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  • IPO 앞둔 아벨리노랩, 제임스 마조 칼 자이스 안과사업부 대표 이사회 영입
    IPO 앞둔 아벨리노랩, 제임스 마조 칼 자이스 안과사업부 대표 이사회 영입
    또한 엘러간, AMO, 애보트, 아쿠포커스, 뉴로테크, 어드바메드 등 안과 관련 기업의 경영진을 맡아 풍부한 경험을 보유했다. 아벨리노랩은 38년 안과 업력의 제임스 마조 대표의 영입을 통해 다양한 범위로 연구와 적응증을 확장해 유전자 검사의 표준을 세우고자 하는 회사의 시장확장 및 조직 강화에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 제임스 마조는 “아벨리노랩이...
    2019-04-29 10:37
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 中 시판허가 신청 완료…“내년 1분기 허가”
    휴젤, 보툴리눔 톡신 中 시판허가 신청 완료…“내년 1분기 허가”
    중국 의료미용시장은 매년 25% 내외 수준으로 성장 중인 잠재력 있는 시장이지만, 현재 미국의 엘러간과 중국의 란저우연구소 2개 기업의 제품만 판매되고 있다. 휴젤은 검증된 제품 안정성과 가격 경쟁력에 기반해 성공적인 중국시장 안착을 위한 전략을 펼칠 방침이다. 또한, 국내 의료진 네트워크를 활용한 적극적인 현지 마케팅 지원으로 중국시장에서 빠른...
    2019-04-24 19:26
  • [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "보톡스 대비 비열등성을 입증한 임상연구가 국제학술지에 게재된 것은 매우 의미 있는 결과”라며 “나보타는 엘러간의 보톡스 이후 처음으로 미국시장에 진출하는 900kDa 제품으로, 임상을 통해 입증된 나보타의 우수한 효과와 안전성은 미국 현지의 의료진들과 환자들의 유인동기로 작용할 것으로...
    2019-04-12 13:15
  • 대웅제약 “나보타, 보톡스 대비 비열등성 입증“…국제학술지 실려
    대웅제약 “나보타, 보톡스 대비 비열등성 입증“…국제학술지 실려
    이번에 게재된 연구는 유럽 및 캐나다에서 시행한 3상 임상(EVB-003)으로, 나보타와 엘러간의 ‘보톡스’를 직접 비교한 비열등 임상이다. 미간주름 척도인 GLS 2~3단계인 18세 이상의 540명을 대상으로 나보타와 보톡스를 동일 용량으로 1회 투여하고, 일정시점 이후 연구자가 피험자의 주름개선 효과를 확인하는 이중맹검 방법으로 진행됐다. 1차 유효성 평가는...
    2019-04-12 11:26
  • 유바이오로직스, 보툴리눔 톡신제제 ‘ATGC-100’ 국내 1상·2상 IND 승인
    ‘ATGC-100’는 엘러간사의 보톡스와 동등한 제품이다. 양사는 지난 1월 초 임상 1상·2상에 대한 IND를 신청한 바 있으며, 식약처 승인으로 본격적인 임상 시험 절차에 돌입할 수 있게 됐다. 임상계획은 미간 주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 안전성과 미간 주름 개선 효과를 평가하는 시험이다. 최석근 유바이오로직스 부사장은 “‘ATGC-100’ 제품의...
    2019-03-20 09:57
  • 유바이오로직스, ‘보툴리눔 톡신’ 3월 국내 임상 1·2상 승인 전망
    ATGC-100은 엘러간사의 보톡스 100U 제품과 동등한 수준의 제품이다. 해당 제품의 상용화 프로젝트는 에이티지씨의 균주개발 및 보툴리눔 톡신제제 연구능력과 유바이로직스의 임상개발 및 GMP 제조기술을 협업한 것이다. 유바이오로직스 관계자는 “허가를 기다리는 입장이라 허가 시점을 언급하기 어렵다”면서도 “허가에 필요한 준비는 모두 마쳤다”고...
    2019-02-22 10:06
  • K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?
    K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?
    엘러간의 ‘보톡스’ 이후 미국에 처음 출시되는 900Kda 톡신으로, 보톡스가 지난해 미국에서만 9억7000만 달러의 매출을 올린 만큼 매출 잠재력이 매우 높은 것으로 평가받고 있다. 삼성바이오에피스의 유방암치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스트주맙)는 지난달 18일 FDA 판매 허가를 받았다. 온트루잔트는 전 세계 판매 5위 의약품 ‘허셉틴’의...
    2019-02-18 14:22
  • [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    하지만 현재 치료제는 엘러간의 ‘레스타시스’와 샤이어의 ‘자이드라’ 두 종류뿐이다. 유유제약은 이 시장을 선점하기 위한 연구를 활발히 하고 있다. 유 부사장은 “미(美) FDA 승인은 제품이 안전하고 관련 질병에 도움이 될 것을 증명해 줄 뿐 시장에서의 매출을 보장해 주는 것은 아니다”라며 “물론 새로운 신약의 단계별 승인 통과가 쉬운 것은 아니지만...
    2019-02-14 18:05
  • [제약업계는 지금] 2조 美시장 열리자…더욱 뜨거워진 ‘보톡스 전쟁’
    [제약업계는 지금] 2조 美시장 열리자…더욱 뜨거워진 ‘보톡스 전쟁’
    나보타는 엘러간의 ‘보톡스’ 이후 미국에 처음 출시되는 900Kda 톡신으로, 임상 3상에서 보톡스와 직접 비교해 유효성과 안전성을 확인했다. 즉, 보톡스와 동일한 분자구조를 가진 제품이란 점에서 경쟁력을 갖췄다. 그간 보톡스의 후발주자들은 분자량 차이로 투여 시 단위 계산에 어려움을 겪으며 20%대 점유율에 그쳤다. 나보타와 같은 900Kda 톡신 제품으로 미국...
    2019-02-07 17:58
  • 삼성바이오에피스-셀트리온, 美 유방암치료제 시장 쟁탈전
    삼성바이오에피스-셀트리온, 美 유방암치료제 시장 쟁탈전
    한편 미국 허셉틴 시장은 국내 업체들의 경쟁을 포함해 시간이 흐를수록 뜨겁게 달아오를 전망이다. 2017년 12월 가장 먼저 FDA 허가를 받은 마일란·바이오콘은 일찌감치 로슈와 허셉틴 관련 라이선스 제휴 계약을 맺고 오기브리의 발매 시기를 조율 중이다. 다국적 제약사 암젠·엘러간의 ‘칸진티’와 화이자의 ‘트라지메라’도 FDA 허가를 기다리고 있다.
    2019-01-21 19:07
  • 엘러간-고대의료원, 의료산업 연구 및 사업화 MOU 체결
    엘러간-고대의료원, 의료산업 연구 및 사업화 MOU 체결
    엘러간은 고려대학교의료원과 의료산업 연구 및 사업화를 위한 업무 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 엘러간과 고대의료원은 이번 협약에 따라 ▲의료미용성형산업 진흥·발전을 위한 교육, 연구 및 임상시험 ▲장비 및 시설의 공동사용과 연구개발인력 교류 ▲의료산업 연구개발의 사업화 지원을 위한 공동 협력 ▲국제컨퍼런스 및 세미나, 학술대회 개최...
    2019-01-21 09:36
  • 유바이오로직스, 에이티지씨와 보툴리눔 톡신 사업 진출
    에이티지씨는 엘러간사의 보톡스 100U 제품과 동등한 ATGC-100 제품을 비롯, 다양한 기능과 효과를 가진 보툴리눔 톡신제제 파이프라인을 가지고 있다. 양사는 공동개발 계약에 앞선 지난주 첫 제품(ATGC-100)의 국내 임상 1, 2상을 위한 임상시험계획서(IND) 신청을 완료한 상태이다. 유바이오로직슨 상반기 중 국내 임상을 진행하고, 올해 하반기부터는 수출을...
    2019-01-07 10:06
  • 알보젠코리아 신임 대표이사에 이준수 부사장
    알보젠코리아 신임 대표이사에 이준수 부사장
    삼일엘러간, 한미약품, 영진약품을 거치며 제약분야에서 다양한 업무경험을 쌓았다. 이 신임 대표는 “알보젠코리아의 지속성장을 위해 알보젠 본사 및 타 제약사와의 파트너십 강화를 통해 경쟁력 있는 제품들을 출시하도록 최선을 다할 것”이라며 “조직의 역량강화를 통해 급속히 변화하는 시장환경에 능동적으로 대처할 수 있는 회사로 한층 더 발전할 수 있도록...
    2018-12-07 17:03
  • [BioS]휴젤, 보툴렉스 대만 시판허가.."올 연말 출시"
    [BioS]휴젤, 보툴렉스 대만 시판허가.."올 연말 출시"
    대만에서 판매 승인을 받은 해외업체는 엘러간, 멀츠, 입센 등 3곳에 불과하다. 휴젤은 이번 대만 시판허가를 토대로 중국을 비롯한 중화권 전역으로 시장을 확대할 계획이다. 휴젤은 올초 중국 임상 3상시험을 종료했으며 내년 말 시판허가를 목표로 하고 있다. 손지훈 휴젤 대표집행임원은 "이번 대만시장 진출은 글로벌 3대 빅마켓인 중국시장 진출을 가늠할...
    2018-12-04 11:13
  • 휴젤 보툴렉스, 국내 최초 대만 시판허가...중화권 시장진출 교두보 마련
    휴젤 보툴렉스, 국내 최초 대만 시판허가...중화권 시장진출 교두보 마련
    또한 대만에서 판매 승인을 받은 해외업체는 엘러간, 멀츠, 입센 등 3곳에 불과해 메이드 인 코리아 '1호 제품'에 따른 시장선점 효과가 기대된다. 휴젤은 이번 대만 시판허가를 토대로 중국을 비롯한 중화권 전역으로 시장을 확대할 계획이다. 휴젤은 올초 중국 임상 3상시험을 종료했으며 내년 말 시판허가를 목표로 하고 있다. 손지훈 휴젤 대표집행임원은...
    2018-12-04 10:33
  • [제약업계는 지금] 美 넘고 中 뚫고 ‘K-바이오’…내년 글로벌 시장 ‘맑음’
    [제약업계는 지금] 美 넘고 中 뚫고 ‘K-바이오’…내년 글로벌 시장 ‘맑음’
    나보타는 가격 경쟁력을 무기로 엘러간의 ‘보톡스’에 대응할 전망이다. SK바이오팜은 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’과 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 미국 진출을 기다리고 있다. 지난해 12월 FDA에 판매 허가 신청서를 제출한 솔리암페톨은 SK바이오팜이 개발한 선택적 도파민·노르에피네프린재흡수저해제(DNRI)다. 기면증 또는 폐쇄성수면무호흡증을...
    2018-11-29 18:18
  • [BioS] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 승인
    [BioS] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 승인
    한편 아바스틴의 미국 특허만료기간이 2019년 7월, 유럽특허 만료기간 2020년 1월이다. 이로 인해 이미 미국과 유럽 규제당국의 허가를 받은 암젠/엘러간의 ‘엠바시'는 판매하지 못하고 있다. 화이자는 아바스틴 바이오시밀러 'PF-06439535'의 3상을 마쳤으며 삼성바이오에피스의 ‘SB8‘와 베링거인겔하임 ‘BI695502‘는 글로벌 3상에 한창이다.
    2018-11-08 09:27
  • 알보젠코리아, 이준수 부사장 영입
    알보젠코리아, 이준수 부사장 영입
    연세대 보건대학원을 졸업한 이 부사장은 사노피에서 13년 동안 재직하면서 항암제 사업본부장, 윤리(Ethical) 사업본부장을 역임했다. 이후 삼일엘러간 경영총괄전무, 한미약품 스페셜 사업본부장, 영진약품 마케팅실장을 거치며 제약분야에서 다양한 업무경험을 쌓았다. 이 부사장은 알보젠코리아에서 한국지사장(Country Manager)으로서 업무를 수행할 예정이다.
    2018-11-02 15:16
  • 메디톡스, 5년 만에 이노톡스 임상진입 가시화 - 한국투자증권
    지홍국 한국투자증권 연구원은 17일 "미국 엘러간은 지난 14일(현지시간) 보톡스 제품 라인업 중 하나로 2013년 메디톡스로부터 도입한 액상형 이노톡스 개발계획을 밝혔다"면서 "이노톡스 개발계획을 구체화한 것은 5년 만으로 예상승인은 2020년"이라고 설명했다. 지 연구원은 "이에 앞서 엘러간이 언급한 올해 하반기 이노톡스의 임상...
    2018-09-17 08:41
  • 휴온스ㆍ메디톡스 등 보톡스 기업, 5000억 중국 시장 ‘정식 진출’ 박차
    휴온스ㆍ메디톡스 등 보톡스 기업, 5000억 중국 시장 ‘정식 진출’ 박차
    중국에서 허가된 보툴리눔 톡신 제품은 미국의 엘러간의 ‘보톡스’와 중국 란저우의 ‘BTXA’ 2개 뿐으로, 이들로 구성된 공식 시장 규모는 지난해 기준 약 1500억 원이다. 그러나 허가받지 않은 제품들이 팔리는 블랙 마켓까지 고려하면 실제 시장은 약 5000억 원 규모에 달할 것으로 추산된다. 특히 중국 시장에서 보툴리눔 톡신 가격대는 제품 간 경쟁이 치열한...
    2018-09-14 15:45
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