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  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    전 세계적으로 코로나19 엔데믹(풍토병) 환경에 접어들면서 K바이오의 글로벌 시장 진출도 속도를 낼 수 있을 것이란 전망이 나온다. 안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)다. 현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는...
    2022-12-20 05:00
  • 해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    이 백신은 아데노바이러스 벡터를 기반으로 했으며, 지난해 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 2021년 제5차 코로나19 백신 임상지원 사업 과제로 선정된 바 있다 셀리드 측은 “전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종률이 증가해 임상시험 대상자 모집에 어려움이 있어 임상시험 조기종료를 결정했다”...
    2022-12-12 14:00
  • 셀리드, 기초접종용 코로나19 백신 임상 2b상 조기종료
    셀리드, 기초접종용 코로나19 백신 임상 2b상 조기종료
    이 백신은 아데노바이러스 벡터를 기반으로 했으며, 지난해 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 2021년 제5차 코로나19 백신 임상지원 사업 과제로 선정됐다. 코로나19 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상이다. 셀리드는 "전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종율이 증가해 임상시험 대상자...
    2022-12-09 19:59
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    에이비엘바이오는 1월 다국적제약사 사노피와 약 1조2720억 원 규모의 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’을 기술이전하는 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금만 900억 원에 이르는 빅딜이다. 이밖에 지씨셀과 종근당바이오, 이수앱지스가 낭보를 전했다. 2월에는 항체 치료제 개발 전문 바이오기업 노벨티노빌리티가 미국 발렌자바이오와 약...
    2022-12-06 05:00
  • [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    검사와 코로나19 항체 양을 확인해 추가접종 필요성을 판별하는 검사가 활성화되면, 단기간 내 추가적인 매출 확대가 기대된다. 이와 함께 타액 등을 활용한 간편진단을 전문으로 하는 주문자 상표 부착방식(OEM) 사업도 계획하고 있다. 김 대표가 진단 사업을 시작한 이유는 약으로 치료하기 전 예방이 가능해야 질병에 대한 두려움에서 벗어날 수 있다는 것이다. 따라서...
    2022-11-29 05:00
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다. 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은 6개월~4세에 3회 투여 후 면역원성이 확인돼 허가를 위한 효과성은 인정 가능하며, 안전성 프로파일은 허용할...
    2022-11-25 14:43
  • 코로나·폐렴 완화하는 ‘흡입형 치료제’ 개발 길 열려
    코로나·폐렴 완화하는 ‘흡입형 치료제’ 개발 길 열려
    코로나19 확산을 예방하고 폐렴 증상도 완화시키는 효과적인 치료제 개발의 길이 열렸다. 서울대병원 이비인후과 김현직 교수 연구팀은 항바이러스 물질 인터페론 람다(IFN-λ)를 비강으로 흡입했을 때 코로나 감염 억제 및 폐렴증상 개선효과가 어떠한지 동물모델을 통해 연구한 결과를 18일 발표했다. 코로나 바이러스는 증상이 발현하기 전부터 감염자의...
    2022-11-18 10:42
  • [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 방역당국은 올 겨울...
    2022-11-03 10:40
  • 엠큐렉스·삼양홀딩스, 코로나 mRNA 백신 ‘중화항체·감염 방어효과’ 확인
    엠큐렉스·삼양홀딩스, 코로나 mRNA 백신 ‘중화항체·감염 방어효과’ 확인
    양사는 전북대학교 인수공통전염병연구소에 위탁해 동물 시험을 진행한 결과, 코로나19 백신 mRNA를 전달체로 제형화한 후보물질을 투여한 실험용 쥐에서 코로나19 바이러스에 대한 중화항체가 높은 수준으로 유도됨과 동시에 코로나19 감염 임상증상 발현이 현저히 감소하는 우수한 감염 방어효과도 확인했다. 이영준 삼양홀딩스 바이오팜그룹 대표는...
    2022-10-17 10:49
  • 바이오기업 IPO 4분기 대목이라더니…찬바람 ‘쌩쌩’
    바이오기업 IPO 4분기 대목이라더니…찬바람 ‘쌩쌩’
    2008년 설립된 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피 피부염과 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증, 코로나19 등 염증성 질환을 치료하는 항염증 치료제를 개발 중이다. 회사는 기술력을 기반으로 상장 후 재평가에 성공하겠다는 방침이다. 샤페론 외에도 4분기에 생체신호 의료기기 전문기업 비스토스, 바이오 플라즈마 기술 기업 플라즈맵...
    2022-10-11 05:00
  • 암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어
    암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어
    및 치료 등에 이르기까지 의약 분야에서 어떤 변화를 주도하고 있는지에 대한 논의가 이뤄졌다. 암젠 글로벌 데이터 사이언스(Data Sciences) 부서의 매트 오스틴(Matt Austin) 전무이사와 암젠 글로벌 관측연구센터 미치 해(Michi He) 시니어 데이터 과학자가 각각 인공지능 및 머신러닝이 치료제 개발을 어떻게 변화시키고 있는지와 코로나19 입원 환자의 예후 예측에...
    2022-10-05 12:10
  • 바이오파마, 변이바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 ‘중화항체 확인’
    바이오파마, 변이바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 ‘중화항체 확인’
    보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 수행 중이다. 회사 측은 “이번 동물실험 결과는 면역원성이 높아 변이바이러스 대응성이 높고 항체의존면역증강에 의한 부작용이 적은 것으로 알려진 삼량체 RBD mRNA를 세포내로 전달시켜 세포수준에서 RBD 단백질의 발현을 확했다”며 “이어 바이오파마가 생산한 리포좀을 이용해...
    2022-09-27 09:22
  • '실외 마스크 해제' 코로나 출구전략 속도…남은 방역조치는 언제?
    '실외 마스크 해제' 코로나 출구전략 속도…남은 방역조치는 언제?
    질병청과 국립보건연구원이 수행한 ‘코로나19 항체 양성률 조사(1차, 9901명)’ 결과를 보면, 우리 국민의 항체 양성률은 97.38%로 나타났다. 이 중 자연감염에 의한 항체 양성률은 57.65%다. 문제는 항체 유지기간이다. 6차 유행기(7~9월) 자연면역으로 형성된 집단면역은 4개월 뒤인 11월 이후 그 효과가 감소하기 시작한다. 동절기는 계절독감(인플루엔자) 유행기다....
    2022-09-25 13:38
  • [이슈크래커] “코로나일까 독감일까”…3년 만에 찾아온 독감 유행
    [이슈크래커] “코로나일까 독감일까”…3년 만에 찾아온 독감 유행
    전문가들은 백신을 동시에 맞아도 부작용이 심해지지 않으며, 코로나19 백신이 독감 예방에 도움이 된다는 설은 전혀 근거없는 낭설이라고 강조했습니다. 독감 치료제는 널리 알려진 타미플루(오셀타미비르)를 비롯해 자나미비르, 페라미비르, 발록사비르가 있습니다. 의사의 처방에 따라 복용하면 되는데, 독감에 걸린 후 48시간 내에 약을 먹어야 효과가...
    2022-09-17 08:10
  • “독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?
    “독감 백신 매년 맞아야 하나요”…올해 무료접종 대상·시기는?
    ◇독감, 코로나19 동시 유행 주의 올해는 독감과 코로나19가 동시 유행하는 트윈데믹에 대비해야 한다는 전문가들의 목소리가 높다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 지난 6일 정례브리핑을 통해 코로나19 겨울철 재유행과 코로나19·계절독감 동시 유행 가능성이 있다고 전망했다. 임숙영 방대본 상황총괄반장은 브리핑에서 “겨울철은 인플루엔자...
    2022-09-10 09:00
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비를 지원받아, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해선 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다....
    2022-09-02 15:30
  • [개미천국&지옥] 앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 결과 발표 전망에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 결과 발표 전망에 ‘상한가’
    앱클론의 주요 후보물질(파이프라인)은 ‘CD19’ CAR-T 치료제 ‘AT101’와 ‘HER2’ 항체 치료제 ‘AC101’ 등이다. 앞서 앱클론은 지난해 12월 AT101의 1상을 승인받아 지난해 5월 첫 환자 투약을 진행했다. 이날 시장에서는 여행 관련주가 강세를 보였다. 하나투어는 전날보다 10.63%(5700원) 오른 5만9300원에 거래를 마쳤다. 노랑풍선(3.36%), 레드캡투어(4.07...
    2022-08-30 16:12
  • 영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도
    영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도
    또한 데일리 익스프레스는 코로나19 팬데믹을 겪으면서 환자들이 병원에 방문하는 횟수를 줄이려는 경향이 늘면서 피하주사제형 치료법에 대한 요구가 커지고 있다고 보도했다. 실제 글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아 집계 기준 램시마SC가 영국에 처음 출시된 2020년 램시마 및 램시마SC 시장 점유율은 38%에 불과했지만, 코로나19를 거치고 난 올해...
    2022-08-29 14:12
  • 샤페론, 증권신고서 제출…IPO 본격화
    샤페론, 증권신고서 제출…IPO 본격화
    이 기술을 바탕으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’, 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’을 개발했다. 또한 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발이 용이하고 높은 안정성으로 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디(Nanobody) 기술을 바탕으로 차세대 면역항암제 개발에...
    2022-08-12 17:58
  • JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가
    JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가
    또한 지난해 9월 A형 혈우병 소아항체환자로 보험급여 기준이 확대된 혈우병치료제 ‘헴리브라’는 14억 원으로 지난해 2분기 대비 27.3% 매출이 증가했다. 일반의약품의 경우 인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’이 34억 원(18.9%↑), 상처 관리 밴드 ‘하이맘’이 23억 원(25.6%↑)의 매출을 달성했다. 코로나19 확진자 증가에 감기약 수요가 늘면서 올해 2분기...
    2022-08-10 18:09
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