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  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    2020년 3월 세계보건기구(WHO)의 코로나19 팬데믹 선언 이후 약 1년 만에 항체 발굴, 비임상 및 임상 1, 2상 결과를 확보해 코로나19 항체치료제 렉키로나의 식품의약품안전처 조건부 허가 및 유럽의약청(EMA)의 긴급사용승인 권고를 획득했고, 2021년 9월과 2021년 11월엔 각각 식약처와 EMA로부터 정식품목허가를 승인 받았다. 또한 렉키로나는 최근 유럽에서 코로나19...
    2022-06-28 13:34
  • [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    셀트리온은 코로나19 오미크론 변이를 포함한 다양한 중화항체가 혼합된 병합 치료제 개발을 위해 지난 2월 24일 루마니아 국립 의약품의료기기청 등에 해당 흡입형 치료제에 대한 임상 3상 시험계획을 신청했고 5월 27일 이에 대한 임상 3상 승인을 획득함으로써 당사 코로나19 흡입형 치료제의 기술력을 확보했다고 밝혔다. 그러나 오미크론 하위 변이 확산 및...
    2022-06-28 09:19
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    향후 셀트리온은 코로나19 팬데믹 현황을 모니터링하면서, 팬데믹 초기부터 구축해온 코로나19 대응 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구는 지속하고, 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 항체 치료제의 연구 및 평가는 지속할 계획이다. 이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속...
    2022-06-28 08:54
  • [이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나
    [이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나
    그는 “하반기에 유행할 것으로 예상되는 균주에 대비해서 예방접종을 어떻게 가져갈 것인가, 치료제를 적시에 어떻게 투입할 것인가, 신종 변이에 대한 감시 강화 전략 등을 중심으로 향후 유행 확산세에 대응하고 준비하겠다”고 설명했다. 그간의 접종에 대한 효과와 오미크론 변이 대유행 등의 영향으로 1∼4월 코로나19 항체양성률 조사에서 항체양성률은 94.9...
    2022-06-22 14:12
  • [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    실제 삼성바이오로직스는 지난 2020년 일라이릴리(Eli Lilly)의 코로나19 항체와 지난 2021년 모더나(Moderna) 코로나19 백신을 생산계약 이후 단 5개월 만에 초기물량을 생산해냈다. 존림 대표는 "항체의약품의 수요는 매년 증가하고 있으며 글로벌 제약사들과 확대계약이 지속적으로 이뤄지고 있다"고 말했다. 삼성바이오로직스는 지난해에만 로슈...
    2022-06-14 16:55
  • 국민 10명 중 9명은 코로나19 항체 보유…3분의 1은 자연면역
    국민 10명 중 9명은 코로나19 항체 보유…3분의 1은 자연면역
    질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 14일 이 같은 내용의 코로나19 항체양성률 조사 결과를 발표했다. 이번 조사는 올해 1월부터 4월까지 세종을 제외한 전국 16개 시·도의 국민건강영양조사 참여자 1612명을 대상으로 진행됐다. 조사 결과, 백신 접종과 자연감염에 의한 전체 항체양성률은 94.9%(1530명)로 조사됐다. 이 중 자연감염으로 인한 항체양성률은 1월...
    2022-06-14 15:17
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다. 식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리...
    2022-06-13 15:58
  • [기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까
    [기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까
    국내 기업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상시험 승인을 처음 받은 시기는 2020년 4월이다. 그러나 2년이 지난 지금까지도 마땅한 국산 치료제는 개발되지 않았다. 셀트리온이 지난해 2월 항체치료제 ‘렉키로나’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득하긴 했지만, 오미크론 변이에는 효과가 낮은 것으로 나타나면서 국내에서는 더는...
    2022-06-13 05:00
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제 '이부실드'가 오랜 검토 끝에 국내에 공급됩니다. 일상생활 회복이 진행되는 상황에서 코로나19 새로운 치료 옵션을 마련했다는 점에서 기대를 모읍니다. 이부실드란 어떤 약이고, 그동안 국내에서 쓰이던 코로나 먹는 약(경구용 치료제)과는 무엇이 다를까요? 백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로...
    2022-06-09 15:49
  • '외국인 입국금지' 주장하던 백경란 "상황이 달라졌다"
    '외국인 입국금지' 주장하던 백경란 "상황이 달라졌다"
    코로나19 유행 초기인 2020년 3월 외국인 입국금지를 주장했던 데 대해선 “그때는 치료제와 백신 없었으니 유입을 차단하고, 그 사이 우리가 준비하자는 취지였다”고 설명했다. 전반적인 방역정책 방향은 정은경 전 질병청장 체제를 계승하되, 일부 미흡한 점을 보완하겠다고 밝혔다. 백 청장은 “신종 감염병 위기라는 게 초유의 사태라 정부의 근거도 제한적이었고...
    2022-06-09 15:00
  • 랩지노믹스, ‘코로나19 다가백신’ 효능 SCI 국제학술지 논문 게재
    랩지노믹스, ‘코로나19 다가백신’ 효능 SCI 국제학술지 논문 게재
    논문에 따르면 LGP-V01은 단일백신 대비, 코로나 19 변이에 대해 매우 우수한 항바이러스 면역활성을 유도해 바이러스 중화항체를 지속적으로 만들어냄을 확인했다. LGP-V01의 플랫폼 기술인 페리틴은 체내에서 철을 운반하는 단백질로 자체적인 독성은 거의 없으며 생분해성을 지니고 있어 안전성을 확보하고 있다. 또한, 나노스케일(직경 수십 nm)로 면역세포...
    2022-06-08 16:10
  • "3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동
    "3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동
    올해는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 딛고 3년 만에 대면 행사로 열려 어느 때보다 국내외 관심이 높은 만큼 기업들도 기대감이 크다. 8일 바이오USA와 업계에 따르면 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오USA에 전 세계 3200여 개의 관련 기업·단체가 모인다. 국내에서는 삼성바이오로직스와 셀트리온을 비롯해...
    2022-06-08 14:48
  • 정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    방역당국이 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제인 ‘이부실드’ 2만 회분을 도입한다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 8일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 이번 이부실드 도입 예산 396억 원은 2차 추가경정예산안(추경)에 반영됐다. 미국...
    2022-06-08 13:53
  • 케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    케이메디허브는 이뮨메드와 공동연구로 코로나19와 섬유화에 대한 신규 치료 기전의 유효물질을 개발했다고 2일 밝혔다. 이번 공동연구에서는 신규 작용기전을 갖는 저분자 치료제를 개발, 대조약물 대비 탁월한 효과를 보이는 다수의 유효물질을 도출했다. 이뮨메드는 비멘틴 타겟 항체 hzVSF-v13을 개발해 코로나19 치료제로 해외 임상2상을 완료했다....
    2022-06-02 15:41
  • 지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘...
    2022-05-30 09:52
  • 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    회사는 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’을 개발했다. 또 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 접근이 쉽고 높은 안정성으로 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제...
    2022-05-27 12:57
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    자가면역질환 치료제 램시마SC, 유플라이마 등의 시장 안착과 결장직장암 치료 바이오시밀러 CT-P16 등 후속 파이프라인의 가시적 성과가 예상돼 꾸준한 성장이 기대된다. 항체약물접합체(ADC), mRNA 등 플랫폼 기술투자와 개발 등 신규 성장동력 확보로 지속가능한 성장을 이룬다는 계획이다. 주요 항체 바이오시밀러 제품군은 글로벌 시장에서 꾸준히 성장...
    2022-05-25 14:39
  • 제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    제넨셀, UAE 오르디파마와 ‘코로나19 먹는약’ 판권 계약 체결
    오르디파마 측은 코로나19 치료제 외에도 제넨셀 및 관계사의 다른 파이프라인에도 큰 관심을 보여 후속 사업화 논의도 함께 추진된다. 제넨셀 기술경영위원회를 이끌고 있는 강세찬 경희대 교수 일행은 19~20일 터키 이스탄불 아타셰히르 지구에 위치한 오르디파마의 모기업 DEM파마를 방문했다. GMP(우수의약품 제조 및 품질 관리기준) 인증 생산시설과 연구소...
    2022-05-23 13:23
  • 코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    예방용 항체치료제 이부실드도 도입하기로 결정했다. 19일 기획재정부와 국회예산정책처에 따르면 12일 정부가 국회에 제출한 2차 추경에 코로나19 방역과 치료제 구입 등 ‘방역 보강’ 예산 6조1000억 원이 책정됐다. 정부는 방역소요 보강 항목인 △진단검사 △격리입원치료 △생활지원에 3조5000억 원, 일반의료체계 전환 지원 항목인 △치료제 공급 △병상운영...
    2022-05-19 16:09
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    주사치료제 '베클루리주'ㆍ항체치료제 '이부실드' 도입 추진 먹는 치료제는 복용이 편리하지만, 코로나19 감염 초기이며 증상이 비교적 심하지 않은 경우에만 사용할 수 있다. 국내에서는 먹는 치료제 외에도 주사 치료제인 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)가 코로나19 치료를 위해 쓰인다. 베클루리주는 12세 이상이면서 폐렴 증상이 있거나 실내공기에서...
    2022-05-16 16:31
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