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  • 유바이오로직스, 코로나19 변이 백신 개발나서…바이오노트와 기술 협약
    유바이오로직스, 코로나19 변이 백신 개발나서…바이오노트와 기술 협약
    유바이오로직스는 바이오노트가 공급하는 세포주에서 생산한 항원를 바탕으로 자체 보유한 면역증강기술(EuIMT)을 접목하며, 다양한 변이주에 대한 중화항체 반응 및 세포성면역을 동시에 유도하는 제형개발을 통해 비임상 및 임상을 조속히 진행해 나갈 예정이다. 유바이오로직스는 이미 ‘유코백-19’ 로 명명한 프로토타입의 백신을 개발하고 있으며, 현재 2상...
    2021-11-03 10:22
  • 진매트릭스, 코로나 백신 후보물질, 델타 변이에 100% 방어효과 확인
    진매트릭스, 코로나 백신 후보물질, 델타 변이에 100% 방어효과 확인
    중화항체가와 더불어 실제 바이러스를 감염시켜 시험 동물의 생존율을 평가하는 공격 시험은 시험 백신의 유효성 여부를 판단하는 가장 확실한 1차 지표로 여겨진다. 따라서 GM-ChimAd-CV의 시험 결과는 코로나19 바이러스의 변이 여부에 상관없이 우수한 백신 효능이 증명된 것으로 평가받는다. 진매트릭스의 백신 후보물질은 자체 개발해 보유하고 있는 차세대...
    2021-11-02 13:55
  • 화이자-바이오엔테크, 5~11세 대상 코로나19 예방 효과 90.7%
    화이자-바이오엔테크, 5~11세 대상 코로나19 예방 효과 90.7%
    화이자는 이번 실험의 주목적은 어린이의 백신 예방 효과를 측정하는 것이 아닌, 아동이 백신으로 생성하는 중화항체 양을 10대 청소년 및 성인과 비교하기 위함이었다고 설명했다. 이에 따라 FDA 외부 자문기구는 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 백신을 5~11세 어린이를 대상으로 긴급 사용을 승인할지를 논의할 예정이다.
    2021-10-23 14:06
  • 진매트릭스, 코로나19 백신 상용화 위해 전남바이오산업진흥원과 업무협약 체결
    진매트릭스, 코로나19 백신 상용화 위해 전남바이오산업진흥원과 업무협약 체결
    최근 회사는 코로나19 백신 후보물질의 동물시험에서 남아공 변이바이러스까지 방어할 수 있는 중화항체 효능을 확인했다. 진매트릭스 측 관계자는 “동물시험에서 중화항체 역가는 기존 코로나19 바이러스에 대해선 화이자와 동등 수준을 나타냈고, 남아공 변이바이러스에 대해서는 아스트라제네카보다 3배 이상 우수한 것으로 나타났다”라고 설명했다. 국내...
    2021-10-21 10:57
  • 먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    CT-P63은 셀트리온이 발굴한 항체치료제 후보물질 중 하나로, 기존 코로나19 바이러스에 대한 효능은 렉키로나보다 떨어지지만, 변이 바이러스에 대해선 더 뛰어난 중화 능력을 지녔다는 게 셀트리온 측 설명이다. 이밖에 국내 기업 중 임상 3상을 진행 중이거나 앞둔 곳은 대웅제약, 종근당, 신풍제약 등 3개사다. 종근당과 신풍제약은 각각 임상 2상에서 조건부...
    2021-10-20 15:38
  • 셀트리온헬스케어, 렉키로나 관련 매출 조정 목표가 ‘↓’ -삼성증권
    셀트리온헬스케어, 렉키로나 관련 매출 조정 목표가 ‘↓’ -삼성증권
    하지만 최근 Merck의 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르에 대해 임상 3상 중간 결과 발표로 코로나19 중화항체 치료제 개발, 판매 중인 셀트리온 그룹 주가 동반 하락한 바 있다. 지난 3분기 셀트리온 렉키로나 생산 부재를 겪었을 뿐만 아니라 10월 EMA CHMP 아젠다에 미포함되면서 EC 승인 시점이 지연됐다. 이에 서 연구원은 “렉키로나 매출 불확실성 주가...
    2021-10-18 07:50
  • ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    디아비전의 솔루션은 코로나19 진단뿐만 아니라, 백신 접종 이후 항체 생성 여부를 확인하는 중화항체 진단 키트에도 적용이 가능해 스핀오프 전부터 진단키트 제조사 등 바이오 업계에서 협력 요청이 이어지고 있다. 또, 독감, 대사성 질환 등 신속진단키트를 사용하는 모든 검사로 확장이 가능하다는 것도 장점이다. 삼성전자는 디아비전을 비롯해 △가시광...
    2021-10-14 09:11
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 변이주 방어 효능 비임상 확인
    유바이오로직스, 코로나19 백신 변이주 방어 효능 비임상 확인
    또한, 후보 백신을 접종한 후 2·4주차에 높은 수준의 중화항체가를 유지했으며 공격 후 2·4일차 폐 조직에서 각각의 공격 바이러스는 대조군보다 백신접종군에서는 검출되지 않아 각 변이주에 대한 방어능이 매우 우수한 것으로 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 조직병리소견에서도 각 장기는 대조군 대비 차이가 없었으나 폐 조직에서의 염증, 부종 및 혈관 정도...
    2021-10-13 13:47
  • 3분기 외국인직접투자 182.1억 달러…41.3% 증가
    3분기 외국인직접투자 182.1억 달러…41.3% 증가
    산업부 관계자는 "3분기에도 K-뉴딜(디지털・그린), 신산업, 소재부품장비 등 첨단분야의 투자 유입이 지속되면서 전세계적 공급망 재편 대응 경쟁력 강화에 기여하고 있다"며 "또한 바이오의약품 원부자재 생산시설, 항체치료제 R&D센터 등에 대한 신규 투자 유치도 전개돼 K-글로벌 백신허브 전략 추진에 힘을 보태고 있다"고 말했다....
    2021-10-07 11:00
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    단일클론항체 신약후보물질이다. 휴머니젠은 현재 진행 중인 미국 국립보건원(NIH)의 ACTIV-5/BET-B 임상시험을 통해 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득할 계획이다. 카메론 듀런트(Cameron Durrant) 휴머니젠 대표는 “의료연구위원회가 후원한 영국 연구는 입원 중인 코로나19 환자의 GM-CSF(과립구대식구집락자극인자)를 중화시키는데 유용함을 입증했다”며...
    2021-10-05 14:44
  • 진매트릭스 코로나19 백신 후보물질, 변이 바이러스에 효능 확인
    진매트릭스 코로나19 백신 후보물질, 변이 바이러스에 효능 확인
    진매트릭스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질(GM-ChimAd-CVN)의 동물시험에서 남아공발 베타 변이 바이러스까지 방어할 수 있는 우수한 중화항체 역가를 확인했다고 5일 밝혔다. 진매트릭스의 백신 후보물질(GM-ChimAd-CVN)은 진매트릭스가 자체 개발한 차세대 ‘GM-ChimAd’ 백신 원천기술에 기반해 개발됐다. GM-ChimAd은 병원성과 인체 내...
    2021-10-05 08:53
  • 내달부터 백신 추가접종…얀센 접종자는 12월 이후 가능성
    내달부터 백신 추가접종…얀센 접종자는 12월 이후 가능성
    천 교수는 “접종 후 시간 경과에 따라 중화항체 효과는 떨어지더라도 기억세포는 이미 몸에 남아있다”며 “델타변이 이후로 백신 접종은 바이러스에 대한 감염을 차단하는 목적이 아니라 싸울 수 있는 면역을 준비하는 것이라는 개념으로 보고 감염되더라도 감기처럼 지나갈 것”이라고 설명했다. 이어 “다만 항체가 낮고 면역이 약한 기저질환자, 암환자, 고령층...
    2021-09-27 17:25
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    셀리드 측 관계자는 “임상 3상은 비교임상으로 할지, 면역대리지표(백신 접종 후 중화항체가 어느 수준 이상으로 형성되면 효과성을 인정해 주는 방법) 등을 선택할지 등 여러 가능성을 열어두고 검토 중이다. 비교 임상의 경우 대조 백신으로 얀센 백신을 사용할 예정인데 이를 확보하기 위해 정부, 국제백신연구소, 기업 차원으로 노력 중”이라고...
    2021-09-21 10:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 임상 2상 접종 완료
    유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 임상 2상 접종 완료
    재조합 백신은 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다. 안전성이 뛰어나고 면역원성이 우수하며, 가격 및 유통 편의성 등에서 경쟁력이 있는 것으로 알려져 있다. 유바이오로직스는 임상 1상을 통해 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상...
    2021-09-17 11:08
  • 바이오리더스 “변이 대응 코로나19 백신 동물실험 결과 내달 발표”
    바이오리더스 “변이 대응 코로나19 백신 동물실험 결과 내달 발표”
    회사 관계자는 “코로나19 백신 후보 물질인 ‘BLS-A01’은 이미 여러 동물실험을 통해 높은 항체가 및 중화항체가, 항원 특이적 기억 T 세포와 세포독성 T 세포 형성 등이 관찰됐고, 최근 실시한 감염동물 모델에서도 종합적으로 임상 증상이 유의적으로 개선됐다”며 “백신 효력에 관한 종합적인 결과를 이번 행사에서 계명대학교 의과대학 정수정 박사가...
    2021-09-15 11:18
  • 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온은 이후 발생하는 변이 바이러스에 대한 중화 능력 평가를 진행해 변이 대응 플랫폼을 강화하기 위해 칵테일 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상시험계획(IND)을 진행 중이고 끝나는 대로 임상에 진입한다는 방침이다. 김 부장은 “CT-P63은 렉키로나(CT-P59)의 백업 개념으로, 현재까지 나온 변이는 렉키로나로 대응하려고 하지만 CT-P63은 렉키로나보다 더 변이에 강한...
    2021-09-14 17:45
  • 코로나 백신·치료제 기대감에 고개드는 헬스케어 ETF
    코로나 백신·치료제 기대감에 고개드는 헬스케어 ETF
    중화항체 형성률 100%, 완치자 혈장대비 5~8배의 결과로 이같은 결과에 SK바이오사이언스는 지난 달에만 83.87%의 1개월 수익률을 기록했다. 이외에도 삼성바이오로직스의 백신 수탁 생신 뉴스 등이 이어지며 ETF 수익률로 이어지고 있다는 평가다. 김형수 한화투자증권 연구원은 “모더나의 mRNA방식 코로나19 백신에 대한 삼성바이오로직스 수탁생산이...
    2021-09-09 14:35
  • [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
    [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
    기대하고 있다”며 “이를 기반으로 최대한 빠르게 연내 후속임상 진입을 목표로 하고 있다”고 말했다. 한편 아이진은 델타 변이형 코로나19 바이러스에 대한 비임상 연구도 신속하게 진행할 예정이다. 아이진은 EG-COVID의 영국 변이형(알파형)과 남아공 변이형(베타형) 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 형성능력을 비임상연구에서 확인한 바 있다.
    2021-09-01 08:31
  • [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    한편, SK바이오사이언스는 앞서 건강한 성인 80명을 대상으로 진행한 임상1/2상 1단계 결과 GBP510과 면역증강제를 함께 투여한 투약군에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 100% 형성됐으며, 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널 대비 5배에서 최대 8배를 확인했다고 발표했다. 안전성 측면에서도 GBP510 투약과 관련성이 있는...
    2021-08-31 09:12
  • [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    이에 대한 근거로 나이브(naïve) B세포에 비해 메모리 B세포는 활성화를 위한 임계치가 낮아, DNA백신에 의한 이차 자극에 의해서도 충분히 높은 중화항체를 형성할 수 있다고 주장했다. 제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(FKUI: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia) 병원 등의 윤리위원회(Ethical Committee, EC)와 인도네시아 식약처(Badan Pengawas Obat dan Makanan...
    2021-08-30 10:24
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