이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다.
임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한 성인을 대상으로 진행된다. 1상에서 20명, 2상에서 300명을 모집해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 셀리드는 자체 GMP 시설에서 임상시료를 생산해 임상에 속도를 낼 계획이다.
셀리드...
회사 관계자는 “GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 코로나19 스파이크 항원뿐만 아니라 바이러스 복제 및 발병기전에 중요한 ORF3a 항원이 추가된 것으로 전신 투여 시 안전성과 면역원성이 확인된 최초의 비강 내 투여 코로나19 DNA 백신”이라며 “부스터샷 임상시험 대상자 투약 완료 한달 후 중간분석에 착수할 계획”이라고 설명했다.
GLS-5310은...
8일부터 코로나19의 항체치료제 ‘이부실드’(EVUSHELD)의 투약이 시작된다.
7일 방역 당국에 따르면 이부실드는 체내에 직접 항체를 주입해 면역 효과를 주는 코로나19 예방용 항체치료제다. 제약사 아스트라제네카(AZ)가 제조했다. 예방 목적의 치료제이기 때문에 감염자를 치료하는 기존 치료제와 다르다.
방역당국은 올해 총 2만 회분의 이부실드를 국내에...
셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화항체 역가가 증가하는 것을 확인했다.
이번 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1/2상은 기존에 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료하고, 마지막 접종 또는 코로나19 확진으로 인한 격리해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로...
이번 1·2상 임상에서는 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율)을 평가하게 된다.
임상시험 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종 형태로 1회 투여된다.
식약처는 제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험...
이중항체 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발하는 바이오텍으로 20여 개 파이프라인을 개발하고 있다”며 “주요 파이프라인으로는 ABL001(VEGF/DLL4), ABL301(IGF1R/α-Synuclein), ABL111(CLDN18.2/4-1BB) 등이 있다”고 했다.
신 연구원은 “ABL001은 Compass(일부 아시아지역 외 글로벌), ElpiScience(중화권), 한독(국내)에 권리가 이전...
면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다.
SK바이오사이언스는 영국과 유럽 국가를 시작으로 빠르게 성장하는 글로벌 코로나19 백신 시장에 경쟁력 있는 국산 백신을 선보인다는 포부다. 글로벌 헬스케어 시장분석기관 에어피니티(Airfinity)에 따르면 지난해 글로벌 코로나19 백신 시장은...
현재 우리나라에서는 감염자들로부터 분리된 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석만을 인정하고 있다. 기업들은 이는 일반 연구시설에서는 불가능해 질병청 국립보건연구원, 국제백신연구소 등의 전문시설만이 중화항체가를 분석할 수 있기 때문에 긴 시간이 소요된다는 점을 토로하고, 슈도 바이러스(유사 바이러스)를 사용할 수 있는 방안을 찾아달라고...
스카이코비원을 기초 접종하고 7개월이 지난 시점에 3차 접종하면 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가했으며, 3차 접종 직전보다는 약 72배 높았다.
SK바이오사이언스는 부스터샷 임상을 추가 진행해 스카이코비원의 활용도를 높일 방침이다. 이번 재유행의 우세종으로 떠오른 BA.5와 새롭게 등장한 BA.2.75(켄타우로스)에 대한 효능도 확인할 계획이다....
바이오파마는 8월에 예정된 2차 투여 후 중화항체 형성률 및 T 세포의 활성화도를 측정해 새로운 코로나19 변이바이러스 mRNA 백신의 유효성을 평가할 예정이다.
최창욱 바이오파마 회장은 “삼량체 mRNA 백신은 국내 최초 시도로 날이 갈수록 진화하는 코로나19 변이바이러스에 대응할 새로운 mRNA 백신으로 기대하고 있다”면서 “다양한 변이에 동시에 대응할 수...
지난달 29일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최종 품목허가 후 이달 13일 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차 반응을 보인다는 임상 1/2상 연장연구 결과를 발표했다. 또한 최근에는 교차 부스터샷 임상시험 대상 연령을 모든 성인으로 넓히는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 완료했다.
18일 질병관리청(이하 질병청)과...
면역원성 평가에서는 성인에 4주 간격으로 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였으며, 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 높았다. 스카이코비원은 코로나19 유행 초 확산했던 ‘우한주’를 기반으로 개발돼 오미크론 등에는 추가 검증이 필요하지만, 변이주에도 효과가 있을...
또한, 하버드 의대 연구 결과 BA.5는 원형 코로나19 바이러스보다 약 20배, 오미크론·스텔스오미크론보다 약 3배 낮은 중화항체 생성 수준을 보였다고 한다. 백신 접종이나 감염으로 생성된 면역도 뚫어내 감염 혹은 재감염을 일으킬 가능성이 크다는 것이다.
BA.5 검출률은 7월 1주(3~9일) 기준 35%(해외유입 70%, 국내감염 23.7%)로 나타났다. 해외상황과 같이 BA.5가...
SK바이오사이언스는 자사가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다고 13일 밝혔다.
최근 코로나19 확진자가 주 단위로 2배씩 늘어나는 ‘더블링’이 나타나면서, 감염 속도가 빠른 오미크론 변이로 인해 오는 8월 신규 확진자 규모가 수십만 명에 이를 것이란 전망이...
모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 'mRNA-1273.214'가 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 기존 백신보다 강력한 중화항체 반응을 보였다고 12일 밝혔다.
이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과...
큐라티스 바이오연구소는 변이 바이러스에 대응하기 위해 오미크론 등 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T 세포 면역 활성을 검증하기 위한 비임상 시험도 진행하고 있다.
조관구 큐라티스 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원 의사를 다시 한 번 확인했다”며 “인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19 백신 임상이 BPOM...
이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화항체를 유도하기 위해 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐습니다. 면역증강제는 백신의 효과(면역반응)를 높이기 위해 원하는 항원과 섞어서 사용하는 물질입니다.
이에 따라 스카이코비원은 항원바이알과 동봉된 AS03을 혼합해 사용합니다. 용량은 0.5㎖로, 4주 간격으로 총 2회...
이부실드주는 국내 최초로 도입하는 코로나19 예방용 항체의약품으로, 코로나19 바이러스 스파이크 단백질에 결합해 바이러스가 우리 몸속으로 침투하지 못하도록 중화한다. 코로나19 백신 접종으로 면역 획득이 어려운 혈액암 환자나 장기이식 후 면역억제제를 투여하고 있는 환자들의 코로나19 감염을 예방하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
이번 긴급사용승인에...
스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 확인했다고 회사측은 설명했다.
SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 스카이코비원을 2회 접종 시 중화항체 역가가 대조백신 대비 약 3배 높았으며...
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