이번 3상 임상시험은 노원을지대학교병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원 3개 기관에서 실시 예정이며, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 수 백명을 대상으로 해 ‘ATGC-100주’의 유효성과 안전성을 엘러간사의 ‘보톡스-주’와 비교하게 된다.
‘ATGC-100주’는 ‘보톡스-주’와 동등한 제품이다. 양사는 작년 3월부터 국내 임상 1상...
암젠·엘러간의 ‘칸진티’와 마일란·바이오콘의 ‘오기브리’, 화이자의 ‘트라지메라’가 허쥬마보다 먼저 출시됐다.
셀트리온헬스케어는 허쥬마의 풍부한 처방데이터를 무기로 내세웠다. 허쥬마는 유럽과 일본에서 각각 18%, 20%의 시장점유율을 기록하며 각 지역 트라스투주맙 바이오시밀러 가운데 가장 많은 처방 실적을 기록하고 있다. 회사 관계자는 “경쟁...
이미 암젠ㆍ엘러간의 ‘칸진티’와 마일란ㆍ바이오콘의 ‘오기브리‘, 화이자의 ‘트라지메라’가 미국에서 출시됐다. 칸진티는 출시 6개월 만에 트라스트주맙 시장의 12%를 차지했다. 허쥬마와 온트루잔트는 후발주자로서 점유율 확보경쟁에 뛰어들어야 한다. 업계 관계자는 “시장에 3개의 바이오시밀러가 먼저 출시돼 경쟁이 심화한 상태지만 양 사의 실적...
NH투자증권은 10일 리메드에 대해 엘러간 향 제품 출시로 미용 부문 실적 고성장이 전망된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만 원을 신규 제시했다.
NH투자증권 구완성 연구원은 “작년 9월 엘러간의 몸 윤곽성형 의료기기 쿨톤(CoolTone) 출시로 2019년 처음 미용 부문 매출 59억 원이 발생했고 2020년에는 177억 원으로 확대를 예상한다”고 말했다.
구...
메디톡스는 지난해 2월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 절취해 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. ITC의 최종 판결은 올해 10월로 예정돼 있다.
중국에서 허가된 보툴리눔 톡신 제품은 미국 엘러간의 ‘보톡스’와 중국 란저우의 ‘BTXA’ 2개뿐이다. 이들로 구성된 공식 시장 규모는 지난해 기준 약 3000억 원으로 알려져 있지만 허가받지 않은 암시장(블랙마켓)까지 감안하면 실제 시장은 최소 2배 이상일 것으로 추정된다.
이미 글로벌 빅파마들은 중국에 투자를 강화하고 중국을 중심으로 아시아 조직을...
이번 3상 임상시험은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 해 ‘ATGC-100주’의 유효성과 안전성을 엘러간사의 ‘보톡스-주’와 비교하게 된다.
‘ATGC-100주’는 ‘보톡스-주’와 동등한 제품이며 양사는 작년 3월부터 국내 임상 1/2상을 진행해 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 ‘ATGC-100주’와 ‘보톡스-주’...
글로벌 기업 엘러간의 ‘거친 표면’ 보형물로 유방 확대술을 받았던 소비자에게 암 확진 판정이 났다고 식품의약품안전처(식약처)와 대한성형외과학회가 세밑에 밝혔기 때문이다. 지난해 8월 국내에서 첫 암환자가 보고된 뒤 두 번째다.
이번에 확진받은 ‘유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’은 면역체계와 관련된 희소암으로, 유방암과는 별개의...
시장 조사기관 마켓스코프가 발표한 자료에 따르면 전 세계 안구건조증 환자는 3억 명에 달하지만 그 중 17%만 치료를 받고 있다. 2017년 기준 전 세계 4조 원 규모의 시장은 연평균 7%씩 성장해 2027년 7조 원까지 확대할 것으로 추산된다. 현재 FDA 승인을 받은 치료제는 샤이어가 개발해 노바티스가 인수한 자이드라와 엘러간의 '레스타시스' 뿐이다.
앞서 메디톡스는 지난해 2월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스의 불법 행위에 대해 ITC에 제소했다. ITC는 양사로부터 균주 조사 결과와 관련 허가 서류 등 자료를 제출받아 11월부터 증거 심리를 진행했다.
누가...
원종현 울산의대 피부과 교수와 중앙대병원 피부과실의 공동 연구인 이번 임상 논문은 중등증 이상의 안면중앙부(광대부위, 볼의 전내측, 광대아래 부분) 볼륨 감소로 교정이 요구되는 성인 88명을 대상으로 무작위배정방법에 따라 피험자 안면중앙부의 우측 및 좌측에 뉴라미스 볼륨 리도카인 또는 엘러간의 ‘쥬비덤 볼루마 with 리도카인’을 각각...
이어 “메디톡스가 보유한 3종의 보툴리눔 톡신 제제(메디톡신, 이노톡스, 코어톡스)를 잇는 신개념의 프리필드 실린지형 톡신 제제도 곧 선보일 수 있을 것”이라고 강조했다.
앞서 메디톡스는 이노톡스의 선진 시장 진출을 위해 2013년 미국 엘러간과 기술이전계약을 체결했으며, 엘러간은 2022년 이노톡스의 미국 출시를 목표로 미국 및 유럽 임상 3상을 진행하고 있다.
최신 프리미엄 레이저 장비와 위생적이고 쾌적한 환경에서 최적의 관리와 시술을 받을 수 있다.
국내외 다양한 학술활동과 한국 엘러간에서 주최하는 볼륨 포럼(Volume Forum) 등을 통해 단독 강의를 진행해 많은 의사들의 호응을 얻고 있다. 또한 우수한 한국의 미용기술을 배우고 싶어하는 해외 의사들에게 BLS의 노하우를 전파해 미용 의료 발전에도 힘쓰고 있다.
◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사 엘러간의 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 추가 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 현재 보형물 제거 등 필요한 치료 계획을 마련하고 있다.
BIA...
다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다.
식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다.
이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해...
최근에는 거친표면의 엘러간보형물 사태로 인해 가슴성형 환자들이 가슴보형물에 더욱 예민해졌다. 이에 스무스 형태의 보형물에 대한 선호도가 높아졌다.
대표적인 스무스 형태의 보형물로는 벨라젤스무스파인 벨라젤보형물이다. 벨라젤보형물은 기존의 라운드와 물방울가슴성형의 장점을 합친 보형물로, 특수 제조공법을 통해 구현돼 세밀하고 균일한 표면구조로...
이온바이오파마는 엘러간에서 오랫동안 치료분야 사업을 이끌어 온 마크 포스를 5월 신규 CEO로 선임하며 본격적인 사업 착수를 알린 바 있다. 현재 미국에서 치료 적응증 획득을 위한 임상시험을 준비 중이다.
대웅제약은 미국, 유럽, 캐나다 등 50개 국가에서 이미 미용 적응증으로 품목허가를 획득한 만큼 치료 적응증으로 임상시험만 완료되면 허가에도 어려움이...
2015년만 해도 미국 엘러간과 멘토가 40%씩 국내 시장을 점유하고 있었지만, 올해 6월 기준 한스바이오메드가 35%, 미국 모티바가 35%씩 시장을 양분하고 있다.
지난해 한스바이오메드는 벨라젤의 신제품 ‘스무스파인’을 출시했다. 그 뒤 한스바이오메드는 국내 인공유방보형물 시장에서 점유율 1위를 달성했다. 지난해 기준 한국의 인공유방보형물 시장은...
국산 바이오시밀러 대표 주자인 셀트리온의 ‘허쥬마’와 삼성바이오로직스의 ‘온트루잔트’가 다국적제약사 마일란/바이오콘의 ‘오기브리’, 화이자의 ‘트라지메라’, 암젠/엘러간의 ‘칸진티’와 격돌을 벌일 전망이다.
허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다. 종양의 성장에...
이 기업은 피부 세포외기질 성분인 ‘엘라스틴’의 구성물질 ‘트로포엘라스틴’ 원료를 생산하는 업체로 지난해 ‘보톡스’로 유명한 미국 기업 엘러간에 인수됐다.
황 상무는 “엑시트(투자금 회수)는 했지만, 엘라스타젠과 여전히 교류하고 있다”면서 “호주 정부가 한국인으로는 처음 호주 바이오 벤처에 투자해 성공적으로 엑시트한 사례라는 점에서 관심을...