임상 결과에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신 대비 2.93배 높게 형성돼 월등한 수준으로 나타났다. 임상 3상 대상자 중 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 비율을 뜻하는 ‘항체전환율’도 98%로 대조백신의 87%에 비해 10%포인트 이상 높아 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 65세 이상...
아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’와 효능과 안전성을 비교하는 임상3상(NCT05007951)을 진행했다.
스카이코비원은 4주간격으로 2회 접종후 2주가 지난 시점에서 중화항체와 항체전환율이 모두 백스제브리아 대비 유의미하게 높은 것으로 확인됐다. 구체적으로 스카이코비원의 중화항체가(기하평균)는 272.12IU/mL(vs 92.75 IU/mL, p
또한 코로나19 감염 예방을 위한 중화항체 분석에서도 대조백신보다 GBP510가 중화항체를 월등하게 높이는 것으로 확인됐고, ‘항체전환율’ 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다.
이번 임상3상 결과를 토대로 SK바이오사이언스는 이달 중 안전성 데이터를 확보해 품목허가를 신청할 예정이다. 이에 따라 식품의약품안전처의 품목허가 승인이...
SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 ‘항체전환율’ 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다. 안전성 데이터는 이달 중 확보...
SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백스제브리아(Vaxzevria) 접종군 대비 중화항체 형성비율 우위성 평가기준을 상회했으며, 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 항체전환율도 대조백신과 비교해 비열등성을 확인했다. 백스제브리아는 아스트라제네카의 코로나19 백신이다.
이번 임상 3상은 고려대구로병원 등 국내...
GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등히 높았다.
또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 ‘항체전환율’ 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다.
안전성 데이터는 이달 중 확보할 예정이다.
큐라티스 바이오연구소는 변이바이러스에 대한 지속적인 우려 상황에 대응하기 위해 오미크론 등과 같은 신종 변이바이러스에 대한 중화항체 형성 및 T 세포면역 활성을 검증하기 위한 비임상시험도 진행하고 있다.
조관구 큐라티스 대표는 "이번 인도네시아 회담을 통해 코로나19 극복을 위한 양국의 개발 협력과 지원의사를 확인했다"면서...
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다.
이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다.
안철수...
이부실드, "스텔스오미크론에 중화활동 유지" 확인
이부실드는 아스트라제네카(이하 AZ)사가 개발한 장기지속형 항체(LAAB) 복합제로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받은 바 있다. 회사 측은 “이부실드는 2개의 장기지속형 단클론항체를 조합해 만든 것으로, 미국 내 코로나19 예방을 위해 승인된 유일한 항체치료제”라고...
또 돌파 감염자들에게서 생성된 항체는 살아있는 바이러스를 죽이는 ‘중화 능력’이 실질적으로 향상돼 있었다고 연구팀은 전했습니다. 연구팀은 이같은 결과를 근거로 코로나 19 돌파감염을 극복한 이들이 오미크론 변이를 비롯해 향후 출현할 새로운 변이에 대해서도 강한 면역 반응을 보일 것으로 예상했습니다.
전문가들 “확진자들 각별한 주의 필요”...
스파이크 단백질은 높은 중화항체능을 유도해 중요한 백신 개발 타깃이나 빈번한 변이 바이러스의 출현 때마다 개발을 달리해야 하지만 ‘뉴클레오캡시드’ 내부 단백질은 델타, 오미크론 등 대부분의 변이 바이러스에서도 변이가 드물며, T세포 면역을 자극할 수 있어 다양한 코로나 변이 바이러스에 대한 장기 면역 유도와 중증 예방 효과에 중요한 항원 후보로 꼽히고...
특히 마우스 대상 면역원성 비교시험에서 후보물질이 RNA기반 상용화 백신 대비 우수한 중화항체가 뿐만 아니라 100%의 바이러스 방어 효과를 나타냈다.
14일 진매트릭스에 따르면 해당 후보물질은 코로나 바이러스의 △‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 △‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신인 점이 특징이다.
스파이크 단백질은 높은...
이번 학회에서 프레스티지바이오파마는 고유한 새 치료표적이자 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor) 단백질을 중화하는 항체신약, PBP1510의 전임상 결과 데이터를 포스터로 선보인다.
게시된 전임상 결과에 따르면 실제 췌장암과 가장 유사한 모델인 환자유래 췌장암세포를 마우스의 췌장에 이식해 암을 발생시킨...
계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품기획, 영업, 마케팅 및 수출대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게된다. 신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말, 타액 기반 검사제품이며, 중화항체키트는 혈액 기반 검사제품이다. PHC는 제품생산 및 공급을 담당한다.
PHC는 지난...
이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가 등을 맡는다. PHC는 안정적 제품 생산 및 공급을 담당한다.
PHC는 지난 2월 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받았다. 이...
특히 QTP104는 비임상 실험 수행 결과 코로나19 원바이러스는 물론 델타 변이도 방어할 수 있는 중화항체를 강하게 유도하는 것을 확인했다. 큐라티스는 백신 개발 기술력을 바탕으로 지난해 12월 30일 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청해 코스닥 상장 준비에도 속도를 내고 있다.
아이진이 mRNA 방식으로 개발 중인 ‘이지-코비드(EG-COVID)’는 현재 서울...
셀트리온 측은 “향후 임상 진행에 따른 충분한 환자 확보를 위해 순차적으로 여러 국가들에 대해서도 임상을 진행할 예정”이라며 “다양한 중화항체가 혼합된 병합 치료제로 오미크론 변이를 포함한 다양한 바이러스 변이에 대응 가능할 것으로 기대된다”고 설명했다.
이어 “정맥주사제보다 적은 용량으로 치료효과를 보여줄 수 있기 때문에 비용 효율화를...
해당 연구를 주도한 알리 엘레베디 교수는 “백신 접종 6개월 후 생성된 항체는 1개월 후 생성된 항체보다 바이러스를 중화하는 능력이 더 강하다”고 설명했다.
부스터샷 접종 후 시간이 지나 항체가 감소하더라도 T세포와 B세포가 바이러스 면역력을 유지할 수 있으며 부스터샷 접종자들이 코로나19에 감염될 수 있지만, 중증으로 악화할 위험성을 낮춘다는 것이...
우한주와 델타변이주에 대한 면역반응 시험결과, 기초접종 후 1개월 시점에서 중화항체가 증가했다. 다만, 오미크론 변이에 대해서는 추가 접종이 필요한 것으로 보인다. 식약처는 보도자료를 통해 “성인 대상 추가접종 시에는 오미크론 변이 대응 중화항체가 증가한다는 개발사 발표를 볼 때 5∼11세 역시 추가접종 시에도 유사할 것으로 기대한다”고 말했다....
췌장암 항체신약 PBP1510은 프레스티지바이오파마 고유의 새로운 치료표적이자, 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor) 단백질을 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단한다.
특별히 PBP1510은 PAUF의 역할을 원천 차단해 암 진행과 전이를 막음과 동시에 암세포가 생체의 면역체계와 기존...
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