램시마SC로 유지 치료할 경우 혈중 농도가 특정 임계치 이상에 도달하는 환자 비율이 정맥주사 투여 환자 대비 높은 것으로 확인됐으며, 이를 통해 약물에 대한 항체 및 면역 과정에 관여하는 중화항체 등의 지표는 더 낮은 것으로 나타나 면역원성 측면에서 램시마SC의 잠재적 이점을 확인했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “이번에 발표된 데이터들을...
셀트리온헬스케어는 약물에 대한 항체(Anti-drug Antibody, ADA) 및 면역 과정에 관여하는 중화항체 등의 지표는 더 낮은 것으로 나타나 면역원성 측면에서 램시마SC의 잠재적 이점을 확인한 결과라고 평가했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “올해 ECCO에서는 환자의 치료 편의성과 효능 및 안전성을 확인한 램시마SC 연구결과가 다수...
특히 SJ-607을 투여했을 때 바이러스에 대한 항체는 형성됐지만, 바이러스가 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에 대한 내성이 있는 것으로 나타났다. 이는 중화항체로 인한 항암 바이러스의 효능 감소가 없으므로 반복 투여가 가능하다는 것을 뜻한다.
주기적으로 투여가 가능하면 항암 효과를 극대화할 수 있고, 투여 농도를...
게잡이원숭이에게 후보물질을 1회 투여하고 8주 차에 오미크론 변이를 감염시킨 결과 중화항체 반응과 T세포 반응이 유도됐으며, 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소가 나타났다. 감염 후 3일 차 폐 조직 검체로 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스가 검출되지 않았고, 폐 부위의 병변도 관찰되지 않았다.
셀리드는 엔데믹 상황에서도 개발 중인...
그 결과 백신을 접종한 영장류 모두에서 오미크론 변이 코로나바이러스에 대한 중화항체 반응과 T 세포 반응이 유도됐으며, 바이러스 감염 후 주요 감염 부위인 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소를 확인하였다.
또한, 감염 후 3일 차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스는 전혀 검출되지 않았으며, 대조군에서...
접종 완료 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났습니다.
접종 후 이상사례로는 2~4세의 경우 주사 부위 통증, 피로, 주사 부위 발적, 설사, 발열 등이, 6개월~2세 미만은 자극 과민성, 졸음, 식욕감퇴, 주사 부위 압통, 주사 부위 발적, 발열 등이 있습니다. 사망이나 심근염 및 심장막염, 약물 관련 아나필락시스 다기관...
높은 수준의 항체 및 T세포 반응을 유도하며 그 효과가 1년간 지속된다는 것을 보여줬다”라며 “백신 접종 4주 후 항체 생성률은 95.5%로 48주 동안 지속됐고, 중화항체 생성율은 55.5%였다. T세포 반응은 임상시험 참가자의 97.8%에서 유도됐으며 48주간 지속됐다”고 밝혔다.
이어 “진덤(GeneDerm)을 사용한 피내 접종 시 GLS-5310에 의해 유도된 T세포...
에이비엘바이오는 1월 다국적제약사 사노피와 약 1조2720억 원 규모의 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’을 기술이전하는 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금만 900억 원에 이르는 빅딜이다. 이밖에 지씨셀과 종근당바이오, 이수앱지스가 낭보를 전했다.
2월에는 항체 치료제 개발 전문 바이오기업 노벨티노빌리티가 미국 발렌자바이오와 약...
모더나에 따르면, 스카이박스2주의 임상2상과 3상 데이터에서 자사의 기존 백신인 스파이크박스주에 비해 오미크론 하위 변이체 BA.4·BA.5에 대한 강력한 중화항체 반응을 이끌어냈다. 부작용에 대해선 스파이크박스주의 기초 접종 또는 추가접종(부스터 샷)과 유사하거나 덜 심각한 수준으로 확인됐다.
식약처 관계자는 “긴급사용승인된 백신의 품질이 확보될 수...
고위험군을 대상으로 오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 분석한 결과 4차 접종 7주 후부터 감소하는 것으로 나타났고, 겨울철 재유행의 정점이 기존 예측보다 빠를 수 있다는 전망에 따른 결정입니다.
코로나19 백신을 언제까지 반복해서 맞아야 하는지는 아직 예측할 수 없습니다. 잦은 접종에 대한 피로도도 쌓이고 있지만, 접종을 망설이는 가장 큰 이유는...
효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다.
코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은 6개월~4세에 3회 투여 후 면역원성이 확인돼 허가를 위한 효과성은 인정 가능하며, 안전성 프로파일은 허용할...
이는 4차 접종 7주 후부터 지속적으로 중화항체가가 감소한 분석 결과와 오미크론(BA.1) 하위변위인 BA.5 등 변이바이러스 검출률 상승으로 겨울철 유행이 예상보다 이를 수 있다는 전망이 반영된 결과다. 최은화 예방접종 전문위원장은 “현재 우리나라에서는 BA.4·5가 주요 유행주이지만 검출률이 점차 감소 추세에 있고, 다른 오미크론 하위 변이주가...
질병청은 전문가들과 4차 접종 7주 후부터 중화항체 감소, 변이바이러스 비율 증가, 겨울철 유행 정점 시기 등에 대해 논의한 결과 접종간격 단축을 결정했다고 설명했다.
이에 따라 24일부터는 마지막 접종이 2·3·4차 중 어떤 접종이든 이전 접종일, 또는 확진일로부터 90일이 지나면 당일 접종 또는 사전 예약을 통해 동절기 추가접종에 참여할 수 있다....
연구소는 국내 요양병원 입원자(58~94세) 및 건강한 성인(20~59세)을 대상으로 백신 3·4차 접종 후 시간 경과에 따른 중화항체 증감을 분석했습니다. 요양병원 입원자는 4차 접종 후 델타·오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 32주간 추적한 결과, 4차 접종 후 4주까지는 증가했지만 7주부터 32주까지는 지속해서 감소했습니다.
중화항체가가 118.25 수준일 때...
질병청과 국립보건연구원 감염병연구소가 이날 발표한 ‘중화항체 분석 결과’에 따르면, 58~94세 요양병원 입원자는 4차 접종 7주 이후부터, 건강한 성인은 3차 접종 4주 이후부터 중화항체가 감소했다.
이에 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단은 21일부터 다음 달 18일까지 동절기 추가접종 집중 접종기간으로 지정했다. 접종률을 60세 이상 고령층에서 50...
모더나는 코로나19 2가 추가접종 후보 물질(mRNA-1273.214·mRNA-1273.222)이 자사의 기존 백신 스파이크박스 주(mRNA-1273)보다 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체 반응을 끌어냈다고 15일 밝혔다.
모더나의 CEO 스테판 방셀은 “오미크론에 대한 우수한 반응은 스파이크박스2주(mRNA-1273.214) 부스터 접종 이후 최소 3개월 동안...
코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다.
방역당국은 올 겨울...
기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 높은 것으로 확인됐다.
광동제약은 그간 글로벌 제약사들과의 협업을 바탕으로 구축한 영업 노하우와 영업망을 활용해 협약사항 이행에 매진한다는 계획이다. 백신 제제에 대한 높은 이해도와 병의원 네트워크, NIP(국가필수예방접종사업) 참여 경험 등을 통해 접종률 상향에 집중하고, 한 글로벌...
바이오파마의 포스터 발표에 따르면 양이온성 리포좀과 SG6 플랫폼 기술을 이용한 삼량체 RBD mRNA 백신을 마우스에 근육주사로 3주 간격 2회 접종시 60% 이상의 중화항체 형성능을 보였다. 또한 SG6를 포함한 mRNA 백신의 경우 델타 변이 슈도바이러스를 이용한 중화실험에서 그렇지 않은 백신보다 5배 이상 우수한 중화항체 역가가 나타났다.
최창욱 바이오파마...
올릭스의 자회사 mRNA 전문기업 엠큐렉스는 삼양홀딩스 바이오팜 그룹과 공동 개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 진행한 동물시험에서 우수한 바이러스 중화항체 유도효과와 감염 방어효과를 확인했다고 17일 밝혔다.
엠큐렉스와 삼양홀딩스는 지난해 4월 코로나19 mRNA 백신 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고 엠큐렉스의 mRNA 분자...
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