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  • [BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”
    [BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”
    이번 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1/2상은 기존에 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료하고, 마지막 접종 또는 코로나19 확진으로 인한 격리해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로 진행된다. 임상 1상에서는 20명을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안전성을 평가한 후, 임상 2상에 진입해 300명을...
    2022-08-05 09:46
  • 식약처, 셀리드 코로나 오미크론 백신 임상시험 승인
    식약처, 셀리드 코로나 오미크론 백신 임상시험 승인
    임상시험 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종 형태로 1회 투여된다. 식약처는 제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험 설계의 적절성을 검토했다면서, 회사가 제출한 비임상시험 자료에서 마우스와 원숭이에게 백신을 접종한 후 오미크론...
    2022-08-05 09:42
  • 성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    SK바이오사이언스는 스카이코비원을 접종 완료한 경우와 다른 백신을 접종 완료한 경우를 대상으로 부스터샷 임상을 진행하고 있다. 질병관리청과 진행 중인 부스터샷 임상은 3분기 중에 결과가 나올 것으로 예상된다. 글로벌 부스터샷 임상은 네팔과 콜롬비아에서 840명을 대상으로 진행, 내년 1분기 결과를 확인할 예정이다. 임상 국가는 세계백신면역연합...
    2022-08-03 15:48
  • 오미크론보다 센 'BA.5' 우세종 전환…고령층 확진자도 증가세
    오미크론보다 센 'BA.5' 우세종 전환…고령층 확진자도 증가세
    추가 확진자는 전남에 거주하는 50대와 경북에 거주하는 30대로, 모두 3차 접종 완료 후 인도를 다녀왔다. 현재는 재택치료 후 격리가 해제된 상태다. 임 단장은 “BA.5는 면역 회피 성향이 있고, 이것에 따라 전파력이 빨라지는 것으로 판단하고 있다”며 “다만 중증도가 더 높은 것으로는 확인되지 않았고, 임상증상도 오미크론의 하위변위이기 때문에...
    2022-08-02 14:58
  • [종합] 신규 확진자 104일 만에 11만 명대…'켄타우로스' 2명 추가
    [종합] 신규 확진자 104일 만에 11만 명대…'켄타우로스' 2명 추가
    추가 확진자는 전남에 거주하는 50대와 경북에 거주하는 30대로, 모두 3차 접종 완료 후 인도를 다녀왔다. 현재는 재택치료 후 격리가 해제된 상태다. 사망자는 16명으로 다소 줄었다. 재원 중 위중·중증환자도282명으로 전날보다 5명 감소했다. 이에 전날 50%를 넘었던 준중증환자 병상 가동률도 47.0%로 내렸다. 중증환자 병상과 감염병 전담병원...
    2022-08-02 09:50
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    SK바이오사이언스는 1일 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주(영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부허가 신청을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국, 유럽 국가를 시작으로 글로벌 코로나19 백신 시장에 경쟁력 있는 국산 백신을 선보일 계획이다. 스카이코비원은 독감, HPV 백신 등에 장기간 이용되며 안전성이...
    2022-08-01 09:47
  • [종합] 방역당국 "거리두기 없이 대응 가능…정점 하루 확진자 20만 명 수준 전망"
    [종합] 방역당국 "거리두기 없이 대응 가능…정점 하루 확진자 20만 명 수준 전망"
    백 청장은 "예측 범위 이내로 유행이 전개되면 인원·모임 제한 같은 일률적인 사회적 거리두기 조치 없이 준비된 방역의료역량으로 대응 가능할 것으로 예상한다"며 "예방접종률 향상과 먹는치료제 처방률 제고 등에 힘입어서 의료대응 체계는 안정적으로 운영 가능할 것"이라고 분석했다. 다만 신규 변이 유행과 예방접종 효과 감소 등으로...
    2022-07-29 14:24
  • [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    부스터 임상에서 효능 입증 시 접종 범위 확장이 가능하지만 코로나 안정화로 인한 백신 접종률 하락으로 백신 수요에 대한 불확실성 존재 실적 불확실성에 따라 투자의견 HOLD 및 목표주가 13만 원으로 하향 조정 이지수 다올투자증권 연구원 ◇아모레퍼시픽 2분기가 바닥이 아닐 듯 2Q22 매출액 9,457억 원(YoY-20%), 영업적자 195억 원(적전)으로...
    2022-07-29 08:02
  • [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    개량 백신이 도입된다는데 기존 백신으로 4차 접종할 필요가 있나요? A. BA.4나 BA.5를 겨냥한 개량 백신을 사용 중인 나라는 아직 없다. 10월께 개발이 완료되고 사용 가능할 것이라고 예상하지만 아직 확실하지 않다. 지금 사용 중인 백신도 고령층, 고위험군에서 중증화·치명률 감소에 기여하는 현 상황에서 개량 백신을 기다리는 것보다는 기존 백신으로 접종...
    2022-07-28 16:12
  • NCT 드림, 마크에 이어 런쥔도 코로나19 확진…단독 콘서트 결국 취소
    NCT 드림, 마크에 이어 런쥔도 코로나19 확진…단독 콘서트 결국 취소
    소속사는 “런쥔은 오늘 컨디션 이상 증세를 느껴 실시한 자가진단키트에서 양성 결과가 나와 곧바로 PCR 검사를 진행, 최종 확진 판정을 받았다”라며 “런쥔은 코로나19 백신 3차 접종을 완료한 상태로, 즉시 모든 스케줄을 중단하고 방역 당국의 지침에 따라 자가격리 및 재택치료 중”이라고 밝혔다. 그러면서 “이로 인해 7월 29일~31일 예정된 NCT...
    2022-07-28 00:58
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    우리나라도 자체 개발한 코로나19 백신을 보유하고 있지만, 2020년 등장한 오리지널 바이러스(우한주)를 예방하는 기초 접종(1·2차 접종)용이란 점에서 실용성이 떨어진다. 코로나19 백신 개발에 뛰어든 국내 바이오기업들은 이제 후발주자란 핸디캡에 더해 개량 백신을 개발해야 한다는 부담까지 떠안게 됐다. 27일 이투데이 취재 결과 코로나19 백신을 개발하는...
    2022-07-27 16:17
  • 큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스 바이오플랜트는 올 1월 주사제제에 대한 KGMP(우수의약품제조기준) 인증을 완료했다. 이어 지난 4월 QTP101 결핵 백신의 자체 생산 시설에 대한 GMP 실사를 받았다. 이번 QTP101 결핵 백신의 2b/3상 임상시험 IND 승인을 통해 3상 수준의 임상시험용 의약품 생산 및 CMC (Chemistry, Manufacturing & Control) 문서 구축, 상업용 생산 자격을 충분히 갖추게 됐다....
    2022-07-27 09:30
  • BA.5 우세종화 이어 켄타우로스도 지역 감염…숨 가쁜 코로나 변이
    BA.5 우세종화 이어 켄타우로스도 지역 감염…숨 가쁜 코로나 변이
    전날 확인된 국내 네 번째 BA.2.75 변이 확진자는 3차 접종까지 완료했으며, 두 번째 확진자의 지인이다. BA.2.75는 스텔스 오미크론(BA.2)보다 스파이크 유전자 변이가 8개 더 많아 더 효과적으로 세포와 결합, 백신 접종이나 감염을 통해 형성된 항제를 회피할 수 있다. 전파력과 면역회피성은 BA.5보다 강한 것으로 우려된다. 방역당국은 BA.2.75가 BA.5를 누르고...
    2022-07-26 17:07
  • 코로나19 감염재생산지수 2주째 1.5 상회…확진자 30명 중 1명은 '재감염'
    코로나19 감염재생산지수 2주째 1.5 상회…확진자 30명 중 1명은 '재감염'
    방대본은 코로나19 예방접종 완료자(3차)의 중증화율이 미접종자 대비 95.4% 감소한다는 분석 결과를 근거로 적극적인 예방접종 참여를 당부했다. 특히 질병청과 국민건강보건공단이 공동 연구한 ‘코로나19 예방접종에 따른 코로나19 감염 후 심혈관계질환 발생 위험도에 대한 분석 연구’ 결과에 따르면, 접종 완료자(2차)는 미접종군 대비 코로나19...
    2022-07-26 11:19
  • ‘켄타우로스 변이’ 1명 추가, 누적 4명…“2번 째 환자와 접촉”
    ‘켄타우로스 변이’ 1명 추가, 누적 4명…“2번 째 환자와 접촉”
    중대본에 따르면 이번 확진자는 충북에 거주하는 20대 내국인 A씨로, 3차 접종까지 완료한 것으로 파악됐다. 증상 및 확진일은 모두 지난 13일이며 자택 치료 후 지난 20일 격리가 해제됐다. 이번 확진자는 국내 두 번째 BA.2.75 확진자인 B씨의 지인으로, 지역 내 감염이 이뤄진 첫 사례가 될 것으로 보인다. B씨는 청주에 사는 30대 외국인으로 지난 5일 인도에서...
    2022-07-25 16:22
  • 확진자 늘어난 중국, “시진핑도 맞았다” 이례적 백신 접종 사실 공개
    확진자 늘어난 중국, “시진핑도 맞았다” 이례적 백신 접종 사실 공개
    미국 등과 달리 지도부 접종 사실 공개 않다가 뒤늦게 알려80세 이상 접종 완료율 60%대 그치는 등 접종 부진 때문인 듯확진자 수는 여전히 2주내 최고 근접 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세를 겪는 중국이 이례적으로 시진핑 국가주석과 고위급 간부들의 백신 접종 사실을 공개했다. 백신 부작용에 대한 우려를 낮추고 추가 접종을 독려하기 위함으로...
    2022-07-24 16:22
  • 켄타우로스 감염 1명 늘어 총 3명..."서로 관련성 없어"
    켄타우로스 감염 1명 늘어 총 3명..."서로 관련성 없어"
    3번째 확진자는 인천에 거주하는 50대로, 3차접종까지 완료한 것으로 조사됐다. 이 확진자는 18일 증상이 나타나 19일 확진 판정을 받았고, 현재 경증으로 재택치료를 하고 있다. 방대본은 이번 확진자와 BA.2.75 선행 사례 2건의 역학적 관련성은 확인되지 않았다고 밝혔다. 관련성이 없다 보니 이미 지역사회에 BA.2.75가 전파된 셈이다. 이에 대해 손영래...
    2022-07-22 13:54
  • [종합] 신규 확진 6만8632명...켄타우로스 1명 추가 '총 3명'
    [종합] 신규 확진 6만8632명...켄타우로스 1명 추가 '총 3명'
    켄타우로스 신규 확진자는 인천에 거주하는 50대로 3차 접종을 완료했으며 19일 확진 판정을 받고 재택치료 중이다. 방대본은 현재 역학 조사 중이며 앞선 2명의 감염자와 역학적 관련성은 확인되지 않았다고 밝혔다. 입원치료 중인 위중증 환자는 130명으로, 1주새 2배로 늘었다. 사망자는 31명 발생했다. 이는 55일 만에 최다를 기록한 것이다....
    2022-07-22 10:56
  • 4차 접종률 여전히 한 자릿수…정부 "감염 예방 20%, 중증·사망 예방 50%"
    4차 접종률 여전히 한 자릿수…정부 "감염 예방 20%, 중증·사망 예방 50%"
    임 단장은 “4차 접종뿐 아니라 아직 3차 접종 혹은 기초접종도 완료하지 않은 분들은 반드시 접종에 참여해달라”고 당부했다. 아울러 방역당국은 전국 17개 시·도 주민 1만 명을 표본으로 코로나19 항체양성률조사를 추진한다. 권준욱 국립보건연구원장은 “이번 항체조사는 자연감염으로 생성된 항체를 분석해 정확한 감염자 규모를 파악하고, 조사 과정에서는...
    2022-07-21 14:41
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    미국 질병통제예방센터(CDC)로부터 19일(현지시간) 뉴백소비드의 성인 대상 접종 승인을 받은 노바백스는 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이를 겨냥한 백신을 개발하고 있다. 9월 오미크론 변이용 백신의 임상시험 결과를 발표할 예정이며, BA.4와 BA.5 변이 맞춤형 백신 연구에도 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 지난해 노바백스 CMO 매출에 힘입어...
    2022-07-20 15:40
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