, 셀트로온 바이오시밀러의 글로벌 판매를 맡는 셀트리온헬스케어가 2018년 8월 일본에 출시했다. 허쥬마는 현재 전 세계 77개국에서 품목허가를 받았다. 약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 유럽시장에서 허쥬마는 15%의 시장점유율을 기록해 유럽시장에서...
    2021-05-19 11:14
  • 삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스는 희망적 메시지를 담은 새로운 제품 디자인을 국내 환자들에게 먼저 선보일 예정이고, 에톨로체(ETOLOCETM, 엔브렐 바이오시밀러)와 레마로체(REMALOCETM, 레미케이드 바이오시밀러), 삼페넷(SAMFENETTM, 허셉틴 바이오시밀러)등 기존 시판 제품은 물론, 향후 출시 예정인 아달로체(ADALLOCETM, 휴미라 바이오시밀러), 온베브지(ONBEVZITM. 아바스틴...
    2021-04-22 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’, ‘SB5(휴미라 바이오시밀러)’와 항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다. 또, 전 세계의 다양한 의약품...
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
    2021-01-25 09:05
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’가 중동ㆍ북아프리카 시장 진출에 나선다. 항체의약품을 개발하는 프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 있는 다국적 제약사 타북(Tabuk Pharmaceuticals)과 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함한 MENA(Middle East and North Africa, 중동과 북아프리카)...
    2021-01-19 10:39
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    허셉틴 바이오시밀러 효능 입증ㆍ췌장암 항체 신약 블록버스터급 탄생 기대 프레스티지바이오파마의 파이프라인 중 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 HD201(허셉틴 바이오시밀러)은 올해 본격적인 매출이 예상되는 제품이다. 허셉틴은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암뿐만 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에도 사용되고 연간 8조원 이상의...
    2021-01-18 14:30
  • 신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    즉 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러가 포함된 계약일 가능성이 매우 크다는 판단이다. 이 연구원은 “이 경우 IV 제형의 바이오시밀러의 상업화에 성공한 만큼 2~3년 내 SC제형 제품의 상업화까지 가능하다”면서 “마일스톤, 로열티 수령 스케줄은 앞당겨질 전망”이라고 분석했다. 알테오젠은 이번 계약으로 총 계약 건수 3건, 누적 계약 잔액 최소 6조4000억 원을...
    2021-01-11 09:07
  • 알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자
    알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자
    이 연구원은 "물질 파이프라인들의 기술이전 가능성에도 주목할 필요가 있는데 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러의 글로벌 제약사로의 기술이전 논의는 본격화된 것으로 판단한다"며 "이는 앞선 두 차례의 플랫폼 기술이전과는 달리 물질 파이프라인에서 첫 유의미한 기술이전인 만큼 계약규모 이상의 가치가 있다"고 덧붙였다. 이어 이...
    2020-12-15 08:44
  • 알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자
    알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자
    이 연구원은 “알토스바이오로직스는 기술이전 논의가 이뤄지고 있는 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러를 제외한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 진행을 담당하게 된다”면서 “이번 신규 바이오시밀러 파이프라인 추가에 따른 자회사 가치 상승과 상장 가능성까지 감안할 경우 알테오젠의 지분가치는 더욱 부각될 것”이라고 예상했다....
    2020-12-01 08:58
  • 프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결
    프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결
    HD201은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품과 동등한 효능을 보유한 것으로 인정받았다. 현재 유럽의약품청(EMA)의 시판 허가 심사 중이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표이사는 "테바와 파트너십을 통해 이스라엘에서 우리의 주요 바이오시밀러를...
    2020-11-12 14:20
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    한편 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 '베네팔리(Benepali®, 엔브렐 바이오시밀러)', '플릭사비(Flixabi®, 레미케이드 바이오시밀러)', '임랄디(Imraldi®, 휴미라 바이오시밀러)'와 항암제 '온트루잔트(Ontruzant®, 허셉틴 바이오시밀러)', '에이빈시오(Aybintio®, 아바스틴 바이오시밀러)' 등 총 5종의 제품을 판매하고 있다....
    2020-10-05 06:59
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 현재 중국 내 유방암 치료제 시장을 빠르게 장악하고 있다. 파이로티닙은 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 현저히 높은 객관적반응률(30.0%)을 보여, 현재 한국을 포함한...
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성(HER2+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받았으며, 올해 HER2+ 전이성 유방암의 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상에서객관적반응률(ORR) 30.0%라는 긍정적인 반응률을 보인 바 있다. 현재 한국을 포함한...
    2020-09-29 08:40
  • 프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마의 유방암 표적치료제 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(TUZNUE, HD201)가 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’(Herceptin)과의 유사성을 입증했다. 프레스티지바이오파마는 최근 진행된 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 투즈뉴의 글로벌 임상 3상과 추가로 진행된 3군 임상 1상의 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 투즈뉴는 총 502명의...
    2020-09-21 16:51
  • [BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
    [BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
    현재 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 ‘베네팔리(BENEPALI®, 엔브렐 바이오시밀러)’,‘임랄디(IMRALDI®, 휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’, ‘온트루잔트(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, ‘에이빈시오’ 출시를 통해 유럽에서 총 다섯 종의 바이오의약품을 시장에 선보이게 됐다.
    2020-09-15 09:56
  • [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    특히 'HER2' 유전자가 발현된 유방암 환자는 표준 항암제 치료 후에도 예후가 나쁘다는 사실을 밝혀내고, 문제 해결을 위해 현재 글로벌 블록버스터 의약품인 유방암 표적항암제 '허셉틴'의 초기 기전 정립과 임상 연구를 주도한 인물로 잘 알려져 있다. 또한 유방암의 예후 관련 유전자 분석을 통해 재발 가능성을 예측하는 진단 테스트 '온코타입 디엑스(Oncotype Dx)...
    2020-09-03 10:30
  • 삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’,‘온트루잔트`(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에 차례로 ‘에이빈시오’를 판매할 예정이다. 또 최근 유럽종양학회 정기 학술대회에서 ‘에이빈시오’의 임상 3상 결과를...
    2020-08-21 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    휴미라 바이오시밀러)', '플릭사비(FLIXABI, 레미케이드 바이오시밀러)', '온트루잔트`(ONTRUZANT, 허셉틴 바이오시밀러)'를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD(미국 Merck)를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로 '에이빈시오' 판매에 나설 계획이다. 지난해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 바이오의약품...
    2020-08-21 08:35
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    지금까지 브라질에서 PDP로 공급된 트라스투주맙 성분 의약품은 오리지널 의약품 '허셉틴' 뿐이었다. 공공 시장 분야에서의 전체 트라스투주맙 성분 의약품 시장 규모는 약 1000억 원 내외로 추정된다. ◇美ITC, '나보타' 분쟁 예비판결문 공개 = 미국 국제무역위원회(ITC)가 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 메디톡스와 대웅제약의 분쟁에 관한...
    2020-08-15 09:00
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