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  • [특징주] 바이오니아, 56억 규모 코로나19 핵산추출시약 계약 체결에 ‘강세’
    이날 장 시작 전 회사 측은 국내 진단키트 생산기업과 55억8000만 원 규모의 코로나19 핵산추출시약 ODM 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 회사 관계자는 "전 세계 코로나19 유행으로 핵산추출용 시약 공급 부족 현상이 나타나고 있다"며 "국내 진단키트 생산업체와 협력해 코로나19의 조기 종식에 기여하고, 전 세계 핵산추출용시약 시장으로...
    2020-04-14 09:14
  • [BioS]바이오니아, 코로나19 핵산추출시약 55.8억 공급계약
    [BioS]바이오니아, 코로나19 핵산추출시약 55.8억 공급계약
    바이오니아 관계자는 "코로나19의 전 세계 확산으로 핵산추출용 시약에 대한 공급 부족이 확산되는 추세이다. 국내 진단키트 생산업체와의 협력을 통해 코로나19의 조기 종식에 기여하고, 전 세계 핵산추출용시약 시장으로 수출을 확장해 나갈 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 바이오니아는 코로나19 검사에 사용되는 핵산추출시약에 대해 용량별...
    2020-04-14 08:57
  • 웰바이오텍, 사우디아라비아 보건부에 코로나19 진단키트 공급 계약
    사우디아라비아에 공급하는 진단키트는 솔젠트가 개발한 ‘다이아플렉스Q 노벨 키트’다. 유전자에서 RNA(리보핵산)를 추출하는 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 적은 양의 샘플로도 진단이 가능하고 2시간 이내에 진단 결과를 알 수 있다. 지난달 24일 웰바이오텍은 솔젠트와 코로나19 진단키트인 ‘다이아플렉스Q 노벨 키트’ 공급 계약을 체결한 바 있다. 회사...
    2020-04-13 14:42
  • "20분 만에 코로나19 진단"…엠모니터, 식약처 수출 허가 획득
    "20분 만에 코로나19 진단"…엠모니터, 식약처 수출 허가 획득
    ‘Isopollo COVID-19 detection kit(real-time)’ 제품은 핵산을 추출하면 20분 만에 진단이 가능해 진단 시간을 70~80% 줄여준다. 엠모니터는 2014년 7월 창업한 감염병 분자 진단키트 연구, 생산 기업으로, 인플루엔자, 헬리코박터, 뎅기열, 말라리아 등 진단키트를 판매해왔다. 해외 판매는 대구첨복재단 입주기업 인코아도 지원한다. 대구첨복재단은 핵산을...
    2020-04-09 15:04
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 티씨엠생명과학의 진단키트는 민감도(실제 양성시료를 양성으로 검출하는 확률)와 특이도(실제 음성시료를 음성으로 검출하는 확률) 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사는 제품 경쟁력을 기반으로 승인된 이번 허가를 통해...
    2020-04-09 10:47
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다. 회사는 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 자사의 진단키트 민감도(실제 양성시료를 양성으로 검출하는 확률)와 특이도(실제 음성시료를 음성으로 검출하는 확률)가 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사는 제품 경쟁력을 기반으로 승인된 이번 허가를 통해 코로나19...
    2020-04-09 10:42
  • [BioS]바이오니아, 카타르에 '코로나19진단' 50억 공급계약
    [BioS]바이오니아, 카타르에 '코로나19진단' 50억 공급계약
    이번 계약에 따라 바이오니아는 카타르 페트롤리엄에 'ExiPrep 96 Lite', 'Exicycler' 등 분자진단장비 18대를 포함해 코로나19 분자진단키트, 핵산추출시약을 공급한다. 카타르 페트롤리엄은 자회사 'QP Medical Services Department'를 통해 의료기관에 제품을 공급, 코로나19 분자진단검사에 활용할 예정이다. 이번 계약은 한국가스공사의 적극적인 주선으로...
    2020-04-06 14:53
  • 티씨엠생명과학, 美 LabUSA와 코로나19 진단키트 공급 및 평가 계약
    티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 진단하는 RT-PCR(유전자증폭) 기술 기반이다. 지난달 16일 티씨엠생명과학은 이 키트에 대해 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다. 현재 미국에서는 식품의약국(FDA) 승인 없이도 클리아 인증을 받은 연구소는 자율적으로...
    2020-04-03 10:31
  • 티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내로 진단하는 유전자증폭(RT-PCR) 기술 기반이다. 지난달 16일 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다. 현재 미국에서는 식품의약국(FDA) 승인 없이도 '클리아' 인증을 받은 연구소는 자율적으로 코로나19 진단키트 사용이 가능하다....
    2020-04-03 10:08
  • [BioS]바이오니아, 가봉·레바논 등에 코로나19진단 수출
    [BioS]바이오니아, 가봉·레바논 등에 코로나19진단 수출
    이들은 바이오니아의 분자진단시스템 운용 교육을 이수하고 분자진단장비와 코로나19 진단키트를 직접 공수해 신속하게 검사를 진행할 계획이다. 바이오니아 관계자는 "바이오니아의 분자진단시스템 ExiStation은 임상시료만 투입하면 수작업 없이 핵산추출부터 PCR 시약 혼합까지 자동으로 검사할 수 있어 검사자의 에러를 줄이고 신속·정확한 검사 결과를...
    2020-04-02 09:03
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 美 FDA 승인 신청
    캔서롭, 코로나19 진단키트 美 FDA 승인 신청
    캔서롭에 따르면 ‘Q-Sens 2019-nCoV 검출키트’는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트다. 진단 결과의 정확도가 99.9%로 높으면서도 검사 소요시간이 2시간 이내로 단축된 장점을 갖추고 있다. 감염 의심자의 객담, 비인두 도말, 기관지 폐포 세척액 등의 시료에서 추출한 RNA(리보핵산)를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법으로 검사하는 방식이다....
    2020-03-27 15:17
  • 웰바이오텍, 솔젠트와 코로나19 진단키트 공급계약
    PCR 방식은 검진에 약 1~2일이 소요된 반면 RT-PCR 방식은 2개의 코로나19 바이러스 유전자(ORF1a gene, N gene)에서 RNA(리보핵산)추출 후 2시간 이내 검진할 수 있다. 코로나19 외 다른 바이러스나 균은 검출되지 않으며 적은 양의 샘플만으로도 진단이 가능하다. 이 진단키트는 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출용 허가 승인을 받고 유럽...
    2020-03-24 13:46
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    TCM생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 신속하게 진단하는 RT-PCR 유전자증폭 기술 기반이다. 지난 2009년 신종플루 확산 당시 키트를 개발한 이력과 보유 기술 및 특허 등을 활용해 코로나19 진단에 필요한 시간을 획기적으로 단축시키고...
    2020-03-16 10:30
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 “수출 적극 추진”
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 “수출 적극 추진”
    TCM생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 신속하게 진단하는 RT-PCR 유전자 증폭 기술 기반이다. 지난 2009년 신종플루 확산 당시 키트를 개발한 이력과 보유 기술 및 특허 등을 활용해 코로나19 진단에 필요한 시간을 획기적으로 단축하고...
    2020-03-16 10:19
  • 5분 만에 코로나19 핵산 추출…아람바이오, ‘초고속 핵산추출키트’ 개발
    5분 만에 코로나19 핵산 추출…아람바이오, ‘초고속 핵산추출키트’ 개발
    분자진단 전문기업 아람바이오시스템은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 핵산을 5분 내에 고효율로 추출할 수 있는 초고속 핵산추출키트(Palm PCR™ Viral RNA Direct Extraction Kit) 개발을 완료하고 인허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 유전자검사로 코로나19 확진 판정을 내리기 위해서는 검체에서 핵산을 추출하는 과정이 필수적이다....
    2020-03-11 18:17
  • 코로나19 '팬데믹' 위협…K-바이오 '신속진단키트' 주목
    코로나19 '팬데믹' 위협…K-바이오 '신속진단키트' 주목
    10일 업계에 따르면 코로나19가 전 세계적로 퍼지면서 국내 바이오기업의 신속진단키트가 주목받고 있다. 현재 코로나19 감염 여부를 진단하기 위해 보편적으로 사용되는 방식은 분자진단이다. 환자에게서 검체를 채취해 핵산을 추출, 유전자 검사를 통해 확진자를 판별한다. 이 방법은 판정까지 평균 6시간이 걸리고, 전문적인 실험실이 필요한 것이 약점이다....
    2020-03-10 15:13
  • [베스트&워스트] 서울제약, 큐캐피탈로 피인수 ‘51.26%↑’
    [베스트&워스트] 서울제약, 큐캐피탈로 피인수 ‘51.26%↑’
    핵산 추출 시간도 40~50분 이내로 줄여 전체 검사 소요 시간이 1시간 안에 이뤄지게 했다. 바이오젠텍은 현재 개발한 초고속 진단 시약에 대한 특허를 출원했다. 관련 병원과 협의를 마치고 식품의약품안전처 허가를 위한 임상 시험을 진행할 계획이다. 또 다른 코로나19 진단키트 관련주인 씨젠도 32.47% 상승률로 10위에 이름을 올렸다. ◇ BTS 효과 후 조정...
    2020-03-09 07:53
  • 수젠텍, 결핵 신속진단키트 국내 판매 개시
    수젠텍, 결핵 신속진단키트 국내 판매 개시
    신속진단키트 개발에 박차를 가하고 있다. 3월 이내에 시제품을 개발해 의료현장에서 수십분 내에 혈액으로 코로나19 감염여부를 진단할 수 있도록 할 계획이다. 현재 진행 중인 코로나19 감염여부 판단도 결핵과 비슷하게 전문시설 및 장비가 필요한 상황이다. 감염 의심환자로부터 객담을 추출해 핵산증폭검사(RT-PCR)를 해야 하기 때문에 검사를 수행할 수 있는 전문...
    2020-02-26 14:08
  • 수젠텍, 결핵 신속진단키트 국내 판매 개시
    한편, 수젠텍은 결핵 신속진단키트와 같이 혈액으로 코로나19 감염여부를 진단할 수 있는 신속진단키트 개발에 박차를 가하고 있다. 3월 이내에 시제품을 개발해 의료현장에서 수십분 내 혈액으로 코로나19 감염여부를 진단할 수 있도록 할 계획이다. 현재 진행 중인 코로나19 감염여부 판단도 결핵과 비슷하게 이뤄진다. 감염 의심환자로부터 객담을 추출해 핵산증폭...
    2020-02-26 10:51
  • 티씨엠생명과학, 신종 코로나바이러스 진단시약 개발 완료…2월 상용화 예정
    티씨엠생명과학, 신종 코로나바이러스 진단시약 개발 완료…2월 상용화 예정
    키트 진단은 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비강도말 방식으로 이뤄진다. 검체에서 신종 코로나바이러스의 리보핵산(RNA)을 추출하고 형광 표지 DNA 탐침(Probe)을 이용한 역전사 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 통해 검사 결과를 도출한다. 질병관리본부는 지난 27일 티씨엠생명과학을 비롯한 진단장비 전문업체들을 대상으로 ‘감염병 체외진단검사제품...
    2020-01-30 11:04
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