박미선, 25페이지 - 이투데이

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한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"

한올바이오파마가 중국에서 자가면역질환 치료신약 'HL161(물질명 바토클리맙)'의 갑상선 안병증 임상 2상에 대한 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. HL161의 중국지역 임상은 파트너사 하버바이오메드가 진행하고, 갑상선 안병증 환자를 대상으로 신약의 안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 △중증 근무력증 △시신경 척수염 △혈소판 감소증...

2021-10-20 09:23
차바이오텍 美 자회사 마티카 바이오, 바이럴 벡터 생산공정 첨단화

차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)가 차세대 바이럴 벡터(바이러스 매개체) 생산공정 개발에 나섰다. 마티카 바이오는 글로벌 바이오공정 전문기업 싸토리우스와 바이럴 벡터 생산공정의 첨단기술을 개발하기 위해 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약에 따라 싸토리우스는 마티카 바이오에 싱글 유즈(Single-Use) 플랫폼을...

2021-10-19 09:43
"내년 7월부터 불법유통 의약품 구매시 과태료 100만 원"…약사법 시행령 개정

내년 7월부터 불법유통 의약품을 구매한 사람은 과태료 100만 원을 부과한다. 식품의약품안전처는 약사법 개정에 따라 불법유통 의약품을 구매한 사람에 대한 과태료 기준을 마련하는 등의 약사법 시행령(대통령령)을 19일 개정ㆍ공포했다. 주요 개정내용은 △불법유통 의약품 구매자에 대한 과태료 기준 마련 △백신안전기술지원센터의 추가 업무 규정 △‘약의 날’...

2021-10-19 09:29
백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니

18일부터 16~17세(2004~2005년생)에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종이 시작됐다. 방역당국에 따르면 이날 0시 기준 예방접종을 예약한 16~17세 소아ㆍ청소년은 49만9000여 명(55.5%)으로, 예약은 29일까지 받는다. 12~15세(2006~2009년생) 소아ㆍ청소년에 대한 예방접종 예약은 이날부터 다음 달 12일까지 진행되고, 접종은 다음 달 1일부터 시작된다....

2021-10-18 16:15
한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"

세계적인 의학저널 란셋에 한미약품의 바이오신약 임상 결과가 등재됐다. 한미약품은 자체 개발한 바이오신약 ‘에페글레나타이드’의 심혈관계 안전성 등 글로벌 임상 결과가 포함된 메타 분석 연구가 란셋 10월호에 등재됐다고 18일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 투여 제형의 GLP-1 당뇨 치료 바이오신약으로, 란셋에 등재된 논문은...

2021-10-18 10:54
디앤디파마텍, 590억 규모 프리IPO…코스닥 상장 작업 속도

동구바이오제약이 투자한 퇴행성 뇌신경질환 신약개발업체인 디앤디파마텍이 590억 원 규모의 프리-IPO(상장 전 투자유치)를 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 투자는 국내 사모펀드 운용사인 프랙시스캐피탈파트너스가 앵커투자자로 주도하고 다수의 기관이 참여했다. 디앤디파마텍이 보유한 핵심 파이프라인의 안전성과 다양한 임상 파이프라인을 통한 높은...

2021-10-14 14:07
대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째

대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) 나보타에 이어 두 번째 메디컬 에스테틱 라인업을 선보인다. 대웅제약은 18일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’(성분명 데옥시콜산, Deoxycholic acid)을 출시한다고 14일 밝혔다. 이번 제품 출시는 지난 8월 브이올렛이 성인 중등증ㆍ중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선 효과의 적응증을 확보한 데 따른 것으로, 이달 기준...

2021-10-14 09:35
한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"

한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발과 관련해 계획 변경 없이 임상을 계속 진행할 전망이다. 한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)에서 NASH 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 계획 변경 없이 계속 진행하라는...

2021-10-14 09:15
제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 증권가를 질주하던 제약ㆍ바이오산업이 상반기에 이어 하반기에도 기업공개(IPO)를 추진하며 ‘쩐(錢)의 전쟁’에 나선다. 13일 이투데이 취재 결과 올해 상반기 SK바이오사이언스, 프레스티지바이오로직스 등이 신규 상장한 데 이어 하반기 에스디바이오센서, HK이노엔 등이 추가 상장해 이날 기준 총 15개 제약ㆍ바이오...

2021-10-14 05:00
이원다이애그노믹스, 치매 치료물질ㆍ조기 진단키트 개발

이원다이애그노믹스(EDGC)가 뇌질환 치료 물질, 조기 진단 시스템 개발에 나선다. 이원다이애그노믹스는 12일 순천향대학교 부속 부천병원에서 이민섭 대표, 신응진 순향대학교부속 부천병원장, 조서애 이지놈 대표 등 3개 기관이 모여 ‘장뇌축 관련 질환 치료물질 개발 및 예측진단기기 개발’ 에 대한 공동연구 협약식을 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은...

2021-10-13 09:55
유한양행, 기술 수출한 위장관질환 치료제 미국서 임상 2a상 시작

유한양행이 기술 수출한 위장관질환 치료제가 미국에서 임상 2a상을 시작한다. 유한양행은 기술 수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈가 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PCS12852는 지난해 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제...

2021-10-13 09:11
유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청

정부가 내년 상반기 ‘국산 1호 백신’의 탄생을 예고한 가운데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 상용화를 위한 국내 제약ㆍ바이오업계의 발걸음이 빨라지고 있다. 유바이오로직스는 12일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 임상 3상 시험계획서(IND)를 신청했다. 지난 8월 SK바이오사이언스가 국내 최초 코로나19 백신 임상 3상에...

2021-10-12 17:30
진원생명과학, 코로나19 백신 동물실험서 베타 변이바이러스 예방 효능 확인

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 동물실험에서 코로나19 바이러스 야생형뿐 아니라 베타 변이 바이러스에서 예방 효능을 확인했다. 진원생명과학이 햄스터 공격감염모델에서 코로나19 DNA백신(GLS-5310)을 회사가 자체 개발한 단순흡입압력 접종 기기인 Gene-Derm을 이용해 피내 접종한 결과, 코로나19 바이러스 야생형뿐 아니라 베타...

2021-10-12 10:41
제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청

제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’과 관련해 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ‘ES16001’의 글로벌 임상을 준비 중인데 이번 국내 임상이 시작점이 될 전망이다. ‘ES16001’은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19...

2021-10-12 10:29
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상을 시작한다. 지놈앤컴퍼니는 지난 8일 식품의약품안전처에서 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 임상 2상을 시작한다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에...

2021-10-12 09:49
한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"

한미약품이 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 기술이전한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 병용요법 관련 연구가 발표됐다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC(미국 및 유럽연합 종양학회)’에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번에...

2021-10-12 09:36
셀리드, 코백스 마켓플레이스 합류…코로나 백신 개발ㆍ글로벌 생산 협력

셀리드가 코백스 마켓플레이스에 합류했다. 셀리드는 지난 4일 코백스 마켓플레이스 동의서에 서명해 합류하게 됐다고 12일 밝혔다. 셀리드는 코백스를 통해 백신이 공정하고 공평하게 분배되도록 역할을 함으로써 코로나19 백신 개발 및 글로벌 생산 가속화에 협력한다는 방침이다. 코백스 마켓플레이스는 코백스를 통해 공급 예정인 코로나19 백신 생산에...

2021-10-12 09:23
[헬스TALK] "조금만 걸어도 발에 피로감?" 후천적 평발 의심해봐야

전체 평발의 40%가량이 후천적 평발이다. 그런 만큼 특별한 외상이나 증상이 없어도 발바닥 통증이 지속한다면 평발을 의심해봐야 한다. 출생 직후 아기의 발바닥은 평발과 가까운 평평한 모습을 보이는데 성장 이후 안쪽으로 오목하게 들어가는 ‘아치’가 형성된다. 아치형 구조는 신체 하중을 분산하고 균형 유지와 힘을 전달한다. 오목한 굴곡이 발에 가해지는 압력과...

2021-10-09 08:00
[2021 국감] 김강립 "'모더나 백신 생산' 삼성바이오, GMP 신속히 처리할 것"

삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나의 코로나19 백신 국내 도입 시점에 관심이 모아지는 가운데 식품의약품안전처가 GMP(제조 및 품질관리기준) 실태조사 등 일련의 절차를 신속하게 진행하겠다고 밝혔다. 김강립 식품의약품안전처장은 8일 열린 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 “삼성바이오로직스의 위탁생산 공장에 대해 GMP 실사를...

2021-10-08 14:45
삼성바이오, 美 엔졸리틱스와 코로나19 항체치료제 CDMO 계약 체결

삼성바이오로직스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다. 삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)사와 CDMO 계약을 맺으면서 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지...

2021-10-08 09:39

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