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[마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며

SK바이오사이언스가 2020년 2월 개발에 착수한 후 올해 2월 임상3상 투약 완료로 개발이 마무리됐다. 올 6월 국내 허가를 거쳐 9월 첫 물량 약 61만 회 접종분이 안동L하우스에서 출하돼 5일부터 접종에 투입됐다. 스카이코비원 개발과 접종 시작은 국민들의 생명과 안전을 지키는 백신 본연 역할 외에 △백신주권 확보 △백신 연구개발 역량 확보와 입증 △해외 백신...

2022-09-13 05:00
SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청

신청을 완료한 바 있다. 특히 스카이코비원은 보관과 유통이 용이한 ‘합성항원’ 방식이 적용돼 글로벌 백신 공급 불균형 해소에 기여할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 국제 통계사이트 아워월드인데이터(Our World In Data)에 따르면 9월 6일 기준, 중저개발국 국민 10명 중 8명은 여전히 코로나19 백신을 단 한 차례도 접종하지 못했다....

2022-09-08 09:02
국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하

출하가 완료돼 경상북도 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다고 밝혔다. 스카이코비원멀티주 코로나19 백신은 국산 1호 백신이다. 지난 6월29일 식품의약품안전처 품목허가 후 8월26일 출하 승인이 마무리됨에 따라 8월30일 출하됐다. 출하된 물량은 정부가 선구매한 1000만 회분 중 초도물량 60만9000회분이며, 지역별 수요에 따라 전국으로 배송되어 예방접종에...

2022-09-02 15:30
[BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”

아이진은 기존에 승인된 코로나19 백신을 접종받은 만 19세 이상 건강한 임상참여자를 대상으로 EG-COVID를 부스터샷 접종해 임상을 진행할 예정이다. 임상 1상은 20명, 임상 2a상은 100명을 대상으로 하며 1상은 호주에서 완료된 상태로 임상 2a상을 호주와 동시에 진행한다. 아이진의 EG-COVID는 전달체로 양이온성리포좀을 사용하고 있어 투여 부위에서...

2022-09-02 09:48
아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중

2일 아이진 관계자는 “‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나 백신을 투여한 적 없는 대상자에게 기초접종을 완료한 이후, 현재4주차까지의 데이터를 수집, 분석하여 안전성 및 일부 유효성을 검증하는 과정을 진행하고 있다”며 “호주에서는 부스터 접종을 위한 임상 1상을 진행했으며 코로나 백신을 접종한 이력이 있는 대상자에게 추가접종을 완료한 후, 현재...

2022-09-02 09:46
청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작

개량 백신을 활용한 기본접종 완료자의 추가접종은 4분기부터 시행된다. 질병관리청 코로나19 예방접종추진단(이하 추진단)은 1일 이 같은 방향의 ‘2022~2023년 동절기 코로나 접종계획’을 발표했다. 임을기 추진단 예방접종관리반장은 이날 브리핑에서 “동절기 대비 코로나19 예방접종에는 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되는 BA.1(오미크론) 기반의...

2022-09-01 13:21
미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서 12세 이상 인구의 약 76%가 코로나19 백신 2회 접종을 완료했고, 이들 중 약 50%가 3차 접종을 했다. 이 백신이 미국에서 일반인에게 사용되기 위해선 질병통제예방센터(CDC)의 승인을 거쳐야 한다. CDC 예방접종자문위원회(ACIP)가 1일 승인 여부를 논의할 예정인데, 여기서 사용 권고 결정이 나면 백신 접종은 즉시...

2022-09-01 08:31
[종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제

그는 “최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입할 계획”이라며 “고위험군을 우선 접종하되, 2차 접종 이상 완료한 18세 이상 성인도 접종이 가능하다”고 말했다. 또 “SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신도 9월 1일부터 사전예약이 시작된다”며 “9월 5일부터는 당일·방문...

2022-08-31 09:58
티웨이항공, 괌 노선 프로모션 실시

현재 괌 입국 시 코로나19 백신 2차(얀센은 1차) 접종까지 완료한 여행객은 따로 음성 확인서나 격리가 필요 없이 자유로운 여행이 가능하다. 또한, 국제선 탑승 시 면세 혜택도 다양하게 즐겨볼 수 있는데 티웨이항공 기내 면세점에서는 주류, 액세서리, 건강식품 등 인기 품목을 최대 70% 할인된 가격으로 판매한다. 티웨이항공 탑승객 대상으로 롯데면세점...

2022-08-30 09:47
조코비치, US오픈 테니스 불참…백신 미접종 입국 불가

현재 미국에 입국하려는 외국인은 코로나19 백신을 맞아야 하고 미국행 비행기 탑승에 앞서 백신 접종을 완료했다는 증명서를 제시해야 한다. 미국테니스협회(USTA)는 성명을 내고 조코비치의 불참이 매우 안타깝다며 내년 대회에서는 그가 복귀하기를 고대한다고 밝혔다. 조코비치는 올해 1월 호주오픈에 이어 US오픈에도 코로나19 백신 미접종을 이유로 출전이...

2022-08-26 06:13
[종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"

코로나19예방접종추진단은 25일 정례 브리핑에서 "국내 면역저하자 140만182명 중 4차접종을 완료한 사람은 52만5086명으로 37.5%의 접종률을 기록하고 있다"고 밝혔다. 이는 60세 이상 4차접종률(47.0%)과 비교해 낮은 수준이다. 추진단은 4차접종 시 코로나19 감염·사망·중중화 예방 효과가 크다고 강조했다. 추진단에 따르면 올해 2월16일~4월 30일까지...

2022-08-25 13:20
[종합]한덕수 총리 “추석 연휴 기간 대면접촉면회 제한 유지”

한 총리는 소아·청소년 고위험군의 접종참여를 권고했다. 그는 “백신접종은 성인은 물론 소아·청소년 보호를 위해서도 가장 효과적인 수단”이라며 “우려하시는 백신이상반응은, 전체 연령에 비해 소아·청소년의 건수가 적고, 대부분 경미한 증상으로 나타나고 있다”고 말했다. 아울러 “코로나19 관련 데이터를 체계적으로 분석·관리하고, 공개하는 노력을 더욱...

2022-08-24 09:07
[이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?

기존 백신으로는 여러 번 접종해도 예방 기대하기 어려워 오미크론의 하위 변이인 BA.5가 국내외의 우세종으로 자리 잡으면서 추가접종을 완료한 사람도 코로나19에 확진되는 일이 빈번히 일어나고 있습니다. 22일 여름휴가에서 복귀할 예정이었던 기시다 후미오 일본 총리는 전날 코로나19 양성 판정을 받았습니다. 지난 12일 백신 4차 접종까지 마친...

2022-08-22 16:36
[종합] 방역당국 "코로나 확진 3개월 이후 3차접종 권고…재감염 낮춰"

추진단에 따르면 2회 감염 발생 위험은 미접종군에 비해 2차 접종 완료군은 48%, 3차 접종 완료군은 74% 낮은 것으로 조사됐다. 해외 연구 결과에서도 감염이력이 있는 사람 중 3차 접종자는 미접종·2차접종자보다 감염예방효과가 20% 이상 높은 것으로 나왔다. 기확진자 3차 접종은 미확진자의 3차접종과 동일하게 사전예약 홈페이지와 콜센터를 통해...

2022-08-18 13:06
[이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실

급성심낭염 발생률은 화이자 백신 접종 완료 후 6.5배, 모더나 백신은 1.77배였습니다. 반면 아스트라제네카와 얀센 백신에서는 유의한 증가가 관찰되지 않았습니다. 보상위원회가 심근염·심낭염 이상반응에 대해 기존 피해 발생 사례에도 소급적용한 만큼 대뇌정맥동혈전증과 이상자궁출혈도 백신 이상반응으로 인정되면 소급적용이 가능할 것으로 보입니다....

2022-08-13 09:00
[가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"

L하우스는 6만3000㎡(약 2만 평) 규모로, 1년에 5억 도즈(1도즈는 1회 접종분) 백신을 생산할 수 있다. 2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를 받았다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을...

2022-08-11 10:00
[이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?

아스트라제네카가 개발한 이부실드(틱사게비맙·실가비맙)는 중중 면역결핍증상 및 면역억제 치료(면역억제제 복용 포함)로 인해 코로나19 백신 접종에 의한 면역형성이 어려운 사람들에게 근육주사를 통해 직접 항체를 체내에 투입해 코로나19 예방효과를 발생시키는 약입니다. 9일 질병관리청에 따르면 국내 투약 대상자는 혈액암, 장기이식자, 면역결핍자 등 약...

2022-08-10 11:06
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

기존 백신으로 기본접종을 완료한 사람에게 자체 개발 흡인작용 접종기(Gene-Derm)를 이용해 GLS-5310을 피내 접종이나 비강 내 접종하는 임상이다. 회사에 따르면 별도 연구에서 GLS-5310을 피내 투여 시 mRNA 백신을 포함한 모든 코로나19 백신보다 최대 15~30배 높은 T세포 반응이 유도됐다. 이번 임상에서는 접종 한 달 후 면역원성을 확인하고 비강 내 점막...

2022-08-08 17:40
'코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?

회사 측은 “국내 기본접종 1상 임상시험의 대상자 등록 및 투여를 완료한 상태”라며 하반기 임상 종료가 목표라고 설명했다. 백신 개발 외에 의약품 위탁생산(CMO/CDMO)은 현재 큐라티스의 주요 수익원이다. 회사 측은 “일반적으로 CMO/CDMO는 고객사의 연구개발과 생산을 위탁해주는 사업인 만큼 연구개발 역량, 공정개발 및 생산역량, 대규모 생산시설과 인력...

2022-08-08 13:59
진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료

이번 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 자체 개발 흡인작용 접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내(ID) 접종 또는 피내(ID) 및 비강 내(IN) 병용 투여 후 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 이중눈가림, 위약대조 시험이다. 진원생명과학에 따르면 별도로 진행된 연구에서 1년 동안 추적 관찰한 결과 GLS-5310이 항체 및 T...

2022-08-08 09:07

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