비소세포폐암환자, 8페이지

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'임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다

표적항암제 중 타그리소 내성 비소세포폐암 적응증의 BBT-176(C797S 양성 삼중 돌연변이 대상 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)은 임상1상 진행중이며, BBT-207(C797S 양성 이중 돌연변이 대상 비소세포폐암 치료제 후보물질)은 전임상, 고형암 적응증의 BDC-01과 BDC-02는 물질탐색 단계다. 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발...

2022-08-17 16:33
보로노이 비소세포폐암 치료제, 국가신약개발사업 선정

VRN11은 비소세포폐암 환자들이 ‘타그리소’ 등 3세대 표적치료제 투약 후, 약물 내성(resistance)으로 나타나는 상피세포성장인자수용체(EGFR) C797S 돌연변이와 기타 EGFR 희귀 돌연변이를 정밀 표적 치료하는 인산화효소 억제제다. 보로노이 측은 앞선 전임상 실험을 통해 글로벌 경쟁사가 출시 혹은 개발 중인 EGFR 비소세포폐암 표적치료제를 능가하는...

2022-08-12 10:48
브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개

내성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 이어나가며 최적의 유효 용량을 살피고 항종양 효력 및 내약성을 극대화할 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다. 이번 발표가 포함된 세션의 토론자인 파시 야니 하버드대학교 다나파버 암 연구소 교수는 “BBT-176의 약물 효력과 관련된 긍정적인 분자유전학적 반응을 확인했다”며 “앞으로의 임상에서도 순환...

2022-08-09 14:17
엔케이맥스 “슈퍼NK 투여 종료 2년 후에도 치료 효과 유지”

폐암은 우리나라 암 사망률 1위를 차지하고 있는 암종이며 이중 비소세포폐암은 폐암의 80~85%에 달한다. 특히 유전자 돌연변이 발생이나 전이 등으로 인한 비소세포폐암은 여전히 치료가 어려운 상황이다. 이러한 폐암에서 전체 생존율(OS)은 환자의 삶의 질이 개선되는 것을 의미하는 가장 중요한 지표로 꼽히며 항암제 개발 시 효과를 측정하는 중요 지표로...

2022-08-08 09:50
뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”

뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 폐암 표준치료제인 잴코리의 내성이 생긴 ROS1 양성 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 탈레트랙티닙에 대한 국내 임상 2상을 승인받았다. 올해 6월에는 치료 경험이 없는 전체 ROS1 양성 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 임상시험계획을 확대했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 현재 아산병원과 화순 전남대병원 등에서 치료 경험이...

2022-08-08 09:14
HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청

이어 그해 12월 식약처로부터 HER2 변이성 비소세포폐암에 대한 파이로티닙 임상 3상 계획을 승인받아 임상 진행 중이다. 한용해 HLB생명과학 대표이사는 “파이로티닙은 유방암을 비롯해 다양한 적응증에 광범위하게 적용할 수 있는 표적항암제”라며 “이번 가교 임상을 통해 이미 확인된 높은 효능을 한번 더 입증함으로써 국내 시장에서의 빠른 상업화를...

2022-07-29 17:02
브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화

간담회에서는 기존 치료제가 있지만 미충족 의료수요가 높은 암 질환 및 섬유화 질환 등의 영역에서 글로벌 개발 경쟁우위를 확대해 나가고 있는 브릿지바이오의 주요 파이프라인 진행 상황이 소개됐다. 또한 시장의 실제 기술이전 성과 사례들에 근간한 구체적 사업개발 목표 및 비전이 발표됐다. 우선 차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 개발...

2022-07-28 17:52
브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개

BBT-176의 임상 1상 중간 데이터는 3세대 EGFR 저해제 등 기존 치료에 내성을 나타내는 진행성 비소세포폐암 환자로 구성된 시험대상자에 대한 중간 분석 결과가 담긴다. 특히, 3세대 EGFR 저해제에 대한 내성으로 나타나는 C797S 포함 삼중 돌연변이(Del19/T790M/C797S; DTC)가 관찰된 시험대상자에 대한 항종양 활성 및 치료 관련 이상반응 등의 분석 내용이...

2022-07-13 09:06
유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식

2021년 1월 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료를 목적으로 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 같은 해 7월에는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 환자 치료시 2차 약제로 급여가 적용됐다. 급여 출시 1년만에 80여개 의료기관 약사위원회(Drug Committee; DC)를 통과해...

2022-07-04 09:31
브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료

BBT-176은 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험 단계 이후 2상 진입 전 추가 시험을 거쳐 임상 1상이 마무리될 전망으로, 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 별도의 회의를 거쳐 가속승인 가능성을 염두에 둔 임상 2상이 개시될 수 있도록 면밀히 준비할 계획이다. 4세대 EGFR 저해제로 개발 중인 BBT-176은 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자들을 위한 치료...

2022-06-30 14:45
뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권

이나경 연구원은 “뉴지랩파마는 탈레트렉티닉 임상 1상 진행 종료 후 중국 바이오텍 ‘아노트 테라퓨틱스’로부터 탈레트렉티닙의 한국 판권 및 동남아, 일본 협상권을 라이선스 인했다”며 “탈레트렉티닙은 ROS1 변이 비소세포폐암 환자 대상 임상 1상과 중국 임상 2상 중간결과에서 긍정적인 데이터를 확보했다”고 전했다. 그는 “특히 뇌전이가 발생한...

2022-06-28 08:32
[BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"

그 결과 EGFR T790M 변이 비소세포폐암 환자 76명을 대상으로 분석한 결과 mOS(median Overall Survival)는 38.9개월이었다. 발표를 맡은 한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수는 “렉라자®가 뇌전이 위험이 높은 EGFR T790M 돌연변이 양성 환자에게서 3년 이상의 생존기간을 보여준 점은 상당히 고무적인 결과이며, 평가 가능한 뇌전이 환자(25명)의 두개강내...

2022-06-23 09:45
유틸렉스 “EU101 임상 1/2상 저용량 투약 항암 효과 확인”

우선 임상 1상에서 56명을 대상으로 0.01mg/kg 부터 10mg/kg까지 용량단계별 안전성을 살펴보고, 임상 2상에서는 비소세포폐암(NSCLC) 및 결장직장암(CRC) 환자 54명에 대한 유효성을 확인하게 된다. 유틸렉스는 임상 1상에서 총 10명의 환자에게 투약을 진행했으며, 그 중 종양평가를 진행한 7명 중 4명에게서 치료 효과를 확인해 질병통제율(DCR, Disease Control...

2022-06-21 14:31
[특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세

압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식과 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 측정 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단제품이다. 압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 앞서 서울아산병원과...

2022-06-21 13:52
[개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'

압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식과 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 측정 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단제품이다. 압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 앞서 서울아산병원과...

2022-06-20 17:28
유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표

또한, 대표적인 고형암인 비소세포폐암 및 유방암 환자에게서도 치료 효과 및 재발 방지 효과를 확인했기에 이번 임상 1상 결과에 대한 기대감이 크다고 회사 측은 설명했다. 권병세 유틸렉스 대표이사는 “두 임상을 통해 한국 암환자에게 적합한 용량 및 방법을 결정할 수 있었다”면서 “앞으로의 세포치료제 임상 진행에도 유용한 연구결과”...

2022-06-20 16:50
[BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"

수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하고 해외시장 진출에도 적극 나설 예정”이라고 덧붙였다. 압토디텍트렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 체외 조기진단 키트다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식 및 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 이러한 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별할 수 있다.

2022-06-20 10:37
[특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가

압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식과 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 측정 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단제품이다. 회사 관계자는 "폐암은 사망률이 높고 생존율이 낮은 질환 중 하나로...

2022-06-20 10:18
앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 임상 2a상 효과 확인

Check Point Inhibitor)치료를 받았던 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 탁센계 항암제인 탁소텔(성분명: 도세탁셀, Docetaxel)과 병용 투여로 진행됐다. 1~4일차에는 NAP(10μg/kg/일차x4)를 투여했다. 5일차에는 탁소텔(75mg/m2)로 투약해 치료 효과를 확인했다. 사이몬 2단계 임상기준(Simon 2 Stage Design)에 따라 첫번째 스테이지에서 10명 중 최소 2명 이상에서...

2022-06-13 10:58
엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재

엔케이맥스는 2020년 6월 자사의 면역항암제 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 중간결과를 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 구두발표로 진행한 것에 이어 1년간의 추적관찰 뒤 지난해 11월 미국면역암학회(Society for Immunotherapy of Cancer's, SITC)에서 우수한 최종결과를 공개했다. 해당 임상은 1차...

2022-06-09 08:26

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